押題寶典執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》?？寄M試題及答案詳解【易錯(cuò)題】1.根據(jù)《藥品管理法》，開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的必備條件不包括A.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境C.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度D.具有能對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)答案：D分析：開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)具備A、B、C選項(xiàng)的條件，并不要求有能對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)，藥品檢驗(yàn)一般由專門(mén)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。2.下列不屬于假藥情形的是A.藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品C.變質(zhì)的藥品D.藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)答案：D分析：D選項(xiàng)藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)屬于劣藥情形，A、B、C選項(xiàng)均為假藥情形。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位A.臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種B.臨床需要而市場(chǎng)上供應(yīng)不足的品種C.臨床或科研需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種D.臨床或科研需要而市場(chǎng)上供應(yīng)不足的品種答案：A分析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種，不能是僅科研需要，且強(qiáng)調(diào)市場(chǎng)無(wú)供應(yīng)。4.藥品不良反應(yīng)是指A.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)B.不合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)C.合格藥品在超劑量使用時(shí)出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)D.合格藥品在錯(cuò)誤使用時(shí)出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)答案：A分析：藥品不良反應(yīng)的定義是合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。5.藥品廣告內(nèi)容必須以A.藥品說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)B.藥品標(biāo)簽為準(zhǔn)C.藥品宣傳冊(cè)為準(zhǔn)D.藥品臨床研究報(bào)告為準(zhǔn)答案：A分析：藥品廣告內(nèi)容必須以藥品說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)，說(shuō)明書(shū)是經(jīng)批準(zhǔn)的具有法律效力的文件。6.國(guó)家基本藥物遴選的主要原則是A.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備B.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)C.安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理D.防治必需、安全有效、價(jià)格低廉、使用方便答案：A分析：國(guó)家基本藥物遴選主要遵循A選項(xiàng)的原則，B選項(xiàng)是醫(yī)保藥品遴選原則。7.關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備條件的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件B.符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局C.具備《藥品管理法》規(guī)定的開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的條件D.單位及其工作人員1年內(nèi)沒(méi)有違反藥品管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為答案：D分析：?jiǎn)挝患捌涔ぷ魅藛T應(yīng)2年內(nèi)沒(méi)有違反藥品管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為，而不是1年，A、B、C選項(xiàng)均為定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備條件。8.某藥品零售企業(yè)陳列商品的做法，錯(cuò)誤的是A.毒性中藥品種在專門(mén)的櫥窗陳列B.藥品按劑型、用途及儲(chǔ)存要求分類陳列C.外用藥與其他藥品分開(kāi)擺放D.拆零藥品集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū)答案：A分析：毒性中藥品種不得陳列，A選項(xiàng)做法錯(cuò)誤，B、C、D選項(xiàng)陳列做法正確。9.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，下列關(guān)于提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品批發(fā)企業(yè)，只能交易本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品B.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)非處方藥C.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購(gòu)買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品D.取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格的藥品零售連鎖企業(yè)，可以通過(guò)自身網(wǎng)站向個(gè)人消費(fèi)者銷售處方藥答案：D分析：取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格的藥品零售連鎖企業(yè)，只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的非處方藥，不得向個(gè)人消費(fèi)者銷售處方藥，A、B、C選項(xiàng)說(shuō)法正確。10.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的藥品存在較大安全隱患，應(yīng)當(dāng)采取的措施不包括A.采取緊急控制措施銷毀有安全隱患的藥品B.立即停止銷售C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商D.向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告答案：A分析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在較大安全隱患，應(yīng)停止銷售、通知生產(chǎn)企業(yè)或供貨商、向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告，而不是自行銷毀，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。11.下列關(guān)于藥品召回的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥品召回分為主動(dòng)召回和責(zé)令召回B.藥品生產(chǎn)企業(yè)為實(shí)施召回的主體C.