醫(yī)療整容服務(wù)管理辦法一、總則（一）目的為加強醫(yī)療整容服務(wù)管理，規(guī)范醫(yī)療整容服務(wù)行為，保證醫(yī)療整容服務(wù)質(zhì)量和醫(yī)療安全，維護就醫(yī)者的合法權(quán)益，促進醫(yī)療整容行業(yè)健康有序發(fā)展，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本地區(qū)實際情況，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在本地區(qū)行政區(qū)域內(nèi)從事醫(yī)療整容服務(wù)活動的各類醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員。（三）基本原則醫(yī)療整容服務(wù)應(yīng)當(dāng)遵循自愿、有償、誠信的原則，遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)和醫(yī)療美容技術(shù)操作規(guī)程，保證醫(yī)療質(zhì)量和安全。二、機構(gòu)與人員管理（一）機構(gòu)設(shè)置1.審批條件設(shè)立醫(yī)療整容機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)衛(wèi)生行政部門審核批準(zhǔn)，取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可開展執(zhí)業(yè)活動。2.登記注冊醫(yī)療整容機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向登記機關(guān)申請辦理執(zhí)業(yè)登記，登記事項包括：名稱、地址、主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、診療科目、床位（牙椅）、注冊資金等。（二）人員資質(zhì)1.醫(yī)師資格從事醫(yī)療整容服務(wù)的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，并經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊后在醫(yī)療美容主診醫(yī)師專業(yè)范圍內(nèi)從事醫(yī)療美容臨床技術(shù)服務(wù)工作。2.護士資質(zhì)從事醫(yī)療整容服務(wù)的護士，應(yīng)當(dāng)具備護士執(zhí)業(yè)資格，并經(jīng)注冊后在醫(yī)療整容機構(gòu)中執(zhí)業(yè)。（三）人員培訓(xùn)1.定期培訓(xùn)醫(yī)療整容機構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期組織醫(yī)務(wù)人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)和職業(yè)道德教育，提高業(yè)務(wù)水平和服務(wù)質(zhì)量。2.繼續(xù)教育醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定參加繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育，更新知識，提高專業(yè)技術(shù)水平。三、診療科目與技術(shù)管理（一）診療科目1.核準(zhǔn)登記醫(yī)療整容機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展醫(yī)療整容服務(wù)，不得超出登記范圍執(zhí)業(yè)。2.變更登記醫(yī)療整容機構(gòu)變更診療科目、主要負(fù)責(zé)人、地址等登記事項的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向原登記機關(guān)申請辦理變更登記。（二）技術(shù)準(zhǔn)入1.技術(shù)評估開展新的醫(yī)療整容技術(shù)，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進行技術(shù)評估和臨床應(yīng)用研究，確保技術(shù)安全、有效。2.技術(shù)備案開展限制類醫(yī)療整容技術(shù)的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向衛(wèi)生行政部門備案。四、醫(yī)療質(zhì)量管理（一）質(zhì)量管理體系1.建立制度醫(yī)療整容機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量管理方案，明確質(zhì)量管理目標(biāo)、措施和責(zé)任。2.質(zhì)量控制醫(yī)療整容機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強醫(yī)療質(zhì)量控制，定期對醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量進行檢查、評估和改進。（二）醫(yī)療文書管理1.規(guī)范書寫醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定規(guī)范書寫醫(yī)療文書，保證醫(yī)療文書的真實性、完整性和準(zhǔn)確性。2.妥善保管醫(yī)療整容機構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善保管醫(yī)療文書，不得偽造、篡改、隱匿、銷毀醫(yī)療文書。（三）醫(yī)療安全管理1.風(fēng)險評估醫(yī)療整容機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療服務(wù)過程中的風(fēng)險進行評估，制定相應(yīng)的風(fēng)險防范措施，確保醫(yī)療安全。2.醫(yī)療糾紛處理醫(yī)療整容機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療糾紛處理機制，及時、妥善處理醫(yī)療糾紛，維護醫(yī)患雙方的合法權(quán)益。五、藥品與醫(yī)療器械管理（一）藥品管理1.采購渠道醫(yī)療整容機構(gòu)應(yīng)當(dāng)從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)購進藥品，保證藥品質(zhì)量。2.儲存保管醫(yī)療整容機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照藥品儲存條件的要求，妥善儲存保管藥品，防止藥品變質(zhì)、污染。（二）醫(yī)療器械管理1.注冊許可使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)療器械注冊證書，并經(jīng)注冊后方可使用。2.定期維護醫(yī)療整容機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定對醫(yī)療器械進行定期維護、保養(yǎng)和校準(zhǔn)，確保醫(yī)療器械的正常使用。六、醫(yī)療廣告管理（一）廣告審批1.審批程序醫(yī)療整容機構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向衛(wèi)生行政部門申請辦理醫(yī)療廣告審查手續(xù)，取得《醫(yī)療廣告審查證明》后方可發(fā)布。2.廣告內(nèi)容醫(yī)療廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實、健康、客觀、準(zhǔn)確，不得含有虛假、夸大內(nèi)容，不得欺騙和誤導(dǎo)患者。（二）廣告監(jiān)督1.日常監(jiān)管衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強對醫(yī)療廣告的日常監(jiān)管，對違法發(fā)布醫(yī)療廣告的行為依法予以查處。2.社會監(jiān)督鼓勵社會公眾對違法發(fā)布醫(yī)療廣告的行為進行舉報，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時受理并依法處理。七、醫(yī)療糾紛處理（一）投訴接待1.設(shè)立渠道醫(yī)療整容機構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門的投訴接待窗口，公布投訴電話、郵箱等聯(lián)系方式，方便患者投訴。2.及時處理對患者的投訴，醫(yī)療整容機構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時受理，認(rèn)真調(diào)查處理，并在規(guī)定時間內(nèi)將處理結(jié)果反饋給患者。（二）糾紛調(diào)解1.內(nèi)部調(diào)解醫(yī)療整容機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療糾紛內(nèi)部調(diào)解機制，及時化解醫(yī)療糾紛。2.第三方調(diào)解對重大、復(fù)雜的醫(yī)療糾紛，患者可以申請醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會等第三方調(diào)解組織進行調(diào)解。（三）法律訴訟1.依法維權(quán)患者認(rèn)為醫(yī)療整容機構(gòu)的醫(yī)療行為侵犯其合法權(quán)益的，可以依法向人民法院提起訴訟。2.配合訴訟醫(yī)療整容機構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極配合人民法院的訴訟活動，提供相關(guān)證據(jù)和資料。八、監(jiān)督管理（一）監(jiān)督檢查1.定期檢查衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī)療整容機構(gòu)進行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括機構(gòu)資質(zhì)、人員資質(zhì)、診療科目、醫(yī)療質(zhì)量、藥品器械、醫(yī)療廣告等。2.不定期抽查衛(wèi)生行政部門可以根據(jù)工作需要，對醫(yī)療整容機構(gòu)進行不定期抽查，及時發(fā)現(xiàn)和處理存在的問題。（二）行政處罰1.違法行為查處對違反本辦法規(guī)定的醫(yī)療整容機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法予以行政處罰。2