醫(yī)療信息安全管理辦法總則目的與依據(jù)為加強(qiáng)醫(yī)療信息安全管理，保護(hù)患者的個人信息、醫(yī)療數(shù)據(jù)的安全和隱私，維護(hù)醫(yī)療秩序和公眾利益，依據(jù)《中華人民共和國網(wǎng)絡(luò)安全法》《中華人民共和國數(shù)據(jù)安全法》《中華人民共和國個人信息保護(hù)法》以及相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，結(jié)合本醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際情況，制定本辦法。適用范圍本辦法適用于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部所有涉及醫(yī)療信息收集、存儲、使用、傳輸、共享、銷毀等活動的部門、科室、人員以及與之相關(guān)的信息系統(tǒng)和設(shè)備。定義本辦法所稱醫(yī)療信息，是指在醫(yī)療服務(wù)過程中產(chǎn)生的與患者健康狀況、疾病診斷、治療過程、醫(yī)療費(fèi)用等相關(guān)的各類信息，包括但不限于電子病歷、檢驗(yàn)檢查報(bào)告、影像資料、健康檔案等。基本原則醫(yī)療信息安全管理應(yīng)遵循合法、正當(dāng)、必要、最小化、公開透明、確保安全的原則，保障醫(yī)療信息的保密性、完整性和可用性。組織與職責(zé)管理機(jī)構(gòu)成立醫(yī)療信息安全管理委員會，由醫(yī)院主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任主任，成員包括各相關(guān)部門負(fù)責(zé)人。委員會負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)醫(yī)療信息安全管理工作，制定安全策略和重大決策，審議安全管理制度和應(yīng)急預(yù)案等。信息安全管理部門設(shè)立專門的信息安全管理部門，負(fù)責(zé)具體實(shí)施醫(yī)療信息安全管理工作。其主要職責(zé)包括：1.制定和完善醫(yī)療信息安全管理制度和操作規(guī)程；2.組織開展醫(yī)療信息安全培訓(xùn)和教育；3.對信息系統(tǒng)和設(shè)備進(jìn)行安全評估和監(jiān)測；4.處理信息安全事件和應(yīng)急響應(yīng)；5.與外部監(jiān)管機(jī)構(gòu)和合作伙伴進(jìn)行溝通協(xié)調(diào)。各部門和科室職責(zé)各部門和科室是醫(yī)療信息安全的具體實(shí)施單位，負(fù)責(zé)本部門和科室醫(yī)療信息的日常管理和安全保護(hù)工作。其主要職責(zé)包括：1.遵守醫(yī)療信息安全管理制度和操作規(guī)程；2.對本部門和科室的人員進(jìn)行信息安全培訓(xùn)和教育；3.定期檢查和維護(hù)本部門和科室的信息系統(tǒng)和設(shè)備；4.及時(shí)報(bào)告信息安全事件和隱患。人員職責(zé)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員應(yīng)嚴(yán)格遵守醫(yī)療信息安全管理制度和操作規(guī)程，保護(hù)患者的醫(yī)療信息安全。2.信息系統(tǒng)管理員負(fù)責(zé)信息系統(tǒng)的日常維護(hù)和管理，確保系統(tǒng)的安全穩(wěn)定運(yùn)行。3.數(shù)據(jù)管理員負(fù)責(zé)醫(yī)療數(shù)據(jù)的存儲、備份和恢復(fù)，保障數(shù)據(jù)的完整性和可用性。4.安全審計(jì)員負(fù)責(zé)對醫(yī)療信息安全事件進(jìn)行審計(jì)和監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告。醫(yī)療信息收集與使用收集原則醫(yī)療信息的收集應(yīng)遵循合法、正當(dāng)、必要的原則，明確收集目的、方式和范圍，并征得患者或其家屬的同意。在收集過程中，應(yīng)確保信息的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性。收集流程1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在顯著位置公示醫(yī)療信息收集的目的、方式、范圍和使用規(guī)則等信息。2.醫(yī)護(hù)人員在收集醫(yī)療信息時(shí)，應(yīng)向患者或其家屬說明收集的目的和用途，并取得其書面同意。3.對于涉及個人敏感信息的收集，應(yīng)采取更加嚴(yán)格的保護(hù)措施，如加密存儲、限制訪問等。使用限制醫(yī)療信息的使用應(yīng)僅限于醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療研究、醫(yī)療管理等合法目的，不得超出收集時(shí)所明確的使用范圍。未經(jīng)患者或其家屬同意，不得將醫(yī)療信息提供給第三方。共享與交換1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間因醫(yī)療服務(wù)需要共享醫(yī)療信息時(shí)，應(yīng)簽訂信息共享協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，確保信息的安全和保密。2.