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文檔簡介
ICS35.240.99
CCSL67
DB11
北京市地方標(biāo)準(zhǔn)
DB11/T2275.4—2024
惡性腫瘤臨床研究數(shù)據(jù)集
第4部分:淋巴瘤
Malignanttumorclinicalresearchdataset—Part4:Lymphoma
2024-06-28發(fā)布2024-10-01實(shí)施
北京市市場監(jiān)督管理局發(fā)布
DB11/T2275.4—2024
目錄
引言................................................................................II
前言...............................................................................III
1范圍................................................................................1
2規(guī)范性引用文件......................................................................1
3術(shù)語和定義..........................................................................1
4縮略語..............................................................................1
5數(shù)據(jù)集元數(shù)據(jù)屬性....................................................................2
6數(shù)據(jù)元屬性..........................................................................2
7數(shù)據(jù)元..............................................................................3
8數(shù)據(jù)元值域代碼表...................................................................27
I
DB11/T2275.4—2024
引言
為了本行政區(qū)域內(nèi)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所、高校等單位開展惡性腫瘤疾病科研工作和信息化平臺
建設(shè)的需求,提高本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展惡性腫瘤的臨床研究水平,推動惡性腫瘤臨床研究數(shù)
據(jù)共享,根據(jù)《北京市關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)研究創(chuàng)新功能的實(shí)施方案(2020-2022年)》的總體部署,
編制《惡性腫瘤臨床研究數(shù)據(jù)集》系列標(biāo)準(zhǔn)。
DB11/T2275《惡性腫瘤臨床研究數(shù)據(jù)集》系列標(biāo)準(zhǔn),是在參考衛(wèi)生信息及臨床研究方面相關(guān)國家
標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,通過綜合考慮惡性腫瘤臨床研究過程管理及研究數(shù)據(jù)類型的需求,整合CDISC
及SDTM標(biāo)準(zhǔn)體系,規(guī)范了開展惡性腫瘤臨床研究中所采集數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)元屬性和數(shù)據(jù)元值域代碼。該標(biāo)準(zhǔn)
將為行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展惡性腫瘤疾病臨床研究的數(shù)據(jù)采集、管理、交換共享及相關(guān)信息平臺建設(shè)
提供參考。
本文件《惡性腫瘤臨床研究數(shù)據(jù)集第4部分:淋巴瘤》是《惡性腫瘤臨床研究數(shù)據(jù)集》系列分則中
針對淋巴瘤的部分,該數(shù)據(jù)集根據(jù)淋巴瘤臨床研究的特性進(jìn)一步細(xì)化和補(bǔ)充,其總體性和原則性均符合
