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文檔簡介

ICS35.240.99

CCSL67

DB11

北京市地方標(biāo)準(zhǔn)

DB11/T2275.4—2024

惡性腫瘤臨床研究數(shù)據(jù)集

第4部分:淋巴瘤

Malignanttumorclinicalresearchdataset—Part4:Lymphoma

2024-06-28發(fā)布2024-10-01實(shí)施

北京市市場監(jiān)督管理局發(fā)布

DB11/T2275.4—2024

目錄

引言................................................................................II

前言...............................................................................III

1范圍................................................................................1

2規(guī)范性引用文件......................................................................1

3術(shù)語和定義..........................................................................1

4縮略語..............................................................................1

5數(shù)據(jù)集元數(shù)據(jù)屬性....................................................................2

6數(shù)據(jù)元屬性..........................................................................2

7數(shù)據(jù)元..............................................................................3

8數(shù)據(jù)元值域代碼表...................................................................27

I

DB11/T2275.4—2024

引言

為了本行政區(qū)域內(nèi)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所、高校等單位開展惡性腫瘤疾病科研工作和信息化平臺

建設(shè)的需求,提高本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展惡性腫瘤的臨床研究水平,推動惡性腫瘤臨床研究數(shù)

據(jù)共享,根據(jù)《北京市關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)研究創(chuàng)新功能的實(shí)施方案(2020-2022年)》的總體部署,

編制《惡性腫瘤臨床研究數(shù)據(jù)集》系列標(biāo)準(zhǔn)。

DB11/T2275《惡性腫瘤臨床研究數(shù)據(jù)集》系列標(biāo)準(zhǔn),是在參考衛(wèi)生信息及臨床研究方面相關(guān)國家

標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,通過綜合考慮惡性腫瘤臨床研究過程管理及研究數(shù)據(jù)類型的需求,整合CDISC

及SDTM標(biāo)準(zhǔn)體系,規(guī)范了開展惡性腫瘤臨床研究中所采集數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)元屬性和數(shù)據(jù)元值域代碼。該標(biāo)準(zhǔn)

將為行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展惡性腫瘤疾病臨床研究的數(shù)據(jù)采集、管理、交換共享及相關(guān)信息平臺建設(shè)

提供參考。

本文件《惡性腫瘤臨床研究數(shù)據(jù)集第4部分:淋巴瘤》是《惡性腫瘤臨床研究數(shù)據(jù)集》系列分則中

針對淋巴瘤的部分,該數(shù)據(jù)集根據(jù)淋巴瘤臨床研究的特性進(jìn)一步細(xì)化和補(bǔ)充,其總體性和原則性均符合

《惡性腫瘤臨床研究數(shù)據(jù)集第1部分:通則》的要求。該標(biāo)準(zhǔn)將為行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展惡性腫瘤疾

病臨床研究的數(shù)據(jù)采集、加工、管理、交換共享、應(yīng)用及信息平臺建設(shè)提供參考。

II

DB11/T2275.4—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的

規(guī)定起草。

本文件是DB11/T2275《惡性腫瘤臨床研究數(shù)據(jù)集》的第4部分。DB11/T2275已經(jīng)確定以下部分:

——第1部分:通則;

——第2部分:乳腺癌;

——第3部分:肺癌;

——第4部分:淋巴瘤。

本文件由北京市衛(wèi)生健康委員會提出并歸口。

本文件由北京市衛(wèi)生健康委員會組織實(shí)施。

本文件起草單位:北京腫瘤醫(yī)院、北京大學(xué)、北京大學(xué)國際醫(yī)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院、

北京大學(xué)第三醫(yī)院、北京大學(xué)人民醫(yī)院、北京大學(xué)第一醫(yī)院、北京大學(xué)首鋼醫(yī)院、解放軍總醫(yī)院第

五醫(yī)學(xué)中心、中日友好醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)院、

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京世紀(jì)壇醫(yī)院、北京嘉和美康信息技術(shù)有限公司。

本文件主要起草人:朱軍、宋玉琴、米嵐、謝彥、侯艷、王小沛、劉衛(wèi)平、吳夢、趙林俊、亓

淑楠、景紅梅、楊申淼、金璿、王明迪、肖秀斌、李振玲、王亮、陳文明、賈靜、張偉京、王澤、

甘偉、曲振忠。

III

DB11/T2275.4—2024

惡性腫瘤臨床研究數(shù)據(jù)集第4部分:淋巴瘤

1范圍

本文件規(guī)定了淋巴瘤臨床研究數(shù)據(jù)集的元數(shù)據(jù)屬性、數(shù)據(jù)元屬性、數(shù)據(jù)元和數(shù)據(jù)元值域代碼。

