醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)鑒定管理辦法總則目的與依據(jù)為了規(guī)范醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)鑒定工作，保證醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)鑒定的科學(xué)、公正、客觀，維護(hù)醫(yī)患雙方的合法權(quán)益，根據(jù)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本地區(qū)醫(yī)療行業(yè)實(shí)際情況，制定本辦法。適用范圍本辦法適用于在本行政區(qū)域內(nèi)開(kāi)展的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)鑒定活動(dòng)。醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)鑒定是指對(duì)醫(yī)療過(guò)程中可能存在的風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行識(shí)別、評(píng)估和判斷的活動(dòng)，包括但不限于手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、藥物不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)、醫(yī)療器械使用風(fēng)險(xiǎn)等。管理部門(mén)本地區(qū)衛(wèi)生健康行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)鑒定工作的監(jiān)督管理。設(shè)立醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)鑒定專(zhuān)家?guī)欤M織專(zhuān)家開(kāi)展鑒定工作，對(duì)鑒定機(jī)構(gòu)和鑒定人員進(jìn)行監(jiān)督和管理。鑒定機(jī)構(gòu)與人員鑒定機(jī)構(gòu)從事醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)鑒定的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備以下條件：1.具有獨(dú)立的法人資格；2.擁有與開(kāi)展醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)鑒定工作相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和設(shè)備設(shè)施；3.建立健全的鑒定工作管理制度和質(zhì)量控制體系；4.符合國(guó)家和地方有關(guān)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)鑒定的其他規(guī)定。鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門(mén)審核批準(zhǔn)后，方可開(kāi)展醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)鑒定工作。鑒定人員鑒定人員應(yīng)當(dāng)具備以下條件：1.具有良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)和職業(yè)道德；2.具有相關(guān)專(zhuān)業(yè)的高級(jí)技術(shù)職稱(chēng)；3.從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)工作滿(mǎn)一定年限，具有豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)；4.經(jīng)過(guò)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)鑒定相關(guān)培訓(xùn)并考核合格。鑒定人員實(shí)行聘任制，由衛(wèi)生健康行政部門(mén)從專(zhuān)家?guī)熘衅溉?。鑒定人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守鑒定工作紀(jì)律和職業(yè)道德規(guī)范，公正、客觀地進(jìn)行鑒定。鑒定程序鑒定申請(qǐng)醫(yī)患雙方可以共同委托醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)鑒定機(jī)構(gòu)進(jìn)行鑒定，也可以由一方當(dāng)事人向衛(wèi)生健康行政部門(mén)提出鑒定申請(qǐng)。申請(qǐng)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)鑒定應(yīng)當(dāng)提交以下材料：1.醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)鑒定申請(qǐng)書(shū)；2.醫(yī)患雙方的身份證明；3.病歷資料、檢查檢驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)醫(yī)療文件；4.其他與鑒定有關(guān)的材料。受理與繳費(fèi)鑒定機(jī)構(gòu)收到鑒定申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行審查。對(duì)符合受理?xiàng)l件的，予以受理，并通知醫(yī)患雙方繳納鑒定費(fèi)用；對(duì)不符合受理?xiàng)l件的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。鑒定材料的提交與質(zhì)證醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)按照鑒定機(jī)構(gòu)的要求提交鑒定所需的材料。鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織醫(yī)患雙方對(duì)提交的材料進(jìn)行質(zhì)證，確定材料的真實(shí)性、完整性和關(guān)聯(lián)性。鑒定專(zhuān)家組的組成鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)鑒定事項(xiàng)的需要，從專(zhuān)家?guī)熘须S機(jī)抽取相關(guān)專(zhuān)業(yè)的鑒定人員組成鑒定專(zhuān)家組。鑒定專(zhuān)家組人數(shù)應(yīng)當(dāng)為單數(shù)，一般不少于三人。鑒定過(guò)程鑒定專(zhuān)家組應(yīng)當(dāng)認(rèn)真審閱鑒定材料，聽(tīng)取醫(yī)患雙方的陳述和答辯，進(jìn)行必要的調(diào)查和核實(shí)。鑒定專(zhuān)家組應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)，對(duì)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行全面、客觀、公正的評(píng)估和判斷，并形成鑒定意見(jiàn)。鑒定報(bào)告的出具鑒定專(zhuān)家組應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成鑒定工作，并出具醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)鑒定報(bào)告。鑒定報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：1.鑒定事項(xiàng)；2.醫(yī)患雙方的基本情況；3.鑒定材料的情況；4.鑒定過(guò)程的說(shuō)明；5.醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估和判斷；6.鑒定結(jié)論和建議；7.鑒定人員的簽名和鑒定機(jī)構(gòu)的蓋章。鑒定報(bào)告的送達(dá)與異議處理鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在鑒定報(bào)告出具后，及時(shí)將鑒定報(bào)告送達(dá)醫(yī)患雙方。醫(yī)患雙方對(duì)鑒定報(bào)告有異議的，可以在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)提出書(shū)面異議，并說(shuō)明理由。鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)異議進(jìn)行審查，并作出相應(yīng)的處理。鑒定費(fèi)用費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)鑒定費(fèi)用按照國(guó)家和地方有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。鑒定費(fèi)用應(yīng)當(dāng)由申請(qǐng)鑒定的一方先行墊付，最終由責(zé)任方承擔(dān)。費(fèi)用管理鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照規(guī)定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)收取鑒定費(fèi)用，并出具合法有效的收費(fèi)憑證。鑒定費(fèi)用應(yīng)當(dāng)專(zhuān)款專(zhuān)用，用于鑒定工作的開(kāi)展和管理。監(jiān)督管理衛(wèi)生健康行政部門(mén)的監(jiān)督衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)鑒定機(jī)構(gòu)和鑒定人員的監(jiān)督管理，定期對(duì)鑒定機(jī)構(gòu)的工作進(jìn)行檢查和評(píng)估。對(duì)違反本辦法規(guī)定的鑒定機(jī)構(gòu)和鑒定人員，依法給予相應(yīng)的處罰。鑒定機(jī)構(gòu)的內(nèi)部管理鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全內(nèi)部管理制度，加強(qiáng)對(duì)鑒定人員的培訓(xùn)和考核，提高鑒定工作的質(zhì)量和效率。鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期向衛(wèi)生健康行政部門(mén)報(bào)送鑒定工作情況。社會(huì)監(jiān)督任何單位和個(gè)人對(duì)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)鑒定工作中的違法行為，有權(quán)向衛(wèi)生健康行政部門(mén)舉報(bào)。衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)受理舉報(bào)，并依法進(jìn)行調(diào)查處理。法律責(zé)任鑒定機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任鑒定機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生健康行政部門(mén)責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其鑒定資質(zhì)證書(shū)：1.未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開(kāi)展醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)鑒定工作的；2.超出核準(zhǔn)的鑒定業(yè)務(wù)范圍開(kāi)展鑒定工作的；3.鑒定工作不符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的；4.出具虛假鑒定報(bào)告的；5.其他違反本辦法規(guī)定的行為。鑒定人員的法律責(zé)任鑒定人員違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生健康行政部門(mén)給予警告，暫停其鑒定工作；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其鑒定人員資格：1.違反鑒定工作紀(jì)律和職業(yè)道德規(guī)范的；2.故意出具虛假鑒定意見(jiàn)的；3.接受當(dāng)事人的財(cái)物或者其他利益的；4.其他違反本辦法規(guī)定的行為。醫(yī)患雙方的法律責(zé)任