《惡性腫瘤臨床研究數(shù)據(jù)集第1部分:通則》的要求。該標(biāo)準(zhǔn)將為行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展惡性腫瘤疾
病臨床研究的數(shù)據(jù)采集、加工、管理、交換共享、應(yīng)用及信息平臺建設(shè)提供參考。
II
DB11/T2275.4—2024
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的
規(guī)定起草。
本文件是DB11/T2275《惡性腫瘤臨床研究數(shù)據(jù)集》的第4部分。DB11/T2275已經(jīng)確定以下部分:
——第1部分:通則;
——第2部分:乳腺癌;
——第3部分:肺癌;
——第4部分:淋巴瘤。
本文件由北京市衛(wèi)生健康委員會提出并歸口。
本文件由北京市衛(wèi)生健康委員會組織實(shí)施。
本文件起草單位:北京腫瘤醫(yī)院、北京大學(xué)、北京大學(xué)國際醫(yī)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院、
北京大學(xué)第三醫(yī)院、北京大學(xué)人民醫(yī)院、北京大學(xué)第一醫(yī)院、北京大學(xué)首鋼醫(yī)院、解放軍總醫(yī)院第
五醫(yī)學(xué)中心、中日友好醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)院、
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京世紀(jì)壇醫(yī)院、北京嘉和美康信息技術(shù)有限公司。
本文件主要起草人:朱軍、宋玉琴、米嵐、謝彥、侯艷、王小沛、劉衛(wèi)平、吳夢、趙林俊、亓
淑楠、景紅梅、楊申淼、金璿、王明迪、肖秀斌、李振玲、王亮、陳文明、賈靜、張偉京、王澤、
甘偉、曲振忠。
III
DB11/T2275.4—2024
惡性腫瘤臨床研究數(shù)據(jù)集第4部分:淋巴瘤
1范圍
本文件規(guī)定了淋巴瘤臨床研究數(shù)據(jù)集的元數(shù)據(jù)屬性、數(shù)據(jù)元屬性、數(shù)據(jù)元和數(shù)據(jù)元值域代碼。
本文件適用于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展的淋巴瘤臨床研究中數(shù)據(jù)采集、加工、交換、共享及應(yīng)用???/p>
研院所開展的淋巴瘤相關(guān)研究的信息化管理可參照執(zhí)行。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用
文件,僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)
適用于本件。
GB/T2659.1世界各國和地區(qū)及其行政區(qū)劃名稱代碼第1部分:國家和地區(qū)代碼
GB/T2261.1個(gè)人基本信息分類與代碼第1部分:人的性別代碼
GB/T2261.2個(gè)人基本信息分類與代碼第2部分:婚姻狀況代碼
GB/T2261.4個(gè)人基本信息分類與代碼第4部分:從業(yè)狀況(個(gè)人身份)代碼
GB/T3304中國各民族名稱的羅馬字母拼寫法和代碼
GB/T4761家庭關(guān)系代碼
WS/T303衛(wèi)生健康信息數(shù)據(jù)元標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)則
WS/T306衛(wèi)生健康信息數(shù)據(jù)集分類與編碼規(guī)則
WS/T363.1衛(wèi)生健康信息數(shù)據(jù)元目錄第1部分:總則
WS/T364.5衛(wèi)生健康信息數(shù)據(jù)元值域代碼第5部分:健康危險(xiǎn)因素
WS/T364.9衛(wèi)生健康信息數(shù)據(jù)元目錄第9部分:實(shí)驗(yàn)室檢查
WS/T364.10衛(wèi)生健康信息數(shù)據(jù)元值域代碼第10部分:醫(yī)學(xué)診斷
WS/T364.12衛(wèi)生健康信息數(shù)據(jù)元目錄第12部分:計(jì)劃與干預(yù)
WS365城鄉(xiāng)居民健康檔案基本數(shù)據(jù)集
3術(shù)語和定義
GB/T2261、WS/T303、WS/T306、WS363、WS364、WS365中界定的以及下列術(shù)語和縮略語適用
于本文件。
3.1
淋巴瘤lymphoma
起源于淋巴造血系統(tǒng)的惡性腫瘤。
4縮略語
1
DB11/T2275.4—2024
下列縮略語適用于本文件。
IPI:淋巴瘤國際預(yù)后評分(InternationalPrognosticIndex)
NCCN:美國國家綜合腫瘤網(wǎng)絡(luò)(NationalComprehensiveCancerNetwork)
