醫(yī)療美容項目管理辦法一、總則（一）目的為加強醫(yī)療美容項目管理，規(guī)范醫(yī)療美容服務行為，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，維護就醫(yī)者的合法權(quán)益，促進醫(yī)療美容行業(yè)健康有序發(fā)展，依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《醫(yī)療美容服務管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療美容項目的各類醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員。（三）基本原則1.依法執(zhí)業(yè)原則醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療美容項目應當遵守國家法律法規(guī)和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)規(guī)范，依法取得相應的執(zhí)業(yè)許可。2.質(zhì)量第一原則牢固樹立質(zhì)量意識，嚴格把控醫(yī)療美容項目的各個環(huán)節(jié)，確保醫(yī)療質(zhì)量和安全，為就醫(yī)者提供優(yōu)質(zhì)、可靠的醫(yī)療服務。3.規(guī)范管理原則建立健全醫(yī)療美容項目管理制度和流程，加強人員、技術(shù)、設備、藥品等方面的管理，實現(xiàn)規(guī)范化、科學化管理。4.知情同意原則在實施醫(yī)療美容項目前，應當向就醫(yī)者充分告知項目內(nèi)容、風險、注意事項等信息，取得就醫(yī)者的書面同意。二、醫(yī)療美容項目分類與分級管理（一）項目分類醫(yī)療美容項目分為美容外科、美容牙科、美容皮膚科、美容中醫(yī)科、美容醫(yī)療應用技術(shù)等五大類。具體項目按照國家衛(wèi)生健康委制定的《醫(yī)療美容項目分級管理目錄》執(zhí)行。（二）分級管理1.一級項目是指技術(shù)難度較低、風險較小的醫(yī)療美容項目，如皮膚磨削術(shù)、文眉、文眼線等。醫(yī)療機構(gòu)開展一級項目應當具備相應的技術(shù)條件和人員資質(zhì)。2.二級項目技術(shù)難度和風險適中的項目，如眼部整形手術(shù)、鼻部整形手術(shù)等。開展二級項目的醫(yī)療機構(gòu)應當具有一定的技術(shù)實力和臨床經(jīng)驗，其醫(yī)務人員應當具備相應的專業(yè)技術(shù)資格。3.三級項目技術(shù)難度較大、風險較高的項目，如顱頜面整形手術(shù)、乳房整形手術(shù)等。只有具備較高技術(shù)水平和綜合實力的醫(yī)療機構(gòu)方可開展三級項目，且必須配備經(jīng)過嚴格培訓、具有豐富經(jīng)驗的專業(yè)技術(shù)人員。4.四級項目技術(shù)難度高、風險大的重大醫(yī)療美容項目，如變性手術(shù)等。四級項目必須由三級整形外科醫(yī)院或設有整形外科的三級綜合醫(yī)院方可開展，實施手術(shù)的主刀醫(yī)師必須是具有豐富臨床經(jīng)驗、取得副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格的整形外科醫(yī)師。三、醫(yī)療機構(gòu)管理（一）執(zhí)業(yè)許可1.醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療美容項目，應當按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及相關(guān)規(guī)定，向登記機關(guān)申請辦理診療科目登記或者變更登記。2.登記機關(guān)應當按照《醫(yī)療美容項目分級管理目錄》，對醫(yī)療機構(gòu)擬開展的醫(yī)療美容項目進行審核，符合條件的予以登記或者變更登記。（二）人員資質(zhì)1.從事醫(yī)療美容項目的主診醫(yī)師必須同時具備下列條件：具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊機關(guān)注冊。具有從事相關(guān)臨床學科工作經(jīng)歷。其中，負責實施美容外科項目的應具有6年以上從事美容外科或整形外科等相關(guān)專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；負責實施美容牙科項目的應具有5年以上從事美容牙科或口腔科專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；負責實施美容皮膚科項目的應具有3年以上從事皮膚病專業(yè)臨床工作經(jīng)歷；負責實施美容中醫(yī)科項目的應具有3年以上從事中醫(yī)專業(yè)臨床工作經(jīng)歷。