ICS65120

CCSB.46

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T21035—2025

代替GB/T21035—2007

飼料安全性評(píng)價(jià)致畸試驗(yàn)

Feedsafetyassessment—Teratogenicitytest

2025-06-30發(fā)布2026-01-01實(shí)施

國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T21035—2025

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件代替飼料安全性評(píng)價(jià)喂養(yǎng)致畸試驗(yàn)與相

GB/T21035—2007《》,GB/T21035—2007

比除結(jié)構(gòu)調(diào)整和編輯性改動(dòng)外主要技術(shù)變化如下

,,:

增加了部分術(shù)語和定義見第章

a)(3);

增加了試驗(yàn)原理見第章

b)(4);

增加了溶液配制見第章

c)(5);

增加了儀器設(shè)備的種類見第章

d)(6);

增加了受試物見第章

e)(7)

增加了試驗(yàn)動(dòng)物的性別數(shù)量和體重要求并增加了種系選擇的要求見

f)、,、(8.1);

增加了動(dòng)物飼養(yǎng)要求見

g)(8.3);

增加了劑量分組的具體細(xì)節(jié)和要求如劑量選擇的依據(jù)母體動(dòng)物死亡率等見第章

h),、(9);

增加了受試物配制方法和給予體積見

i)(10.1.1);

更改了傳統(tǒng)致畸試驗(yàn)中給予大鼠受試物的方法見年版的

j)(10.1.1,20078.1);

增加了母體觀察和稱重見

k)(10.3);

增加了表活胎外觀檢查項(xiàng)目表胎仔骨骼常見異常情況和表胎仔器官常見異常情

l)“1”“2”“3

況見

”(10.4);

更改了標(biāo)本制作的方法細(xì)節(jié)見年版的

m)(10.4.3,20078.6);

增加了胎鼠不同位置切面圖見

n)(10.4.4);

增加了試驗(yàn)報(bào)告見第章

o)(12)。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任

。。

本文件由全國飼料工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口

(SAC/TC76)。

本文件起草單位中國農(nóng)業(yè)大學(xué)華中農(nóng)業(yè)大學(xué)湖南農(nóng)業(yè)大學(xué)樂山師范學(xué)院中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察

:、、、、

所中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化研究所阿壩藏族羌族自治州畜牧科學(xué)技術(shù)研究所四川省阿壩州金川

、、、

多勒牦牛有限公司

。

本文件主要起草人程林麗沈建忠湯樹生齊德生王旭曾建國劉秀斌劉兆穎楊秀玉宋榮

:、、、、、、、、、、

魏書玲林濤杜瑞良賀曉云雷艷敏楊文軍張燕申文兵孫鴻強(qiáng)

、、、、、、、、。

本文件及其所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為

:

年首次發(fā)布為

———2007GB/T21035—2007;

本次為第一次修訂

———。

Ⅰ

GB/T21035—2025

飼料安全性評(píng)價(jià)致畸試驗(yàn)

1范圍

本文件界定了飼料安全性評(píng)價(jià)致畸試驗(yàn)的相關(guān)術(shù)語描述了試驗(yàn)原理試劑及溶液配制儀器設(shè)備

,、、、

受試物實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及飼養(yǎng)管理劑量分組操作步驟數(shù)據(jù)處理和結(jié)果評(píng)價(jià)規(guī)定了試驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容要求

、、、、,。

本文件適用于飼料和飼料添加劑的致畸性評(píng)價(jià)

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法

GB/T6682

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物寄生蟲學(xué)等級(jí)及監(jiān)測(cè)

GB14922、

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物配合飼料通用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

GB/T14924.1

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施

GB14925

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

發(fā)育毒性developmentaltoxicity

個(gè)體在出生前暴露于受試物發(fā)育成為成體之前包括胚期胎期以及出生后出現(xiàn)的發(fā)育生物體的

、(、)

結(jié)構(gòu)異常生長改變功能缺陷或死亡等有害作用

、、。

32

.

致畸性teratogenicity

受試物在妊娠的關(guān)鍵時(shí)期尤其是器官發(fā)生期間引起子代永久性結(jié)構(gòu)異常的性質(zhì)

(),。

33

.

母體毒性