與外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行醫(yī)療信息交換時(shí)，應(yīng)進(jìn)行安全評估和審批，采取必要的安全措施，如加密傳輸、身份認(rèn)證等。醫(yī)療信息存儲與保護(hù)存儲方式醫(yī)療信息應(yīng)采用安全可靠的存儲方式，如服務(wù)器存儲、磁盤陣列存儲、磁帶存儲等。對于重要的醫(yī)療信息，應(yīng)進(jìn)行異地備份，以防止數(shù)據(jù)丟失和損壞。訪問控制1.建立嚴(yán)格的訪問控制機(jī)制，對不同級別的用戶設(shè)置不同的訪問權(quán)限。只有經(jīng)過授權(quán)的人員才能訪問和使用醫(yī)療信息。2.采用身份認(rèn)證、授權(quán)管理等技術(shù)手段，確保用戶身份的真實(shí)性和合法性。數(shù)據(jù)加密對于存儲在信息系統(tǒng)中的敏感醫(yī)療信息，應(yīng)采用加密技術(shù)進(jìn)行保護(hù)，防止信息泄露。在數(shù)據(jù)傳輸過程中，也應(yīng)采用加密協(xié)議，確保數(shù)據(jù)的安全性。安全審計(jì)建立安全審計(jì)制度，對醫(yī)療信息的訪問、使用、修改等操作進(jìn)行記錄和審計(jì)。定期對審計(jì)記錄進(jìn)行分析和評估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理安全隱患。信息系統(tǒng)與設(shè)備管理系統(tǒng)建設(shè)與采購1.在信息系統(tǒng)建設(shè)和設(shè)備采購過程中，應(yīng)選擇具有良好安全性能和信譽(yù)的供應(yīng)商。2.對新開發(fā)或采購的信息系統(tǒng)和設(shè)備進(jìn)行安全評估和測試，確保其符合醫(yī)療信息安全要求。系統(tǒng)維護(hù)與更新1.定期對信息系統(tǒng)和設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，及時(shí)更新系統(tǒng)軟件和安全補(bǔ)丁。2.對信息系統(tǒng)和設(shè)備進(jìn)行升級改造時(shí)，應(yīng)進(jìn)行安全評估和測試，確保不影響醫(yī)療信息的安全。設(shè)備報(bào)廢與處置對于不再使用的信息系統(tǒng)和設(shè)備，應(yīng)進(jìn)行安全處理，如刪除存儲的醫(yī)療信息、銷毀存儲介質(zhì)等。在設(shè)備報(bào)廢和處置過程中，應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定，防止醫(yī)療信息泄露。安全培訓(xùn)與教育培訓(xùn)計(jì)劃信息安全管理部門應(yīng)制定年度安全培訓(xùn)計(jì)劃，明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對象、培訓(xùn)方式和培訓(xùn)時(shí)間等。培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括法律法規(guī)、安全政策、安全意識、安全技能等方面的知識。針對不同崗位的人員，應(yīng)設(shè)置不同的培訓(xùn)課程。培訓(xùn)方式培訓(xùn)方式可以采用集中授課、在線學(xué)習(xí)、案例分析、模擬演練等多種形式，提高培訓(xùn)效果。培訓(xùn)記錄建立培訓(xùn)記錄檔案，對培訓(xùn)情況進(jìn)行記錄和跟蹤。培訓(xùn)記錄應(yīng)包括培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)人員等信息。應(yīng)急處置應(yīng)急預(yù)案信息安全管理部門應(yīng)制定醫(yī)療信息安全應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急處置流程、責(zé)任分工和應(yīng)急資源等。應(yīng)急預(yù)案應(yīng)定期進(jìn)行演練和修訂，確保其有效性和可操作性。事件報(bào)告一旦發(fā)生醫(yī)療信息安全事件，相關(guān)人員應(yīng)立即向信息安全管理部門報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括事件發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、性質(zhì)、影響范圍等。應(yīng)急響應(yīng)信息安全管理部門接到報(bào)告后，應(yīng)立即啟動應(yīng)急預(yù)案，組織相關(guān)人員進(jìn)行應(yīng)急處置。應(yīng)急處置措施包括但不限于切斷網(wǎng)絡(luò)連接、隔離受感染設(shè)備、恢復(fù)數(shù)據(jù)等。調(diào)查與評估事件處置結(jié)束后，應(yīng)組織相關(guān)人員對事件進(jìn)行調(diào)查和評估，分析事件發(fā)生的原因和教訓(xùn)，提出改進(jìn)措施和建議。監(jiān)督與考核監(jiān)督檢查信息安全管理部門應(yīng)定期對各部門和科室的醫(yī)療信息安全管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查內(nèi)容包括制度執(zhí)行情況、信息安全措施落實(shí)情況、安全事件處理情況等。考核評價(jià)建立醫(yī)療信息安全考核評價(jià)機(jī)制，對各部門和科室的信息安全管理工作進(jìn)行考