食品生產(chǎn)審批管理辦法一、總則（一）目的和依據(jù)為了規(guī)范食品生產(chǎn)審批管理工作，保障食品安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本公司實(shí)際情況，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于本公司及下屬子公司、分公司等生產(chǎn)食品的企業(yè)（以下統(tǒng)稱“食品生產(chǎn)企業(yè)”）的生產(chǎn)審批管理活動(dòng)。（三）基本原則食品生產(chǎn)審批管理應(yīng)當(dāng)遵循依法、公正、透明、高效的原則，確保審批過(guò)程合法合規(guī)，審批結(jié)果科學(xué)合理。二、審批管理機(jī)構(gòu)及職責(zé)（一）審批管理機(jī)構(gòu)公司設(shè)立食品生產(chǎn)審批管理委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“審批委員會(huì)”），作為食品生產(chǎn)審批管理的決策機(jī)構(gòu)。審批委員會(huì)由公司高層管理人員、質(zhì)量控制部門(mén)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)部門(mén)負(fù)責(zé)人、研發(fā)部門(mén)負(fù)責(zé)人等相關(guān)人員組成。（二）審批委員會(huì)職責(zé)1.制定和修訂食品生產(chǎn)審批管理相關(guān)制度和流程。2.審核食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可申請(qǐng)，作出審批決定。3.監(jiān)督和檢查食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)活動(dòng)，確保其符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。4.協(xié)調(diào)解決食品生產(chǎn)審批管理過(guò)程中出現(xiàn)的重大問(wèn)題。（三）相關(guān)部門(mén)職責(zé)1.質(zhì)量控制部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理體系等進(jìn)行審核和評(píng)估。組織對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督和檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)提出整改意見(jiàn)。2.生產(chǎn)部門(mén)負(fù)責(zé)組織食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)活動(dòng)，確保生產(chǎn)過(guò)程符合相關(guān)工藝流程和操作規(guī)程。配合質(zhì)量控制部門(mén)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督和檢查，落實(shí)整改措施。3.研發(fā)部門(mén)負(fù)責(zé)食品新產(chǎn)品的研發(fā)和試制工作，確保新產(chǎn)品符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。為食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)提供技術(shù)支持和指導(dǎo)。4.法務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)食品生產(chǎn)審批管理相關(guān)法律法規(guī)和政策進(jìn)行研究和解讀，為審批工作提供法律支持。審查食品生產(chǎn)企業(yè)的合同、協(xié)議等法律文件，確保其合法合規(guī)。三、食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)（一）申請(qǐng)條件食品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：1.具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所，保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。2.具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲(chóng)、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施。3.有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。4.具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。5.法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。（二）申請(qǐng)材料食品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)向?qū)徟瘑T會(huì)提交下列材料：1.《食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)》。2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件。3.食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周?chē)h(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖。4.食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單。5.進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。6.申請(qǐng)人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書(shū)以及代理人的身份證明文件。（三）申請(qǐng)流程1.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在擬開(kāi)展食品生產(chǎn)活動(dòng)前，向?qū)徟瘑T會(huì)提出生產(chǎn)許可申請(qǐng)，并提交申請(qǐng)材料。2.審批委員會(huì)收到申請(qǐng)材料后，應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行初步審查。申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式的，予以受理；申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。3.受理申請(qǐng)后，審批委員會(huì)應(yīng)當(dāng)組織質(zhì)量控制部門(mén)、生產(chǎn)部門(mén)、研發(fā)部門(mén)等相關(guān)部門(mén)對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理體系等進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。