本文件適用于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展的淋巴瘤臨床研究中數(shù)據(jù)采集、加工、交換、共享及應(yīng)用???/p>

研院所開展的淋巴瘤相關(guān)研究的信息化管理可參照執(zhí)行。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用

文件,僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)

適用于本件。

GB/T2659.1世界各國和地區(qū)及其行政區(qū)劃名稱代碼第1部分:國家和地區(qū)代碼

GB/T2261.1個(gè)人基本信息分類與代碼第1部分:人的性別代碼

GB/T2261.2個(gè)人基本信息分類與代碼第2部分:婚姻狀況代碼

GB/T2261.4個(gè)人基本信息分類與代碼第4部分:從業(yè)狀況(個(gè)人身份)代碼

GB/T3304中國各民族名稱的羅馬字母拼寫法和代碼

GB/T4761家庭關(guān)系代碼

WS/T303衛(wèi)生健康信息數(shù)據(jù)元標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)則

WS/T306衛(wèi)生健康信息數(shù)據(jù)集分類與編碼規(guī)則

WS/T363.1衛(wèi)生健康信息數(shù)據(jù)元目錄第1部分:總則

WS/T364.5衛(wèi)生健康信息數(shù)據(jù)元值域代碼第5部分:健康危險(xiǎn)因素

WS/T364.9衛(wèi)生健康信息數(shù)據(jù)元目錄第9部分:實(shí)驗(yàn)室檢查

WS/T364.10衛(wèi)生健康信息數(shù)據(jù)元值域代碼第10部分:醫(yī)學(xué)診斷

WS/T364.12衛(wèi)生健康信息數(shù)據(jù)元目錄第12部分:計(jì)劃與干預(yù)

WS365城鄉(xiāng)居民健康檔案基本數(shù)據(jù)集

3術(shù)語和定義

GB/T2261、WS/T303、WS/T306、WS363、WS364、WS365中界定的以及下列術(shù)語和縮略語適用

于本文件。

3.1

淋巴瘤lymphoma

起源于淋巴造血系統(tǒng)的惡性腫瘤。

4縮略語

1

DB11/T2275.4—2024

下列縮略語適用于本文件。

IPI:淋巴瘤國際預(yù)后評分(InternationalPrognosticIndex)

NCCN:美國國家綜合腫瘤網(wǎng)絡(luò)(NationalComprehensiveCancerNetwork)

CAR-T療法:嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法(ChimericAntigenReceptorT-CellImmunotherapy)

5數(shù)據(jù)集元數(shù)據(jù)屬性

數(shù)據(jù)集元數(shù)據(jù)屬性見表1。

表1數(shù)據(jù)集元數(shù)據(jù)屬性

元數(shù)據(jù)子集元數(shù)據(jù)項(xiàng)元數(shù)據(jù)值

數(shù)據(jù)集標(biāo)準(zhǔn)名稱惡性腫瘤臨床研究數(shù)據(jù)集第4部分:淋巴瘤

關(guān)鍵詞淋巴瘤臨床研究

標(biāo)識信息子集

數(shù)據(jù)集發(fā)布方

數(shù)據(jù)集語種中文

數(shù)據(jù)集分類-類目名稱衛(wèi)生-衛(wèi)生服務(wù)

淋巴瘤臨床研究數(shù)據(jù)集,主要包括描述淋巴瘤臨床

研究過程中所采集的數(shù)據(jù)元,為惡性腫瘤臨床研究

數(shù)據(jù)集摘要

內(nèi)容信息子集提供一套術(shù)語規(guī)范、定義明確、語義語境無歧義的

基本數(shù)據(jù)集數(shù)據(jù)元標(biāo)準(zhǔn)。

數(shù)據(jù)集特征數(shù)據(jù)元

6數(shù)據(jù)元屬性

6.1數(shù)據(jù)元公用屬性

淋巴瘤的數(shù)據(jù)元公用屬性應(yīng)符合DB11/T2275.1的要求。

6.2數(shù)據(jù)元專用屬性

6.2.1屬性描述

淋巴瘤的數(shù)據(jù)元屬性描述應(yīng)符合DB11/T2275.1的要求。

6.2.2內(nèi)部編碼

淋巴瘤的數(shù)據(jù)元內(nèi)部編碼結(jié)構(gòu)和子域應(yīng)符合DB11/T2275.1的要求。

惡性腫瘤的亞類別代碼除應(yīng)符合DB11/T2275.1的要求外,還應(yīng)符合以下要求:

