醫(yī)藥零售供應(yīng)商管理辦法?一、總則（一）目的為加強醫(yī)藥零售企業(yè)對供應(yīng)商的管理，規(guī)范采購渠道，確保所采購的藥品、醫(yī)療器械及相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性和有效性，保障企業(yè)的正常運營和消費者的健康權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本企業(yè)實際情況，特制定本管理辦法。（二）適用范圍本辦法適用于與本醫(yī)藥零售企業(yè)建立合作關(guān)系，為企業(yè)提供藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品及其他相關(guān)產(chǎn)品的所有供應(yīng)商。（三）管理原則1.質(zhì)量優(yōu)先：始終將產(chǎn)品質(zhì)量作為選擇和管理供應(yīng)商的首要標(biāo)準(zhǔn)，確保所采購的產(chǎn)品符合國家法律法規(guī)和行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.合法合規(guī)：嚴(yán)格遵守國家有關(guān)藥品、醫(yī)療器械等產(chǎn)品的法律法規(guī)和監(jiān)管要求，確保供應(yīng)商的經(jīng)營活動合法合規(guī)。3.誠信合作：與供應(yīng)商建立長期、穩(wěn)定、誠信的合作關(guān)系，共同遵守商業(yè)道德和合作協(xié)議。4.動態(tài)管理：對供應(yīng)商進(jìn)行定期評估和動態(tài)管理，根據(jù)評估結(jié)果及時調(diào)整合作策略，優(yōu)化供應(yīng)商隊伍。二、供應(yīng)商準(zhǔn)入管理（一）供應(yīng)商資質(zhì)要求1.藥品供應(yīng)商（1）具有合法有效的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》。（2）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認(rèn)證，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)通過藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證。（3）具有良好的商業(yè)信譽和財務(wù)狀況，近三年內(nèi)無重大質(zhì)量事故、違法違規(guī)行為記錄。2.醫(yī)療器械供應(yīng)商（1）具有合法有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。（2）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。（3）所提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)具有醫(yī)療器械注冊證或備案憑證。3.保健品、化妝品及其他相關(guān)產(chǎn)品供應(yīng)商（1）具有合法的營業(yè)執(zhí)照和相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)或經(jīng)營資質(zhì)。（2）產(chǎn)品應(yīng)符合國家相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全要求。（二）供應(yīng)商申請與審核1.申請：有意與本企業(yè)合作的供應(yīng)商應(yīng)向企業(yè)采購部門提交《供應(yīng)商申請表》，并提供相關(guān)資質(zhì)證明文件，包括營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)/經(jīng)營許可證、產(chǎn)品注冊證或備案憑證、質(zhì)量認(rèn)證文件等。2.初審：采購部門收到供應(yīng)商申請后，對其提交的資料進(jìn)行初步審核，檢查資料的完整性和合法性。對于資料不完整或不符合要求的供應(yīng)商，通知其補充或修正資料。3.實地考察：對于初審合格的供應(yīng)商，采購部門會同質(zhì)量控制部門組成考察小組，對供應(yīng)商進(jìn)行實地考察。考察內(nèi)容包括生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)量管理體系、人員資質(zhì)等方面?？疾煨〗M應(yīng)撰寫實地考察報告，提出考察意見。4.審批：采購部門根據(jù)實地考察報告和初審情況，提出供應(yīng)商準(zhǔn)入建議，報企業(yè)管理層審批。經(jīng)審批通過的供應(yīng)商，納入企業(yè)供應(yīng)商名錄。（三）簽訂合作協(xié)議與準(zhǔn)入的供應(yīng)商簽訂《供應(yīng)商合作協(xié)議》，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價格、交貨期、結(jié)算方式、售后服務(wù)等內(nèi)容。合作協(xié)議應(yīng)符合國家法律法規(guī)和企業(yè)的相關(guān)規(guī)定。三、供應(yīng)商日常管理（一）采購管理1.采購計劃：采購部門根據(jù)企業(yè)的銷售情況和庫存狀況，制定合理的采購計劃。