藥品研發(fā)項目合作合同合同編號：__________甲方（以下簡稱“甲方”）：公司名稱：__________地址：__________聯(lián)系方式：__________乙方（以下簡稱“乙方”）：公司名稱：__________地址：__________聯(lián)系方式：__________第一章總則1.1合同目的本合同旨在明確甲方與乙方在藥品研發(fā)項目中的合作事宜，保證雙方在項目研發(fā)、成果分享、權(quán)益保障等方面的權(quán)利與義務(wù)，促進(jìn)項目的順利進(jìn)行。1.2合同依據(jù)本合同依據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合雙方實際情況，經(jīng)友好協(xié)商一致訂立。1.3合同定義本合同所指“藥品研發(fā)項目”是指由甲方和乙方共同參與的，旨在研發(fā)新型藥品，并最終實現(xiàn)商業(yè)化應(yīng)用的項目。1.4合同生效本合同自雙方授權(quán)代表簽字蓋章之日起生效，有效期為____年，自合同生效之日起計算。第二章項目內(nèi)容2.1項目名稱本藥品研發(fā)項目名稱為“__________”。2.2項目目標(biāo)本項目旨在研發(fā)出符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，具有市場競爭力，能夠有效治療__________疾病的藥品。2.3研發(fā)內(nèi)容2.3.1藥品配方研究乙方負(fù)責(zé)藥品配方的初步設(shè)計和優(yōu)化，甲方提供必要的實驗設(shè)備和原材料支持。2.3.2臨床試驗甲方負(fù)責(zé)組織臨床試驗，乙方協(xié)助提供試驗方案和技術(shù)支持。2.3.3藥品注冊雙方共同負(fù)責(zé)藥品的注冊申報工作，甲方負(fù)責(zé)與相關(guān)部門溝通協(xié)調(diào)，乙方提供技術(shù)資料。第三章合作方式3.1合作模式雙方采用聯(lián)合研發(fā)模式，甲方主要負(fù)責(zé)資金投入和行政支持，乙方主要負(fù)責(zé)技術(shù)研發(fā)和試驗實施。3.2資金投入甲方承諾在本項目研發(fā)期間投入研發(fā)資金人民幣____萬元，具體支付方式及時間詳見附件《資金支付計劃表》。3.3技術(shù)支持乙方承諾提供必要的技術(shù)支持，包括但不限于藥品配方設(shè)計、臨床試驗方案制定、技術(shù)資料整理等。3.4資源共享雙方同意在項目研發(fā)過程享實驗設(shè)備、技術(shù)資料及其他相關(guān)資源，具體共享方式由雙方另行協(xié)商確定。第四章權(quán)利與義務(wù)4.1甲方的權(quán)利與義務(wù)4.1.1甲方有權(quán)監(jiān)督項目的進(jìn)展情況，乙方應(yīng)定期向甲方匯報項目進(jìn)展。4.1.2甲方有義務(wù)按約定支付研發(fā)資金，保證項目順利進(jìn)行。4.1.3甲方應(yīng)提供必要的行政支持，協(xié)助乙方完成相關(guān)研發(fā)工作。4.2乙方的權(quán)利與義務(wù)4.2.1乙方有權(quán)獲得甲方提供的研發(fā)資金及行政支持。4.2.2乙方有義務(wù)按照項目計劃書的要求，按時完成各項研發(fā)任務(wù)。4.2.3乙方應(yīng)保證所提供的技術(shù)資料的真實性、準(zhǔn)確性和完整性。第五章知識產(chǎn)權(quán)5.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬5.1.1項目研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利權(quán)、著作權(quán)、商標(biāo)權(quán)等，歸雙方共同所有。5.1.2雙方應(yīng)共同申請相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)，并在獲得授權(quán)后按約定比例分享相關(guān)權(quán)益。5.2知識產(chǎn)權(quán)使用5.2.1雙方均有權(quán)在項目范圍內(nèi)使用共同擁有的知識產(chǎn)權(quán)。5.2.2任何一方未經(jīng)另一方書面同意，不得將共同擁有的知識產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓、許可給第三方使用。5.3知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)5.3.1雙方應(yīng)共同采取必要措施，保護(hù)項目研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)，防止侵權(quán)行為的發(fā)生。