a)淋巴瘤診斷增加的亞類別碼定義應(yīng)符合表2的要求;

b)淋巴瘤干預(yù)措施增加的亞類別碼定義應(yīng)符合表3的要求。

表2淋巴瘤診斷增加的亞類別碼

亞類別碼編號名稱定義

05淋巴瘤預(yù)后評分與淋巴瘤預(yù)后評分相關(guān)的數(shù)據(jù)元亞類

2

DB11/T2275.4—2024

表3淋巴瘤干預(yù)措施增加的亞類別碼

亞類別碼編號名稱定義

06干細(xì)胞移植與研究參與者接受干細(xì)胞移植相關(guān)的數(shù)據(jù)元亞類

07細(xì)胞治療與研究參與者接受細(xì)胞治療相關(guān)的數(shù)據(jù)元亞類

表4淋巴瘤標(biāo)本采集及實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)亞類別碼

亞類別碼編號名稱定義

11腦脊液檢測記錄腦脊液檢測結(jié)果信息的數(shù)據(jù)元亞類

7數(shù)據(jù)元

7.1研究項(xiàng)目基本情況數(shù)據(jù)元

研究項(xiàng)目基本情況數(shù)據(jù)元專用屬性見表4。

表5研究項(xiàng)目基本情況數(shù)據(jù)元專用屬性

內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值

CA.03.FA.00.0001研究方案研究方案中文名稱S1AN..200

CA.03.FA.00.0002研究方案編號研究方案文書的唯一識別號S1AN..50

研究方案版本當(dāng)日的公元紀(jì)年日

CA.03.FA.00.0003研究方案版本日期DD8

知情同意書版本日知情同意書版本當(dāng)日的公元紀(jì)年

CA.03.FA.00.0004DD8

期日期

CA.03.FA.00.0005申辦單位申辦單位的名稱S1AN..100

CA.03.FA.00.0006研究單位研究單位的名稱S1AN..100

CA.03.FA.00.0007研究單位編號參與研究單位的唯一標(biāo)識號S1AN..50

在多中心臨床研究中,負(fù)責(zé)整個(gè)

CA.03.FA.00.0008牽頭研究者臨床研究的研究者,即牽頭單位S1AN..10

或組長單位的主要研究者姓名

研究單位主要研究研究單位負(fù)責(zé)臨床研究的主要研

CA.03.FA.00.0009S1AN..10

者究者姓名

CA.03.FA.00.0010臨床研究狀態(tài)臨床研究所處的階段S3N1表20

臨床研究啟動會召開當(dāng)日的公元

CA.03.FA.00.0011研究開始日期DD8

紀(jì)年日期

對最后一例研究參與者完成全部

CA.03.FA.00.0012研究結(jié)束日期研究相關(guān)數(shù)據(jù)采集當(dāng)日的公元紀(jì)DD8

年日期

CA.03.FA.00.0013研究方案調(diào)整研究方案是否發(fā)生調(diào)整LT/F

研究方案調(diào)整當(dāng)日的公元紀(jì)年日

CA.03.FA.00.0014研究方案調(diào)整日期DD8

CA.03.FA.00.0015研究方案調(diào)整原因研究方案調(diào)整原因描述S1AN..200

3

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7.2入組及知情同意數(shù)據(jù)元專用屬性

入組及知情同意數(shù)據(jù)元專用屬性參見表5。

表6入組及知情同意數(shù)據(jù)元專用屬性

內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值

研究中分配給研究參與者

CA.03.RZ.00.0001研究參與者標(biāo)識S1AN..20

以辨識其身份的唯一編號

研究參與者簽署知情同意

CA.03.RZ.00.0002知情同意書簽署日期DD8

書的日期

研究參與者接受入組篩選

CA.03.RZ.00.0003篩選日期DD8

的日期

研究參與者經(jīng)篩選后是否

CA.03.RZ.00.0004入組狀態(tài)LT/F

成功入組

研究參與者經(jīng)篩選后無法

CA.03.RZ.00.0005入組失敗原因S1AN..50

入組的原因

研究參與者是否符合所有

CA.03.RZ.00.0006符合所有入排標(biāo)準(zhǔn)入組標(biāo)準(zhǔn)且不符合任何一LT/F

條排除標(biāo)準(zhǔn)

