檢驗室儀器設(shè)備管理制度一、總則1.目的本制度旨在規(guī)范檢驗室儀器設(shè)備的管理，確保儀器設(shè)備的正常運(yùn)行，保證檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，滿足公司/組織生產(chǎn)、研發(fā)、質(zhì)量控制等工作的需要。2.適用范圍本制度適用于公司/組織內(nèi)檢驗室所有儀器設(shè)備的申購、驗收、使用、維護(hù)、校準(zhǔn)、報廢等全過程管理。3.職責(zé)分工檢驗室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢驗室儀器設(shè)備管理工作的總體協(xié)調(diào)與監(jiān)督，制定儀器設(shè)備采購計劃，審核儀器設(shè)備的驗收、維護(hù)、校準(zhǔn)、報廢等相關(guān)文件。儀器設(shè)備管理員具體負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的日常管理工作，包括儀器設(shè)備的申購、驗收、登記、建賬、調(diào)配、維護(hù)、校準(zhǔn)、報廢等工作的組織實施，并做好相關(guān)記錄。儀器設(shè)備使用人員負(fù)責(zé)所使用儀器設(shè)備的正確操作、日常維護(hù)保養(yǎng)，及時反饋儀器設(shè)備的運(yùn)行狀況和故障信息。二、儀器設(shè)備的申購與驗收1.申購流程使用部門根據(jù)工作需要，填寫《儀器設(shè)備申購申請表》，詳細(xì)說明申購儀器設(shè)備的名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量、用途、技術(shù)指標(biāo)等信息，并提交至檢驗室負(fù)責(zé)人。檢驗室負(fù)責(zé)人對申購申請進(jìn)行審核，評估其必要性和合理性，審核通過后報公司/組織相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批。經(jīng)審批同意后，由儀器設(shè)備管理員負(fù)責(zé)按照公司/組織的采購流程進(jìn)行采購。2.驗收要求儀器設(shè)備到貨后，儀器設(shè)備管理員應(yīng)及時通知使用部門和相關(guān)技術(shù)人員共同進(jìn)行驗收。驗收內(nèi)容包括儀器設(shè)備的數(shù)量、規(guī)格、型號、外觀、隨機(jī)附件、技術(shù)資料等是否與合同一致，儀器設(shè)備的性能指標(biāo)是否符合要求。驗收合格后，由驗收人員在《儀器設(shè)備驗收報告》上簽字確認(rèn)。如驗收不合格，應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系，要求其限期整改或更換設(shè)備。三、儀器設(shè)備的登記與建賬1.登記儀器設(shè)備驗收合格后，儀器設(shè)備管理員應(yīng)及時對儀器設(shè)備進(jìn)行登記，建立《儀器設(shè)備臺賬》，記錄儀器設(shè)備的名稱、型號、規(guī)格、編號、購置日期、供應(yīng)商、購置價格、使用部門、存放地點等信息。2.建賬根據(jù)《儀器設(shè)備臺賬》，儀器設(shè)備管理員應(yīng)建立儀器設(shè)備檔案，檔案內(nèi)容包括儀器設(shè)備的申購審批文件、采購合同、驗收報告、使用說明書、操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)記錄、校準(zhǔn)記錄、故障維修記錄等。儀器設(shè)備檔案應(yīng)妥善保管，便于查閱。四、儀器設(shè)備的使用與維護(hù)1.使用管理儀器設(shè)備使用人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉儀器設(shè)備的性能、操作規(guī)程和維護(hù)保養(yǎng)知識，經(jīng)考核合格后方可獨立操作儀器設(shè)備。儀器設(shè)備使用人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作，不得擅自更改儀器設(shè)備的參數(shù)和設(shè)置。在操作過程中，如發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備運(yùn)行異常，應(yīng)立即停止操作，并及時報告儀器設(shè)備管理員。儀器設(shè)備使用完畢后，應(yīng)及時清理儀器設(shè)備，填寫《儀器設(shè)備使用記錄》，記錄儀器設(shè)備的使用時間、使用情況、操作人員等信息。2.維護(hù)保養(yǎng)管理儀器設(shè)備管理員應(yīng)制定儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)計劃，明確維護(hù)保養(yǎng)的內(nèi)容、周期和責(zé)任人。維護(hù)保養(yǎng)計劃應(yīng)根據(jù)儀器設(shè)備的使用說明書和實際使用情況制定。儀器設(shè)備使用人員應(yīng)按照維護(hù)保養(yǎng)計劃對所使用的儀器設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù)保養(yǎng)，包括清潔、潤滑、緊固、檢查等工作。在維護(hù)保養(yǎng)過程中，如發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備有故障或損壞，應(yīng)及時報告儀器設(shè)備管理員。儀器設(shè)備管理員應(yīng)定期對儀器設(shè)備進(jìn)行全面維護(hù)保養(yǎng)，包括儀器設(shè)備的內(nèi)部清潔、調(diào)試、校準(zhǔn)等工作。對于大型精密儀器設(shè)備，應(yīng)委托有資質(zhì)的專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。五、儀器設(shè)備的校準(zhǔn)與期間核查1.