經(jīng)過醫(yī)療美容專業(yè)培訓或進修并合格，或已從事醫(yī)療美容臨床工作1年以上。省級人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。2.醫(yī)療機構(gòu)應當按照本辦法和有關(guān)規(guī)定，配備與開展的醫(yī)療美容項目相適應的其他專業(yè)技術(shù)人員，如護士、藥劑人員等，其資質(zhì)應當符合國家相關(guān)規(guī)定。（三）診療環(huán)境與設施設備1.醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療美容項目應當具有與開展項目相適應的診療環(huán)境，包括手術(shù)室、治療室、觀察室、藥房、檢驗室等，布局應當合理，符合衛(wèi)生學要求。2.配備必要的設施設備，如手術(shù)器械、美容設備、消毒滅菌設備、急救設備等，確保設備性能良好，能夠滿足醫(yī)療美容項目的開展需要。設施設備應當定期維護、保養(yǎng)和校準，確保其安全性和有效性。（四）醫(yī)療質(zhì)量管理1.建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理體系，制定醫(yī)療質(zhì)量管理制度和醫(yī)療安全應急預案，加強醫(yī)療質(zhì)量控制和監(jiān)督檢查。2.嚴格執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)操作規(guī)范和診療常規(guī)，確保醫(yī)療美容項目的實施過程規(guī)范、安全。3.加強醫(yī)療文書管理，規(guī)范書寫病歷、手術(shù)記錄、護理記錄等醫(yī)療文書，保證醫(yī)療文書的真實性、完整性和準確性。四、醫(yī)療美容項目實施管理（一）術(shù)前評估1.醫(yī)療機構(gòu)在實施醫(yī)療美容項目前，應當對就醫(yī)者進行全面的術(shù)前評估，包括健康狀況、心理狀態(tài)、手術(shù)耐受性等。2.詳細了解就醫(yī)者的病史、過敏史、家族史等信息，進行必要的體格檢查和實驗室檢查，如血常規(guī)、凝血功能、肝腎功能、傳染病篩查等，以排除手術(shù)禁忌證。3.根據(jù)評估結(jié)果，制定個性化的治療方案，并向就醫(yī)者充分說明治療方案的內(nèi)容、預期效果、風險及注意事項等，取得就醫(yī)者的書面同意。（二）術(shù)中操作1.手術(shù)醫(yī)師應當嚴格按照術(shù)前制定的治療方案進行操作，確保手術(shù)過程規(guī)范、精準。2.加強手術(shù)過程中的監(jiān)測和管理，密切觀察就醫(yī)者的生命體征和病情變化，及時處理術(shù)中出現(xiàn)的問題。3.嚴格遵守無菌操作原則，防止感染等并發(fā)癥的發(fā)生。手術(shù)器械和敷料應當嚴格消毒滅菌，一次性使用的醫(yī)療器械應當按照規(guī)定銷毀處理。（三）術(shù)后護理1.制定術(shù)后護理計劃，對就醫(yī)者進行針對性的護理指導，包括傷口護理、飲食注意事項、休息要求等。2.定期對就醫(yī)者進行術(shù)后隨訪，觀察傷口愈合情況、恢復效果等，及時發(fā)現(xiàn)并處理可能出現(xiàn)的并發(fā)癥和不良反應。3.為就醫(yī)者提供必要的康復指導和心理支持，幫助其盡快恢復身心健康。五、醫(yī)療美容項目廣告管理（一）廣告內(nèi)容規(guī)范1.醫(yī)療美容項目廣告應當真實、合法、科學、準確，不得含有虛假、夸大內(nèi)容，不得欺騙和誤導消費者。2.廣告內(nèi)容應當包括醫(yī)療機構(gòu)的名稱、地址、聯(lián)系電話、醫(yī)療美容項目名稱、適應證、禁忌證、注意事項、醫(yī)療技術(shù)水平、收費標準等信息。3.不得使用絕對化語言，如“最佳”“最安全”“無風險”等，不得貶低其他醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)療美容項目。（二）廣告審批1.醫(yī)療機構(gòu)發(fā)布醫(yī)療美容項目廣告，應當按照《醫(yī)療廣告管理辦法》的規(guī)定，向所在地省級衛(wèi)生行政部門申請醫(yī)療廣告審查。2.省級衛(wèi)生行政部門應當自受理之日起20日內(nèi)對廣告內(nèi)容進行審查，對符合規(guī)定的，出具《醫(yī)療廣告審查證明》；對不符合規(guī)定的，書面通知醫(yī)療機構(gòu)并說明理由。3.