CAR-T療法:嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法(ChimericAntigenReceptorT-CellImmunotherapy)
5數(shù)據(jù)集元數(shù)據(jù)屬性
數(shù)據(jù)集元數(shù)據(jù)屬性見表1。
表1數(shù)據(jù)集元數(shù)據(jù)屬性
元數(shù)據(jù)子集元數(shù)據(jù)項(xiàng)元數(shù)據(jù)值
數(shù)據(jù)集標(biāo)準(zhǔn)名稱惡性腫瘤臨床研究數(shù)據(jù)集第4部分:淋巴瘤
關(guān)鍵詞淋巴瘤臨床研究
標(biāo)識信息子集
數(shù)據(jù)集發(fā)布方
數(shù)據(jù)集語種中文
數(shù)據(jù)集分類-類目名稱衛(wèi)生-衛(wèi)生服務(wù)
淋巴瘤臨床研究數(shù)據(jù)集,主要包括描述淋巴瘤臨床
研究過程中所采集的數(shù)據(jù)元,為惡性腫瘤臨床研究
數(shù)據(jù)集摘要
內(nèi)容信息子集提供一套術(shù)語規(guī)范、定義明確、語義語境無歧義的
基本數(shù)據(jù)集數(shù)據(jù)元標(biāo)準(zhǔn)。
數(shù)據(jù)集特征數(shù)據(jù)元
6數(shù)據(jù)元屬性
6.1數(shù)據(jù)元公用屬性
淋巴瘤的數(shù)據(jù)元公用屬性應(yīng)符合DB11/T2275.1的要求。
6.2數(shù)據(jù)元專用屬性
6.2.1屬性描述
淋巴瘤的數(shù)據(jù)元屬性描述應(yīng)符合DB11/T2275.1的要求。
6.2.2內(nèi)部編碼
淋巴瘤的數(shù)據(jù)元內(nèi)部編碼結(jié)構(gòu)和子域應(yīng)符合DB11/T2275.1的要求。
惡性腫瘤的亞類別代碼除應(yīng)符合DB11/T2275.1的要求外,還應(yīng)符合以下要求:
a)淋巴瘤診斷增加的亞類別碼定義應(yīng)符合表2的要求;
b)淋巴瘤干預(yù)措施增加的亞類別碼定義應(yīng)符合表3的要求。
表2淋巴瘤診斷增加的亞類別碼
亞類別碼編號名稱定義
05淋巴瘤預(yù)后評分與淋巴瘤預(yù)后評分相關(guān)的數(shù)據(jù)元亞類
2
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表3淋巴瘤干預(yù)措施增加的亞類別碼
亞類別碼編號名稱定義
06干細(xì)胞移植與研究參與者接受干細(xì)胞移植相關(guān)的數(shù)據(jù)元亞類
07細(xì)胞治療與研究參與者接受細(xì)胞治療相關(guān)的數(shù)據(jù)元亞類
表4淋巴瘤標(biāo)本采集及實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)亞類別碼
亞類別碼編號名稱定義
11腦脊液檢測記錄腦脊液檢測結(jié)果信息的數(shù)據(jù)元亞類
7數(shù)據(jù)元
7.1研究項(xiàng)目基本情況數(shù)據(jù)元
研究項(xiàng)目基本情況數(shù)據(jù)元專用屬性見表4。
表5研究項(xiàng)目基本情況數(shù)據(jù)元專用屬性
內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值
CA.03.FA.00.0001研究方案研究方案中文名稱S1AN..200
CA.03.FA.00.0002研究方案編號研究方案文書的唯一識別號S1AN..50
研究方案版本當(dāng)日的公元紀(jì)年日
CA.03.FA.00.0003研究方案版本日期DD8
期
知情同意書版本日知情同意書版本當(dāng)日的公元紀(jì)年
CA.03.FA.00.0004DD8
期日期
CA.03.FA.00.0005申辦單位申辦單位的名稱S1AN..100
CA.03.FA.00.0006研究單位研究單位的名稱S1AN..100
CA.03.FA.00.0007研究單位編號參與研究單位的唯一標(biāo)識號S1AN..50
在多中心臨床研究中,負(fù)責(zé)整個(gè)
CA.03.FA.00.0008牽頭研究者臨床研究的研究者,即牽頭單位S1AN..10
或組長單位的主要研究者姓名
研究單位主要研究研究單位負(fù)責(zé)臨床研究的主要研
CA.03.FA.00.0009S1AN..10
者究者姓名
CA.03.FA.00.0010臨床研究狀態(tài)臨床研究所處的階段S3N1表20
臨床研究啟動會召開當(dāng)日的公元
CA.03.FA.00.0011研究開始日期DD8
紀(jì)年日期
對最后一例研究參與者完成全部
CA.03.FA.00.0012研究結(jié)束日期研究相關(guān)數(shù)據(jù)采集當(dāng)日的公元紀(jì)DD8
