生物醫(yī)藥研發(fā)與生產(chǎn)合作協(xié)議合同編號(hào)：_______第一章協(xié)議概述第一條協(xié)議目的1.1雙方通過(guò)本協(xié)議，明確生物醫(yī)藥研發(fā)與生產(chǎn)合作的相關(guān)事宜，共同推進(jìn)生物醫(yī)藥的研發(fā)和生產(chǎn)工作，提高產(chǎn)品研發(fā)效率和產(chǎn)業(yè)化水平。第二條合作范圍2.1本協(xié)議涉及的生物醫(yī)藥研發(fā)與生產(chǎn)合作，包括但不限于新藥研發(fā)、生產(chǎn)工藝優(yōu)化、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品注冊(cè)、市場(chǎng)推廣等方面。第三條合作期限3.1本協(xié)議的有效期為____年，自雙方簽字蓋章之日起計(jì)算。第二章合作內(nèi)容第四條研發(fā)合作4.1甲乙雙方共同成立研發(fā)團(tuán)隊(duì)，負(fù)責(zé)新藥的研發(fā)工作。4.2研發(fā)團(tuán)隊(duì)由甲方提供____名研發(fā)人員，乙方提供____名研發(fā)人員。4.3雙方共同制定研發(fā)計(jì)劃，明確研發(fā)目標(biāo)、時(shí)間節(jié)點(diǎn)、預(yù)算分配等。第五條生產(chǎn)合作5.1甲乙雙方就生產(chǎn)工藝優(yōu)化進(jìn)行合作，共同提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。5.2甲方負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝的研發(fā)和技術(shù)支持。5.3乙方負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝的優(yōu)化和實(shí)施。第三章合作責(zé)任第六條甲方的責(zé)任6.1甲方負(fù)責(zé)提供研發(fā)所需的資金、設(shè)備和技術(shù)支持。6.2甲方負(fù)責(zé)研發(fā)團(tuán)隊(duì)的日常管理和協(xié)調(diào)工作。6.3甲方負(fù)責(zé)對(duì)研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行保護(hù)。第七條乙方的責(zé)任7.1乙方負(fù)責(zé)提供生產(chǎn)所需的原料、場(chǎng)地和設(shè)備。7.2乙方負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝的優(yōu)化和實(shí)施。7.3乙方負(fù)責(zé)產(chǎn)品的生產(chǎn)和質(zhì)量控制。第四章合作成果分享第八條研發(fā)成果8.1研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲乙雙方共有。8.2甲乙雙方按照研發(fā)投入比例分享研發(fā)成果的收益。第九條生產(chǎn)成果9.1生產(chǎn)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲乙雙方共有。9.2甲乙雙方按照生產(chǎn)投入比例分享生產(chǎn)成果的收益。第五章合作保障措施第十條資金保障10.1甲乙雙方在本協(xié)議簽訂之日起____日內(nèi)，向研發(fā)團(tuán)隊(duì)提供首期研發(fā)資金____元。10.2研發(fā)過(guò)程中，甲乙雙方根據(jù)實(shí)際情況，按需追加研發(fā)資金。第十一條技術(shù)保障11.1甲乙雙方共同組建技術(shù)委員會(huì)，負(fù)責(zé)技術(shù)指導(dǎo)和決策。11.2技術(shù)委員會(huì)由甲乙雙方各委派____名技術(shù)專家組成。第十二條信息保密12.1甲乙雙方對(duì)本協(xié)議內(nèi)容以及合作過(guò)程中的技術(shù)、商業(yè)信息負(fù)有保密義務(wù)。12.2未經(jīng)對(duì)方同意，任何一方不得向第三方泄露上述信息。第十三條違約責(zé)任13.1若一方違反本協(xié)議約定，導(dǎo)致對(duì)方遭受損失的，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。13.2雙方協(xié)商解決違約問(wèn)題，協(xié)商不成時(shí)，可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第六章人員與機(jī)構(gòu)第十四條研發(fā)團(tuán)隊(duì)管理14.1研發(fā)團(tuán)隊(duì)的日常管理工作由甲乙雙方共同負(fù)責(zé)，設(shè)立項(xiàng)目經(jīng)理一名，由甲方委派。14.2項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)研發(fā)團(tuán)隊(duì)的各項(xiàng)工作，保證項(xiàng)目按計(jì)劃推進(jìn)。14.3項(xiàng)目經(jīng)理有權(quán)對(duì)研發(fā)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行績(jī)效考核，并提出獎(jiǎng)懲建議。