河南執(zhí)業(yè)藥師管理辦法總則目的和依據(jù)為加強河南省執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設(shè)，規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為，保障公眾用藥安全、有效、合理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)和國家有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本省實際，制定本辦法。適用范圍本辦法適用于在河南省行政區(qū)域內(nèi)取得《中華人民共和國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》，經(jīng)注冊后，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和其他需要提供藥學(xué)服務(wù)的單位中執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師。管理部門河南省藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全省執(zhí)業(yè)藥師的監(jiān)督管理工作。省轄市、縣（市、區(qū)）藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師的日常監(jiān)督管理工作。人力資源社會保障部門按照職責(zé)分工，負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試、職稱評審等相關(guān)工作。執(zhí)業(yè)藥師資格管理資格考試執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格實行全國統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織的考試制度。符合國家規(guī)定的報名條件的人員，均可報名參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試。河南省人力資源社會保障部門會同省藥品監(jiān)督管理部門按照國家有關(guān)規(guī)定，做好執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試的組織實施工作。證書取得參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試合格的人員，由省人力資源社會保障部門頒發(fā)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》。該證書在全國范圍內(nèi)有效。注冊管理注冊條件取得《中華人民共和國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》者，欲在河南省內(nèi)執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向河南省藥品監(jiān)督管理部門申請注冊。申請注冊者，必須同時具備下列條件：1.取得《中華人民共和國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》；2.遵紀(jì)守法，遵守執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德，無不良信息記錄；3.身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；4.經(jīng)所在單位考核同意。注冊程序申請注冊者，應(yīng)當(dāng)通過執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)向河南省藥品監(jiān)督管理部門提出注冊申請，并提交相關(guān)材料。河南省藥品監(jiān)督管理部門在收到注冊申請材料后，對申請材料進(jìn)行審核。審核合格的，予以注冊，頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》；審核不合格的，書面通知申請人并說明理由。注冊類別執(zhí)業(yè)藥師注冊類別包括藥學(xué)、中藥學(xué)、藥學(xué)與中藥學(xué)三類。注冊有效期為五年。有效期屆滿，需要繼續(xù)執(zhí)業(yè)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿三十日前，向原注冊部門申請延續(xù)注冊。變更與注銷執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍等注冊事項的，應(yīng)當(dāng)及時辦理變更注冊手續(xù)。執(zhí)業(yè)藥師有下列情形之一的，由所在單位向注冊部門辦理注銷注冊手續(xù)：1.死亡或者被宣告失蹤的；2.受刑事處罰的；3.被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的；4.受開除行政處分的；5.因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的。執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)與權(quán)利義務(wù)職責(zé)藥品質(zhì)量管理執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實施藥品全面質(zhì)量管理制度，參與單位對內(nèi)部違反規(guī)定行為的處理工作。藥學(xué)服務(wù)提供執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開展治療藥物監(jiān)測及藥品療效評價等臨床藥學(xué)工作。法規(guī)宣傳執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)向公眾宣傳藥品管理法律、法規(guī)和政策，普及安全用藥知識。權(quán)利業(yè)務(wù)開展權(quán)執(zhí)業(yè)藥師按照規(guī)定進(jìn)行注冊后，有權(quán)在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)從事藥品質(zhì)量管理和藥學(xué)服務(wù)活動。業(yè)務(wù)建議權(quán)執(zhí)業(yè)藥師有權(quán)參與本單位的藥品質(zhì)量管理和藥學(xué)服務(wù)相關(guān)工作的決策，對不合理的用藥方案或行為提出意見和建議。繼續(xù)教育權(quán)執(zhí)業(yè)藥師有接受繼續(xù)教育的權(quán)利，以不斷提高業(yè)務(wù)水平和專業(yè)素養(yǎng)。義務(wù)遵守法規(guī)與道德執(zhí)業(yè)藥師必須遵守藥品管理法律、法規(guī)，恪守職業(yè)道德，忠于職守，以對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證公眾用藥安全有效為基本準(zhǔn)則。信息報告義務(wù)執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)及時向藥品監(jiān)督管理部門報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)、假藥劣藥等藥品安全問題。保密義務(wù)執(zhí)業(yè)藥師對在執(zhí)業(yè)過程中知悉的患者隱私、商業(yè)秘密等應(yīng)當(dāng)予以保密。執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育總體要求執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)按照國家和本省有關(guān)規(guī)定，參加繼續(xù)教育，不斷更新知識，提高業(yè)務(wù)水平。繼續(xù)教育實行學(xué)分制，執(zhí)業(yè)藥師每年應(yīng)當(dāng)參加不少于規(guī)定學(xué)分的繼續(xù)教育。組織實施河南省藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)制定全省執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育規(guī)劃和管理辦法，組織開展繼續(xù)教育工作。省轄市、縣（市、區(qū)）藥品監(jiān)督管理部門協(xié)助做好本行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的組織和監(jiān)督工作。繼續(xù)教育機構(gòu)承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育任務(wù)的機構(gòu)須具備相應(yīng)的教學(xué)條件和師資力量，并經(jīng)河南省藥品監(jiān)督管理部門備案。繼續(xù)教育機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的內(nèi)容和形式開展繼續(xù)教育活動，保證繼續(xù)教育質(zhì)量。學(xué)分管理執(zhí)業(yè)藥師參加經(jīng)備案的繼續(xù)教育機構(gòu)組織的繼續(xù)教育培訓(xùn)，獲得的學(xué)分在全國范圍內(nèi)有效。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)妥善保存繼續(xù)教育學(xué)分證明，作為執(zhí)業(yè)注冊和考核的依據(jù)。監(jiān)督管理日常監(jiān)督檢查藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強對執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為的日常監(jiān)督檢查，建立執(zhí)業(yè)藥師信用檔案，記錄執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)活動、違法違規(guī)行為等信息。監(jiān)督檢查的內(nèi)容包括：1.執(zhí)業(yè)藥師注冊情況；2.執(zhí)業(yè)藥師履行職責(zé)情況；3.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育情況；4.其他與執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動相關(guān)的情況。違法行為處理違規(guī)行為界定執(zhí)業(yè)藥師有下列行為之一的，由藥品監(jiān)督管理部門按照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行處理：1.以不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的；2.未按照規(guī)定進(jìn)行注冊，擅自以執(zhí)業(yè)藥師名義執(zhí)業(yè)的；3.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時銷售處方藥或者甲類非處方藥的；4.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動中違反藥品管理法律、法規(guī)和職業(yè)道德的；5.未按照規(guī)定參加繼續(xù)教育的。處罰措施對違法違規(guī)的執(zhí)業(yè)藥師，藥品監(jiān)督管理部門可以采取警告、罰款、吊銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》等處罰措施。構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。投訴舉報處理任何單位和個人發(fā)現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師存在違法違規(guī)行為的，有權(quán)向藥品監(jiān)督管理部門投訴舉報。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時受理投訴舉報，并依法進(jìn)行調(diào)查處理。法律責(zé)任管理部門責(zé)任藥品監(jiān)督管理部門、人力資源社會保障部門及其工作人員在執(zhí)業(yè)藥師管理工作中，濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，依法給予處分；