臨床試驗(yàn)的長期跟蹤與數(shù)據(jù)積累分析考核試卷考生姓名：答題日期：得分：判卷人：

本次考核旨在評(píng)估考生對(duì)臨床試驗(yàn)長期跟蹤與數(shù)據(jù)積累分析的理解和應(yīng)用能力，重點(diǎn)考察考生對(duì)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)收集、分析方法和結(jié)果解讀等方面的掌握程度。

一、單項(xiàng)選擇題（本題共30小題，每小題0.5分，共15分，在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.臨床試驗(yàn)的長期跟蹤通常指的是：

A.持續(xù)6個(gè)月的研究

B.至少持續(xù)1年的研究

C.至少持續(xù)3年的研究

D.至少持續(xù)5年的研究（）

2.在臨床試驗(yàn)中，長期跟蹤的主要目的是：

A.評(píng)估藥物短期療效

B.監(jiān)測患者長期安全性和有效性

C.優(yōu)化治療方案

D.確定最佳給藥劑量（）

3.以下哪項(xiàng)不是臨床試驗(yàn)長期跟蹤數(shù)據(jù)收集的來源？

A.病例報(bào)告表

B.電子健康記錄

C.醫(yī)師訪談?dòng)涗?/p>

D.網(wǎng)絡(luò)社交媒體（）

4.臨床試驗(yàn)長期跟蹤數(shù)據(jù)中，以下哪項(xiàng)數(shù)據(jù)不是定量數(shù)據(jù)？

A.患者體重

B.藥物血藥濃度

C.醫(yī)生評(píng)分

D.患者年齡（）

5.長期跟蹤臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)分析方法中，以下哪項(xiàng)不是常用的統(tǒng)計(jì)方法？

A.卡方檢驗(yàn)

B.多因素分析

C.主成分分析

D.預(yù)測分析（）

6.在分析臨床試驗(yàn)長期跟蹤數(shù)據(jù)時(shí)，首先要進(jìn)行的數(shù)據(jù)清理步驟是：

A.異常值處理

B.缺失值填補(bǔ)

C.數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化

D.數(shù)據(jù)驗(yàn)證（）

7.以下哪項(xiàng)不是影響臨床試驗(yàn)長期跟蹤數(shù)據(jù)完整性的因素？

A.研究對(duì)象流失

B.數(shù)據(jù)收集員錯(cuò)誤

C.系統(tǒng)故障

D.患者死亡（）

8.在臨床試驗(yàn)長期跟蹤數(shù)據(jù)分析中，時(shí)間效應(yīng)的評(píng)估通常使用：

A.交叉表分析

B.Kaplan-Meier生存分析

C.重復(fù)測量方差分析

D.混合效應(yīng)模型（）

9.臨床試驗(yàn)長期跟蹤數(shù)據(jù)中，以下哪項(xiàng)不是安全性的指標(biāo)？

A.不良事件發(fā)生率

B.嚴(yán)重不良事件發(fā)生率

C.患者滿意度調(diào)查

D.實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)異常（）

10.長期跟蹤臨床試驗(yàn)中，患者依從性的評(píng)估通常包括：

A.患者報(bào)告表

B.電子日記

C.醫(yī)生觀察

D.以上都是（）

11.以下哪項(xiàng)不是臨床試驗(yàn)長期跟蹤數(shù)據(jù)管理的職責(zé)？

A.數(shù)據(jù)收集

B.數(shù)據(jù)錄入

C.數(shù)據(jù)存儲(chǔ)

D.數(shù)據(jù)發(fā)布（）

12.臨床試驗(yàn)長期跟蹤數(shù)據(jù)中，以下哪項(xiàng)不是定性數(shù)據(jù)？

A.癥狀描述

B.疾病嚴(yán)重程度評(píng)分

C.患者性別

D.藥物種類（）

13.長期跟蹤臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)分析中，以下哪項(xiàng)不是常見的時(shí)間效應(yīng)指標(biāo)？