一級(jí)召回是指使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告，無(wú)需停止銷售和使用答案：D分析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售和使用，并通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，同時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。12.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，逐批查驗(yàn)，并建立真實(shí)完整的記錄，執(zhí)行的制度是A.進(jìn)貨驗(yàn)收制度B.效期管理制度C.采購(gòu)管理制度D.保管、養(yǎng)護(hù)管理制度答案：A分析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品逐批查驗(yàn)并建立記錄執(zhí)行的是進(jìn)貨驗(yàn)收制度。13.根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，下列藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式符合規(guī)定的是A.國(guó)衛(wèi)藥注字J20190001B.國(guó)藥準(zhǔn)字S20190002C.國(guó)食藥準(zhǔn)字Z20190003D.國(guó)食藥監(jiān)字H20190004答案：B分析：藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式為“國(guó)藥準(zhǔn)字”+字母（H代表化學(xué)藥品、S代表生物制品、Z代表中藥等）+8位數(shù)字，B選項(xiàng)符合規(guī)定。14.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托生產(chǎn)的藥品是A.中成藥制劑B.生物制品C.化學(xué)藥品D.中藥飲片答案：B分析：麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品及其復(fù)方制劑，醫(yī)療用毒性藥品，生物制品，多組分生化藥品，中藥注射劑和原料藥不得委托生產(chǎn)，B選項(xiàng)生物制品符合。15.下列屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)情形的是A.過(guò)敏反應(yīng)B.導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)C.惡心、嘔吐D.皮疹答案：B分析：導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)情形，A、C、D選項(xiàng)一般不屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)。16.負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度的部門(mén)是A.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局C.國(guó)家醫(yī)療保障局D.國(guó)家中醫(yī)藥管理局答案：A分析：國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度。17.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須標(biāo)明產(chǎn)地的藥品是A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.化學(xué)原料藥答案：A分析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地。18.下列關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)和質(zhì)量公告的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥品抽查檢驗(yàn)只能按照檢驗(yàn)成本收取費(fèi)用B.國(guó)家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時(shí)或定期發(fā)布C.抽樣人員在藥品抽樣時(shí)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查藥品貯存條件D.當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議，可以向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗(yàn)答案：A分析：藥品抽查檢驗(yàn)不得收取任何費(fèi)用，A選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤，B、C、D選項(xiàng)說(shuō)法正確。19.關(guān)于藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)清晰易辨，標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)清楚醒目B.藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)使用中文，不得使用其他民族文字C.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以主動(dòng)提出在藥品說(shuō)明書(shū)或者標(biāo)簽上加注警示語(yǔ)D.藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用國(guó)家語(yǔ)言文字工作委員會(huì)公布的規(guī)范化漢字答案：B分析：藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)使用中文，如有需要，也可以同時(shí)使用其他民族文字或者外文，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。20.下列藥品中，在藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)中不需要印有特殊標(biāo)識(shí)的是A.麻醉藥品B.外用藥品C.非處方藥品D.處方藥答案：D分析：麻醉藥品、外用藥品、非處方藥品在標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)中都有特殊標(biāo)識(shí)，處方藥沒(méi)有特殊標(biāo)識(shí)要求。21.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的行為，符合規(guī)定的是A.采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售處方藥B.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所C.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供本企業(yè)的票據(jù)D.在藥品展示會(huì)上簽訂藥品購(gòu)銷合同答案：D分析：不得采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售處方藥，不得為他人以本企業(yè)名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所、票據(jù)等，在藥品展示會(huì)上簽訂藥品購(gòu)銷合同是符合規(guī)定的，D選項(xiàng)正確。22.醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品專用賬冊(cè)的保存期限自藥品有效期期滿之日起不少于A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D分析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品專用賬冊(cè)的保存期限自藥品有效期期滿之日起不少于5年。23.某藥品零售企業(yè)出售不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的維生素C片，此行為侵犯了消費(fèi)者的A.安全保障權(quán)B.自主選擇權(quán)C.公平交易權(quán)D.獲得賠償權(quán)答案：A分析：出售不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品，可能對(duì)消費(fèi)者健康造成危害，侵犯了消費(fèi)者的安全保障權(quán)。24.