山西省器官捐贈(zèng)管理辦法一、總則（一）目的與依據(jù)為規(guī)范山西省器官捐贈(zèng)管理工作，保障器官捐贈(zèng)的合法、科學(xué)、有序進(jìn)行，提高器官移植醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國民法典》《人體器官移植條例》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本省實(shí)際，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在山西省行政區(qū)域內(nèi)開展的人體器官捐贈(zèng)活動(dòng)及其相關(guān)管理工作。（三）基本原則1.自愿無償原則：器官捐贈(zèng)應(yīng)當(dāng)基于捐贈(zèng)者本人的真實(shí)意愿，不得強(qiáng)迫、欺騙或者利誘他人捐贈(zèng)器官。捐贈(zèng)者有權(quán)自主決定是否捐贈(zèng)以及捐贈(zèng)的器官種類，任何組織和個(gè)人不得非法獲取他人器官。2.公平公正原則：器官分配應(yīng)當(dāng)遵循公平、公正的原則，確保符合醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)的患者能夠得到及時(shí)、合理的器官移植機(jī)會(huì)。避免因地域、經(jīng)濟(jì)狀況、社會(huì)關(guān)系等因素造成分配不公。3.科學(xué)規(guī)范原則：器官捐贈(zèng)和移植活動(dòng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照醫(yī)學(xué)科學(xué)規(guī)律和技術(shù)規(guī)范進(jìn)行，確保捐贈(zèng)器官的質(zhì)量和安全性，保障受贈(zèng)者的健康和權(quán)益。4.倫理審查原則：建立健全倫理審查機(jī)制，對器官捐贈(zèng)和移植活動(dòng)進(jìn)行倫理評估和審查，確保各項(xiàng)活動(dòng)符合倫理道德要求。二、管理機(jī)構(gòu)與職責(zé)（一）省級管理機(jī)構(gòu)1.山西省衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)全省器官捐贈(zèng)管理工作的統(tǒng)籌規(guī)劃、政策制定和宏觀指導(dǎo)。組織協(xié)調(diào)相關(guān)部門，建立健全器官捐贈(zèng)管理工作協(xié)調(diào)機(jī)制。監(jiān)督管理全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)的器官移植活動(dòng)，對違規(guī)行為依法進(jìn)行查處。2.山西省人體器官獲取與分配管理中心承擔(dān)全省人體器官獲取組織（OPO）的管理工作，負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)器官獲取相關(guān)事宜。建立全省統(tǒng)一的器官分配系統(tǒng)，按照公平、公正、公開的原則，對器官進(jìn)行分配。收集、統(tǒng)計(jì)和分析全省器官捐贈(zèng)與移植數(shù)據(jù)，定期向上級主管部門報(bào)告工作進(jìn)展情況。（二）市級管理機(jī)構(gòu)1.市級衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)器官捐贈(zèng)管理工作的組織實(shí)施和監(jiān)督檢查。指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展器官捐贈(zèng)宣傳、動(dòng)員和協(xié)調(diào)工作。配合省級管理機(jī)構(gòu)做好相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和信息報(bào)送工作。2.市級人體器官獲取與分配管理分中心（如有）在省級管理中心的指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本地區(qū)器官獲取組織的日常管理和協(xié)調(diào)工作。協(xié)助轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展器官捐贈(zèng)相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)。參與本地區(qū)器官分配工作，確保分配過程的公平、公正。（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)職責(zé)1.設(shè)立專門的器官移植管理部門負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)器官移植項(xiàng)目的日常管理，制定并執(zhí)行器官移植工作制度和流程。組織開展器官捐贈(zèng)宣傳、咨詢和登記工作，向潛在捐贈(zèng)者及其家屬提供必要的信息和幫助。2.