A.生存分析

B.治療效應(yīng)分析

C.趨勢分析

D.劑量效應(yīng)分析（）

14.以下哪項(xiàng)不是臨床試驗(yàn)長期跟蹤數(shù)據(jù)質(zhì)量保證的關(guān)鍵步驟？

A.數(shù)據(jù)驗(yàn)證

B.數(shù)據(jù)清理

C.數(shù)據(jù)歸檔

D.數(shù)據(jù)加密（）

15.長期跟蹤臨床試驗(yàn)中，研究者發(fā)起的回顧性分析通常稱為：

A.案例對(duì)照研究

B.前瞻性研究

C.隊(duì)列研究

D.標(biāo)準(zhǔn)化病人研究（）

16.臨床試驗(yàn)長期跟蹤數(shù)據(jù)分析中，以下哪項(xiàng)不是常見的結(jié)果變量？

A.臨床終點(diǎn)

B.次要終點(diǎn)

C.安全性指標(biāo)

D.生物標(biāo)志物（）

17.以下哪項(xiàng)不是臨床試驗(yàn)長期跟蹤數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析的前提？

A.數(shù)據(jù)分布的均勻性

B.樣本量的充足性

C.數(shù)據(jù)的獨(dú)立性

D.數(shù)據(jù)的完整性（）

18.長期跟蹤臨床試驗(yàn)中，研究者對(duì)數(shù)據(jù)的解讀應(yīng)該基于：

A.統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性

B.臨床意義

C.倫理考量

D.以上都是（）

19.以下哪項(xiàng)不是臨床試驗(yàn)長期跟蹤數(shù)據(jù)報(bào)告的組成部分？

A.研究背景和目的

B.研究方法和結(jié)果

C.結(jié)論和建議

D.研究者背景介紹（）

20.在臨床試驗(yàn)長期跟蹤數(shù)據(jù)中，以下哪項(xiàng)不是安全性評(píng)估的指標(biāo)？

A.藥物不良事件發(fā)生率

B.藥物相互作用

C.藥物代謝動(dòng)力學(xué)

D.藥物基因組學(xué)（）

21.長期跟蹤臨床試驗(yàn)中，患者流失的原因通常包括：

A.患者自愿退出

B.研究者要求退出

C.數(shù)據(jù)收集困難

D.以上都是（）

22.以下哪項(xiàng)不是臨床試驗(yàn)長期跟蹤數(shù)據(jù)分析中，對(duì)數(shù)據(jù)缺失的常見處理方法？

A.刪除缺失數(shù)據(jù)

B.使用均值填補(bǔ)

C.使用回歸模型估計(jì)

D.使用隨機(jī)數(shù)生成（）

23.長期跟蹤臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)分析中，以下哪項(xiàng)不是常見的數(shù)據(jù)可視化工具？

A.雷達(dá)圖

B.折線圖

C.散點(diǎn)圖

D.熱力圖（）

24.在臨床試驗(yàn)長期跟蹤數(shù)據(jù)分析中，以下哪項(xiàng)不是時(shí)間序列分析的應(yīng)用？

A.識(shí)別趨勢

B.分析季節(jié)性變化

C.評(píng)估時(shí)間效應(yīng)

D.以上都是（）

25.臨床試驗(yàn)長期跟蹤數(shù)據(jù)中，以下哪項(xiàng)不是安全性監(jiān)測的指標(biāo)？

A.不良事件報(bào)告

B.癥狀報(bào)告

C.實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)變化

D.生理參數(shù)變化（）

26.長期跟蹤臨床試驗(yàn)中，以下哪項(xiàng)不是研究者對(duì)數(shù)據(jù)質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估的關(guān)鍵點(diǎn)？

A.數(shù)據(jù)完整性

B.數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性

C.數(shù)據(jù)可靠性

D.數(shù)據(jù)隱私性（）

27.在臨床試驗(yàn)長期跟蹤數(shù)據(jù)分析中，以下哪項(xiàng)不是對(duì)結(jié)果進(jìn)行解釋時(shí)應(yīng)考慮的因素？

A.統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性

B.臨床意義

C.研究背景

D.患者依從性（）

28.以下哪項(xiàng)不是臨床試驗(yàn)長期跟蹤數(shù)據(jù)報(bào)告撰寫時(shí)需要遵循的原則？

A.簡潔明了

B.客觀準(zhǔn)確

C.全面詳細(xì)

D.欺騙誤導(dǎo)（）

29.長期跟蹤臨床試驗(yàn)中，以下哪項(xiàng)不是對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析的最終目標(biāo)？