不符合入排標(biāo)準(zhǔn)的編如果研究參與者不符合的

CA.03.RZ.00.0007S1AN..10

號入排標(biāo)準(zhǔn)的具體編號

1:是;

研究參與者是否接受隨機(jī)

CA.03.RZ.00.0008接受隨機(jī)分組S2N12:否;

分組

9:不適用

研究參與者接受隨機(jī)分組

CA.03.RZ.00.0009接受隨機(jī)分組時(shí)間DD8

的時(shí)間

CA.03.RZ.00.0010隨機(jī)號研究參與者隨機(jī)號S1AN..20

研究參與者所分配進(jìn)入的

CA.03.RZ.00.0011所分配的研究組S1AN..20

研究組名稱

7.3人口學(xué)資料數(shù)據(jù)元專用屬性

人口學(xué)資料數(shù)據(jù)元專用屬性參見表6。

表7人口學(xué)資料數(shù)據(jù)元專用屬性

內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值

研究參與者出生當(dāng)日的公元紀(jì)

CA.03.RK.01.0001出生日期DD8

年日期

研究參與者從出生當(dāng)日公元紀(jì)

年日起到簽署知情同意書當(dāng)日

止生存的時(shí)間長度。年齡滿1周

CA.03.RK.01.0002年齡NN3備注:0-365

歲者,以實(shí)足年齡的相應(yīng)整數(shù)為

準(zhǔn);不足1歲的,以實(shí)足天數(shù)為

準(zhǔn)

4

DB11/T2275.4—2024

表7(續(xù))

內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值

年齡的計(jì)量單位。年齡滿1周歲

0:年

CA.03.RK.01.0003年齡計(jì)量單位者,選擇年為計(jì)量單位;不滿1S2N1

1:天

歲者,以天為計(jì)量單位

研究參與者生理性別在特定編

CA.03.RK.02.0001性別S3N1GB/T2261.1

碼體系中的代碼

研究參與者所屬國籍在特定編

CA.03.RK.03.0002國籍S3AN3GB/T2659

碼體系中的代碼

研究參與者所屬民族類別在特

CA.03.RK.03.0003民族S3N2GB/T3304

定編碼體系中的代碼

研究參與者所屬民族或人種類

CA.03.RK.03.0004其他民族或種族別未在特定編碼體系范圍內(nèi)時(shí),S1AN..20

記錄的民族或種族信息

研究參與者當(dāng)前婚姻狀況的代

CA.03.RK.04.0001婚姻狀況S3N2GB/T2261.2

研究參與者現(xiàn)有子女的數(shù)量,計(jì)

CA.03.RK.04.0002現(xiàn)有子女?dāng)?shù)(個(gè))NN..2

量單位為個(gè)

研究參與者曾經(jīng)妊娠次數(shù)的累

CA.03.RK.04.0003孕次NN..2

計(jì)值

研究參與者曾經(jīng)生產(chǎn)次數(shù)的累

CA.03.RK.04.0004產(chǎn)次NN..2

計(jì)值

7.4個(gè)人家族及既往疾病情況數(shù)據(jù)元專用屬性

個(gè)人家族及既往疾病情況數(shù)據(jù)元專用屬性見表7

表8個(gè)人家族及既往疾病情況數(shù)據(jù)元專用屬性

內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值

研究參與者過去和現(xiàn)在的吸

CA.03.JW.01.0001吸煙狀況代碼S2N1WS365

煙情況代碼

開始吸煙年齡研究參與者開始吸第一支煙

CA.03.JW.01.0002NN..2

(歲)的周歲年齡,計(jì)量單位為歲

平均每天的吸煙量,計(jì)量單

CA.03.JW.01.0003日吸煙量(支)NN..3

位為支

研究參與者層吸煙但已成功

CA.03.JW.01.0004戒煙年齡(歲)戒煙時(shí)的周歲年齡,計(jì)量單NN..2

位為歲

CA.03.JW.01.0005飲酒頻率代碼研究參與者飲酒的頻率代碼S3N1WS/T364.5

開始飲酒年齡研究參與者第一次飲酒時(shí)的

CA.03.JW.01.0006NN..2

(歲)周歲年齡,計(jì)量單位為歲

5

DB11/T2275.4—2024

表8(續(xù))

