臺灣省康復設備管理辦法一、總則（一）目的為加強臺灣省康復設備的管理，規(guī)范康復設備的采購、使用、維護、報廢等流程，提高康復設備的使用效益，保障康復醫(yī)療質量和安全，特制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于臺灣省行政區(qū)域內各級各類醫(yī)療機構、康復機構、養(yǎng)老機構等使用的康復設備的管理。（三）基本原則1.依法管理原則：康復設備的管理應當嚴格遵守國家和臺灣省有關法律法規(guī)、規(guī)章和政策要求。2.安全有效原則：確保康復設備的安全可靠，能夠有效滿足康復治療和服務的需求。3.科學規(guī)范原則：采用科學的管理方法和規(guī)范的操作流程，提高康復設備管理水平。4.效益優(yōu)先原則：合理配置康復設備資源，提高設備的使用效率和經濟效益。二、管理職責（一）衛(wèi)生健康主管部門1.負責制定臺灣省康復設備管理的政策、規(guī)劃和標準。2.對全省康復設備管理工作進行監(jiān)督、指導和考核。3.協(xié)調解決康復設備管理工作中的重大問題。（二）醫(yī)療機構、康復機構、養(yǎng)老機構等使用單位1.建立健全本單位康復設備管理制度，明確管理職責和流程。2.負責康復設備的采購、驗收、安裝、調試、使用、維護、保養(yǎng)、校準、報廢等全過程管理。3.配備專（兼）職管理人員，負責康復設備的日常管理工作。4.組織開展康復設備使用人員的培訓和考核，確保其正確使用和維護設備。（三）質量監(jiān)督管理部門負責對康復設備的質量進行監(jiān)督檢查，依法查處質量違法行為。（四）其他相關部門按照各自職責，協(xié)同做好康復設備管理的相關工作。三、采購管理（一）需求評估1.使用單位應當根據本單位的功能定位、業(yè)務發(fā)展需求和康復治療實際需要，對康復設備的品種、數量、規(guī)格等進行科學評估，編制康復設備年度采購計劃。2.采購計劃應當包括設備名稱、型號、數量、預算、采購時間等內容，并報經本單位主管領導審核批準。（二）采購方式1.康復設備采購應當按照國家和臺灣省有關政府采購的規(guī)定，采用公開招標、邀請招標、競爭性談判、單一來源采購、詢價等方式進行。2.對于采購金額較小、技術規(guī)格簡單、市場貨源充足的康復設備，可以采用詢價方式采購；對于具有特殊性，只能從有限范圍的供應商處采購的康復設備，可以采用邀請招標方式采購；對于采用公開招標方式的費用占政府采購項目總價值的比例過大的康復設備，可以采用競爭性談判方式采購；對于只能從唯一供應商處采購的康復設備，可以采用單一來源采購方式。（三）采購合同1.使用單位應當與中標供應商簽訂采購合同，明確雙方的權利和義務。2.采購合同應當包括設備名稱、型號、規(guī)格、數量、價格、交貨時間、交貨地點、質量標準、驗收方法、售后服務等內容。3.使用單位應當嚴格按照采購合同約定，對康復設備的采購過程進行跟蹤和監(jiān)督，確保合同的履行。四、驗收管理（一）驗收組織1.使用單位應當成立康復設備驗收小組，負責對采購的康復設備進行驗收。2.驗收小組應當由使用單位的設備管理部門、使用部門、質量控制部門等相關人員組成，必要時可以邀請專家參加。（二）驗收內容1.數量驗收：按照采購合同約定，對康復設備的數量進行清點，確保數量準確無誤。2.質量驗收：檢查康復設備的外觀、包裝、標識等是否完好，設備的性能、功能是否符合合同要求，隨機附件、工具、資料等是否齊全。3.技術驗收：對康復設備的技術指標進行測試和驗證，確保設備的技術性能達到國家標準和行業(yè)標準。4.安全驗收：檢查康復設備的安全性能是否符合要求，是否具備必要的安全防護裝置和警示標識。（三）驗收報告1.驗收小組應當在驗收結束后，出具驗收報告。2.驗收報告應當包括驗收時間、驗收地點、驗收人員、驗收內容、驗收結論等內容，并由驗收人員簽字確認。3.驗收報告應當作為康復設備入賬、使用和管理的依據。五、使用管理（一）操作規(guī)程1.使用單位應當根據康復設備的性能和特點，制定操作規(guī)程，并張貼在設備顯著位置。2.操作規(guī)程應當包括設備的啟動、運行、停止、維護、保養(yǎng)、故障排除等操作步驟和注意事項。3.使用人員應當嚴格按照操作規(guī)程進行操作，不得擅自更改操作程序。（二）使用培訓1.使用單位應當對康復設備使用人員進行培訓，確保其熟悉設備的性能、功能、操作規(guī)程和安全注意事項。2.培訓內容應當包括理論知識培訓和實際操作培訓，培訓結束后應當進行考核，考核合格后方可上崗操作。3.使用單位應當建立康復設備使用人員培訓檔案，記錄培訓時間、培訓內容、考核成績等信息。