A.評(píng)估藥物的長期療效

B.識(shí)別潛在的安全風(fēng)險(xiǎn)

C.優(yōu)化治療方案

D.以上都是（）

30.在臨床試驗(yàn)長期跟蹤數(shù)據(jù)分析中，以下哪項(xiàng)不是常見的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)方式？

A.電子數(shù)據(jù)庫

B.紙質(zhì)文件

C.云存儲(chǔ)

D.以上都是（）

二、多選題（本題共20小題，每小題1分，共20分，在每小題給出的選項(xiàng)中，至少有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.臨床試驗(yàn)長期跟蹤的主要目的是：

A.評(píng)估藥物長期療效

B.監(jiān)測患者長期安全性

C.收集患者的依從性數(shù)據(jù)

D.確定最佳給藥劑量（）

2.臨床試驗(yàn)長期跟蹤數(shù)據(jù)收集的來源可能包括：

A.醫(yī)院病歷

B.患者日記

C.電話訪談

D.電子健康記錄（）

3.臨床試驗(yàn)長期跟蹤數(shù)據(jù)分析時(shí)，可能使用到的統(tǒng)計(jì)方法包括：

A.回歸分析

B.生存分析

C.主成分分析

D.預(yù)測分析（）

4.在臨床試驗(yàn)長期跟蹤中，數(shù)據(jù)缺失的處理方法可能包括：

A.刪除缺失數(shù)據(jù)

B.使用均值填補(bǔ)

C.使用模型預(yù)測

D.使用隨機(jī)數(shù)生成（）

5.臨床試驗(yàn)長期跟蹤數(shù)據(jù)分析中，可能使用到的數(shù)據(jù)可視化工具包括：

A.折線圖

B.散點(diǎn)圖

C.餅圖

D.熱力圖（）

6.影響臨床試驗(yàn)長期跟蹤數(shù)據(jù)完整性的因素可能包括：

A.患者流失

B.數(shù)據(jù)收集錯(cuò)誤

C.系統(tǒng)故障

D.研究者干預(yù)（）

7.臨床試驗(yàn)長期跟蹤數(shù)據(jù)中，安全性評(píng)估的指標(biāo)可能包括：

A.不良事件發(fā)生率

B.嚴(yán)重不良事件發(fā)生率

C.藥物相互作用

D.藥物代謝動(dòng)力學(xué)（）

8.長期跟蹤臨床試驗(yàn)中，患者依從性的評(píng)估方法可能包括：

A.患者報(bào)告表

B.醫(yī)師訪談

C.電子日記

D.患者滿意度調(diào)查（）

9.臨床試驗(yàn)長期跟蹤數(shù)據(jù)分析時(shí)，可能需要考慮的倫理問題包括：

A.患者隱私保護(hù)

B.數(shù)據(jù)共享

C.研究者利益沖突

D.數(shù)據(jù)安全（）

10.長期跟蹤臨床試驗(yàn)中，研究者對(duì)數(shù)據(jù)的質(zhì)量控制可能包括：

A.數(shù)據(jù)驗(yàn)證

B.數(shù)據(jù)清理

C.數(shù)據(jù)審核

D.數(shù)據(jù)歸檔（）

11.臨床試驗(yàn)長期跟蹤數(shù)據(jù)報(bào)告可能包含的內(nèi)容包括：

A.研究背景和目的

B.研究方法和結(jié)果

C.結(jié)論和建議

D.研究局限性（）

12.在臨床試驗(yàn)長期跟蹤數(shù)據(jù)分析中，可能需要使用的軟件工具包括：

A.SPSS

B.SAS

C.R

D.Excel（）

13.臨床試驗(yàn)長期跟蹤數(shù)據(jù)分析時(shí)，可能遇到的數(shù)據(jù)異常包括：

A.異常值

B.缺失數(shù)據(jù)

C.數(shù)據(jù)不一致

D.數(shù)據(jù)重復(fù)（）

14.長期跟蹤臨床試驗(yàn)中，患者流失的原因可能包括：

A.藥物副作用

B.研究過程繁瑣

C.對(duì)研究缺乏興趣

D.生活原因（）

15.臨床試驗(yàn)長期跟蹤數(shù)據(jù)分析中，可能需要考慮的統(tǒng)計(jì)學(xué)假設(shè)包括：

A.數(shù)據(jù)的正態(tài)分布

B.獨(dú)立性假設(shè)

