湖南省中藥診所管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)湖南省中藥診所的規(guī)范化管理，保障醫(yī)療安全，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，促進(jìn)中藥事業(yè)的健康發(fā)展，依據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本省實(shí)際情況，制定本管理制度。2.適用范圍本管理制度適用于在湖南省行政區(qū)域內(nèi)依法設(shè)立并取得《中醫(yī)診所備案證》的中藥診所。3.基本原則中藥診所應(yīng)遵循依法執(zhí)業(yè)、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、以人為本、安全有效的基本原則，嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)規(guī)范，保障患者的合法權(quán)益。二、機(jī)構(gòu)與人員管理1.機(jī)構(gòu)設(shè)置中藥診所的選址應(yīng)符合環(huán)保、消防、衛(wèi)生等相關(guān)要求，遠(yuǎn)離污染源，交通便利，便于患者就醫(yī)。診所布局應(yīng)合理，分為診療區(qū)、中藥房、煎藥室、消毒供應(yīng)室等功能區(qū)域，各區(qū)域應(yīng)相對(duì)獨(dú)立，避免交叉污染。中藥診所應(yīng)配備必要的診療設(shè)備和中醫(yī)診療器具，如診桌、診椅、脈枕、針灸器具、火罐等，確保診療工作的正常開展。2.人員資質(zhì)中藥診所的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人應(yīng)具備中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，且在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿5年。從事中藥飲片調(diào)劑活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)是中藥專業(yè)技術(shù)人員，且取得中藥調(diào)劑員資格證書。診所其他從業(yè)人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，并經(jīng)過崗位培訓(xùn)，取得相應(yīng)的從業(yè)資格證書。3.人員培訓(xùn)中藥診所應(yīng)制定年度人員培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織員工參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)和職業(yè)道德教育，提高員工的業(yè)務(wù)水平和服務(wù)意識(shí)。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括中醫(yī)藥法律法規(guī)、中醫(yī)基礎(chǔ)理論、中醫(yī)臨床技能、中藥炮制與鑒定、醫(yī)療安全與風(fēng)險(xiǎn)管理等方面。鼓勵(lì)員工參加學(xué)術(shù)交流活動(dòng)，不斷更新知識(shí)，提高業(yè)務(wù)能力。4.人員考核建立健全人員考核制度，定期對(duì)員工的工作業(yè)績(jī)、業(yè)務(wù)能力、職業(yè)道德等進(jìn)行考核?？己私Y(jié)果作為員工晉升、獎(jiǎng)懲、續(xù)聘的重要依據(jù)。對(duì)考核不合格的員工，應(yīng)進(jìn)行離崗培訓(xùn)或調(diào)整崗位，直至解除聘用合同。三、診療服務(wù)管理1.診療科目中藥診所的診療科目應(yīng)與備案的診療范圍相一致，不得超出核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動(dòng)。2.診療規(guī)范中藥診所應(yīng)嚴(yán)格按照中醫(yī)臨床診療技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程開展診療服務(wù)，確保醫(yī)療質(zhì)量和安全。醫(yī)師在診療過程中應(yīng)認(rèn)真詢問患者病史，進(jìn)行詳細(xì)的體格檢查和必要的輔助檢查，綜合分析病情，制定合理的治療方案。中藥飲片的調(diào)配、制劑應(yīng)符合《中藥飲片炮制規(guī)范》等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，確保用藥安全有效。3.醫(yī)療文書書寫醫(yī)師應(yīng)按照《病歷書寫基本規(guī)范》等相關(guān)規(guī)定，認(rèn)真書寫門診病歷、處方等醫(yī)療文書，做到客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)、完整。醫(yī)療文書應(yīng)妥善保管，不得偽造、篡改、隱匿、銷毀。門診病歷保存期限不得少于15年，住院病歷保存期限不得少于30年。4.醫(yī)療安全管理建立健全醫(yī)療安全管理制度，加強(qiáng)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理，預(yù)防醫(yī)療事故的發(fā)生。對(duì)醫(yī)療設(shè)備、設(shè)施應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)和校驗(yàn)，確保其正常運(yùn)行。嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度，防止交叉感染。對(duì)醫(yī)療器械、器具應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的清洗、消毒、滅菌處理。加強(qiáng)藥品管理，確保藥品質(zhì)量安全。藥品應(yīng)從合法渠道購(gòu)進(jìn)，建立購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，做到票、賬、貨相符。制定醫(yī)療事故應(yīng)急預(yù)案，定期組織演練，提高應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的能力。