5.3.2如發(fā)生知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)糾紛，雙方應(yīng)共同應(yīng)對，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第六章項目管理與監(jiān)督6.1項目管理團(tuán)隊6.1.1雙方應(yīng)各自指定一名項目負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)和管理各自團(tuán)隊的工作。6.1.2雙方項目負(fù)責(zé)人應(yīng)定期召開項目協(xié)調(diào)會議，討論項目進(jìn)展、解決存在的問題。6.2項目計劃書6.2.1乙方應(yīng)在合同生效后____個工作日內(nèi)，向甲方提交詳細(xì)的項目計劃書，包括研發(fā)進(jìn)度安排、關(guān)鍵節(jié)點、預(yù)期成果等。6.2.2甲方應(yīng)在收到項目計劃書后____個工作日內(nèi)進(jìn)行審核，并提出修改意見。雙方協(xié)商一致后，項目計劃書作為本合同的附件。6.3項目進(jìn)度報告6.3.1乙方應(yīng)每____個月向甲方提交一次項目進(jìn)度報告，詳細(xì)說明項目進(jìn)展情況、存在的問題及解決方案。6.3.2甲方有權(quán)對項目進(jìn)度報告進(jìn)行審查，并提出改進(jìn)建議。6.4項目監(jiān)督6.4.1甲方有權(quán)對項目的研發(fā)過程進(jìn)行監(jiān)督，包括但不限于查閱項目資料、現(xiàn)場檢查等。6.4.2乙方應(yīng)積極配合甲方的監(jiān)督工作，提供必要的支持和便利。第七章風(fēng)險管理7.1風(fēng)險識別7.1.1雙方應(yīng)在項目啟動前共同進(jìn)行風(fēng)險識別，明確項目可能面臨的技術(shù)風(fēng)險、市場風(fēng)險、法律風(fēng)險等。7.1.2風(fēng)險識別結(jié)果應(yīng)形成書面文件，作為項目風(fēng)險管理的基礎(chǔ)。7.2風(fēng)險評估7.2.1雙方應(yīng)定期對已識別的風(fēng)險進(jìn)行評估，確定風(fēng)險等級和影響范圍。7.2.2風(fēng)險評估結(jié)果應(yīng)作為制定風(fēng)險應(yīng)對措施的依據(jù)。7.3風(fēng)險應(yīng)對7.3.1雙方應(yīng)根據(jù)風(fēng)險評估結(jié)果，制定相應(yīng)的風(fēng)險應(yīng)對措施，包括風(fēng)險規(guī)避、風(fēng)險轉(zhuǎn)移、風(fēng)險減輕等。7.3.2風(fēng)險應(yīng)對措施應(yīng)具體可行，并由雙方共同執(zhí)行。7.4風(fēng)險監(jiān)控7.4.1雙方應(yīng)持續(xù)監(jiān)控項目風(fēng)險，及時發(fā)覺和處理新出現(xiàn)的風(fēng)險。7.4.2風(fēng)險監(jiān)控結(jié)果應(yīng)定期向雙方項目負(fù)責(zé)人匯報，必要時進(jìn)行調(diào)整和優(yōu)化。第八章成果分享與利益分配8.1成果分享8.1.1項目研發(fā)成功后，雙方共同享有研發(fā)成果，包括但不限于藥品配方、臨床試驗數(shù)據(jù)、技術(shù)資料等。8.1.2雙方應(yīng)按照約定的比例分享研發(fā)成果的使用權(quán)、收益權(quán)等權(quán)益。8.2利益分配8.2.1項目商業(yè)化后，雙方應(yīng)按照約定的比例分配利潤。具體分配比例詳見附件《利益分配方案》。8.2.2利潤分配應(yīng)以書面形式確認(rèn)，并作為本合同的附件。8.3成果保密8.3.1雙方應(yīng)對項目研發(fā)過程中獲得的保密信息進(jìn)行嚴(yán)格保密，未經(jīng)對方書面同意，不得向第三方披露。8.3.2保密信息包括但不限于技術(shù)資料、試驗數(shù)據(jù)、商業(yè)計劃等。第九章違約責(zé)任9.1違約定義9.1.1任何一方未能按照本合同的約定履行義務(wù)，均視為違約。9.1.2違約行為包括但不限于未按時支付研發(fā)資金、未按計劃完成研發(fā)任務(wù)、泄露保密信息等。9.2違約責(zé)任9.2.1甲方未按時支付研發(fā)資金的，應(yīng)按未支付金額的____%向乙方支付違約金。9.2.2乙方未按計劃完成研發(fā)任務(wù)的，應(yīng)按未完成部分研發(fā)資金的____%向甲方支付違約金。9.3違約處理9.3.1一方違約時，另一方有權(quán)要求其承擔(dān)違約責(zé)任，并采取必要的補救措施。