C.方差齊性假設(shè)

D.時(shí)間效應(yīng)假設(shè)（）

16.在臨床試驗(yàn)長期跟蹤數(shù)據(jù)報(bào)告中，可能需要討論的問題包括：

A.研究設(shè)計(jì)的合理性

B.數(shù)據(jù)分析的可靠性

C.結(jié)果的解釋和意義

D.研究的局限性（）

17.臨床試驗(yàn)長期跟蹤數(shù)據(jù)中，可能使用的生物標(biāo)志物包括：

A.蛋白質(zhì)

B.遺傳標(biāo)志物

C.脂質(zhì)

D.細(xì)胞因子（）

18.長期跟蹤臨床試驗(yàn)中，研究者可能使用的數(shù)據(jù)管理工具包括：

A.電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)

B.臨床試驗(yàn)管理系統(tǒng)

C.數(shù)據(jù)存儲(chǔ)平臺(tái)

D.數(shù)據(jù)分析軟件（）

19.臨床試驗(yàn)長期跟蹤數(shù)據(jù)分析中，可能使用的模型包括：

A.回歸模型

B.生存分析模型

C.主成分分析模型

D.隨機(jī)效應(yīng)模型（）

20.在臨床試驗(yàn)長期跟蹤數(shù)據(jù)報(bào)告中，可能需要強(qiáng)調(diào)的結(jié)論包括：

A.藥物的長期療效

B.藥物的安全性

C.治療方案的優(yōu)化

D.研究的局限性（）

三、填空題（本題共25小題，每小題1分，共25分，請(qǐng)將正確答案填到題目空白處）

1.臨床試驗(yàn)長期跟蹤的目的是為了評(píng)估藥物在長時(shí)間使用中的______和______。

2.臨床試驗(yàn)長期跟蹤數(shù)據(jù)收集通常包括______、______和______等來源。

3.臨床試驗(yàn)長期跟蹤數(shù)據(jù)分析的第一步通常是______，以確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。

4.在臨床試驗(yàn)長期跟蹤中，______是評(píng)估患者依從性的重要工具。

5.臨床試驗(yàn)長期跟蹤數(shù)據(jù)分析中，常用的統(tǒng)計(jì)軟件包括______、______和______。

6.臨床試驗(yàn)長期跟蹤數(shù)據(jù)報(bào)告中，應(yīng)詳細(xì)描述研究的設(shè)計(jì)，包括______、______和______。

7.長期跟蹤臨床試驗(yàn)中，研究者應(yīng)定期進(jìn)行______，以確保數(shù)據(jù)的完整性。

8.臨床試驗(yàn)長期跟蹤數(shù)據(jù)分析中，異常值處理的方法包括______、______和______。

9.在臨床試驗(yàn)長期跟蹤中，安全性監(jiān)測的指標(biāo)包括______、______和______。

10.長期跟蹤臨床試驗(yàn)中，患者依從性下降可能導(dǎo)致______、______和______等問題。

11.臨床試驗(yàn)長期跟蹤數(shù)據(jù)報(bào)告中，結(jié)論部分應(yīng)總結(jié)研究的主要發(fā)現(xiàn)，并指出______和______。

12.在臨床試驗(yàn)長期跟蹤數(shù)據(jù)分析中，時(shí)間序列分析可以用于______和______。

13.長期跟蹤臨床試驗(yàn)中，研究者應(yīng)定期進(jìn)行______，以確?；颊叩臋?quán)益。

14.臨床試驗(yàn)長期跟蹤數(shù)據(jù)分析中，缺失數(shù)據(jù)處理的常用方法包括______、______和______。

15.臨床試驗(yàn)長期跟蹤數(shù)據(jù)報(bào)告中，討論部分應(yīng)解釋結(jié)果的意義，并討論______和______。

16.長期跟蹤臨床試驗(yàn)中，數(shù)據(jù)收集員應(yīng)遵循______原則，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。

17.臨床試驗(yàn)長期跟蹤數(shù)據(jù)分析中，安全性評(píng)估的指標(biāo)應(yīng)包括______、______和______。