校準(zhǔn)管理儀器設(shè)備的校準(zhǔn)應(yīng)按照國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行，確保儀器設(shè)備的量值準(zhǔn)確可靠。儀器設(shè)備管理員應(yīng)根據(jù)儀器設(shè)備的使用頻率、穩(wěn)定性等因素，制定校準(zhǔn)計劃，明確校準(zhǔn)的周期和校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)。校準(zhǔn)計劃應(yīng)報檢驗室負(fù)責(zé)人審核后實施。儀器設(shè)備校準(zhǔn)前，儀器設(shè)備管理員應(yīng)做好校準(zhǔn)準(zhǔn)備工作，包括清理儀器設(shè)備、檢查儀器設(shè)備的狀態(tài)等。校準(zhǔn)過程中，應(yīng)嚴(yán)格按照校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的操作規(guī)程進(jìn)行操作。校準(zhǔn)后，儀器設(shè)備管理員應(yīng)及時領(lǐng)取校準(zhǔn)證書，并將校準(zhǔn)結(jié)果記錄在《儀器設(shè)備校準(zhǔn)記錄》中。2.期間核查管理為保證儀器設(shè)備在校準(zhǔn)周期內(nèi)的準(zhǔn)確性和可靠性，應(yīng)對儀器設(shè)備進(jìn)行期間核查。期間核查應(yīng)根據(jù)儀器設(shè)備的特點和使用情況，選擇合適的核查方法和核查標(biāo)準(zhǔn)。儀器設(shè)備管理員應(yīng)制定期間核查計劃，明確核查的內(nèi)容、周期和核查人員。期間核查計劃應(yīng)報檢驗室負(fù)責(zé)人審核后實施。期間核查過程中，核查人員應(yīng)按照核查計劃和核查方法進(jìn)行操作，并做好核查記錄。如發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備的性能指標(biāo)超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時采取措施進(jìn)行處理，如重新校準(zhǔn)、維修等。六、儀器設(shè)備的故障處理與報廢1.故障處理儀器設(shè)備發(fā)生故障時，儀器設(shè)備使用人員應(yīng)立即停止操作，并及時報告儀器設(shè)備管理員。儀器設(shè)備管理員應(yīng)組織相關(guān)技術(shù)人員對故障進(jìn)行分析和判斷，制定維修方案。對于一般性故障，儀器設(shè)備使用人員或儀器設(shè)備管理員可自行維修；對于復(fù)雜故障或無法自行維修的故障，應(yīng)委托有資質(zhì)的專業(yè)維修機(jī)構(gòu)進(jìn)行維修。維修過程中，應(yīng)做好維修記錄，包括故障現(xiàn)象、故障原因、維修措施、維修時間、維修人員等信息。儀器設(shè)備維修后，應(yīng)進(jìn)行驗收，確保儀器設(shè)備的性能指標(biāo)恢復(fù)正常。驗收合格后，由驗收人員在《儀器設(shè)備維修記錄》上簽字確認(rèn)。2.報廢管理儀器設(shè)備符合下列條件之一的，可申請報廢：已超過規(guī)定使用年限，且技術(shù)性能落后，無法滿足工作需要的；因意外事故或自然災(zāi)害等原因，造成儀器設(shè)備嚴(yán)重?fù)p壞，無法修復(fù)的；因技術(shù)進(jìn)步，已被新型儀器設(shè)備替代，且無使用價值的；其他原因，經(jīng)鑒定確已無法使用的。儀器設(shè)備報廢時，使用部門應(yīng)填寫《儀器設(shè)備報廢申請表》，詳細(xì)說明報廢儀器設(shè)備的名稱、型號、規(guī)格、編號、購置日期、報廢原因等信息，并提交至檢驗室負(fù)責(zé)人。檢驗室負(fù)責(zé)人對報廢申請進(jìn)行審核，審核通過后報公司/組織相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批。經(jīng)審批同意后，由儀器設(shè)備管理員負(fù)責(zé)對報廢儀器設(shè)備進(jìn)行處理，如拆除、變賣等，并做好相關(guān)記錄。七、儀器設(shè)備的檔案管理1.檔案建立儀器設(shè)備檔案應(yīng)包括儀器設(shè)備的申購審批文件、采購合同、驗收報告、使用說明書、操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)記錄、校準(zhǔn)記錄、故障維修記錄、報廢申請及審批文件等資料。儀器設(shè)備檔案應(yīng)由儀器設(shè)備管理員負(fù)責(zé)建立和保管。2.檔案保管儀器設(shè)備檔案應(yīng)妥善保管，存放于專門的檔案柜中，并建立電子檔案備份。檔案保管期限應(yīng)按照國家相關(guān)法律法規(guī)和公司/組織的規(guī)定執(zhí)行。3.檔案查閱因工作需要查閱儀器設(shè)備檔案時，查閱人員應(yīng)填寫《儀器設(shè)備檔案查閱申請表》，經(jīng)檢驗室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可查閱。查閱檔案時，應(yīng)在檔案管理人員的陪同下進(jìn)行，不得擅自涂改、復(fù)印、轉(zhuǎn)借檔案資料。八、監(jiān)督與考核1.監(jiān)督檢查檢驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)定期對儀器設(shè)備的管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括儀器設(shè)備的申購、驗收、使用、維護(hù)、校準(zhǔn)、報廢等環(huán)節(jié)的執(zhí)行情況，儀器設(shè)備檔案的建立和保管情況等。對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時督促相關(guān)人員進(jìn)行整改。2.考核評價公司/組織應(yīng)建