組建器官獲取組織按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，組建具備資質(zhì)的器官獲取組織，負(fù)責(zé)器官的獲取、保存和轉(zhuǎn)運(yùn)等工作。確保器官獲取組織的人員具備專業(yè)知識和技能，定期進(jìn)行培訓(xùn)和考核。3.配合器官分配工作嚴(yán)格按照省級器官分配系統(tǒng)的分配結(jié)果，實(shí)施器官移植手術(shù)，不得擅自調(diào)整分配順序或拒絕接受分配的器官。及時(shí)向省級管理機(jī)構(gòu)報(bào)告器官移植手術(shù)的實(shí)施情況和患者術(shù)后恢復(fù)情況。（四）其他部門職責(zé)1.公安部門負(fù)責(zé)依法打擊非法獲取、買賣人體器官等違法犯罪行為，維護(hù)器官捐贈(zèng)和移植工作的正常秩序。協(xié)助衛(wèi)生健康部門做好器官捐贈(zèng)相關(guān)信息的核實(shí)和安全保障工作。2.民政部門負(fù)責(zé)將符合條件的器官捐贈(zèng)者及其家屬納入相關(guān)社會(huì)救助體系，給予必要的救助和關(guān)懷。配合做好器官捐贈(zèng)相關(guān)的喪葬事宜，按照相關(guān)規(guī)定提供必要的便利和支持。3.財(cái)政部門負(fù)責(zé)保障器官捐贈(zèng)管理工作所需的經(jīng)費(fèi)，將相關(guān)經(jīng)費(fèi)納入財(cái)政預(yù)算，確保?？顚Ｓ?。加強(qiáng)對經(jīng)費(fèi)使用情況的監(jiān)督管理，提高資金使用效益。4.宣傳部門組織開展器官捐贈(zèng)相關(guān)法律法規(guī)和倫理道德的宣傳教育活動(dòng)，引導(dǎo)社會(huì)公眾樹立正確的器官捐贈(zèng)觀念。協(xié)調(diào)新聞媒體，正面宣傳器官捐贈(zèng)和移植工作的意義和成果，營造良好的社會(huì)輿論氛圍。三、捐贈(zèng)登記與評估（一）捐贈(zèng)登記1.登記渠道設(shè)立全省統(tǒng)一的器官捐贈(zèng)登記平臺，接受社會(huì)公眾通過網(wǎng)絡(luò)、電話、現(xiàn)場等多種方式進(jìn)行捐贈(zèng)登記。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在顯著位置公示器官捐贈(zèng)登記聯(lián)系方式，方便患者及其家屬了解捐贈(zèng)登記流程。2.登記信息內(nèi)容捐贈(zèng)者基本信息，包括姓名、性別、年齡、身份證號碼、聯(lián)系方式等。捐贈(zèng)意愿，明確表示是否愿意捐贈(zèng)器官以及捐贈(zèng)的器官種類。緊急聯(lián)系人信息，包括姓名、與捐贈(zèng)者的關(guān)系、聯(lián)系方式等。（二）捐贈(zèng)評估1.評估主體由具備資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織多學(xué)科專家團(tuán)隊(duì)進(jìn)行捐贈(zèng)評估，評估團(tuán)隊(duì)成員應(yīng)包括醫(yī)學(xué)、倫理學(xué)、法學(xué)等專業(yè)人員。2.評估內(nèi)容醫(yī)學(xué)評估：對捐贈(zèng)者的身體狀況進(jìn)行全面檢查和評估，確定其是否符合器官捐贈(zèng)的醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，包括生命體征、器官功能、疾病史等。倫理評估：從倫理道德角度審查捐贈(zèng)行為是否符合自愿、無償原則，是否尊重捐贈(zèng)者及其家屬的意愿，是否存在倫理爭議。法律評估：審查捐贈(zèng)行為是否符合法律法規(guī)要求，捐贈(zèng)者的民事行為能力是否具備，捐贈(zèng)程序是否合法合規(guī)。3.評估結(jié)果告知評估結(jié)束后，評估團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)當(dāng)及時(shí)將評估結(jié)果告知捐贈(zèng)者及其家屬。如評估結(jié)果為符合捐贈(zèng)條件，應(yīng)當(dāng)詳細(xì)說明捐贈(zèng)的器官種類、獲取方式、移植流程等相關(guān)信息；如不符合捐贈(zèng)條件，應(yīng)當(dāng)向捐贈(zèng)者及其家屬說明原因，并提供必要的解釋和建議。四、器官獲取與保存（一）器官獲取組織職責(zé)1.制定獲取計(jì)劃根據(jù)器官分配系統(tǒng)的分配結(jié)果，結(jié)合捐贈(zèng)者的實(shí)際情況，制定詳細(xì)的器官獲取計(jì)劃，明確獲取器官的種類、數(shù)量、時(shí)間和地點(diǎn)等。2.實(shí)施獲取操作嚴(yán)格按照醫(yī)學(xué)技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程，在確保捐贈(zèng)者生命安全的前提下，及時(shí)、準(zhǔn)確地獲取捐贈(zèng)器官。獲取過程中應(yīng)當(dāng)做好記錄，包括獲取時(shí)間、器官名稱、質(zhì)量狀況等。