藥品監(jiān)督管理部門(mén)在藥品監(jiān)督管理過(guò)程中，為制止違法行為、防止證據(jù)損毀用的行政強(qiáng)制措施是A.查封、扣押財(cái)物B.凍結(jié)存款、匯款C.罰款D.拘留答案：A分析：查封、扣押財(cái)物是藥品監(jiān)督管理部門(mén)為制止違法行為、防止證據(jù)損毀等采取的行政強(qiáng)制措施，B選項(xiàng)凍結(jié)存款、匯款一般由金融機(jī)構(gòu)執(zhí)行，C選項(xiàng)罰款是行政處罰，D選項(xiàng)拘留由公安機(jī)關(guān)執(zhí)行。25.下列關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥品類易制毒化學(xué)品分為兩類B.麥角酸屬于藥品類易制毒化學(xué)品C.藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)取得《藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可》D.購(gòu)買藥品類易制毒化學(xué)品實(shí)行購(gòu)買許可制度答案：A分析：藥品類易制毒化學(xué)品分為一類，A選項(xiàng)錯(cuò)誤，B、C、D選項(xiàng)說(shuō)法正確。26.根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指A.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種B.分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種C.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種D.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種答案：D分析：國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種，A選項(xiàng)是三級(jí)保護(hù)野生藥材物種特點(diǎn)，B、C選項(xiàng)是二級(jí)保護(hù)野生藥材物種特點(diǎn)。27.藥品批發(fā)企業(yè)在藥品購(gòu)銷活動(dòng)中履行合同不當(dāng)，承擔(dān)違約責(zé)任，屬于A.刑事責(zé)任B.行政責(zé)任C.民事責(zé)任D.違憲責(zé)任答案：C分析：在藥品購(gòu)銷活動(dòng)中履行合同不當(dāng)承擔(dān)違約責(zé)任屬于民事責(zé)任范疇。28.下列關(guān)于藥品廣告審查的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)B.藥品廣告內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容C.處方藥可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹D.非處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳答案：D分析：非處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告，但必須同時(shí)標(biāo)明非處方藥專用標(biāo)識(shí)，D選項(xiàng)表述不準(zhǔn)確。29.下列不屬于藥品質(zhì)量特性的是A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.經(jīng)濟(jì)性答案：D分析：藥品質(zhì)量特性包括有效性、安全性、穩(wěn)定性、均一性，經(jīng)濟(jì)性不屬于藥品質(zhì)量特性。30.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員，必須A.每半年進(jìn)行健康檢查B.每年進(jìn)行健康檢查C.每?jī)赡赀M(jìn)行健康檢查D.每三年進(jìn)行健康檢查答案：B分析：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員，必須每年進(jìn)行健康檢查。31.下列關(guān)于藥品召回的組織實(shí)施，說(shuō)法錯(cuò)誤的是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)收集的信息進(jìn)行分析，對(duì)可能存在安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評(píng)估B.藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，應(yīng)當(dāng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售和使用該藥品D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品可能存在的安全隱患開(kāi)展調(diào)查時(shí)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以拒絕配合答案：D分析：藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品可能存在的安全隱患開(kāi)展調(diào)查時(shí)，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)配合，不得拒絕，A、B、C選項(xiàng)說(shuō)法正確。32.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的主要職責(zé)不包括A.承擔(dān)國(guó)家藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料的收集、評(píng)價(jià)、反饋和上報(bào)B.制定藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范C.組織開(kāi)展嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的調(diào)查和評(píng)價(jià)D.對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，采取緊急控制措施答案：D分析：對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，采取緊急控制措施是藥品監(jiān)督管理部門(mén)的職責(zé)，A、B、C選項(xiàng)是國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的職責(zé)。33.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C分析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為3年。34.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍不包括A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品B.生物制品C.放射性藥品D.中藥材、中藥飲片、中成藥答案：C分析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍不包括放射性藥品，A、B、D選項(xiàng)都可能在其經(jīng)營(yíng)范圍。35.下列關(guān)于藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥品監(jiān)督檢驗(yàn)具有第三方檢驗(yàn)的公正性B.藥品監(jiān)督檢驗(yàn)屬于國(guó)家行為，具有權(quán)威性C.藥品監(jiān)督檢驗(yàn)是代表國(guó)家對(duì)研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品質(zhì)量進(jìn)行的檢驗(yàn)D.藥品監(jiān)督檢驗(yàn)實(shí)行有償檢驗(yàn)答案：D分析：藥品監(jiān)督檢驗(yàn)實(shí)行無(wú)償檢驗(yàn)，A、B、C選項(xiàng)說(shuō)法正確。36.關(guān)于藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出全部活性成份或者組方中的全部中藥藥味B.非處方藥說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱C.藥品說(shuō)明書(shū)核準(zhǔn)日期和修改日期應(yīng)當(dāng)在說(shuō)明書(shū)中醒目標(biāo)示D.