（三）使用記錄1.使用人員應當如實記錄康復設備的使用情況，包括使用時間、使用人員、治療項目、治療參數等信息。2.使用記錄應當及時、準確、完整，并妥善保存，以備查閱。3.使用單位應當定期對康復設備的使用記錄進行統(tǒng)計分析，總結使用規(guī)律，為設備的維護、保養(yǎng)和更新提供依據。（四）安全管理1.使用單位應當加強康復設備的安全管理，制定安全管理制度和應急預案，確保設備的安全運行。2.使用單位應當對康復設備的安全性能進行定期檢查和維護，及時發(fā)現和排除安全隱患。3.使用人員應當嚴格遵守安全操作規(guī)程，正確使用和維護設備，避免發(fā)生安全事故。4.如發(fā)生安全事故，使用單位應當立即采取應急措施，保護現場，并及時報告上級主管部門和相關部門。六、維護管理（一）維護計劃1.使用單位應當根據康復設備的使用頻率、性能特點和使用壽命，制定維護計劃，并按照計劃進行維護保養(yǎng)。2.維護計劃應當包括維護內容、維護時間、維護人員等信息，并明確維護責任人。（二）維護方式1.康復設備的維護方式包括日常維護、一級保養(yǎng)、二級保養(yǎng)和三級保養(yǎng)。2.日常維護由使用人員負責，每天對設備進行清潔、檢查、潤滑等工作，確保設備正常運行。3.一級保養(yǎng)由使用單位的設備維修人員負責，每月或每季度對設備進行一次全面檢查和維護，包括設備的機械部件、電氣系統(tǒng)、液壓系統(tǒng)等的檢查和保養(yǎng)。4.二級保養(yǎng)由使用單位的設備維修人員或委托專業(yè)維修機構負責，每年對設備進行一次全面檢修和維護，包括設備的性能檢測、精度調整、故障排除等工作。5.三級保養(yǎng)由使用單位的設備維修人員或委托專業(yè)維修機構負責，每三年或五年對設備進行一次全面大修和維護，包括設備的更新改造、性能升級等工作。（三）維護記錄1.維護人員應當如實記錄康復設備的維護情況，包括維護時間、維護內容、維護人員、更換的零部件等信息。2.維護記錄應當及時、準確、完整，并妥善保存，以備查閱。3.使用單位應當定期對康復設備的維護記錄進行統(tǒng)計分析，總結維護規(guī)律，為設備的更新改造和報廢提供依據。七、校準管理（一）校準計劃1.使用單位應當根據康復設備的性能特點和使用要求，制定校準計劃，并按照計劃進行校準。2.校準計劃應當包括校準設備名稱、型號、規(guī)格、校準時間、校準機構等信息，并明確校準責任人。（二）校準機構1.康復設備的校準應當由具有資質的計量檢定機構或校準機構進行。2.使用單位應當選擇信譽良好、技術實力強、服務質量高的校準機構，并與其簽訂校準服務合同。（三）校準記錄1.校準機構應當出具校準報告，校準報告應當包括校準設備名稱、型號、規(guī)格、校準時間、校準結果等信息，并加蓋校準機構公章。2.使用單位應當將校準報告作為康復設備校準的依據，并妥善保存，以備查閱。3.使用單位應當定期對康復設備的校準記錄進行統(tǒng)計分析，總結校準規(guī)律，為設備的維護、保養(yǎng)和更新提供依據。八、報廢管理（一）報廢條件1.康復設備符合下列條件之一的，可以申請報廢：已超過規(guī)定使用年限，且技術性能落后，無法滿足康復治療和服務需求的；因意外事故或自然災害等原因導致設備嚴重損壞，無法修復的；因技術進步或其他原因，已被新型設備替代，且原設備已無使用價值的；其他符合國家和臺灣省有關報廢規(guī)定的情況。2.使用單位應當組織相關人員對擬報廢的康復設備進行技術鑒定，確認其是否符合報廢條件。（二）報廢申請1.使用單位應當填寫康復設備報廢申請表，詳細說明設備名稱、型號、規(guī)格、購置時間、報廢原因等信息，并提交相關證明材料。2.報廢申請表應當經使用單位主管領導審核批準后，報上級主管部門備案。（三）報廢處理1.經批準報廢的康復設備，使用單位應當按照國家和臺灣省有關規(guī)定進行處理。2.報廢設備的處理方式包括報廢拆解、報廢拍賣、報廢捐贈等。3.使用單位應當對報廢設備的處理過程進行記錄，包括處理時間、處理方式、處理價格等信息，并妥善保存，以備查閱。九、監(jiān)督管理（一）監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生健康主管部門應當定期對全省康復設備管理工作進行監(jiān)督檢查，檢查內容包括康復設備的采購、驗收、使用、維護、校準、報廢等環(huán)節(jié)。2.監(jiān)督檢查可以采取現場檢查、查閱資料、抽樣檢測等方式進行。3.對于監(jiān)督檢查中發(fā)現的問題，衛(wèi)生健康主管部門應當責令使用單位限期整改，并跟蹤復查整改情況。（