現(xiàn)場(chǎng)核查應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起10個(gè)工作日內(nèi)完成。4.現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)束后，質(zhì)量控制部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)核查情況和產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果，提出審核意見(jiàn)。審核意見(jiàn)應(yīng)當(dāng)包括是否符合生產(chǎn)許可條件、是否準(zhǔn)予生產(chǎn)許可等內(nèi)容。5.審批委員會(huì)根據(jù)審核意見(jiàn)，作出審批決定。準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的，頒發(fā)《食品生產(chǎn)許可證》；不予生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面說(shuō)明理由，并告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。四、食品生產(chǎn)許可變更與延續(xù)（一）變更申請(qǐng)食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，應(yīng)當(dāng)就變化情況向?qū)徟瘑T會(huì)提出變更申請(qǐng)，并提交下列材料：1.《食品生產(chǎn)許可變更申請(qǐng)書(shū)》。2.與變更事項(xiàng)有關(guān)的證明材料。3.《食品生產(chǎn)許可證》正、副本。審批委員會(huì)收到變更申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)按照本辦法第三章的規(guī)定進(jìn)行審查和審批。經(jīng)審查符合變更條件的，換發(fā)《食品生產(chǎn)許可證》，原許可證編號(hào)不變；不符合變更條件的，不予變更，并書(shū)面說(shuō)明理由。（二）延續(xù)申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿需要繼續(xù)生產(chǎn)的，食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿30個(gè)工作日前，向?qū)徟瘑T會(huì)提出延續(xù)申請(qǐng)，并提交下列材料：1.《食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請(qǐng)書(shū)》。2.《食品生產(chǎn)許可證》正、副本。3.與延續(xù)事項(xiàng)有關(guān)的證明材料。審批委員會(huì)收到延續(xù)申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)按照本辦法第三章的規(guī)定進(jìn)行審查和審批。經(jīng)審查符合延續(xù)條件的，換發(fā)《食品生產(chǎn)許可證》，有效期自作出延續(xù)許可決定之日起計(jì)算；不符合延續(xù)條件的，不予延續(xù)，并書(shū)面說(shuō)明理由。五、食品生產(chǎn)許可注銷(xiāo)有下列情形之一的，審批委員會(huì)應(yīng)當(dāng)依法辦理食品生產(chǎn)許可注銷(xiāo)手續(xù)：1.食品生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請(qǐng)延續(xù)的，或者申請(qǐng)延續(xù)未獲批準(zhǔn)的。2.食品生產(chǎn)企業(yè)依法終止的。3.食品生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷(xiāo)或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷(xiāo)的。4.因不可抗力導(dǎo)致食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的。5.法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)食品生產(chǎn)許可的其他情形。食品生產(chǎn)許可注銷(xiāo)后，食品生產(chǎn)企業(yè)不得繼續(xù)從事食品生產(chǎn)活動(dòng)。六、監(jiān)督管理（一）日常監(jiān)督檢查質(zhì)量控制部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)過(guò)程控制、產(chǎn)品質(zhì)量等方面。日常監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)制定檢查計(jì)劃，明確檢查內(nèi)容和檢查方式，并做好檢查記錄。（二）飛行檢查審批委員會(huì)可以根據(jù)工作需要，組織開(kāi)展飛行檢查。飛行檢查是指不預(yù)先通知被檢查企業(yè)而進(jìn)行的現(xiàn)場(chǎng)檢查。飛行檢查應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)檢查企業(yè)的生產(chǎn)過(guò)程控制、食品安全管理制度落實(shí)情況等方面。（三）問(wèn)題處理對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，質(zhì)量控制部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向食品生產(chǎn)企業(yè)下達(dá)整改通知書(shū)，責(zé)令其限期整改。食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照整改通知書(shū)的要求，制定整改措施，落實(shí)整改責(zé)任，按時(shí)完成整改任務(wù)。整改完成后，應(yīng)當(dāng)向質(zhì)量控制部門(mén)提交整改報(bào)告，申請(qǐng)復(fù)查。對(duì)存在嚴(yán)重食品安全問(wèn)題的食品生產(chǎn)企業(yè)，審批委員會(huì)可以依法撤銷(xiāo)其生產(chǎn)許可，并依法追究相關(guān)人員的法律責(zé)任。七、法律責(zé)任（一）企業(yè)責(zé)任食品生產(chǎn)企業(yè)違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由審批委員會(huì)責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處5000元以上5萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)《食品生產(chǎn)許可證》：1.未按規(guī)定申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可變更、延續(xù)的。2.未按規(guī)定建立并遵守進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度的。3.未按規(guī)定對(duì)生產(chǎn)的食品進(jìn)行檢驗(yàn)的。4.生產(chǎn)的食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的。5.