第十五條人員培訓(xùn)與交流15.1甲乙雙方應(yīng)定期組織研發(fā)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)，提高團(tuán)隊(duì)的整體技術(shù)水平。15.2雙方鼓勵(lì)團(tuán)隊(duì)成員之間的交流與合作，促進(jìn)知識(shí)共享和技能提升。15.3雙方應(yīng)支持團(tuán)隊(duì)成員參加國(guó)內(nèi)外學(xué)術(shù)會(huì)議和培訓(xùn)，拓寬視野。第十六條合作機(jī)構(gòu)16.1甲乙雙方可共同設(shè)立或參與設(shè)立生物醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)，以加強(qiáng)合作。16.2合作機(jī)構(gòu)的管理和運(yùn)營(yíng)遵循相關(guān)法律法規(guī)及雙方約定。16.3合作機(jī)構(gòu)的收益分配按照甲乙雙方約定的比例進(jìn)行。第七章研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)度管理第十七條項(xiàng)目計(jì)劃17.1雙方應(yīng)在協(xié)議簽訂后____個(gè)月內(nèi)共同制定詳細(xì)的項(xiàng)目計(jì)劃，包括研發(fā)目標(biāo)、時(shí)間表、里程碑等。17.2項(xiàng)目計(jì)劃應(yīng)包括關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等內(nèi)容。17.3項(xiàng)目計(jì)劃經(jīng)雙方確認(rèn)后，雙方應(yīng)嚴(yán)格按照計(jì)劃執(zhí)行。第十八條進(jìn)度監(jiān)控18.1雙方應(yīng)設(shè)立項(xiàng)目進(jìn)度監(jiān)控機(jī)制，定期檢查項(xiàng)目執(zhí)行情況。18.2項(xiàng)目經(jīng)理應(yīng)定期向雙方匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展，包括已完成工作、遇到的問(wèn)題及解決方案等。18.3如項(xiàng)目進(jìn)度出現(xiàn)偏差，雙方應(yīng)共同分析原因，并采取措施調(diào)整計(jì)劃。第十九條項(xiàng)目調(diào)整19.1如遇不可抗力或重大技術(shù)難題，導(dǎo)致項(xiàng)目計(jì)劃無(wú)法按期完成，雙方應(yīng)協(xié)商調(diào)整項(xiàng)目計(jì)劃。19.2項(xiàng)目調(diào)整應(yīng)充分考慮研發(fā)成本、時(shí)間和資源等因素。19.3項(xiàng)目調(diào)整需雙方書面確認(rèn)，并作為本協(xié)議的補(bǔ)充。第八章質(zhì)量控制第二十條質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)20.1雙方應(yīng)共同制定生物醫(yī)藥研發(fā)與生產(chǎn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，保證產(chǎn)品符合國(guó)家法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。20.2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括原材料、生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)方法、包裝要求等方面。20.3質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)雙方確認(rèn)后，作為本協(xié)議的附件。第二十一條檢驗(yàn)與認(rèn)證21.1雙方應(yīng)按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行嚴(yán)格檢驗(yàn)。21.2產(chǎn)品在上市前需通過(guò)相關(guān)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證。21.3如產(chǎn)品未通過(guò)認(rèn)證，雙方應(yīng)共同分析原因，并采取措施改進(jìn)。第二十二條質(zhì)量改進(jìn)22.1雙方應(yīng)建立質(zhì)量改進(jìn)機(jī)制，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行及時(shí)處理和改進(jìn)。22.2質(zhì)量改進(jìn)措施應(yīng)記錄在案，并定期評(píng)估效果。22.3雙方應(yīng)共同努力，持續(xù)提高產(chǎn)品質(zhì)量。第九章財(cái)務(wù)與審計(jì)第二十三條財(cái)務(wù)管理23.1雙方應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)財(cái)務(wù)規(guī)定，對(duì)研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中的財(cái)務(wù)活動(dòng)進(jìn)行規(guī)范管理。