18.長期跟蹤臨床試驗(yàn)中，研究者應(yīng)定期進(jìn)行______，以監(jiān)測患者的長期安全性。

19.臨床試驗(yàn)長期跟蹤數(shù)據(jù)報(bào)告中，研究局限性部分應(yīng)討論______、______和______。

20.在臨床試驗(yàn)長期跟蹤數(shù)據(jù)分析中，常用的數(shù)據(jù)分析方法包括______、______和______。

21.長期跟蹤臨床試驗(yàn)中，患者流失的原因可能包括______、______和______。

22.臨床試驗(yàn)長期跟蹤數(shù)據(jù)分析中，數(shù)據(jù)質(zhì)量保證的關(guān)鍵步驟包括______、______和______。

23.長期跟蹤臨床試驗(yàn)中，研究者應(yīng)定期進(jìn)行______，以評(píng)估患者的長期療效。

24.臨床試驗(yàn)長期跟蹤數(shù)據(jù)報(bào)告中，結(jié)論部分應(yīng)明確指出研究的______和______。

25.長期跟蹤臨床試驗(yàn)中，研究者應(yīng)定期進(jìn)行______，以監(jiān)測藥物的不良反應(yīng)。

四、判斷題（本題共20小題，每題0.5分，共10分，正確的請(qǐng)?jiān)诖痤}括號(hào)中畫√，錯(cuò)誤的畫×）

1.臨床試驗(yàn)長期跟蹤通常指的是對(duì)研究對(duì)象的觀察持續(xù)整個(gè)研究周期。（）

2.臨床試驗(yàn)長期跟蹤數(shù)據(jù)收集過程中，患者流失是不可避免的。（）

3.臨床試驗(yàn)長期跟蹤數(shù)據(jù)分析時(shí)，所有數(shù)據(jù)都應(yīng)該保留，無論其是否完整。（）

4.在臨床試驗(yàn)長期跟蹤中，研究者應(yīng)確保所有數(shù)據(jù)都符合倫理標(biāo)準(zhǔn)。（）

5.臨床試驗(yàn)長期跟蹤數(shù)據(jù)報(bào)告中，結(jié)果部分應(yīng)詳細(xì)描述所有分析方法和結(jié)果。（）

6.長期跟蹤臨床試驗(yàn)中，患者依從性低可能是因?yàn)樗幬锔弊饔?。（?/p>

7.臨床試驗(yàn)長期跟蹤數(shù)據(jù)分析中，異常值通常應(yīng)該被刪除，以避免對(duì)結(jié)果的影響。（）

8.長期跟蹤臨床試驗(yàn)中，安全性監(jiān)測是通過定期收集不良事件報(bào)告來實(shí)現(xiàn)的。（）

9.臨床試驗(yàn)長期跟蹤數(shù)據(jù)報(bào)告中，討論部分應(yīng)僅限于解釋結(jié)果，而不應(yīng)提出新的假設(shè)。（）

10.在臨床試驗(yàn)長期跟蹤中，研究者應(yīng)定期進(jìn)行數(shù)據(jù)清理，以確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。（）

11.臨床試驗(yàn)長期跟蹤數(shù)據(jù)分析中，時(shí)間序列分析可以用來評(píng)估藥物的效果。（）

12.長期跟蹤臨床試驗(yàn)中，患者依從性可以通過患者報(bào)告表來評(píng)估。（）

13.臨床試驗(yàn)長期跟蹤數(shù)據(jù)報(bào)告中，結(jié)論部分應(yīng)避免對(duì)結(jié)果的過度解釋。（）

14.在臨床試驗(yàn)長期跟蹤中，數(shù)據(jù)收集員應(yīng)遵循保密原則，保護(hù)患者隱私。（）

15.長期跟蹤臨床試驗(yàn)中，安全性評(píng)估的指標(biāo)應(yīng)包括患者的整體健康狀況。（）

16.臨床試驗(yàn)長期跟蹤數(shù)據(jù)分析中，缺失數(shù)據(jù)可以通過均值填補(bǔ)來處理。（）

17.長期跟蹤臨床試驗(yàn)中，研究者應(yīng)定期進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，以監(jiān)測患者的長期療效。（）

