阜南衛(wèi)生院藥品管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)阜南衛(wèi)生院藥品管理，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，依據(jù)《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于阜南衛(wèi)生院藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用及不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等全過(guò)程管理。3.職責(zé)分工藥劑科：負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配等工作，制定藥品管理制度并組織實(shí)施，對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控和管理。臨床科室：負(fù)責(zé)本科室藥品的請(qǐng)領(lǐng)、使用、保管及藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作，配合藥劑科做好藥品管理相關(guān)工作。質(zhì)量管理部門：負(fù)責(zé)對(duì)藥品管理全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督檢查，對(duì)違反藥品管理制度的行為進(jìn)行糾正和處理。其他部門：按照各自職責(zé)，協(xié)同做好藥品管理相關(guān)工作。二、藥品采購(gòu)管理1.采購(gòu)計(jì)劃藥劑科應(yīng)根據(jù)臨床需求、藥品庫(kù)存情況及藥品使用動(dòng)態(tài)，每月定期編制藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等內(nèi)容。采購(gòu)計(jì)劃需經(jīng)藥劑科負(fù)責(zé)人審核，報(bào)分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后執(zhí)行。2.供應(yīng)商選擇建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為供應(yīng)商。對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行審核，包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營(yíng)許可證、藥品GMP或GSP認(rèn)證證書、質(zhì)量保證協(xié)議等，并定期進(jìn)行評(píng)估和更新。3.采購(gòu)流程采購(gòu)人員應(yīng)按照批準(zhǔn)的采購(gòu)計(jì)劃，向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單。采購(gòu)訂單應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格、交貨日期等內(nèi)容。供應(yīng)商應(yīng)按照采購(gòu)訂單要求及時(shí)發(fā)貨，并提供藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、發(fā)票等相關(guān)資料。采購(gòu)人員收到藥品及相關(guān)資料后，應(yīng)及時(shí)通知驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。三、藥品驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員驗(yàn)收工作應(yīng)由經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)、具備驗(yàn)收技能的人員負(fù)責(zé)。驗(yàn)收人員應(yīng)熟悉藥品的性質(zhì)、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法。2.驗(yàn)收依據(jù)以藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、合同約定及相關(guān)法律法規(guī)為驗(yàn)收依據(jù)。3.驗(yàn)收內(nèi)容藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書等應(yīng)符合規(guī)定。藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型應(yīng)與采購(gòu)訂單一致。藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)齊全、真實(shí)、有效。進(jìn)口藥品應(yīng)具備《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》及《進(jìn)口藥品通關(guān)單》等相關(guān)證明文件。4.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收人員應(yīng)做好驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。四、藥品儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備衛(wèi)生院應(yīng)配備與藥品儲(chǔ)存要求相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備，如藥庫(kù)、藥房的貨架、貨柜、溫濕度調(diào)控設(shè)備、冷藏設(shè)備、防蟲防鼠設(shè)備等。倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行檢查、維護(hù)和保養(yǎng)，確保其正常運(yùn)行。2.儲(chǔ)存條件根據(jù)藥品的特性，將藥品分為常溫、陰涼、冷藏等不同儲(chǔ)存條件。常溫儲(chǔ)存藥品應(yīng)儲(chǔ)存在溫度為10℃～30℃的庫(kù)房?jī)?nèi)；陰涼儲(chǔ)存藥品應(yīng)儲(chǔ)存在溫度不超過(guò)20℃的庫(kù)房?jī)?nèi)；冷藏儲(chǔ)存藥品應(yīng)儲(chǔ)存在溫度為2℃～8℃的冷藏庫(kù)或冷藏柜中。藥品應(yīng)按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件分類存放，不得混放。3.庫(kù)存管理建立藥品庫(kù)存管理制度，定期盤點(diǎn)藥品庫(kù)存，確保賬物相符。對(duì)庫(kù)存藥品應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理，合格藥品為綠色，待驗(yàn)藥品、退貨藥品為黃色，不合格藥品為紅色。對(duì)近效期藥品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，每月填報(bào)近效期藥品催銷表，通知臨床科室合理使用。五、藥品養(yǎng)護(hù)管理1.養(yǎng)護(hù)人員配備專業(yè)的藥品養(yǎng)護(hù)人員，負(fù)責(zé)藥品的養(yǎng)護(hù)工作。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期接受培訓(xùn)，熟悉藥品養(yǎng)護(hù)知識(shí)和技能。2.養(yǎng)護(hù)計(jì)劃根據(jù)藥品的儲(chǔ)存條件、庫(kù)存數(shù)量、質(zhì)量狀況等，制定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃。養(yǎng)護(hù)計(jì)劃應(yīng)包括養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)品種、養(yǎng)護(hù)方法等內(nèi)容。3.養(yǎng)護(hù)方法定期對(duì)儲(chǔ)存藥品進(jìn)行檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書、溫濕度等。對(duì)易霉變、易潮解、易揮發(fā)、易氧化等藥品應(yīng)增加檢查頻次。對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題藥品應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)的處理措施，如移庫(kù)、降價(jià)銷售、報(bào)損等。4.