年日期
CA.03.FA.00.0013研究方案調(diào)整研究方案是否發(fā)生調(diào)整LT/F
研究方案調(diào)整當(dāng)日的公元紀(jì)年日
CA.03.FA.00.0014研究方案調(diào)整日期DD8
期
CA.03.FA.00.0015研究方案調(diào)整原因研究方案調(diào)整原因描述S1AN..200
3
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7.2入組及知情同意數(shù)據(jù)元專用屬性
入組及知情同意數(shù)據(jù)元專用屬性參見表5。
表6入組及知情同意數(shù)據(jù)元專用屬性
內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值
研究中分配給研究參與者
CA.03.RZ.00.0001研究參與者標(biāo)識S1AN..20
以辨識其身份的唯一編號
研究參與者簽署知情同意
CA.03.RZ.00.0002知情同意書簽署日期DD8
書的日期
研究參與者接受入組篩選
CA.03.RZ.00.0003篩選日期DD8
的日期
研究參與者經(jīng)篩選后是否
CA.03.RZ.00.0004入組狀態(tài)LT/F
成功入組
研究參與者經(jīng)篩選后無法
CA.03.RZ.00.0005入組失敗原因S1AN..50
入組的原因
研究參與者是否符合所有
CA.03.RZ.00.0006符合所有入排標(biāo)準(zhǔn)入組標(biāo)準(zhǔn)且不符合任何一LT/F
條排除標(biāo)準(zhǔn)
不符合入排標(biāo)準(zhǔn)的編如果研究參與者不符合的
CA.03.RZ.00.0007S1AN..10
號入排標(biāo)準(zhǔn)的具體編號
1:是;
研究參與者是否接受隨機(jī)
CA.03.RZ.00.0008接受隨機(jī)分組S2N12:否;
分組
9:不適用
研究參與者接受隨機(jī)分組
CA.03.RZ.00.0009接受隨機(jī)分組時(shí)間DD8
的時(shí)間
CA.03.RZ.00.0010隨機(jī)號研究參與者隨機(jī)號S1AN..20
研究參與者所分配進(jìn)入的
CA.03.RZ.00.0011所分配的研究組S1AN..20
研究組名稱
7.3人口學(xué)資料數(shù)據(jù)元專用屬性
人口學(xué)資料數(shù)據(jù)元專用屬性參見表6。
表7人口學(xué)資料數(shù)據(jù)元專用屬性
內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值
研究參與者出生當(dāng)日的公元紀(jì)
CA.03.RK.01.0001出生日期DD8
年日期
研究參與者從出生當(dāng)日公元紀(jì)
年日起到簽署知情同意書當(dāng)日
止生存的時(shí)間長度。年齡滿1周
CA.03.RK.01.0002年齡NN3備注:0-365
歲者,以實(shí)足年齡的相應(yīng)整數(shù)為
準(zhǔn);不足1歲的,以實(shí)足天數(shù)為
準(zhǔn)
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表7(續(xù))
內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值
年齡的計(jì)量單位。年齡滿1周歲
0:年
CA.03.RK.01.0003年齡計(jì)量單位者,選擇年為計(jì)量單位;不滿1S2N1
1:天
歲者,以天為計(jì)量單位
研究參與者生理性別在特定編
CA.03.RK.02.0001性別S3N1GB/T2261.1
碼體系中的代碼
研究參與者所屬國籍在特定編
CA.03.RK.03.0002國籍S3AN3GB/T2659
碼體系中的代碼
研究參與者所屬民族類別在特
CA.03.RK.03.0003民族S3N2GB/T3304
定編碼體系中的代碼
研究參與者所屬民族或人種類
CA.03.RK.03.0004其他民族或種族別未在特定編碼體系范圍內(nèi)時(shí),S1AN..20
記錄的民族或種族信息
研究參與者當(dāng)前婚姻狀況的代
CA.03.RK.04.0001婚姻狀況S3N2GB/T2261.2
碼
研究參與者現(xiàn)有子女的數(shù)量,計(jì)
CA.03.RK.04.0002現(xiàn)有子女?dāng)?shù)(個(gè))NN..2
量單位為個(gè)
研究參與者曾經(jīng)妊娠次數(shù)的累
CA.03.RK.04.0003孕次NN..2
計(jì)值
研究參與者曾經(jīng)生產(chǎn)次數(shù)的累
CA.03.RK.04.0004產(chǎn)次NN..2
計(jì)值
7.4個(gè)人家族及既往疾病情況數(shù)據(jù)元專用屬性