18.臨床試驗(yàn)長期跟蹤數(shù)據(jù)報(bào)告中，研究局限性部分應(yīng)討論樣本量不足的問題。（）

19.在臨床試驗(yàn)長期跟蹤數(shù)據(jù)分析中，常用的數(shù)據(jù)分析方法包括回歸分析和生存分析。（）

20.長期跟蹤臨床試驗(yàn)中，研究者應(yīng)定期進(jìn)行數(shù)據(jù)質(zhì)量審核，以確保數(shù)據(jù)的可靠性。（）

五、主觀題（本題共4小題，每題5分，共20分）

1.請(qǐng)簡述臨床試驗(yàn)長期跟蹤數(shù)據(jù)收集過程中可能遇到的主要挑戰(zhàn)，并說明如何應(yīng)對(duì)這些挑戰(zhàn)。

2.在臨床試驗(yàn)長期跟蹤數(shù)據(jù)分析中，如何處理缺失數(shù)據(jù)？請(qǐng)列舉至少三種常用的方法，并簡要說明其優(yōu)缺點(diǎn)。

3.請(qǐng)討論臨床試驗(yàn)長期跟蹤數(shù)據(jù)報(bào)告撰寫時(shí)應(yīng)遵循的倫理原則，并舉例說明如何在報(bào)告中體現(xiàn)這些原則。

4.結(jié)合實(shí)際案例，分析臨床試驗(yàn)長期跟蹤數(shù)據(jù)分析在藥物研發(fā)和上市后監(jiān)測中的重要性。

六、案例題（本題共2小題，每題5分，共10分）

1.案例背景：

一項(xiàng)關(guān)于新型抗高血壓藥物的長期跟蹤臨床試驗(yàn)已經(jīng)進(jìn)行了5年。研究者收集了患者的血壓、心率、血壓藥物劑量、不良事件等數(shù)據(jù)。在數(shù)據(jù)分析階段，研究者發(fā)現(xiàn)部分患者的數(shù)據(jù)存在缺失，且部分?jǐn)?shù)據(jù)存在異常值。

案例問題：

（1）請(qǐng)描述如何處理這些缺失數(shù)據(jù)和異常值。

（2）請(qǐng)說明如何評(píng)估這些數(shù)據(jù)對(duì)研究結(jié)果的影響。

2.案例背景：

一項(xiàng)針對(duì)糖尿病患者的長期跟蹤臨床試驗(yàn)已經(jīng)進(jìn)行了3年。研究者收集了患者的血糖水平、胰島素用量、體重、不良事件等數(shù)據(jù)。在數(shù)據(jù)分析階段，研究者發(fā)現(xiàn)患者的血糖水平在治療初期下降明顯，但隨著時(shí)間的推移，部分患者的血糖水平出現(xiàn)了反彈。

案例問題：

（1）請(qǐng)分析可能導(dǎo)致血糖水平反彈的原因。

（2）請(qǐng)討論如何優(yōu)化治療方案以改善患者的血糖控制。

標(biāo)準(zhǔn)答案

一、單項(xiàng)選擇題

1.B

2.B

3.D

4.D

5.D

6.D

7.D

8.B

9.C

10.D

11.D

12.D

13.D

14.D

15.D

16.D

17.D

18.C

19.D

20.D

21.D

22.D

23.D

24.D

25.D

二、多選題

1.A,B,C,D

2.A,B,C,D

3.A,B,C,D

4.A,B,C

5.A,B,C,D

6.A,B,C,D

7.A,B,C,D

8.A,B,C,D

9.A,B,C,D

10.A,B,C

11.A,B,C,D

12.A,B,C,D

13.A,B,C,D

14.A,B,C,D

15.A,B,C,D

16.A,B,C,D

17.A,B,C,D

18.A,B,C,D

19.A,B,C,D

20.A,B,C,D

三、填空題

1.長期療效，安全性

2.醫(yī)院病歷，患者日記，電話訪談，電子健康記錄

3.數(shù)據(jù)驗(yàn)證

4.患者報(bào)告表

5.SPSS，SAS，R

6.研究設(shè)計(jì)，樣本選擇，數(shù)據(jù)收集方法

7.數(shù)據(jù)審核

8.刪除，使用均值填補(bǔ)，使用模型預(yù)測

9.不良事件發(fā)生率，嚴(yán)