山西公益性藥房管理辦法總則目的與依據(jù)為加強(qiáng)山西公益性藥房的管理，規(guī)范藥房經(jīng)營(yíng)行為，保障公眾用藥安全、有效、可及，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本省實(shí)際情況，制定本辦法。適用范圍本辦法適用于山西省行政區(qū)域內(nèi)依法設(shè)立的公益性藥房，包括政府舉辦的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心藥房、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥房以及其他承擔(dān)公益性藥品供應(yīng)服務(wù)的藥房。基本原則公益性藥房管理應(yīng)遵循以下原則：1.公益導(dǎo)向原則：以保障公眾基本用藥需求為首要目標(biāo)，體現(xiàn)社會(huì)公益性質(zhì)。2.質(zhì)量第一原則：嚴(yán)格把控藥品質(zhì)量，確保公眾用藥安全有效。3.規(guī)范管理原則：依法依規(guī)進(jìn)行經(jīng)營(yíng)管理，規(guī)范各項(xiàng)操作流程。4.便民利民原則：優(yōu)化服務(wù)流程，提高服務(wù)質(zhì)量，方便公眾購(gòu)藥。藥房設(shè)置與布局規(guī)劃布局1.公益性藥房的設(shè)置應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)厝丝诜植肌⑨t(yī)療需求等因素進(jìn)行科學(xué)規(guī)劃，合理布局，確保覆蓋一定區(qū)域內(nèi)的居民。2.政府應(yīng)統(tǒng)籌考慮社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的分布，合理確定公益性藥房的數(shù)量和位置，避免資源浪費(fèi)和過(guò)度競(jìng)爭(zhēng)。房屋與設(shè)施1.藥房應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所，保持環(huán)境整潔、通風(fēng)良好，地面、墻壁、天花板等應(yīng)平整、光潔，便于清潔和消毒。2.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)劃分藥品陳列區(qū)、儲(chǔ)存區(qū)、調(diào)配區(qū)、咨詢(xún)區(qū)等不同功能區(qū)域，并有明顯的標(biāo)識(shí)。3.藥房應(yīng)配備必要的設(shè)施設(shè)備，如冷藏設(shè)備、溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備、藥品陳列貨架、調(diào)劑臺(tái)、電腦、打印機(jī)等，確保藥品儲(chǔ)存和經(jīng)營(yíng)條件符合要求。人員管理人員配備1.公益性藥房應(yīng)配備與經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)相適應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員，包括執(zhí)業(yè)藥師、藥師等。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)在職在崗，負(fù)責(zé)處方審核、調(diào)配、核對(duì)等工作。2.根據(jù)藥房規(guī)模和業(yè)務(wù)量，合理配備其他藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和銷(xiāo)售人員，確保各項(xiàng)工作有序開(kāi)展。人員資質(zhì)與培訓(xùn)1.從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)具有相應(yīng)的學(xué)歷、資格證書(shū)，并經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，熟悉藥品管理法律法規(guī)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)。2.藥房應(yīng)定期組織員工參加各類(lèi)培訓(xùn)，包括法律法規(guī)培訓(xùn)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)、服務(wù)技能培訓(xùn)等，不斷提高員工素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平。人員職責(zé)1.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)嚴(yán)格履行處方審核職責(zé)，對(duì)處方的合法性、合理性進(jìn)行審核，確?；颊哂盟幇踩?。2.藥師應(yīng)按照操作規(guī)程進(jìn)行藥品調(diào)配、核對(duì)，保證藥品質(zhì)量。3.銷(xiāo)售人員應(yīng)熱情接待顧客，準(zhǔn)確介紹藥品信息，為顧客提供合理用藥指導(dǎo)。4.其他人員應(yīng)按照各自職責(zé)，做好藥房的各項(xiàng)管理和服務(wù)工作。藥品采購(gòu)與驗(yàn)收采購(gòu)渠道1.公益性藥房應(yīng)從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品，索取并留存相關(guān)資質(zhì)證明文件。2.采購(gòu)藥品應(yīng)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。采購(gòu)計(jì)劃1.藥房應(yīng)根據(jù)藥品銷(xiāo)售情況、庫(kù)存狀況等，合理制定藥品采購(gòu)計(jì)劃，避免藥品積壓或缺貨。2.采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)經(jīng)相關(guān)負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)，并嚴(yán)格按照計(jì)劃進(jìn)行采購(gòu)。