個(gè)人家族及既往疾病情況數(shù)據(jù)元專用屬性見表7
表8個(gè)人家族及既往疾病情況數(shù)據(jù)元專用屬性
內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值
研究參與者過去和現(xiàn)在的吸
CA.03.JW.01.0001吸煙狀況代碼S2N1WS365
煙情況代碼
開始吸煙年齡研究參與者開始吸第一支煙
CA.03.JW.01.0002NN..2
(歲)的周歲年齡,計(jì)量單位為歲
平均每天的吸煙量,計(jì)量單
CA.03.JW.01.0003日吸煙量(支)NN..3
位為支
研究參與者層吸煙但已成功
CA.03.JW.01.0004戒煙年齡(歲)戒煙時(shí)的周歲年齡,計(jì)量單NN..2
位為歲
CA.03.JW.01.0005飲酒頻率代碼研究參與者飲酒的頻率代碼S3N1WS/T364.5
開始飲酒年齡研究參與者第一次飲酒時(shí)的
CA.03.JW.01.0006NN..2
(歲)周歲年齡,計(jì)量單位為歲
5
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表8(續(xù))
內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值
研究參與者平均每天的飲酒量
CA.03.JW.01.0007日飲酒量(ml)NN..3
相當(dāng)于白酒量,計(jì)量單位為ml
標(biāo)識研究參與者曾飲酒者是否
CA.03.JW.01.0008戒酒標(biāo)志LT/F
成功戒酒
研究參與者曾曾飲酒但現(xiàn)已戒
CA.03.JW.01.0009戒酒年齡(歲)酒者成功戒酒時(shí)的周歲年齡,NN..2
計(jì)量單位為歲
CA.03.JW.01.0010飲酒種類代碼研究參與者飲酒種類代碼S3N1WS364.5
標(biāo)識研究參與者家族成員中是
CA.03.JW.02.0001腫瘤家族史標(biāo)志LT/F
否有研究參與者
患腫瘤親屬與研患腫瘤家族成員于研究參與者
CA.03.JW.02.0002究參與者關(guān)系代的家庭和社會關(guān)系所屬類別在S3N2GB/T4761
碼特定編碼體系中的代碼
家族成員所患腫瘤的國際疾病
CA.03.JW.02.0003腫瘤家族史瘤別S3AN..5ICD-10
分類代碼
是否診斷遺傳性
CA.03.JW.02.0004是否診斷遺傳性疾病LT/F
疾病
標(biāo)識研究參與者既往有無藥物
CA.03.JW.03.0001藥物過敏史標(biāo)志LT/F
過敏經(jīng)歷
研究參與者既往發(fā)生過敏情況
CA.03.JW.03.0002過敏史S1AN..100
的詳細(xì)描述
既往或伴隨疾病研究參與者是否存在既往或伴
CA.03.JW.03.0003LT/F
標(biāo)志隨疾病
既往或伴隨疾病研究參與者存在的既往或伴隨
CA.03.JW.03.0004S3AN..5ICD-10
名稱疾病名稱
既往或伴隨疾病研究參與者存在的既往或伴隨
CA.03.JW.03.0005NN..2
編號疾病順序號
既往或伴隨疾病研究參與者存在的既往或伴隨
CA.03.JW.03.0006DD8
開始時(shí)間疾病發(fā)病時(shí)間
既往或伴隨疾病研究參與者既往或伴隨疾病當(dāng)0:已治愈;
CA.03.JW.03.0007S2N1
目前狀態(tài)前的情況1:仍存在;
既往或伴隨疾病研究參與者既往或當(dāng)前伴隨疾
CA.03.JW.03.0008DD8
治愈時(shí)間病的治愈時(shí)間
研究參與者既往或當(dāng)前伴隨疾
CA.03.JW.03.0009疫苗接種情況S1AN..100
病的疫苗接種情況
研究參與者既往或當(dāng)前接受過
CA.03.JW.03.0010輸血史S1AN..100
輸血情況
研究參與者既往或當(dāng)前接受過
CA.03.JW.03.0010輸血次數(shù)NN..3
輸血次數(shù)
6
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7.5一般狀況及體格檢查數(shù)據(jù)元專用屬性
一般狀況及體格檢查亞類別碼定義參見表8
表9一般狀況及體格檢查數(shù)據(jù)元專用屬性
內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值
CA.03.TC.00.0001體格檢查狀態(tài)研究參與者是否進(jìn)行了體格檢查LT/F
CA.03.TC.00.0002體格檢查日期研究參與者接受體格檢查的日期DD8
CA.03.TC.00.0003體格檢查時(shí)間研究參與者接受體格檢查的時(shí)間TT6
CA.03.TC.01.0001ECOG評分研究參與者體力狀況ECOG評分S3N1表21
