醫(yī)療機(jī)構(gòu)交驗(yàn)管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)交驗(yàn)管理，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)交驗(yàn)行為，保障醫(yī)療服務(wù)的連續(xù)性、安全性和有效性，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于各類各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括綜合醫(yī)院、專科醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等在設(shè)立、變更、注銷等過(guò)程中的交驗(yàn)管理。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則嚴(yán)格遵循國(guó)家有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)、規(guī)章及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保交驗(yàn)管理活動(dòng)合法合規(guī)。2.公正公平原則對(duì)待所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)一視同仁，交驗(yàn)過(guò)程公開(kāi)透明，保障各方合法權(quán)益。3.全面準(zhǔn)確原則全面涵蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)交驗(yàn)涉及的各項(xiàng)內(nèi)容，確保信息準(zhǔn)確無(wú)誤，為后續(xù)管理提供可靠依據(jù)。4.高效便民原則優(yōu)化交驗(yàn)流程，提高工作效率，方便醫(yī)療機(jī)構(gòu)辦理相關(guān)手續(xù)，減少不必要的負(fù)擔(dān)。二、交驗(yàn)主體與職責(zé)（一）交驗(yàn)主體1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)自身作為交驗(yàn)的責(zé)任主體，負(fù)責(zé)按照本辦法要求，準(zhǔn)備并提交相關(guān)交驗(yàn)材料，配合完成交驗(yàn)工作。2.衛(wèi)生健康行政部門各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)組織、指導(dǎo)、監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)交驗(yàn)工作，對(duì)交驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行審核和確認(rèn)。（二）職責(zé)分工1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)職責(zé)設(shè)立時(shí)，按照規(guī)定向衛(wèi)生健康行政部門提交完整、準(zhǔn)確的設(shè)立申請(qǐng)材料，包括可行性研究報(bào)告、選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖、資金來(lái)源證明等，確保符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)。變更時(shí)，如實(shí)報(bào)告變更事項(xiàng)，如名稱、地址、診療科目、床位（牙椅）等變更內(nèi)容，并提交相應(yīng)的變更申請(qǐng)材料，如變更登記申請(qǐng)書、相關(guān)證明文件等。注銷時(shí)，提前清理債權(quán)債務(wù)，妥善處理醫(yī)療糾紛，向衛(wèi)生健康行政部門提交注銷申請(qǐng)及相關(guān)證明材料，如醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證正、副本原件等。配合衛(wèi)生健康行政部門的現(xiàn)場(chǎng)檢查、審核等工作，如實(shí)提供相關(guān)情況和資料。2.衛(wèi)生健康行政部門職責(zé)制定交驗(yàn)工作規(guī)范和流程，明確交驗(yàn)要求和標(biāo)準(zhǔn)。受理醫(yī)療機(jī)構(gòu)交驗(yàn)申請(qǐng)，對(duì)提交的材料進(jìn)行形式審查，不符合要求的一次性告知需補(bǔ)正的內(nèi)容。組織對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，核實(shí)實(shí)際情況與提交材料的一致性，檢查內(nèi)容包括房屋設(shè)施、設(shè)備配備、人員資質(zhì)、規(guī)章制度等。根據(jù)審核和檢查結(jié)果，作出是否通過(guò)交驗(yàn)的決定，并及時(shí)反饋給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)交驗(yàn)檔案，妥善保存交驗(yàn)過(guò)程中的各類材料和相關(guān)記錄。三、設(shè)立交驗(yàn)（一）申請(qǐng)材料1.申請(qǐng)書詳細(xì)說(shuō)明申請(qǐng)?jiān)O(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別、名稱、選址、服務(wù)對(duì)象、診療科目、床位（牙椅）等基本情況。2.可行性研究報(bào)告包括當(dāng)?shù)蒯t(yī)療需求分析、機(jī)構(gòu)設(shè)置的必要性和可行性、服務(wù)半徑、預(yù)測(cè)服務(wù)量等內(nèi)容。3.