23.2財(cái)務(wù)報(bào)表應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整地反映合作項(xiàng)目的財(cái)務(wù)狀況。23.3雙方應(yīng)定期對(duì)財(cái)務(wù)報(bào)表進(jìn)行審查，保證財(cái)務(wù)合規(guī)。第二十四條審計(jì)24.1雙方應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)，保證研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程的合法合規(guī)性。24.2審計(jì)結(jié)果應(yīng)向雙方匯報(bào)，并采取措施改進(jìn)存在的問(wèn)題。24.3如有必要，雙方可聘請(qǐng)第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)進(jìn)行審計(jì)。第十章保密與知識(shí)產(chǎn)權(quán)第二十五條保密條款25.1雙方對(duì)本協(xié)議內(nèi)容以及合作過(guò)程中的技術(shù)、商業(yè)信息負(fù)有保密義務(wù)。25.2保密期限自協(xié)議簽訂之日起至合作終止后____年。25.3未經(jīng)對(duì)方同意，任何一方不得向第三方泄露上述信息。第二十六條知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬26.1合作過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲乙雙方共有，具體歸屬比例由雙方另行約定。26.2雙方應(yīng)共同申請(qǐng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，并承擔(dān)相應(yīng)的費(fèi)用。26.3如第三方侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)，雙方應(yīng)共同維權(quán)。第十一章專利申請(qǐng)與保護(hù)第十一條專利申請(qǐng)11.1合作過(guò)程中，雙方應(yīng)共同申請(qǐng)相關(guān)專利，包括發(fā)明專利、實(shí)用新型專利和外觀設(shè)計(jì)專利。11.2專利申請(qǐng)文件應(yīng)由雙方共同審核，并保證專利申請(qǐng)符合國(guó)家專利法規(guī)的要求。11.3專利申請(qǐng)的費(fèi)用由申請(qǐng)方承擔(dān)，專利權(quán)歸雙方共有。第十二條專利授權(quán)與維護(hù)12.1專利授權(quán)后，雙方應(yīng)共同維護(hù)專利權(quán)，包括支付年費(fèi)、應(yīng)對(duì)侵權(quán)行為等。12.2任何一方發(fā)覺專利權(quán)受到侵犯時(shí)，應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方，并共同采取法律行動(dòng)。12.3專利權(quán)的收益按照甲乙雙方約定的比例進(jìn)行分配。第十三條專利信息共享13.1雙方應(yīng)定期共享專利信息，包括專利申請(qǐng)進(jìn)展、授權(quán)情況等。13.2專利信息的共享應(yīng)遵循保密原則，不得向第三方泄露。13.3雙方應(yīng)共同努力，推動(dòng)專利技術(shù)的轉(zhuǎn)化與應(yīng)用。第十四章合作終止與后續(xù)事宜第十四條合作終止條件14.1合作期滿或雙方協(xié)商一致，可以終止本協(xié)議。14.2如因不可抗力導(dǎo)致本協(xié)議無(wú)法履行，雙方可終止本協(xié)議。14.3如一方違反本協(xié)議，另一方有權(quán)終止本協(xié)議。第十五條合作終止后的財(cái)產(chǎn)處理15.1合作終止后，雙方應(yīng)按照本協(xié)議約定處理合作項(xiàng)目剩余的財(cái)產(chǎn)。15.2雙方應(yīng)共同清算合作項(xiàng)目的債務(wù)和費(fèi)用。15.3清算后的剩余財(cái)產(chǎn)按照甲乙雙方約定的比例進(jìn)行分配。第十六條合作終止后的知識(shí)產(chǎn)權(quán)處理16.1合作終止后，雙方應(yīng)繼續(xù)享有各自擁有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。16.2雙方應(yīng)共同維護(hù)已獲得的專利、商標(biāo)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)。16.3合作終止后，知識(shí)產(chǎn)權(quán)的收益分配按照雙方約定的比例進(jìn)行。第十七章合同附件17.1本協(xié)議附件包括但不限于以下內(nèi)容：17.1.1合作項(xiàng)目計(jì)劃17.1.2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)17.1.3專利申請(qǐng)文件17.1.4財(cái)務(wù)報(bào)表17.1.5