CA.03.TC.01.0003B癥狀研究參與者是否有B癥狀LT/F
CA.03.TC.02.0001體重(kg)個(gè)體體重的測量值,計(jì)量單位為kgNN3..5,1
CA.03.TC.02.0002身高(cm)個(gè)體身髙的測量值,計(jì)量單位為cmNN4..5,1
個(gè)體收縮壓的測量值,計(jì)量單位為
CA.03.TC.02.0003收縮壓(mmHg)NN2..3
mmHg
個(gè)體舒張壓的測量值,計(jì)量單位為
CA.03.TC.02.0004舒張壓(mmHg)NN2..3
mmHg
呼吸頻率(次/個(gè)體每分鐘呼吸次數(shù)的測量值,計(jì)
CA.03.TC.02.0005NN..3
min)量單位為次/min
個(gè)體每分鐘脈搏的次數(shù)測量值,計(jì)
CA.03.TC.02.0006脈率(次/min)NN2..3
量單位為次/min
CA.03.TC.02.0007體溫(℃)個(gè)體體溫的測量值,計(jì)量單位為℃NN4,1
CA.03.TC.03.0001體格檢查部位研究參與者體格檢查具體部位S3N1表22
0:正常;
CA.03.TC.03.0002體格檢查結(jié)果研究參與者體格檢查結(jié)果S2N11:異常;
9:未查;
CA.03.TC.03.0003淋巴結(jié)侵犯區(qū)域?qū)Πl(fā)生淋巴瘤腫大的位置描述S1A..30表23
對發(fā)生淋巴瘤腫大的位置描述
CA.03.TC.03.0004淋巴結(jié)外侵犯區(qū)域NN..3,1表23
(淋巴結(jié)外)
7.6淋巴瘤診斷數(shù)據(jù)元專用屬性
惡性腫瘤診斷數(shù)據(jù)元專用屬性參見表10。
表10淋巴瘤診斷數(shù)據(jù)元專用屬性
內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值
本次臨床研究針對的研究參與者
CA.03.ZD.01.0001惡性腫瘤診斷S3AN..5ICD10
惡性腫瘤診斷
本次臨床研究所診治的研究參與
惡性腫瘤診斷具體
CA.03.ZD.01.0002者惡性腫瘤診斷,在ICD10中未找S1AN..20
描述
到具體描述者
對于成對器官,惡性腫瘤原發(fā)于左
CA.03.ZD.01.0003惡性腫瘤側(cè)位S3N1
側(cè)或右側(cè)的位置代碼
7
DB11/T2275.4—2024
表10(續(xù))
內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值
惡性腫瘤診斷依據(jù)腫瘤診斷依據(jù)在特定編碼體系中
CA.03.ZD.01.0004S3N2WS364.10
代碼的代碼
惡性腫瘤首次診斷研究參與者首次診斷為臨床研究
CA.03.ZD.01.0005DD8
日期所針對的惡性腫瘤的日期
臨床研究所診治的惡性腫瘤
CA.03.ZD.02.0001病理檢測標(biāo)志惡性腫瘤是否行病理活檢的LT/F
標(biāo)志
CA.03.ZD.02.0002病理活檢部位惡性腫瘤病理活檢部位S3N1表24
惡性腫瘤病理活檢具體部位,詳細(xì)
CA.03.ZD.02.0003具體病理活檢部位S1N..2表24
到器官
惡性腫瘤免疫組化檢測結(jié)果,僅在
CA.03.ZD.02.0004免疫組化結(jié)果臨床研究需要時(shí)記錄特定檢測結(jié)S1AN..100
果
CA.03.ZD.02.0005基因檢測狀態(tài)是否行淋巴瘤基因檢測LT/F
研究參與者行淋巴瘤基因檢測的
CA.03.ZD.02.0006基因檢測取樣部位S1AN..10
取樣部位
CA.03.ZD.02.0007基因檢測時(shí)間基因檢測的采樣時(shí)間DD8
CA.03.ZD.02.0008基因檢測方法基因檢測技術(shù)方法S1AN..10
惡性腫瘤基因檢測結(jié)果,僅在臨床
CA.03.ZD.02.0009基因檢測結(jié)果描述S1AN..100
研究需要時(shí)記錄特定檢測結(jié)果
CA.03.ZD.02.0010惡性腫瘤病理分級惡性腫瘤組織學(xué)分級S3N1
其他惡性腫瘤病理惡性腫瘤病理分級選擇9時(shí),具體
CA.03.ZD.02.0011S1AN..10
分級描述腫瘤病理分級情況
淋巴瘤2014版
CA.03.ZD.03.0005Lugano2014標(biāo)準(zhǔn)中的Lugano分期S1AN..20
Lugano分期1
CA.03.ZD.03.0006Rai分期2是慢淋臨床分期標(biāo)準(zhǔn)中的一種S1AN..20
CA.03.ZD.03.0007Binet分期3目前慢淋采用較多的臨床分期法S1AN..20
常用于判斷皮膚蕈樣霉菌病/塞扎
CA.03.ZD.03.0008EORTC-TNMB分期4
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