門診內(nèi)部藥店管理辦法一、總則1.目的為加強門診內(nèi)部藥店的規(guī)范化管理，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，特制定本管理辦法。2.適用范圍本辦法適用于本門診內(nèi)部設立的藥店，包括藥店工作人員、藥品采購、儲存、銷售等各個環(huán)節(jié)。3.管理原則依法經(jīng)營原則：嚴格遵守國家有關藥品管理的法律法規(guī)、行業(yè)標準及規(guī)范。質(zhì)量第一原則：始終將藥品質(zhì)量放在首位，確保所售藥品符合質(zhì)量要求。服務患者原則：以患者為中心，提供優(yōu)質(zhì)、便捷、專業(yè)的藥學服務。二、人員管理1.人員資質(zhì)藥店工作人員應具備相應的藥學專業(yè)知識和技能，取得國家規(guī)定的從業(yè)資格證書。執(zhí)業(yè)藥師應在職在崗，負責處方審核、調(diào)配、核對及用藥指導等工作。2.培訓與考核定期組織工作人員參加藥學專業(yè)知識、法律法規(guī)、職業(yè)道德等方面的培訓，不斷提高業(yè)務水平。建立工作人員考核制度，考核內(nèi)容包括工作業(yè)績、專業(yè)知識、服務態(tài)度等，考核結果與績效掛鉤。3.崗位職責藥店負責人：全面負責藥店的日常管理工作，確保藥店各項工作符合規(guī)定要求。藥師：負責藥品質(zhì)量管理、處方審核、調(diào)配、核對及用藥指導等工作。營業(yè)員：負責藥品的陳列、銷售、庫存管理等工作。三、藥品采購管理1.供應商選擇選擇具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)作為供應商。對供應商進行資質(zhì)審核，建立供應商檔案，包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證、質(zhì)量保證協(xié)議等相關資料。2.采購計劃根據(jù)門診患者用藥需求及庫存情況，制定合理的藥品采購計劃。采購計劃應經(jīng)相關部門審核批準后執(zhí)行。3.采購流程采購人員按照采購計劃向供應商發(fā)出采購訂單，明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨期等內(nèi)容。對采購的藥品進行驗收，確保藥品質(zhì)量符合要求。驗收合格的藥品辦理入庫手續(xù)，驗收不合格的藥品及時與供應商聯(lián)系處理。四、藥品儲存管理1.儲存設施設備藥店應配備與經(jīng)營規(guī)模相適應的藥品儲存設施設備，如藥柜、貨架、冷藏柜、溫濕度計等。儲存設施設備應定期檢查、維護和保養(yǎng)，確保正常運行。2.儲存條件根據(jù)藥品的特性，將藥品分類儲存于相應的庫（區(qū)），如常溫庫（0℃～30℃）、陰涼庫（不高于20℃）、冷藏庫（2℃～8℃）等。對易串味、易揮發(fā)、易潮解等特殊藥品，應設置專門的儲存區(qū)域，并采取相應的防護措施。3.庫存管理建立藥品庫存管理制度，定期盤點庫存，確保賬物相符。對近效期藥品、滯銷藥品等進行重點管理，及時采取催銷、退貨等措施。五、藥品銷售管理1.銷售流程患者憑醫(yī)生處方到藥店購藥，營業(yè)員應認真審核處方，確認處方的合法性、有效性和合理性。對審核合格的處方進行調(diào)配、核對，無誤后將藥品交給患者，并向患者交代用法用量、注意事項等。銷售非處方藥時，營業(yè)員應向患者提供用藥指導，提醒患者注意藥品的適應證、禁忌證、不良反應等。2.銷售記錄建立藥品銷售記錄，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、銷售日期、患者姓名、處方編號等內(nèi)容。銷售記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。3.特殊藥品銷售嚴格按照國家有關規(guī)定銷售麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品。特殊藥品的銷售應實行雙人核對制度，確保銷售準確無誤。六、藥品質(zhì)量管理1.質(zhì)量管理制度建立健全藥品質(zhì)量管理制度，包括藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制制度。定期對藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查和評估，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。2.質(zhì)量驗收嚴格按照藥品驗收標準對采購的藥品進行驗收，確保藥品質(zhì)量符合要求。驗收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、批準文號、有效期等。對驗收合格的藥品出具驗收報告，驗收不合格的藥品應填寫不合格藥品記錄，并及時報告質(zhì)量管理部門處理。3.質(zhì)量養(yǎng)護定期對庫存藥品進行質(zhì)量養(yǎng)護，檢查藥品的儲存條件、質(zhì)量狀況等。對易變質(zhì)、易潮解等藥品應增加養(yǎng)護頻次。發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題應及時采取措施，如停售、封存、送檢等，并做好記錄。七、藥品不良反應報告與監(jiān)測1.報告制度建立藥品不良反應報告制度，藥店工作人員發(fā)現(xiàn)藥品不良反應應及時報告質(zhì)量管理部門。對嚴重藥品不良反應應在24小時內(nèi)報告當?shù)厮幤凡涣挤磻O(jiān)測機構。2.監(jiān)測與分析定期對收集到的藥品不良反應報告進行整理、分析和評價，及時發(fā)現(xiàn)潛在的藥品安全風險。根據(jù)監(jiān)測結果，采取相應的措施，如調(diào)整藥品采購計劃、加強藥品質(zhì)量管理等。八、財務管理1.財務制度建立健全藥店財務管理制度，規(guī)范財務核算、資金管理、費用報銷等工作。財務人員應嚴格遵守財務紀律，確保財務數(shù)據(jù)的真實、準確、完整。2.藥品定價藥品價格應符合國家有關規(guī)定，明碼標價，不得虛高定價。定期對藥品價格進行核對，確保價格準確無誤。3.費用管理嚴格控制藥店各項費用支出，確保費用合理合規(guī)。對費用支出進行審核，確保報銷憑證真實有效。九、監(jiān)督檢查1.內(nèi)部監(jiān)督建立內(nèi)部監(jiān)督檢查制度，定期對藥店的各項工作進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。內(nèi)部監(jiān)督檢查應包括人員管理、藥品采購、儲存、銷售、質(zhì)量管理等各個環(huán)節(jié)。2.外部監(jiān)督接受藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生