選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖選址報(bào)告應(yīng)說(shuō)明選址的依據(jù)、所在地區(qū)的環(huán)境和公共衛(wèi)生狀況等；建筑設(shè)計(jì)平面圖應(yīng)標(biāo)明各科室的布局、面積、通道等情況，符合衛(wèi)生學(xué)和建筑學(xué)要求。4.資金來(lái)源證明如驗(yàn)資報(bào)告、資金承諾書等，證明有足夠的資金用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的建設(shè)和運(yùn)營(yíng)。5.人員資質(zhì)證明所有從業(yè)人員的資格證書、執(zhí)業(yè)證書等復(fù)印件，確保人員具備相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)能力。6.規(guī)章制度包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)要求的各項(xiàng)規(guī)章制度，如人員崗位責(zé)任制、醫(yī)療質(zhì)量管理制度、醫(yī)療安全管理制度等。（二）審核流程1.受理衛(wèi)生健康行政部門收到設(shè)立申請(qǐng)材料后，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行形式審查，對(duì)材料齊全、符合要求的予以受理，并出具受理通知書；對(duì)材料不齊全或不符合要求的，一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的內(nèi)容。2.初審組織相關(guān)專家對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行初步審核，重點(diǎn)審查可行性研究報(bào)告的合理性、選址的適宜性、人員資質(zhì)和規(guī)章制度的完整性等，提出初審意見(jiàn)。3.現(xiàn)場(chǎng)檢查根據(jù)初審意見(jiàn)，安排工作人員對(duì)擬設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行實(shí)地檢查，核實(shí)申請(qǐng)材料的真實(shí)性，檢查房屋設(shè)施、設(shè)備配備、人員到位情況等是否符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)。4.審核決定衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)初審和現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)果，作出是否批準(zhǔn)設(shè)立的決定。批準(zhǔn)設(shè)立的，發(fā)放醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；不予批準(zhǔn)的，書面說(shuō)明理由。（三）注意事項(xiàng)1.申請(qǐng)材料應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，不得隱瞞或虛報(bào)相關(guān)信息。如發(fā)現(xiàn)弄虛作假行為，將依法予以嚴(yán)肅處理。2.選址應(yīng)符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，避免與現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)過(guò)度競(jìng)爭(zhēng)，確保醫(yī)療資源合理配置。3.按照規(guī)定的時(shí)間和程序辦理設(shè)立交驗(yàn)手續(xù)，逾期未完成或未通過(guò)交驗(yàn)的，需重新申請(qǐng)。四、變更交驗(yàn)（一）變更類型及申請(qǐng)材料1.名稱變更申請(qǐng)書，說(shuō)明變更名稱的原因及新名稱。相關(guān)證明文件，如名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書等。2.地址變更申請(qǐng)書，詳細(xì)說(shuō)明變更地址的具體情況。新地址的產(chǎn)權(quán)證明或租賃合同復(fù)印件。按照新地址重新進(jìn)行的選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖。3.診療科目變更申請(qǐng)書，列出擬增加或減少的診療科目。擬增加診療科目的人員資質(zhì)證明、設(shè)備清單等相關(guān)材料。4.床位（牙椅）變更申請(qǐng)書，說(shuō)明床位（牙椅）變更的數(shù)量及理由。新增床位（牙椅）的相關(guān)設(shè)施設(shè)備配備情況說(shuō)明。（二）審核流程1.受理同設(shè)立交驗(yàn)的受理流程，對(duì)變更申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查，符合要求的予以受理。2.審核衛(wèi)生健康行政部門對(duì)變更申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，重點(diǎn)審查變更的必要性、合理性以及是否符合相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)。3.現(xiàn)場(chǎng)檢查涉及地址、診療科目、床位（牙椅）等變更的，進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，核實(shí)變更后的實(shí)際情況與申請(qǐng)材料一致。4.審批決定根據(jù)審核和檢查結(jié)果，作出是否批準(zhǔn)變更的決定。批準(zhǔn)變更的，換發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；不予批準(zhǔn)的，書面告知申請(qǐng)人。