保健品研發(fā)專員考試試卷一、選擇題（每題3分，共30分）我國現(xiàn)行規(guī)定，保健食品的功能聲稱應(yīng)依據(jù)（）。A.企業(yè)自行研究結(jié)論B.廣告宣傳效果C.科學(xué)文獻(xiàn)報道D.保健食品功能評價方法及程序以下哪種原料不能作為保健食品原料（）。A.藥食同源目錄中的原料B.新食品原料C.被列入保健食品禁用物品名單的原料D.可用于保健食品的原料保健食品研發(fā)過程中，穩(wěn)定性試驗不包括（）。A.影響因素試驗B.加速試驗C.長期試驗D.臨床試驗根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》，首次進(jìn)口的保健食品應(yīng)當(dāng)（）。A.備案B.注冊C.既不需要注冊也不需要備案D.部分注冊部分備案保健食品標(biāo)簽和說明書必須符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，應(yīng)標(biāo)明的內(nèi)容不包括（）。A.保健功能B.適宜人群C.治療功效D.生產(chǎn)日期和保質(zhì)期保健食品研發(fā)中，微生物限度檢查不包含對（）的檢測。A.菌落總數(shù)B.大腸菌群C.病毒D.霉菌和酵母以下屬于保健食品研發(fā)中工藝驗證內(nèi)容的是（）。A.設(shè)備選型B.原料采購C.關(guān)鍵工藝參數(shù)確認(rèn)D.市場調(diào)研保健食品原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于（）。A.企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)B.地方標(biāo)準(zhǔn)C.國家標(biāo)準(zhǔn)D.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)保健食品研發(fā)的安全性評價不涉及（）。A.急性毒性試驗B.亞慢性毒性試驗C.藥物臨床試驗D.遺傳毒性試驗關(guān)于保健食品命名，下列說法正確的是（）。A.可以使用明示或者暗示治療作用的詞語B.可以使用虛假、夸大和絕對化的詞語C.可以使用消費者不易理解的專業(yè)術(shù)語及地方方言D.應(yīng)符合《保健食品命名規(guī)定》要求二、填空題（每題3分，共30分）保健食品的定義是聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何________危害的食品。保健食品原料采購應(yīng)建立________，確保原料來源可追溯、質(zhì)量可控。研發(fā)保健食品時，對原料的功效成分或標(biāo)志性成分需進(jìn)行________檢測。保健食品注冊申請時，需提交的資料包括產(chǎn)品研發(fā)報告、生產(chǎn)工藝資料、________等。保健食品穩(wěn)定性研究中，加速試驗一般在溫度40℃±2℃、相對濕度________%±5%的條件下放置6個月。我國對保健食品實行________管理制度，分為注冊和備案兩種形式。保健食品研發(fā)過程中，需對產(chǎn)品的________進(jìn)行評價，以確定其有效性。保健食品標(biāo)簽和說明書應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品名稱、主要原輔料、功效成分或標(biāo)志性成分及含量、保健功能、________、食用方法及食用量等內(nèi)容。保健食品原料的貯存條件應(yīng)根據(jù)其性質(zhì)確定，一般需標(biāo)明溫度、濕度、________等要求。保健食品研發(fā)中，工藝驗證的目的是證明有關(guān)工藝能始終如一地生產(chǎn)出符合________要求的產(chǎn)品。三、判斷題（每題2分，共20分）保健食品可以宣傳具有疾病預(yù)防功能。（）企業(yè)可以隨意更改保健食品的生產(chǎn)工藝。（）新發(fā)現(xiàn)的可用于保健食品的原料，需經(jīng)過安全性和功能評價后方可使用。（）保健食品研發(fā)只需關(guān)注產(chǎn)品功效，無需考慮安全性。（）保健食品的備案信息應(yīng)向社會公開。（）保健食品標(biāo)簽上可以標(biāo)注“祖?zhèn)髅胤健钡茸謽印＃ǎ┭邪l(fā)保健食品時，原料的質(zhì)量直接影響產(chǎn)品質(zhì)量。（）保健食品的功能聲稱可以超出批準(zhǔn)的范圍。（）保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立原料、中間產(chǎn)品和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。（）保健食品穩(wěn)定性試驗結(jié)果可作為確定產(chǎn)品保質(zhì)期的重要依據(jù)。（）四、簡答題（每題10分，共20分）簡述保健食品研發(fā)的基本流程。請闡述保健食品研發(fā)中原料選擇的原則和要求。保健品研發(fā)專員考試試卷答案一、選擇題答案1.D2.C3.D4.B5.C6.C7.C8.C9.C10.D二、填空題答案1.急性、亞急性或慢性2.供應(yīng)商審核制度3.定量4.安全性和功能評價資料5.756.注冊與備案7.保健功能8.適宜人群和不適宜人群9.避光10.預(yù)定用途和注冊要求三、判斷題答案1.×2.×3.√4.×5.√6.×7.√8.×9.√10.√四、簡答題答案保健食品研發(fā)的基本流程包括：①市場調(diào)研與立項，了解市場需求和趨勢，確定研發(fā)方向；②原料篩選與研究，依據(jù)保健功能需求和法規(guī)要求，選擇合適原料并研究其性質(zhì)和功效；③配方設(shè)計，結(jié)合原料特性和保健功能，確定原料配比；④工藝研究，探索合適的生產(chǎn)工藝，保證產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定性；⑤質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定，對原料、中間產(chǎn)品和成品規(guī)定質(zhì)量指標(biāo)和檢驗方法；⑥安全性和功能評價，通過動物試驗、人體試食試驗等評價產(chǎn)品安全性和保健功能；⑦注冊或備案申請，準(zhǔn)備相關(guān)資料，向監(jiān)管部門申請產(chǎn)品注冊或備案；⑧試生產(chǎn)與優(yōu)化，根據(jù)試生產(chǎn)情況對工藝和配方進(jìn)行調(diào)整優(yōu)化。保健食品研發(fā)中原料選擇的原則和要求：原則上，應(yīng)遵循安全性原則，確保原料無毒無害，對人體健康無不良影響；功效性原則，原料需具備明確或潛在的保健功效；合法性原則，嚴(yán)格按照法規(guī)規(guī)定選擇原料。要求方面，原料應(yīng)符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，如國家標(biāo)