發(fā)生醫(yī)療糾紛時(shí)，應(yīng)及時(shí)妥善處理，保護(hù)患者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合法權(quán)益。四、中藥房管理1.中藥飲片采購(gòu)中藥房應(yīng)從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片，索取并留存供貨企業(yè)的資質(zhì)證明文件、購(gòu)進(jìn)發(fā)票等相關(guān)資料。采購(gòu)的中藥飲片應(yīng)符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和《中藥飲片炮制規(guī)范》的要求，嚴(yán)禁采購(gòu)假藥、劣藥。建立中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收制度，對(duì)購(gòu)進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收，檢查其外觀、性狀、包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合規(guī)定，對(duì)不符合要求的中藥飲片應(yīng)及時(shí)退貨處理。2.中藥飲片儲(chǔ)存中藥房應(yīng)設(shè)置專門的中藥飲片儲(chǔ)存庫(kù)，保持通風(fēng)、干燥、防潮、防蟲、防鼠等良好的儲(chǔ)存條件。中藥飲片應(yīng)分類存放，按照中藥材、中藥飲片的特性進(jìn)行儲(chǔ)存，如易串味的藥材應(yīng)單獨(dú)存放，毒性藥材應(yīng)專柜加鎖保管。定期對(duì)中藥飲片進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，對(duì)霉變、蟲蛀、泛油等不合格的中藥飲片應(yīng)及時(shí)清理，防止其流入臨床使用。3.中藥飲片調(diào)劑中藥調(diào)劑人員應(yīng)嚴(yán)格按照調(diào)劑操作規(guī)程進(jìn)行調(diào)配，做到計(jì)量準(zhǔn)確、配方合理、質(zhì)量合格。調(diào)劑過程中應(yīng)認(rèn)真核對(duì)患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、劑量、用法、用量等信息，確保調(diào)配無誤。對(duì)有配伍禁忌、超劑量用藥等情況的處方，應(yīng)拒絕調(diào)配，并及時(shí)與醫(yī)師溝通，確認(rèn)無誤后方可調(diào)配。4.中藥制劑管理中藥診所如需開展中藥制劑配制活動(dòng)，應(yīng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)規(guī)定，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，并取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)。中藥制劑應(yīng)在符合規(guī)定的制劑室配制，配制過程應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保制劑質(zhì)量穩(wěn)定、安全有效。建立中藥制劑質(zhì)量檢驗(yàn)制度，對(duì)配制的中藥制劑進(jìn)行逐批檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方可使用。中藥制劑應(yīng)按照規(guī)定的期限、條件儲(chǔ)存，超過有效期的制劑不得使用。五、煎藥室管理1.煎藥人員資質(zhì)煎藥人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉煎藥操作規(guī)程，掌握煎藥技能，取得相應(yīng)的從業(yè)資格證書。2.煎藥設(shè)備煎藥室應(yīng)配備符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的煎藥設(shè)備，如煎藥機(jī)、包裝機(jī)等，并定期進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)和校驗(yàn)，確保其正常運(yùn)行。煎藥設(shè)備應(yīng)具備自動(dòng)控制溫度、時(shí)間等功能，能夠保證煎藥質(zhì)量。3.煎藥流程煎藥人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、劑量、用法、用量等信息，確保煎藥無誤。嚴(yán)格按照煎藥操作規(guī)程進(jìn)行煎藥，控制煎藥時(shí)間、溫度等參數(shù)，確保煎出的藥液質(zhì)量符合要求。煎好的藥液應(yīng)及時(shí)包裝，注明患者姓名、藥品名稱、劑量、用法、用量等信息，并做好煎藥記錄。4.煎藥室衛(wèi)生煎藥室應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清掃、消毒，防止交叉污染。煎藥設(shè)備、器具等應(yīng)定期清洗、消毒，保持其清潔衛(wèi)生。六、消毒供應(yīng)室管理1.消毒供應(yīng)人員資質(zhì)消毒供應(yīng)人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉消毒供應(yīng)操作規(guī)程，掌握消毒滅菌技能，取得相應(yīng)的從業(yè)資格證書。2.消毒設(shè)備消毒供應(yīng)室應(yīng)配備必要的消毒設(shè)備，如壓力蒸汽滅菌器、過氧化氫低溫等離子體滅菌器、環(huán)氧乙烷滅菌器等，并定期進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)和校驗(yàn)，確保其正常運(yùn)行。消毒設(shè)備應(yīng)具備自動(dòng)控制溫度、時(shí)間、壓力等功能，能夠保證消毒滅菌效果。3.消毒供應(yīng)流程對(duì)使用后的醫(yī)療器械、器具應(yīng)及時(shí)進(jìn)行清洗、消毒、滅菌處理，確保其清潔衛(wèi)生、安全有效。清洗過程應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行，去除器械表面的污垢、血跡等污染物。消毒滅菌應(yīng)根據(jù)器械的材質(zhì)、性質(zhì)等選擇合適的消毒方法和消毒劑，確保消毒滅菌效果達(dá)到規(guī)定要求。消毒滅菌后的醫(yī)療器械、器具應(yīng)妥善保存，防止再次污染。4.