養(yǎng)護(hù)記錄養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)做好養(yǎng)護(hù)記錄，記錄內(nèi)容包括養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)品種、養(yǎng)護(hù)情況、處理結(jié)果等。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。六、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配人員調(diào)配工作應(yīng)由經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)、取得相應(yīng)資格證書的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)。2.調(diào)配流程調(diào)配人員應(yīng)根據(jù)醫(yī)師處方，認(rèn)真審核處方的合法性、合理性和完整性。按照“四查十對(duì)”的要求進(jìn)行調(diào)配，即查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。調(diào)配藥品應(yīng)準(zhǔn)確無(wú)誤，不得擅自更改或代用藥品。對(duì)有配伍禁忌、超劑量處方等情況，應(yīng)拒絕調(diào)配，并及時(shí)與醫(yī)師溝通。調(diào)配完成后，應(yīng)在處方上簽名或蓋章，并將調(diào)配好的藥品交給核對(duì)人員進(jìn)行核對(duì)。3.核對(duì)人員核對(duì)人員應(yīng)由具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員擔(dān)任。核對(duì)人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)調(diào)配好的藥品，包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、包裝等，確保調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。核對(duì)無(wú)誤后，在處方上簽名或蓋章，并將藥品發(fā)給患者。七、藥品使用管理1.用藥醫(yī)囑審核臨床醫(yī)師開具的用藥醫(yī)囑應(yīng)經(jīng)藥師審核，審核內(nèi)容包括藥品的適應(yīng)證、禁忌證、用法用量、配伍禁忌等。藥師應(yīng)及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正不合理用藥醫(yī)囑，確保患者用藥安全、有效。2.藥品發(fā)放藥房應(yīng)按照調(diào)配好的處方，準(zhǔn)確無(wú)誤地發(fā)放藥品，并向患者或其家屬交代藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等。3.臨床用藥監(jiān)測(cè)臨床科室應(yīng)加強(qiáng)對(duì)患者用藥后的觀察和監(jiān)測(cè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理藥品不良反應(yīng)。建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，臨床科室發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)及時(shí)填寫《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》，上報(bào)藥劑科。藥劑科應(yīng)定期對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)，采取相應(yīng)的措施，減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。八、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理1.監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)與人員成立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組，由分管院長(zhǎng)任組長(zhǎng)，藥劑科、臨床科室負(fù)責(zé)人等為成員。藥劑科負(fù)責(zé)具體的監(jiān)測(cè)工作，指定專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的收集、整理、上報(bào)等工作。2.監(jiān)測(cè)方法主動(dòng)監(jiān)測(cè)：藥劑科定期對(duì)藥品的使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，收集藥品不良反應(yīng)報(bào)告。被動(dòng)監(jiān)測(cè)：臨床科室醫(yī)護(hù)人員發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，及時(shí)填寫報(bào)告表上報(bào)藥劑科。3.報(bào)告與處理藥品不良反應(yīng)報(bào)告實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度。嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)應(yīng)在15日內(nèi)報(bào)告，死亡病例應(yīng)立即報(bào)告。藥劑科收到藥品不良反應(yīng)報(bào)告后，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查、分析和評(píng)價(jià)，并填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，上報(bào)當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。對(duì)發(fā)生藥品不良反應(yīng)的藥品，應(yīng)采取暫停使用、召回等措施，并對(duì)不良反應(yīng)的原因進(jìn)行調(diào)查和分析，采取相應(yīng)的改進(jìn)措施，防止類似事件再次發(fā)生。九、藥品效期管理1.效期標(biāo)識(shí)藥品應(yīng)按照規(guī)定標(biāo)注有效期，有效期的標(biāo)注應(yīng)以月為單位，格式為“有效期至XXXX年XX月”。2.效期管理藥房應(yīng)建立藥品效期管理制度，定期對(duì)藥品的效期進(jìn)行檢查，將臨近效期的藥品進(jìn)行登記和標(biāo)識(shí)。對(duì)臨近效期的藥品，應(yīng)采取催銷、退貨等措施，確保藥品在有效期內(nèi)使用。對(duì)超過(guò)有效期的藥品，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行清理和報(bào)損處理，不得使用和銷售。十、藥品質(zhì)量管理與監(jiān)督1.質(zhì)量管理體系建立健全藥品質(zhì)量管理體系，明確各部門和人員的質(zhì)量職責(zé)，確保藥品管理全過(guò)程符合質(zhì)量管理要求。2.質(zhì)量監(jiān)督檢查質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對(duì)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)督促整改。對(duì)藥品質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查和分析，采取相應(yīng)的糾正措施，防止問(wèn)題再次發(fā)生。3.內(nèi)部審核與管理評(píng)審定期開展內(nèi)部審核和管理評(píng)審，對(duì)藥品管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行評(píng)價(jià)，發(fā)現(xiàn)制度存在的缺陷和不足，及時(shí)進(jìn)行修訂和完善。十一、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃制定藥品管理相關(guān)人員的培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織培訓(xùn)，提高其業(yè)務(wù)水平和管理能力。培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識(shí)、藥品管理制度等。2.培訓(xùn)實(shí)施按照培訓(xùn)計(jì)劃組織培