內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值

研究參與者平均每天的飲酒量

CA.03.JW.01.0007日飲酒量(ml)NN..3

相當(dāng)于白酒量,計(jì)量單位為ml

標(biāo)識研究參與者曾飲酒者是否

CA.03.JW.01.0008戒酒標(biāo)志LT/F

成功戒酒

研究參與者曾曾飲酒但現(xiàn)已戒

CA.03.JW.01.0009戒酒年齡(歲)酒者成功戒酒時(shí)的周歲年齡,NN..2

計(jì)量單位為歲

CA.03.JW.01.0010飲酒種類代碼研究參與者飲酒種類代碼S3N1WS364.5

標(biāo)識研究參與者家族成員中是

CA.03.JW.02.0001腫瘤家族史標(biāo)志LT/F

否有研究參與者

患腫瘤親屬與研患腫瘤家族成員于研究參與者

CA.03.JW.02.0002究參與者關(guān)系代的家庭和社會關(guān)系所屬類別在S3N2GB/T4761

碼特定編碼體系中的代碼

家族成員所患腫瘤的國際疾病

CA.03.JW.02.0003腫瘤家族史瘤別S3AN..5ICD-10

分類代碼

是否診斷遺傳性

CA.03.JW.02.0004是否診斷遺傳性疾病LT/F

疾病

標(biāo)識研究參與者既往有無藥物

CA.03.JW.03.0001藥物過敏史標(biāo)志LT/F

過敏經(jīng)歷

研究參與者既往發(fā)生過敏情況

CA.03.JW.03.0002過敏史S1AN..100

的詳細(xì)描述

既往或伴隨疾病研究參與者是否存在既往或伴

CA.03.JW.03.0003LT/F

標(biāo)志隨疾病

既往或伴隨疾病研究參與者存在的既往或伴隨

CA.03.JW.03.0004S3AN..5ICD-10

名稱疾病名稱

既往或伴隨疾病研究參與者存在的既往或伴隨

CA.03.JW.03.0005NN..2

編號疾病順序號

既往或伴隨疾病研究參與者存在的既往或伴隨

CA.03.JW.03.0006DD8

開始時(shí)間疾病發(fā)病時(shí)間

既往或伴隨疾病研究參與者既往或伴隨疾病當(dāng)0:已治愈;

CA.03.JW.03.0007S2N1

目前狀態(tài)前的情況1:仍存在;

既往或伴隨疾病研究參與者既往或當(dāng)前伴隨疾

CA.03.JW.03.0008DD8

治愈時(shí)間病的治愈時(shí)間

研究參與者既往或當(dāng)前伴隨疾

CA.03.JW.03.0009疫苗接種情況S1AN..100

病的疫苗接種情況

研究參與者既往或當(dāng)前接受過

CA.03.JW.03.0010輸血史S1AN..100

輸血情況

研究參與者既往或當(dāng)前接受過

CA.03.JW.03.0010輸血次數(shù)NN..3

輸血次數(shù)

6

DB11/T2275.4—2024

7.5一般狀況及體格檢查數(shù)據(jù)元專用屬性

一般狀況及體格檢查亞類別碼定義參見表8

表9一般狀況及體格檢查數(shù)據(jù)元專用屬性

內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值

CA.03.TC.00.0001體格檢查狀態(tài)研究參與者是否進(jìn)行了體格檢查LT/F

CA.03.TC.00.0002體格檢查日期研究參與者接受體格檢查的日期DD8

CA.03.TC.00.0003體格檢查時(shí)間研究參與者接受體格檢查的時(shí)間TT6

CA.03.TC.01.0001ECOG評分研究參與者體力狀況ECOG評分S3N1表21

CA.03.TC.01.0003B癥狀研究參與者是否有B癥狀LT/F

CA.03.TC.02.0001體重(kg)個(gè)體體重的測量值,計(jì)量單位為kgNN3..5,1

CA.03.TC.02.0002身高(cm)個(gè)體身髙的測量值,計(jì)量單位為cmNN4..5,1

個(gè)體收縮壓的測量值,計(jì)量單位為

CA.03.TC.02.0003收縮壓(mmHg)NN2..3

mmHg

個(gè)體舒張壓的測量值,計(jì)量單位為

CA.03.TC.02.0004舒張壓(mmHg)NN2..3

mmHg

呼吸頻率(次/個(gè)體每分鐘呼吸次數(shù)的測量值,計(jì)