3.器官保存與轉(zhuǎn)運(yùn)對獲取的器官進(jìn)行妥善保存，采用符合醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)的保存液和保存設(shè)備，確保器官在轉(zhuǎn)運(yùn)過程中的質(zhì)量和活性。按照規(guī)定的時(shí)間和路線，將器官安全轉(zhuǎn)運(yùn)至接受移植的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。（二）質(zhì)量控制1.建立質(zhì)量控制體系器官獲取組織應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量控制體系，對器官獲取、保存和轉(zhuǎn)運(yùn)等環(huán)節(jié)進(jìn)行全程質(zhì)量監(jiān)控，確保器官質(zhì)量符合移植要求。2.質(zhì)量檢測與評估定期對保存的器官進(jìn)行質(zhì)量檢測和評估，包括器官功能指標(biāo)檢測、微生物檢測等。對檢測結(jié)果進(jìn)行分析和總結(jié)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并采取改進(jìn)措施。3.人員培訓(xùn)與資質(zhì)管理加強(qiáng)對參與器官獲取和保存工作的人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，提高其業(yè)務(wù)水平和操作技能。嚴(yán)格人員資質(zhì)管理，確保從事相關(guān)工作的人員具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，取得相應(yīng)的資質(zhì)證書。五、器官分配（一）分配原則1.公平公正原則：根據(jù)患者的病情緊急程度、醫(yī)療需求、等待時(shí)間等因素，按照科學(xué)合理的分配規(guī)則進(jìn)行器官分配，確保公平公正。2.公開透明原則：器官分配過程應(yīng)當(dāng)公開透明，接受社會(huì)監(jiān)督。通過省級器官分配系統(tǒng)實(shí)時(shí)公布器官分配信息，包括分配結(jié)果、分配依據(jù)等。3.優(yōu)化匹配原則：充分考慮器官與受贈(zèng)者的匹配程度，提高器官移植的成功率和受贈(zèng)者的長期生存率。（二）分配流程1.信息錄入醫(yī)療機(jī)構(gòu)將需要器官移植患者的相關(guān)信息錄入省級器官分配系統(tǒng)，包括患者基本信息、病情診斷、血型、組織配型等。2.自動(dòng)匹配器官分配系統(tǒng)根據(jù)預(yù)設(shè)的分配規(guī)則和算法，對錄入的患者信息與可供分配的器官信息進(jìn)行自動(dòng)匹配，生成初步的分配方案。3.人工調(diào)整器官分配管理委員會(huì)對自動(dòng)匹配生成的分配方案進(jìn)行人工審核和調(diào)整。如存在特殊情況或爭議，委員會(huì)將組織專家進(jìn)行討論，綜合考慮各種因素后確定最終的分配方案。4.結(jié)果公示將最終的器官分配結(jié)果在省級器官分配系統(tǒng)上進(jìn)行公示，公示期不少于[X]個(gè)工作日。公示期間接受社會(huì)公眾的監(jiān)督和投訴，對投訴內(nèi)容進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，如發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)調(diào)整分配結(jié)果。六、器官移植（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)與準(zhǔn)入1.資質(zhì)要求開展器官移植的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并按照規(guī)定向省級衛(wèi)生健康行政部門申請辦理器官移植診療科目登記。2.人員資質(zhì)從事器官移植的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書和專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過省級衛(wèi)生健康行政部門組織的器官移植技術(shù)培訓(xùn)并考核合格。3.技術(shù)準(zhǔn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展器官移植技術(shù)應(yīng)當(dāng)符合國家和省級衛(wèi)生健康行政部門制定的技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，通過省級衛(wèi)生健康行政部門組織的技術(shù)評估和審核，取得器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用資質(zhì)。（二）移植手術(shù)管理1.