（三）注意事項(xiàng)1.變更后的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)繼續(xù)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)規(guī)定要求。2.涉及診療科目變更的，應(yīng)確保有相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和設(shè)備設(shè)施，滿足開(kāi)展診療服務(wù)的需求。3.變更床位（牙椅）時(shí)，要充分考慮醫(yī)療服務(wù)能力和安全保障等因素。五、注銷交驗(yàn)（一）申請(qǐng)材料1.注銷申請(qǐng)書說(shuō)明注銷的原因及醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本情況。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證正、副本原件。3.債權(quán)債務(wù)清理情況說(shuō)明。4.醫(yī)療糾紛處理情況說(shuō)明（如有）。（二）審核流程1.受理對(duì)注銷申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查，符合要求的予以受理。2.審核衛(wèi)生健康行政部門審核申請(qǐng)材料，核實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否已妥善處理債權(quán)債務(wù)和醫(yī)療糾紛等。3.現(xiàn)場(chǎng)檢查必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，確認(rèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)已停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，相關(guān)設(shè)備設(shè)施已妥善處理等。4.注銷決定審核通過(guò)后，作出注銷決定，收回醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，并向社會(huì)公告。（三）注意事項(xiàng)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在申請(qǐng)注銷前，應(yīng)完成所有患者的診療工作，妥善安置醫(yī)護(hù)人員等。2.確保債權(quán)債務(wù)清理完畢，無(wú)遺留糾紛，避免給社會(huì)造成不良影響。六、交驗(yàn)檔案管理（一）檔案內(nèi)容1.設(shè)立交驗(yàn)檔案包括設(shè)立申請(qǐng)書、可行性研究報(bào)告、選址報(bào)告、建筑設(shè)計(jì)平面圖、資金來(lái)源證明、人員資質(zhì)證明、規(guī)章制度、受理通知書、初審意見(jiàn)、現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄、審核決定等材料。2.變更交驗(yàn)檔案涵蓋變更申請(qǐng)書、相關(guān)證明文件、審核記錄、現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄、審批決定等。3.注銷交驗(yàn)檔案包含注銷申請(qǐng)書、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證原件、債權(quán)債務(wù)清理情況說(shuō)明、醫(yī)療糾紛處理情況說(shuō)明、審核記錄、注銷決定等。（二）檔案建立與保管1.建立衛(wèi)生健康行政部門在完成交驗(yàn)審核工作后，及時(shí)將相關(guān)材料整理歸檔，建立完整的交驗(yàn)檔案。2.保管交驗(yàn)檔案應(yīng)妥善保管，采用紙質(zhì)檔案與電子檔案相結(jié)合的方式，確保檔案的安全性和完整性。紙質(zhì)檔案應(yīng)分類存放，便于查閱；電子檔案應(yīng)進(jìn)行備份，并建立索引目錄，方便檢索。3.保管期限交驗(yàn)檔案的保管期限按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，一般不少于規(guī)定年限，以備后續(xù)查詢和監(jiān)督檢查。（三）檔案查閱與利用1.查閱因工作需要查閱交驗(yàn)檔案的，應(yīng)按照規(guī)定的程序辦理查閱手續(xù)，經(jīng)相關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，在指定地點(diǎn)查閱，不得擅自復(fù)制、涂改、損毀檔案。2.利用交驗(yàn)檔案可作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管、評(píng)估、統(tǒng)計(jì)分析等工作的重要依據(jù)，為衛(wèi)生健康行政部門制定政策、規(guī)劃等提供參考。七、監(jiān)督管理（一）日常監(jiān)督1.衛(wèi)生健康行政部門定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)交驗(yàn)情況進(jìn)行檢查，檢查內(nèi)容包括交驗(yàn)材料的真實(shí)性、準(zhǔn)確性，醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際情況與交驗(yàn)時(shí)是否一致等。2.建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)交驗(yàn)信息動(dòng)態(tài)更新機(jī)制，及時(shí)掌握醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)立、變更、