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麻醉藥品處方管理辦法一、總則(一)目的為加強(qiáng)麻醉藥品處方開(kāi)具、使用、保存管理,規(guī)范麻醉藥品臨床應(yīng)用行為,保證患者用藥安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),制定本辦法。(二)適用范圍本辦法適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品處方的開(kāi)具、調(diào)劑、保管、使用及監(jiān)督管理。(三)基本原則1.嚴(yán)格管理原則醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全麻醉藥品管理制度,嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷(xiāo)毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度,確保麻醉藥品安全。2.合理使用原則執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,開(kāi)具麻醉藥品處方。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品處方進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記,加強(qiáng)對(duì)麻醉藥品處方開(kāi)具、使用的管理,提高麻醉藥品合理使用水平。3.安全第一原則保障患者用藥安全是麻醉藥品處方管理的首要目標(biāo)。在整個(gè)處方管理過(guò)程中,必須采取有效措施,防止麻醉藥品的濫用、誤用以及因管理不善導(dǎo)致的安全事故。二、麻醉藥品處方開(kāi)具(一)開(kāi)具資格1.醫(yī)師資質(zhì)經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)后,方可開(kāi)具麻醉藥品處方。2.特殊規(guī)定經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具的麻醉藥品處方,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專(zhuān)用簽章后方有效。試用期人員開(kāi)具麻醉藥品處方,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專(zhuān)用簽章后方有效。進(jìn)修醫(yī)師由接收進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其勝任本專(zhuān)業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)。(二)開(kāi)具要求1.診斷明確醫(yī)師開(kāi)具麻醉藥品處方時(shí),應(yīng)當(dāng)根據(jù)患者病情,按照麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,嚴(yán)格掌握適應(yīng)證、禁忌證,正確選擇藥品、劑量和用藥途徑。2.規(guī)范書(shū)寫(xiě)麻醉藥品處方應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱(chēng)書(shū)寫(xiě),不得自行編制藥品縮寫(xiě)名稱(chēng)或者使用代號(hào);書(shū)寫(xiě)藥品名稱(chēng)、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范,藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫(xiě)體書(shū)寫(xiě),但不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句。3.限量規(guī)定為門(mén)(急)診患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧浚豢鼐忈屩苿?,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。為住院患者開(kāi)具的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具,每張?zhí)幏綖?日常用量。對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。(三)開(kāi)具流程1.患者評(píng)估醫(yī)師在開(kāi)具麻醉藥品處方前,應(yīng)當(dāng)對(duì)患者的病情、用藥史、藥物過(guò)敏史等進(jìn)行全面評(píng)估,確?;颊叻鲜褂寐樽硭幤返闹刚?。2.信息錄入通過(guò)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處方管理系統(tǒng),準(zhǔn)確錄入患者基本信息、診斷、藥品名稱(chēng)、劑量、用法、用量等內(nèi)容,并進(jìn)行電子簽名。3.審核與打印處方錄入完成后,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在科室負(fù)責(zé)人或具有處方審核資格的藥師進(jìn)行審核,審核通過(guò)后方可打印紙質(zhì)處方。三、麻醉藥品處方調(diào)劑(一)調(diào)劑資格取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑麻醉藥品,非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。(二)調(diào)劑要求1.嚴(yán)格核對(duì)藥師在調(diào)劑麻醉藥品處方時(shí),應(yīng)當(dāng)認(rèn)真審核處方各項(xiàng)內(nèi)容,包括患者姓名、性別、年齡、科別、診斷、藥品名稱(chēng)、劑量、用法、用量、醫(yī)師簽名等,確保處方內(nèi)容準(zhǔn)確無(wú)誤。2.限量調(diào)配藥師應(yīng)當(dāng)按照麻醉藥品處方限量規(guī)定,對(duì)超過(guò)限量的處方拒絕調(diào)配,并及時(shí)與處方醫(yī)師溝通。3.專(zhuān)用處方麻醉藥品處方應(yīng)當(dāng)使用專(zhuān)用處方,處方顏色為淡紅色,右上角標(biāo)注“麻”。