手術(shù)前準(zhǔn)備醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實(shí)施器官移植手術(shù)前，應(yīng)當(dāng)對受贈(zèng)者進(jìn)行全面的身體檢查和評估，確保其身體狀況能夠耐受手術(shù)。組織多學(xué)科專家團(tuán)隊(duì)對手術(shù)方案進(jìn)行論證，制定詳細(xì)的手術(shù)計(jì)劃和風(fēng)險(xiǎn)防范措施。2.手術(shù)實(shí)施手術(shù)過程中，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守醫(yī)學(xué)技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程，確保手術(shù)操作的精準(zhǔn)性和安全性。密切觀察患者的生命體征和手術(shù)進(jìn)展情況，及時(shí)處理手術(shù)中出現(xiàn)的問題。3.術(shù)后管理術(shù)后對受贈(zèng)者進(jìn)行密切的監(jiān)護(hù)和治療，制定個(gè)性化的康復(fù)方案，定期進(jìn)行復(fù)查和隨訪。建立受贈(zèng)者健康檔案，記錄其術(shù)后恢復(fù)情況和用藥情況等信息。七、監(jiān)督管理（一）日常監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生健康行政部門監(jiān)督省級和市級衛(wèi)生健康行政部門定期對轄區(qū)內(nèi)的器官捐贈(zèng)和移植活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查，包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)的器官移植管理工作、器官獲取組織的運(yùn)行情況、器官分配系統(tǒng)的使用情況等。2.內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，加強(qiáng)對器官捐贈(zèng)和移植工作各個(gè)環(huán)節(jié)的自我監(jiān)督。定期對本機(jī)構(gòu)的器官移植管理工作進(jìn)行自查自糾，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。（二）投訴舉報(bào)處理設(shè)立全省統(tǒng)一的器官捐贈(zèng)和移植投訴舉報(bào)電話和郵箱，接受社會(huì)公眾對違法違規(guī)行為的投訴舉報(bào)。對投訴舉報(bào)內(nèi)容進(jìn)行及時(shí)受理、調(diào)查核實(shí)，依法依規(guī)處理投訴舉報(bào)事項(xiàng)，并將處理結(jié)果及時(shí)反饋給投訴舉報(bào)人。（三）違規(guī)行為查處對違反本辦法規(guī)定的單位和個(gè)人，衛(wèi)生健康行政部門將依法依規(guī)給予警告、罰款、吊銷執(zhí)業(yè)證書等行政處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。對違規(guī)獲取、買賣人體器官等違法犯罪行為，公安部門將依法嚴(yán)厲打擊。八、信息管理與統(tǒng)計(jì)（一）信息管理1.建立信息系統(tǒng)建立全省統(tǒng)一的器官捐贈(zèng)與移植信息管理系統(tǒng)，涵蓋捐贈(zèng)登記、評估、獲取、分配、移植等各個(gè)環(huán)節(jié)的信息。實(shí)現(xiàn)信息的實(shí)時(shí)采集、存儲、傳輸和共享，提高管理工作的信息化水平。2.信息安全保障加強(qiáng)信息系統(tǒng)的安全防護(hù)，采取加密存儲、訪問控制、數(shù)據(jù)備份等安全措施，確保信息的安全性和保密性。對涉及個(gè)人隱私的信息嚴(yán)格保密，防止信息泄露。（二）統(tǒng)計(jì)工作1.數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)內(nèi)容定期統(tǒng)計(jì)全省器官捐贈(zèng)與移植相關(guān)數(shù)據(jù)，包括捐贈(zèng)登記人數(shù)、捐贈(zèng)成功人數(shù)、器官獲取數(shù)量、器官分配情況、移植手術(shù)例數(shù)、受贈(zèng)者術(shù)后生存情況等。2.統(tǒng)計(jì)分析與報(bào)告對統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和總結(jié)，形成年度統(tǒng)計(jì)報(bào)告。通過統(tǒng)計(jì)分析，掌握全省器官捐贈(zèng)與移植工作的進(jìn)展情況和存在的問題，為制定政策和決策提供依據(jù)。九、宣傳教育與社會(huì)支持（一）宣傳教育1.普及法律法規(guī)和知識通過多種渠道，廣泛宣傳器官捐贈(zèng)相關(guān)的法律法規(guī)、倫理道德和醫(yī)學(xué)知識，提高社會(huì)公眾對器官捐贈(zèng)的認(rèn)知度和理解度。2.開展主題宣傳活動(dòng)組織開展形式多樣的器官捐贈(zèng)主題宣傳活動(dòng)，如