采購計劃應(yīng)明確采購產(chǎn)品的品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求、交貨時間等內(nèi)容。2.訂單下達(dá)：采購部門根據(jù)采購計劃向供應(yīng)商下達(dá)采購訂單。采購訂單應(yīng)明確產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨日期、交貨地點等詳細(xì)信息，并要求供應(yīng)商在規(guī)定時間內(nèi)確認(rèn)訂單。3.采購驗收：產(chǎn)品到貨后，質(zhì)量控制部門應(yīng)按照相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和驗收程序?qū)Ξa(chǎn)品進(jìn)行驗收。驗收內(nèi)容包括產(chǎn)品的外觀、包裝、數(shù)量、質(zhì)量證明文件等。對于驗收不合格的產(chǎn)品，應(yīng)及時通知供應(yīng)商處理，包括退貨、換貨等。（二）質(zhì)量管理1.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：企業(yè)應(yīng)制定明確的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并要求供應(yīng)商嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)和供應(yīng)產(chǎn)品。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。2.質(zhì)量監(jiān)督：質(zhì)量控制部門應(yīng)定期對供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查，包括對產(chǎn)品的抽樣檢驗、生產(chǎn)過程的監(jiān)督等。對于發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，應(yīng)及時與供應(yīng)商溝通，要求其采取整改措施。3.質(zhì)量投訴處理：對于消費者或企業(yè)內(nèi)部提出的產(chǎn)品質(zhì)量投訴，質(zhì)量控制部門應(yīng)及時進(jìn)行調(diào)查處理。如投訴屬實，應(yīng)要求供應(yīng)商承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，并采取有效措施防止類似問題再次發(fā)生。（三）供應(yīng)商評價1.評價指標(biāo)：建立供應(yīng)商評價指標(biāo)體系，包括產(chǎn)品質(zhì)量、交貨期、價格、售后服務(wù)、合規(guī)性等方面。各項指標(biāo)應(yīng)設(shè)定明確的評價標(biāo)準(zhǔn)和權(quán)重。2.評價周期：定期對供應(yīng)商進(jìn)行評價，評價周期一般為半年或一年。3.評價方法：采用定量與定性相結(jié)合的方法進(jìn)行評價。定量評價根據(jù)各項指標(biāo)的實際數(shù)據(jù)進(jìn)行打分，定性評價根據(jù)供應(yīng)商的日常表現(xiàn)、合作態(tài)度等進(jìn)行綜合評價。4.評價結(jié)果應(yīng)用：根據(jù)供應(yīng)商評價結(jié)果，將供應(yīng)商分為優(yōu)秀、合格、不合格三個等級。對于優(yōu)秀供應(yīng)商，給予優(yōu)先合作、增加采購量等獎勵；對于合格供應(yīng)商，繼續(xù)保持合作，并督促其不斷改進(jìn)；對于不合格供應(yīng)商，視情況采取減少采購量、暫停合作、終止合作等措施。（四）溝通與協(xié)調(diào)1.定期溝通：采購部門和質(zhì)量控制部門應(yīng)定期與供應(yīng)商進(jìn)行溝通，了解供應(yīng)商的生產(chǎn)經(jīng)營情況、產(chǎn)品質(zhì)量狀況等，及時解決合作過程中出現(xiàn)的問題。2.信息共享：企業(yè)與供應(yīng)商之間應(yīng)建立信息共享機制，及時傳遞產(chǎn)品需求、質(zhì)量要求、市場動態(tài)等信息，提高合作效率和響應(yīng)速度。四、供應(yīng)商退出管理（一）退出情形1.產(chǎn)品質(zhì)量問題：供應(yīng)商提供的產(chǎn)品多次出現(xiàn)質(zhì)量不合格情況，經(jīng)整改仍無法達(dá)到企業(yè)要求。2.違法違規(guī)行為：供應(yīng)商存在違法違規(guī)經(jīng)營行為，被相關(guān)監(jiān)管部門處罰或通報。3.商業(yè)信譽問題：供應(yīng)商出現(xiàn)嚴(yán)重的商業(yè)欺詐、拖欠貨款等行為，損害企業(yè)利益。4.其他原因：如供應(yīng)商主動提出終止合作、企業(yè)戰(zhàn)略調(diào)整等原因?qū)е码p方無法繼續(xù)合作。（二）退出程序1.通知：當(dāng)出現(xiàn)供應(yīng)商退出情形時，采購部門應(yīng)及時通知供應(yīng)商，說明退出原因和時間，并要求供應(yīng)商做好相關(guān)善后工作。2.清算：財務(wù)部門與供應(yīng)商進(jìn)行賬務(wù)清算，結(jié)清貨款和其他費用。3.產(chǎn)品處理：質(zhì)量控制部門對供應(yīng)商剩余的在庫