藥品質(zhì)量與安全專業(yè)教學(xué)資源庫中藥制劑檢測技術(shù)單元實訓(xùn)

袁向輝講師銀黃口服液的相對密度測定【實訓(xùn)目的】1.熟練掌握中藥制劑的相對密度測定法。2.學(xué)會比重瓶、韋氏比重秤及分析天平的使用與維護方法。銀黃口服液的相對密度測定【實訓(xùn)內(nèi)容】（一）實訓(xùn)用品1.儀器：比重瓶、韋氏比重秤、溫度計、分析天平（感量lmg）、恒溫水浴鍋等。2.試劑：純化水（新鮮煮沸后放涼）。3.材料：銀黃口服液、益母草膏、薄荷油等。銀黃口服液的相對密度測定（二）實訓(xùn)方法與步驟1.銀黃口服液的相對密度測定本品為金銀花提取物（以綠原酸計）2.4g、黃芩提取物（以黃芩苷計）2.4g制成的口服液?？刹捎帽戎仄糠y定。（1）空比重瓶稱重：取潔凈、干燥的比重瓶，精密稱定重量。（2）裝供試品稱重：將比重瓶裝滿供試品溶液（溫度應(yīng)低于20℃），裝上溫度計，置20℃的水浴中放置10~20分鐘，使內(nèi)容物的溫度達到20℃，用濾紙除去溢出側(cè)管的液體，立即蓋上罩，將比重瓶自水浴中取出，用濾紙將比重瓶的外面擦凈，精密稱定重量，減去比重瓶的重量，即得供試品的重量。（3）裝水稱重：將供試品傾去，洗凈比重瓶，裝滿新沸過的冷蒸餾水，再按上法測得同一溫度時水的重量。按下式計算其相對密度：供試品的相對密度=水重量/供試品重量銀黃口服液的相對密度應(yīng)不低于1.10。銀黃口服液的相對密度測定銀黃口服液的相對密度測定2.益母草膏相對密度的測定本品為益母草經(jīng)用水煎煮、濃縮，加2倍于清膏量的紅糖溶化制成的煎膏劑。因其相對密度較大且黏稠，故應(yīng)將供試品加約2倍量水稀釋，混勻，作為供試品溶液，再用比重瓶法測定。（1）取益母草膏約10g，精密稱定重量，加蒸餾水20ml（精密稱定重量）稀釋，混勻，作為供試品溶液。按上述方法測得供試品溶液的相對密度，再乘以稀釋倍數(shù)，計算出供試品的相對密度，即得。供試品的相對密度=水重量/供試品重量x稀釋倍數(shù)益母草膏的相對密度應(yīng)為1.10~1.12。3.薄荷油相對密度的測定本品為唇形科植物薄荷的新鮮莖和葉經(jīng)水蒸氣蒸餾、冷凍、部分脫腦加工制得的揮發(fā)油。若直接用比重瓶法測定，揮發(fā)性成分易損失，影響測定結(jié)果的準確性，故采用韋氏比重秤法測定其相對密度。（1）裝水調(diào)節(jié)平衡：取20℃時相對密度為1（或4℃時相對密度為1）的韋氏比重秤，用新沸過的冷水將所附玻璃圓筒裝至八分滿，置的水浴中，攪動玻璃圓筒內(nèi)的水，調(diào)節(jié)溫度至20℃，將懸于秤端的玻璃錘浸入圓筒內(nèi)的水中，秤臂右端懸掛游碼于1.0000處（若使用4℃時相對密度為1的比重秤，游碼應(yīng)懸掛于0.9982處），調(diào)節(jié)秤臂左端平衡用的螺旋使其平衡。裝供試品溶液測定：將玻璃圓筒內(nèi)的水傾去，拭干，裝入供試品溶液至相同的高度，用同法調(diào)節(jié)溫度后，再把拭干的玻璃錘浸入供試品溶液中，調(diào)節(jié)秤臂上游碼的數(shù)量與位置使其平衡，讀取數(shù)值，即得供試品的相對密度（若使用在4℃時相對密度為1的比重秤，計算時，應(yīng)將在20℃測得的供試品相對密度除以0.9982）。薄荷油的相對密度應(yīng)為0.888~0.908。銀黃口服液的相對密度測定【實訓(xùn)注意】1.裝供試品溶液時，比重瓶及瓶塞須潔凈干燥。2.供試品溶液或水裝瓶時，應(yīng)小心沿瓶壁倒入，避免產(chǎn)生氣泡干擾測定結(jié)果。3.應(yīng)依氣溫高低確定水浴溫度，當室溫高于20℃時，可先將供試品溶液的溫度調(diào)略低于20℃，再注入比重瓶內(nèi)調(diào)至20℃，以避免供試品溶液因溫度降低而體積縮小，再補充時又需調(diào)溫。調(diào)準溫度后，只能用手輕拿瓶頸而不能接觸瓶肚，以免因手溫影響導(dǎo)致液體體積膨脹外溢。4.嚴格按以下順序稱量：空比重瓶重—裝供試品重—裝水重。當室溫超過20℃，應(yīng)迅速稱重，并用一表面皿與比重瓶一起稱量。5.韋氏比重秤應(yīng)安裝在固定平整的操作臺上，避免受熱、冷、氣流及震動的影響；玻璃筒應(yīng)潔凈，裝水及供試品溶液時高度應(yīng)一致；玻璃錘應(yīng)全部浸入液面內(nèi)，其深度應(yīng)前后一致。銀黃口服液的相對密度測定【實訓(xùn)測定】銀黃口服液的相對密度測定1.測定相對密度有何實際意義？相對密度測定法的操作關(guān)鍵步驟是什么？2.為何要在20℃時測定口服液的相對密度？銀黃口服液的相對密度測定【實訓(xùn)報告】記錄銀黃口服液、益母草膏及薄荷油三種藥品的相對密度測定結(jié)果，并將測得的數(shù)據(jù)與藥品標準相比較，判斷供試品是否符合規(guī)定。銀黃口服液的相對密度測定序號考核內(nèi)容技能要求分值實得分1實訓(xùn)準備正確選取資料，科學(xué)設(shè)計實訓(xùn)方案，正確取樣10

2相對密度測定銀黃口服液的相對密度測定操作規(guī)范，數(shù)據(jù)準確20

益母草膏的相對密度測定操作規(guī)范，數(shù)據(jù)準確2