9.3.2如違約行為導(dǎo)致項目無法繼續(xù)進(jìn)行的，守約方有權(quán)解除合同，并要求違約方賠償損失。第十章爭議解決10.1協(xié)商解決10.1.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。10.1.2協(xié)商不成的，任何一方均可向另一方發(fā)出書面通知，要求在____個工作日內(nèi)進(jìn)行再次協(xié)商。10.2仲裁解決10.2.1如協(xié)商仍未能解決爭議，雙方同意將爭議提交至__________仲裁委員會，按照該委員會的仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁。10.2.2仲裁裁決是終局的，對雙方均有約束力。10.3法律適用10.3.1本合同的訂立、效力、解釋、履行及爭議解決均適用中華人民共和國法律。10.3.2雙方應(yīng)遵守中華人民共和國相關(guān)法律法規(guī)，保證合同的合法性和有效性。10.4通知方式10.4.1雙方在本合同項下的所有通知應(yīng)以書面形式送達(dá)，通知送達(dá)地址為雙方在本合同開頭部分所列的地址。10.4.2通知自送達(dá)之日起生效，如因一方地址變更未及時通知對方，導(dǎo)致通知無法送達(dá)的，責(zé)任由變更方承擔(dān)。第十一章合同變更與解除11.1合同變更11.1.1本合同的任何變更，均需雙方協(xié)商一致，并以書面形式簽訂補充協(xié)議。11.1.2補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力，雙方應(yīng)共同遵守。11.2合同解除11.2.1在合同有效期內(nèi)，任何一方不得單方面解除合同，除非出現(xiàn)以下情況：11.2.1.1一方嚴(yán)重違約，且在另一方發(fā)出書面通知后____個工作日內(nèi)未能糾正；11.2.1.2因不可抗力導(dǎo)致項目無法繼續(xù)進(jìn)行；11.2.1.3雙方協(xié)商一致同意解除合同。11.2.2合同解除后，雙方應(yīng)按照約定處理已發(fā)生的費用和未完成的研發(fā)任務(wù)，保證雙方權(quán)益不受損害。第十二章不可抗力12.1不可抗力定義12.1.1本合同所指“不可抗力”是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭、行為等。12.2不可抗力通知12.2.1一方因不可抗力不能履行合同的，應(yīng)及時通知對方，并在____個工作日內(nèi)提供相關(guān)證明文件。12.3不可抗力影響12.3.1因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行的，雙方均不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)采取必要措施減少損失。12.3.2如不可抗力影響僅是暫時的，雙方應(yīng)協(xié)商確定合同履行的合理期限。第十三章合同保密13.1保密義務(wù)13.1.1雙方應(yīng)對本合同內(nèi)容及在履行過程中獲得的對方商業(yè)秘密和技術(shù)秘密進(jìn)行嚴(yán)格保密。13.1.2保密義務(wù)自合同生效之日起至合同終止后____年內(nèi)有效。13.2保密范圍13.2.1保密信息包括但不限于合同文本、技術(shù)資料、試驗數(shù)據(jù)、商業(yè)計劃、財務(wù)信息等。13.2.2保密信息不包括已公開或雙方書面同意可以公開的信息。13.3保密措施13.3.1雙方應(yīng)采取合理措施保護(hù)保密信息，防止泄露給第三方。13.3.2如一方違反保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償對方因此遭受的損失。第十四章合同終止14.1終止條件14.1.1本合同在以下情況下終止：14.1.1.1合同期限屆滿；14.1.1.2雙方協(xié)商一致同意終止；14.1.1.3出現(xiàn)本合同約定的解除條件。14.2終止后的處理14.2.1合同終止后，雙方應(yīng)按照約定處理未完成的事項，包括但不限于資金結(jié)算、知識產(chǎn)權(quán)歸屬、保密義務(wù)等。14.2.2雙方應(yīng)共同簽署終止協(xié)議，明確終止后的權(quán)利義務(wù)關(guān)系。第十五章其他條款15.1完整性15.1.1本合同構(gòu)成雙方關(guān)于藥品研發(fā)項目的完整協(xié)議，取代之前的所有口頭或書面協(xié)議。15.2可分割性15.2.1如本合同任何條款被認(rèn)定為無效或不可執(zhí)行，不影響其他條款的效力。15.3標(biāo)題15