藥品驗(yàn)收1.藥房應(yīng)建立嚴(yán)格的藥品驗(yàn)收制度，對(duì)采購(gòu)的藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、數(shù)量、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)等。2.驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時(shí)入庫(kù)，并做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)包括藥品通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果、驗(yàn)收人員簽名等內(nèi)容，記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)儲(chǔ)存條件1.藥房應(yīng)根據(jù)藥品的特性，設(shè)置相應(yīng)的儲(chǔ)存條件，如常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)等。2.藥品應(yīng)按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件分類(lèi)存放，避免藥品相互混淆、串味、變質(zhì)等。庫(kù)存管理1.藥房應(yīng)建立庫(kù)存管理制度，定期盤(pán)點(diǎn)庫(kù)存藥品，確保賬、貨相符。2.對(duì)近效期藥品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)管理，按月填報(bào)近效期藥品催銷(xiāo)表，及時(shí)通知相關(guān)人員進(jìn)行銷(xiāo)售或處理。藥品養(yǎng)護(hù)1.藥房應(yīng)配備必要的養(yǎng)護(hù)設(shè)備，如溫濕度監(jiān)測(cè)儀、除濕機(jī)、空調(diào)等，定期對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)和調(diào)控，確保溫濕度符合要求。2.定期對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，對(duì)易霉變、易潮解、易揮發(fā)等藥品應(yīng)增加檢查頻次。發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行處理，并做好記錄。藥品銷(xiāo)售與服務(wù)銷(xiāo)售管理1.公益性藥房應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品銷(xiāo)售規(guī)定，憑處方銷(xiāo)售處方藥，不得擅自更改或代用處方所列藥品。2.銷(xiāo)售藥品應(yīng)明碼標(biāo)價(jià)，不得虛抬價(jià)格，不得進(jìn)行不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)。藥學(xué)服務(wù)1.藥房應(yīng)提供藥學(xué)服務(wù)，為顧客提供用藥咨詢(xún)、指導(dǎo)合理用藥等服務(wù)。執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)主動(dòng)為顧客解答疑問(wèn)，根據(jù)顧客病情、用藥史等提供個(gè)性化的用藥建議。2.開(kāi)展藥學(xué)服務(wù)活動(dòng)，如舉辦健康講座、發(fā)放宣傳資料等，提高公眾的健康意識(shí)和合理用藥水平。便民措施1.藥房應(yīng)優(yōu)化服務(wù)流程，簡(jiǎn)化購(gòu)藥手續(xù)，方便公眾購(gòu)藥。例如，設(shè)置便民服務(wù)窗口，提供免費(fèi)的開(kāi)水、一次性水杯等。2.開(kāi)展送藥上門(mén)服務(wù)，對(duì)于行動(dòng)不便的患者或特殊需求的顧客，可根據(jù)實(shí)際情況提供送藥上門(mén)服務(wù)。藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)報(bào)告制度1.公益性藥房應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告工作。2.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，并填寫(xiě)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，不得隱瞞或漏報(bào)。監(jiān)測(cè)與處置1.藥房應(yīng)配合藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)開(kāi)展監(jiān)測(cè)工作，提供相關(guān)資料和信息。2.對(duì)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)進(jìn)行分析評(píng)估，采取有效措施進(jìn)行處置，如暫停銷(xiāo)售、召回藥品等，并及時(shí)上報(bào)相關(guān)部門(mén)。監(jiān)督管理監(jiān)督檢查1.藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)公益性藥房的監(jiān)督檢查，定期對(duì)藥房的藥品質(zhì)量、經(jīng)營(yíng)行為、人員資質(zhì)等進(jìn)行檢查。2.監(jiān)督檢查可采取日常檢查、專(zhuān)項(xiàng)檢查、飛行檢查等方式進(jìn)行，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)下達(dá)整改通知書(shū)，要求藥房限期整改。處罰措施1.對(duì)違反本辦法規(guī)定的公益性藥