4.雙人核對(duì)調(diào)配麻醉藥品處方時(shí),應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行雙人核對(duì)制度,確保調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。核對(duì)內(nèi)容包括藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量等。(三)調(diào)劑流程1.接收處方藥師接收醫(yī)師開(kāi)具的麻醉藥品處方后,應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對(duì)處方信息,確認(rèn)無(wú)誤后進(jìn)行調(diào)劑。2.調(diào)配藥品按照處方要求,準(zhǔn)確調(diào)配麻醉藥品,將藥品放置于專(zhuān)用調(diào)配區(qū)域,并進(jìn)行再次核對(duì)。3.發(fā)放藥品調(diào)配完成后,藥師應(yīng)當(dāng)將麻醉藥品發(fā)放給患者,并向患者或其家屬詳細(xì)交代藥品用法、用量、注意事項(xiàng)等。同時(shí),在處方上加蓋調(diào)配專(zhuān)用章。4.記錄與簽名調(diào)劑完成后,藥師應(yīng)當(dāng)在麻醉藥品調(diào)劑記錄上詳細(xì)記錄調(diào)劑時(shí)間、處方編號(hào)、患者姓名、藥品名稱(chēng)、劑量、用法、用量等信息,并簽名確認(rèn)。四、麻醉藥品處方保管(一)保管要求1.專(zhuān)柜儲(chǔ)存醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立麻醉藥品專(zhuān)用庫(kù)(柜),實(shí)行雙人雙鎖管理,庫(kù)(柜)應(yīng)當(dāng)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置。2.分類(lèi)存放麻醉藥品應(yīng)當(dāng)按照品種、規(guī)格、批號(hào)分類(lèi)存放,并有明顯標(biāo)識(shí)。3.溫度濕度控制庫(kù)(柜)應(yīng)當(dāng)保持適宜的溫度和濕度,確保麻醉藥品質(zhì)量穩(wěn)定。(二)處方保存期限麻醉藥品處方保存期限為3年。處方保存期滿后,經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案,方可銷(xiāo)毀。(三)銷(xiāo)毀程序1.申請(qǐng)與審批醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)保存期滿的麻醉藥品處方進(jìn)行清理,填寫(xiě)麻醉藥品處方銷(xiāo)毀申請(qǐng)表,報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。2.銷(xiāo)毀實(shí)施經(jīng)批準(zhǔn)后,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門(mén)會(huì)同相關(guān)部門(mén)共同實(shí)施銷(xiāo)毀。銷(xiāo)毀過(guò)程應(yīng)當(dāng)有記錄,包括銷(xiāo)毀時(shí)間、地點(diǎn)、處方編號(hào)、藥品名稱(chēng)、數(shù)量等,并由監(jiān)銷(xiāo)人員簽字確認(rèn)。五、麻醉藥品處方使用監(jiān)督管理(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部監(jiān)督1.建立管理制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全麻醉藥品處方管理制度,明確各部門(mén)、各崗位在麻醉藥品處方管理中的職責(zé)。2.定期檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)麻醉藥品處方的開(kāi)具、調(diào)劑、保管等情況進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。3.培訓(xùn)與教育醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的麻醉藥品相關(guān)法律法規(guī)、專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn),提高醫(yī)務(wù)人員的法律意識(shí)和業(yè)務(wù)水平。(二)衛(wèi)生行政部門(mén)監(jiān)督1.日常監(jiān)督檢查衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品處方管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,檢查內(nèi)容包括處方開(kāi)具、調(diào)劑、保管、使用等環(huán)節(jié)。2.專(zhuān)項(xiàng)整治針對(duì)麻醉藥品管理中的突出問(wèn)題,衛(wèi)生行政部門(mén)可以組織開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng),加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管力度。3.違規(guī)處理對(duì)于違反麻醉藥品處方管理辦法的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員,衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法給予警告、罰款、吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)證書(shū)等處罰;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。六、附則(一)解釋權(quán)本辦法由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。(二)實(shí)施日期本辦法自發(fā)布之日起施行。原相關(guān)規(guī)定與本辦法不一致的,以本辦法為

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