醫(yī)療機構(gòu)取得《醫(yī)療廣告審查證明》后，方可按照審查核準的內(nèi)容發(fā)布醫(yī)療美容項目廣告。廣告內(nèi)容需要改動的，應當重新申請審查。（三）廣告發(fā)布管理1.醫(yī)療美容項目廣告應當在醫(yī)療機構(gòu)的法定登記地址及醫(yī)療廣告審查機關(guān)指定的媒體上發(fā)布。2.不得在戶外、公共場所、互聯(lián)網(wǎng)等媒體上發(fā)布未經(jīng)審查或者與審查內(nèi)容不符的醫(yī)療美容項目廣告。3.醫(yī)療機構(gòu)應當對發(fā)布的醫(yī)療美容項目廣告進行存檔管理，存檔期限不少于1年。六、監(jiān)督管理（一）衛(wèi)生行政部門職責1.各級衛(wèi)生行政部門負責對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療美容項目的開展情況進行監(jiān)督管理，依法查處違法違規(guī)行為。2.定期組織對醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療美容項目的情況進行監(jiān)督檢查，包括執(zhí)業(yè)許可、人員資質(zhì)、診療環(huán)境、醫(yī)療質(zhì)量、廣告管理等方面。3.受理對醫(yī)療美容項目違法違規(guī)行為的投訴舉報，及時進行調(diào)查處理，并將處理結(jié)果反饋給投訴舉報人。（二）行業(yè)協(xié)會職責1.醫(yī)療美容行業(yè)協(xié)會應當加強行業(yè)自律管理，制定行業(yè)規(guī)范和標準，引導醫(yī)療機構(gòu)和從業(yè)人員依法執(zhí)業(yè)、誠信經(jīng)營。2.組織開展業(yè)務培訓、學術(shù)交流等活動，提高醫(yī)療美容行業(yè)的整體技術(shù)水平和服務質(zhì)量。3.對違反行業(yè)規(guī)范的會員單位和個人進行自律懲戒，維護行業(yè)良好形象。（三）醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部監(jiān)督1.醫(yī)療機構(gòu)應當建立內(nèi)部監(jiān)督機制，定期對醫(yī)療美容項目的開展情況進行自查自糾，及時發(fā)現(xiàn)和整改存在的問題。2.加強對醫(yī)務人員的職業(yè)道德教育和法律法規(guī)培訓，提高其依法執(zhí)業(yè)意識和服務水平。3.設立投訴舉報渠道，接受就醫(yī)者和社會的監(jiān)督，對投訴舉報事項及時進行調(diào)查處理，并向社會公開處理結(jié)果。七、法律責任（一）醫(yī)療機構(gòu)違法責任1.醫(yī)療機構(gòu)未取得相應的執(zhí)業(yè)許可擅自開展醫(yī)療美容項目的，按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)予以處罰。2.醫(yī)療機構(gòu)超出登記范圍開展醫(yī)療美容項目的，由登記機關(guān)責令其改正，沒收違法所得，并可以根據(jù)情節(jié)輕重處以罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)許可證。3.醫(yī)療機構(gòu)使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療美容項目診療活動的，按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等規(guī)定予以處罰。4.醫(yī)療機構(gòu)違反醫(yī)療質(zhì)量管理規(guī)定，導致醫(yī)療事故的，按照《醫(yī)療事故處理條例》等相關(guān)法律法規(guī)追究責任。（二）醫(yī)務人員違法責任1.醫(yī)務人員未取得主診醫(yī)師資格擅自開展醫(yī)療美容項目的，由衛(wèi)生行政部門責令暫停執(zhí)業(yè)活動，并可以根據(jù)情節(jié)輕重處以罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書。2.醫(yī)務人員違反醫(yī)療技術(shù)操作規(guī)范和診療常規(guī)，造成醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故的，依法承擔相應的法律責任。3.醫(yī)務人員在醫(yī)療美容項目廣告中作虛假宣傳的，由衛(wèi)生行政部門責令改正，沒收違法所得，并可以根據(jù)情節(jié)輕重處以罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書。（三）廣告違法責任1.醫(yī)療機構(gòu)發(fā)布未經(jīng)審查