CA.03.TC.02.0005NN..3

min)量單位為次/min

個(gè)體每分鐘脈搏的次數(shù)測量值,計(jì)

CA.03.TC.02.0006脈率(次/min)NN2..3

量單位為次/min

CA.03.TC.02.0007體溫(℃)個(gè)體體溫的測量值,計(jì)量單位為℃NN4,1

CA.03.TC.03.0001體格檢查部位研究參與者體格檢查具體部位S3N1表22

0:正常;

CA.03.TC.03.0002體格檢查結(jié)果研究參與者體格檢查結(jié)果S2N11:異常;

9:未查;

CA.03.TC.03.0003淋巴結(jié)侵犯區(qū)域?qū)Πl(fā)生淋巴瘤腫大的位置描述S1A..30表23

對發(fā)生淋巴瘤腫大的位置描述

CA.03.TC.03.0004淋巴結(jié)外侵犯區(qū)域NN..3,1表23

(淋巴結(jié)外)

7.6淋巴瘤診斷數(shù)據(jù)元專用屬性

惡性腫瘤診斷數(shù)據(jù)元專用屬性參見表10。

表10淋巴瘤診斷數(shù)據(jù)元專用屬性

內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值

本次臨床研究針對的研究參與者

CA.03.ZD.01.0001惡性腫瘤診斷S3AN..5ICD10

惡性腫瘤診斷

本次臨床研究所診治的研究參與

惡性腫瘤診斷具體

CA.03.ZD.01.0002者惡性腫瘤診斷,在ICD10中未找S1AN..20

描述

到具體描述者

對于成對器官,惡性腫瘤原發(fā)于左

CA.03.ZD.01.0003惡性腫瘤側(cè)位S3N1

側(cè)或右側(cè)的位置代碼

7

DB11/T2275.4—2024

表10(續(xù))

內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值

惡性腫瘤診斷依據(jù)腫瘤診斷依據(jù)在特定編碼體系中

CA.03.ZD.01.0004S3N2WS364.10

代碼的代碼

惡性腫瘤首次診斷研究參與者首次診斷為臨床研究

CA.03.ZD.01.0005DD8

日期所針對的惡性腫瘤的日期

臨床研究所診治的惡性腫瘤

CA.03.ZD.02.0001病理檢測標(biāo)志惡性腫瘤是否行病理活檢的LT/F

標(biāo)志

CA.03.ZD.02.0002病理活檢部位惡性腫瘤病理活檢部位S3N1表24

惡性腫瘤病理活檢具體部位,詳細(xì)

CA.03.ZD.02.0003具體病理活檢部位S1N..2表24

到器官

惡性腫瘤免疫組化檢測結(jié)果,僅在

CA.03.ZD.02.0004免疫組化結(jié)果臨床研究需要時(shí)記錄特定檢測結(jié)S1AN..100

CA.03.ZD.02.0005基因檢測狀態(tài)是否行淋巴瘤基因檢測LT/F

研究參與者行淋巴瘤基因檢測的

CA.03.ZD.02.0006基因檢測取樣部位S1AN..10

取樣部位

CA.03.ZD.02.0007基因檢測時(shí)間基因檢測的采樣時(shí)間DD8

CA.03.ZD.02.0008基因檢測方法基因檢測技術(shù)方法S1AN..10

惡性腫瘤基因檢測結(jié)果,僅在臨床

CA.03.ZD.02.0009基因檢測結(jié)果描述S1AN..100

研究需要時(shí)記錄特定檢測結(jié)果

CA.03.ZD.02.0010惡性腫瘤病理分級惡性腫瘤組織學(xué)分級S3N1

其他惡性腫瘤病理惡性腫瘤病理分級選擇9時(shí),具體

CA.03.ZD.02.0011S1AN..10

分級描述腫瘤病理分級情況

淋巴瘤2014版

CA.03.ZD.03.0005Lugano2014標(biāo)準(zhǔn)中的Lugano分期S1AN..20

Lugano分期1

CA.03.ZD.03.0006Rai分期2是慢淋臨床分期標(biāo)準(zhǔn)中的一種S1AN..20

CA.03.ZD.03.0007Binet分期3目前慢淋采用較多的臨床分期法S1AN..20

常用于判斷皮膚蕈樣霉菌病/塞扎

CA.03.ZD.03.0008EORTC-TNMB分期4

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