景區(qū)藥品使用管理辦法總則目的和依據(jù)為加強景區(qū)藥品使用管理，保障游客和景區(qū)工作人員的用藥安全、有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準，結(jié)合景區(qū)實際情況，制定本辦法。適用范圍本辦法適用于景區(qū)內(nèi)所有涉及藥品使用的場所和活動，包括景區(qū)醫(yī)務(wù)室、急救站、臨時醫(yī)療點等藥品使用單位，以及在景區(qū)內(nèi)開展的醫(yī)療救助、預(yù)防保健等活動中使用藥品的行為。管理原則景區(qū)藥品使用管理應(yīng)當遵循依法依規(guī)、安全有效、科學合理、便民利民的原則，確保藥品質(zhì)量和用藥安全。藥品使用單位的管理資質(zhì)要求景區(qū)內(nèi)的藥品使用單位應(yīng)當依法取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或其他相關(guān)執(zhí)業(yè)許可，具備與開展藥品使用活動相適應(yīng)的場所、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)技術(shù)人員。人員管理1.藥品使用單位的負責人應(yīng)當具有相應(yīng)的專業(yè)知識和管理能力，熟悉藥品管理法律法規(guī)和相關(guān)政策。2.從事藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配、使用等工作的人員，應(yīng)當經(jīng)過專業(yè)培訓，取得相應(yīng)的資格證書，并定期接受繼續(xù)教育。3.藥品使用單位應(yīng)當建立人員健康檔案，患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的人員，不得從事直接接觸藥品的工作。制度建設(shè)1.藥品使用單位應(yīng)當建立健全藥品質(zhì)量管理體系，制定藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配、使用、不良反應(yīng)監(jiān)測等管理制度，并嚴格執(zhí)行。2.應(yīng)當建立藥品使用記錄制度，如實記錄藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、使用時間、使用人員等信息，確保藥品使用可追溯。藥品采購與驗收采購管理1.藥品使用單位應(yīng)當從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品，不得從無《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品。2.應(yīng)當簽訂藥品采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，確保藥品質(zhì)量和供應(yīng)的穩(wěn)定性。3.采購藥品時，應(yīng)當索取、查驗供貨企業(yè)的資質(zhì)證明文件、藥品的質(zhì)量檢驗報告書等相關(guān)資料，并建立采購檔案。驗收管理1.藥品到貨時，應(yīng)當按照規(guī)定進行驗收，檢查藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型、外觀、包裝、標簽、說明書等是否符合要求。2.驗收進口藥品時，應(yīng)當查驗進口藥品注冊證、進口藥品檢驗報告書等相關(guān)文件。3.驗收合格的藥品，應(yīng)當及時入庫；驗收不合格的藥品，應(yīng)當及時與供貨企業(yè)聯(lián)系，辦理退貨、換貨等手續(xù)。藥品儲存與養(yǎng)護儲存條件1.藥品使用單位應(yīng)當根據(jù)藥品的性質(zhì)、劑型、儲存要求等，設(shè)置相應(yīng)的倉庫、藥房、藥柜等儲存場所，并配備必要的設(shè)施設(shè)備，確保藥品儲存環(huán)境符合要求。2.藥品應(yīng)當按照劑型、用途、儲存要求等分類存放，做到分區(qū)、分類、定位存放，并有明顯的標識。3.易燃、易爆、易腐蝕等危險藥品，應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定單獨儲存，并采取相應(yīng)的安全措施。養(yǎng)護管理1.應(yīng)當定期對儲存的藥品進行檢查和養(yǎng)護，檢查藥品的質(zhì)量狀況、儲存條件等是否符合要求。2.對近效期藥品，應(yīng)當按月進行催銷、使用；對過期、變質(zhì)、被污染等不合格藥品，應(yīng)當及時清理銷毀，并做好記錄。3.應(yīng)當建立藥品養(yǎng)護檔案，記錄藥品的養(yǎng)護情況、質(zhì)量變化等信息。藥品調(diào)配與使用調(diào)配管理1.藥品調(diào)配人員應(yīng)當嚴格按照處方或者醫(yī)囑進行調(diào)配，做到“四查十對”，即查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。2.調(diào)配藥品時，應(yīng)當使用清潔、衛(wèi)生的工具和容器，確保藥品不受污染。3.調(diào)配好的藥品，應(yīng)當注明患者姓名、藥品名稱、劑型、規(guī)格、用法用量等信息，并向患者或者其家屬進行用藥指導(dǎo)。使用管理1.藥品使用單位應(yīng)當嚴格按照藥品的適應(yīng)證、用法用量、禁忌證等使用藥品，不得超范圍、超劑量使用藥品。2.應(yīng)當根據(jù)患者的病情、體質(zhì)等因素，合理選擇藥品，避免濫用藥品。3.對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定嚴格管理，確保使用安全。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告監(jiān)測制度1.藥品使用單位應(yīng)當建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，指定專人負責藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。2.應(yīng)當對使用的藥品進行不良反應(yīng)監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)、收集、分析和評價藥品不良反應(yīng)信息。報告程序1.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時，應(yīng)當及時采取措施，積極救治患者，并按照規(guī)定填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，向所在地的藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門報告。2.對嚴重藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當在發(fā)現(xiàn)后24小時內(nèi)報告；對新的、嚴重的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當在發(fā)現(xiàn)后15日內(nèi)報告。監(jiān)督檢查與法律責任監(jiān)督檢查1.景區(qū)管理部門應(yīng)當加強對景區(qū)內(nèi)藥品使用單位的監(jiān)督檢查，定期或者不定期對藥品使用管理情況進行檢查。2.藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當依法對景區(qū)內(nèi)藥品使用單位進行監(jiān)督檢查，對發(fā)現(xiàn)的問題及時責令整改。法律責任1.藥品使用單位違反本辦法規(guī)定的，由藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門按照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定予以處罰。2.對因藥品使用管理不善導(dǎo)致游客或者景區(qū)工作