藥品說(shuō)明書(shū)可以根據(jù)需要自行修改答案：D分析：藥品說(shuō)明書(shū)不得自行修改，如需修改應(yīng)按規(guī)定程序申報(bào)，A、B、C選項(xiàng)說(shuō)法正確。37.下列關(guān)于藥品分類管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.國(guó)家根據(jù)藥品安全性，將藥品分為處方藥和非處方藥B.處方藥不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳C.非處方藥說(shuō)明書(shū)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)D.非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購(gòu)買和使用答案：C分析：非處方藥說(shuō)明書(shū)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。38.下列關(guān)于藥品價(jià)格管理的說(shuō)法，正確的是A.藥品價(jià)格實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)或者市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)B.政府定價(jià)的藥品，由國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門(mén)制定價(jià)格C.政府指導(dǎo)價(jià)的藥品，只能由省級(jí)價(jià)格主管部門(mén)制定價(jià)格D.市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)的藥品，企業(yè)可以隨意定價(jià)答案：A分析：藥品價(jià)格實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)或者市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)，政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)藥品價(jià)格制定部門(mén)有不同規(guī)定，市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)藥品也應(yīng)遵循相關(guān)法律法規(guī)，不能隨意定價(jià)，A選項(xiàng)正確。39.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，應(yīng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種，并須經(jīng)所在地下列部門(mén)批準(zhǔn)后方可配制A.省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)D.地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)答案：B分析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑須經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。40.下列關(guān)于藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，并主動(dòng)開(kāi)展藥品安全性研究C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，應(yīng)直接向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，應(yīng)向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告答案：C分析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，應(yīng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告，而不是直接向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告，A、B、D選項(xiàng)說(shuō)法正確。41.下列關(guān)于藥品廣告的說(shuō)法，正確的是A.藥品廣告可以含有表示功效、安全性的斷言或者保證B.藥品廣告可以利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明C.藥品廣告不得含有說(shuō)明書(shū)以外的理論、觀點(diǎn)等內(nèi)容D.藥品廣告可以在未成年人出版物和廣播電視頻道發(fā)布答案：C分析：藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證，不得利用相關(guān)名義和形象作證明，不得在未成年人出版物和廣播電視頻道發(fā)布，C選項(xiàng)正確。42.下列關(guān)于藥品召回的說(shuō)法，正確的是A.藥品召回分為主動(dòng)召回和被動(dòng)召回B.一級(jí)召回在24小時(shí)內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用C.二級(jí)召回在48小時(shí)內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用D.三級(jí)召回在72小時(shí)內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用答案：BCD分析：藥品召回分為主動(dòng)召回和責(zé)令召回，A選項(xiàng)錯(cuò)誤；一級(jí)召回在24小時(shí)內(nèi)、二級(jí)召回在48小時(shí)內(nèi)、三級(jí)召回在72小時(shí)內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，B、C、D選項(xiàng)正確。43.國(guó)家基本藥物目錄的調(diào)整原則包括A.防治必需B.安全有效C.價(jià)格合理D.中西藥并重答案：ABCD分析：國(guó)家基本藥物目錄調(diào)整原則包括防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備等。44.下列屬于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的藥品有A.麻醉藥品原料藥B.第一類精神藥品原料藥C.終止妊娠藥品D.蛋白同化制劑答案：ABC分析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)麻醉藥品原料藥、第一類精神藥品原料藥、終止妊娠藥品，蛋白同化制劑在符合規(guī)定情況下可以經(jīng)營(yíng)。45.下列關(guān)于藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的說(shuō)法，正確的有A.藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用國(guó)家語(yǔ)言文字工作委員會(huì)公布的規(guī)范化漢字B.藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)清晰易辨，標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)清楚醒目C.藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽可以使用繁體字、異體字D.藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽不得使用未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的商品名稱答案：ABD分析：藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽應(yīng)使用規(guī)范化漢字，不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的商品名稱，文字清晰易辨、標(biāo)識(shí)清楚醒目，不得使用繁體字、異體字除非有特殊情況，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。46.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門(mén)診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購(gòu)藥的藥品有A.麻醉藥品B.精神藥品C.國(guó)家基本藥物D.醫(yī)