消毒供應(yīng)室衛(wèi)生消毒供應(yīng)室應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清掃、消毒，防止交叉污染。消毒設(shè)備、器具等應(yīng)定期清洗、消毒，保持其清潔衛(wèi)生。七、醫(yī)療廢物管理1.醫(yī)療廢物分類收集中藥診所應(yīng)按照《醫(yī)療廢物分類目錄》的要求，對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行分類收集，嚴(yán)禁將醫(yī)療廢物混入生活垃圾。醫(yī)療廢物應(yīng)使用專用的包裝袋、利器盒等進(jìn)行包裝，確保包裝完好，防止泄漏。2.醫(yī)療廢物暫存設(shè)立專門的醫(yī)療廢物暫存點(diǎn)，暫存點(diǎn)應(yīng)遠(yuǎn)離診療區(qū)、生活區(qū)等人員密集區(qū)域，保持通風(fēng)良好，防滲漏、防鼠、防蚊蠅、防盜等措施完善。醫(yī)療廢物應(yīng)分類存放，不得露天存放，暫存時(shí)間不得超過2天。3.醫(yī)療廢物處置定期將醫(yī)療廢物交由具有相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)療廢物集中處置單位進(jìn)行處置，簽訂委托處置協(xié)議，并做好交接記錄。嚴(yán)禁自行處置醫(yī)療廢物，防止疾病傳播和環(huán)境污染。八、財(cái)務(wù)管理1.財(cái)務(wù)制度建立健全財(cái)務(wù)管理制度，規(guī)范財(cái)務(wù)核算，確保財(cái)務(wù)工作的規(guī)范化、制度化。配備專業(yè)的財(cái)務(wù)人員，負(fù)責(zé)診所的財(cái)務(wù)管理工作，財(cái)務(wù)人員應(yīng)具備相應(yīng)的會(huì)計(jì)從業(yè)資格證書。2.收入管理嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定收取醫(yī)療服務(wù)費(fèi)用，使用合法有效的票據(jù)，做到收費(fèi)項(xiàng)目明確、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)合理、收費(fèi)公開透明。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療收入的管理，及時(shí)足額上繳各項(xiàng)收入，嚴(yán)禁截留、挪用、坐支。3.支出管理嚴(yán)格控制各項(xiàng)支出，確保支出合理、合規(guī)。建立健全支出審批制度，對(duì)各項(xiàng)支出進(jìn)行嚴(yán)格審核，確保支出真實(shí)、合法、有效。加強(qiáng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械、辦公用品等物資采購(gòu)的管理，嚴(yán)格按照規(guī)定的采購(gòu)程序進(jìn)行采購(gòu)，確保物資質(zhì)量合格、價(jià)格合理。4.財(cái)務(wù)監(jiān)督定期對(duì)診所的財(cái)務(wù)狀況進(jìn)行審計(jì)，加強(qiáng)內(nèi)部財(cái)務(wù)監(jiān)督，確保財(cái)務(wù)工作的規(guī)范運(yùn)行。接受財(cái)政、審計(jì)、稅務(wù)等部門的監(jiān)督檢查，如實(shí)提供財(cái)務(wù)資料，及時(shí)整改存在的問題。九、信息管理1.信息系統(tǒng)建設(shè)建立健全診所信息管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療服務(wù)、藥品管理、財(cái)務(wù)管理、人員管理等信息的自動(dòng)化、信息化管理。信息系統(tǒng)應(yīng)具備數(shù)據(jù)安全、備份、恢復(fù)等功能，確?；颊咝畔⒑驮\所業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)的安全可靠。2.信息錄入與維護(hù)安排專人負(fù)責(zé)信息系統(tǒng)的操作和維護(hù)，確保信息錄入及時(shí)、準(zhǔn)確、完整。定期對(duì)信息系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)備份，防止數(shù)據(jù)丟失。對(duì)信息系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)進(jìn)行定期清理和維護(hù)，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和時(shí)效性。3.信息安全管理加強(qiáng)信息安全管理，采取有效的安全防護(hù)措施，防止患者信息泄露和信息系統(tǒng)被攻擊、破壞。對(duì)信息系統(tǒng)的操作人員進(jìn)行權(quán)限管理，嚴(yán)格控制用戶的訪問權(quán)限，防止未經(jīng)授權(quán)的人員訪問信息系統(tǒng)。制定信息安全應(yīng)急預(yù)案，定期組織演練，提高應(yīng)對(duì)信息安全突發(fā)事件的能力。十、監(jiān)督管理1.日常監(jiān)督檢查縣級(jí)以上中醫(yī)藥主管部門應(yīng)定期對(duì)中藥診所進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括機(jī)構(gòu)與人員管理、診療服務(wù)管理、中藥房管理、煎藥室管理、消毒供應(yīng)室管理、醫(yī)療廢物管理、財(cái)務(wù)管理、信息管理等方面。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)下達(dá)整改通知書，責(zé)令診所限期整改，并對(duì)整改情況進(jìn)行跟蹤復(fù)查。2.年度校驗(yàn)中藥診所應(yīng)按照規(guī)定每年向所在地縣級(jí)中醫(yī)藥主管部門申請(qǐng)年度校驗(yàn)，提交年度校驗(yàn)報(bào)告、診療科目、人員、設(shè)備、業(yè)務(wù)開展情況等相關(guān)材料?？h級(jí)中醫(yī)藥主管部門對(duì)診所的年度校驗(yàn)材料進(jìn)行審核，并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，對(duì)符合要求的診所予以通過年度校驗(yàn)；對(duì)不符合要求的診所，責(zé)令