駝奶上市管理辦法總則目的與依據(jù)為加強(qiáng)駝奶上市管理，規(guī)范駝奶市場(chǎng)秩序，保障消費(fèi)者的健康和合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合駝奶行業(yè)的實(shí)際情況，制定本辦法。適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事駝奶生產(chǎn)、加工、銷(xiāo)售等上市相關(guān)活動(dòng)的單位和個(gè)人。駝奶包括生鮮駝奶和經(jīng)過(guò)加工的駝奶制品，如駝奶粉、駝奶飲料等。管理原則駝奶上市管理遵循科學(xué)、公正、嚴(yán)格、高效的原則，堅(jiān)持源頭治理、全程監(jiān)管，確保駝奶質(zhì)量安全。上市前準(zhǔn)備生產(chǎn)資質(zhì)要求從事駝奶生產(chǎn)的企業(yè)或個(gè)人，應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可證。申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可證時(shí)，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家規(guī)定的生產(chǎn)場(chǎng)所、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等條件和要求。生產(chǎn)場(chǎng)所應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，遠(yuǎn)離污染源，具備相應(yīng)的通風(fēng)、采光、防鼠、防蟲(chóng)等設(shè)施。生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，確保正常運(yùn)行。生產(chǎn)工藝應(yīng)科學(xué)合理，能夠保證駝奶的質(zhì)量和安全。奶源管理生鮮駝奶的奶源應(yīng)當(dāng)來(lái)自取得合法養(yǎng)殖資質(zhì)的駝奶養(yǎng)殖場(chǎng)。養(yǎng)殖場(chǎng)應(yīng)當(dāng)建立健全養(yǎng)殖檔案，記錄駱駝的品種、來(lái)源、免疫、用藥、飼料使用等情況。養(yǎng)殖過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)動(dòng)物防疫、獸藥使用、飼料管理等規(guī)定，確保奶源質(zhì)量安全。禁止使用未經(jīng)批準(zhǔn)的獸藥、飼料添加劑等投入品，禁止在駝奶中添加任何有害物質(zhì)。產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)駝奶及其制品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家和地方相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范。企業(yè)應(yīng)制定嚴(yán)于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并報(bào)當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)備案。產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括感官指標(biāo)、理化指標(biāo)、微生物指標(biāo)等方面的要求。感官指標(biāo)應(yīng)包括色澤、氣味、滋味、組織狀態(tài)等；理化指標(biāo)應(yīng)包括蛋白質(zhì)、脂肪、乳糖、灰分等含量；微生物指標(biāo)應(yīng)包括菌落總數(shù)、大腸菌群、金黃色葡萄球菌等限量。標(biāo)簽標(biāo)識(shí)要求駝奶產(chǎn)品的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，符合《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》等相關(guān)規(guī)定。標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品名稱(chēng)、配料表、凈含量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、貯存條件、食品生產(chǎn)許可證編號(hào)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)等內(nèi)容。對(duì)于使用了轉(zhuǎn)基因原料的駝奶產(chǎn)品，應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行標(biāo)注。同時(shí)，標(biāo)簽不得含有虛假、夸大、誤導(dǎo)消費(fèi)者的內(nèi)容。上市審批程序申請(qǐng)材料提交企業(yè)或個(gè)人申請(qǐng)駝奶產(chǎn)品上市，應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)提交以下申請(qǐng)材料：1.上市申請(qǐng)書(shū)；2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件；3.食品生產(chǎn)許可證復(fù)印件；4.產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告；5.產(chǎn)品標(biāo)簽樣張；6.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)；7.其他需要提交的材料。受理與審核食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)收到申請(qǐng)材料后，應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行形式審查。對(duì)申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式的，予以受理；對(duì)申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。受理申請(qǐng)后，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)組織對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，并根據(jù)需要對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。審核內(nèi)容包括申請(qǐng)材料的真實(shí)性、合法性、完整性，以及產(chǎn)品是否符合相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范等?，F(xiàn)場(chǎng)核查主要檢查企業(yè)的生產(chǎn)條件、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等情況。檢驗(yàn)檢測(cè)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以根據(jù)需要對(duì)申請(qǐng)上市的駝奶產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的資質(zhì)和能力，按照國(guó)家規(guī)定的檢驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)項(xiàng)目包括感官指標(biāo)、理化指標(biāo)、微生物指標(biāo)等方面。檢驗(yàn)結(jié)果合格的，方可進(jìn)入下一步審批程序；檢驗(yàn)結(jié)果不合格的，不予批準(zhǔn)上市。審批決定食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出審批決定。對(duì)符合上市條件的，予以批準(zhǔn)，并頒發(fā)駝奶上市批準(zhǔn)文件；對(duì)不符合上市條件的，不予批準(zhǔn)，并書(shū)面說(shuō)明理由。企業(yè)或個(gè)人對(duì)審批決定不服的，可以依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟。上市后監(jiān)管日常監(jiān)督檢查食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)駝奶上市后的日常監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查內(nèi)容包括企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)是否符合法律法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求，產(chǎn)品質(zhì)量是否穩(wěn)定可靠，標(biāo)簽標(biāo)識(shí)是否規(guī)范等。檢查方式包括定期檢查、不定期抽查、飛行檢查等。對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)責(zé)令企業(yè)整改，并依法進(jìn)行處理。質(zhì)量抽檢監(jiān)測(cè)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期組織對(duì)市場(chǎng)上的駝奶產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量抽檢監(jiān)測(cè)。抽檢監(jiān)測(cè)的范圍包括生產(chǎn)企業(yè)、銷(xiāo)售企業(yè)、超市、商場(chǎng)等場(chǎng)所的駝奶產(chǎn)品。抽檢監(jiān)測(cè)項(xiàng)目包括感官指標(biāo)、理化指標(biāo)、微生物指標(biāo)、有害物質(zhì)殘留等方面。對(duì)抽檢監(jiān)測(cè)不合格的產(chǎn)品，應(yīng)依法進(jìn)行處理，責(zé)令企業(yè)召回產(chǎn)品，并處以相應(yīng)的罰款。同時(shí)，將不合格產(chǎn)品信息向社會(huì)公布，提醒消費(fèi)者注意。不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)企業(yè)應(yīng)建立健全駝奶產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，及時(shí)收集、分析、報(bào)告產(chǎn)品不良反應(yīng)信息。一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品可能存在安全隱患，應(yīng)立即停止生產(chǎn)、銷(xiāo)售，并向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)駝奶產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的指導(dǎo)和監(jiān)督，及時(shí)處理不良反應(yīng)事件，保障消費(fèi)者的健康和安全。召回管理企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的駝奶產(chǎn)品存在安全隱患，可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)、銷(xiāo)售，主動(dòng)召回已上市銷(xiāo)售的產(chǎn)品，并及時(shí)通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者。召回工作應(yīng)按照《食品召回管理辦法》等相關(guān)規(guī)定進(jìn)行，確保召回工作的有效性和及時(shí)性。食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)企業(yè)召回工作的監(jiān)督檢查，對(duì)不履行召回義務(wù)的企業(yè)，依法進(jìn)行處理。法律責(zé)任生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者責(zé)任生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依照《中華人民共和國(guó)食品安全法》等相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處罰：1.未取得食品生產(chǎn)許可證從事駝奶生產(chǎn)的；2.生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的駝奶及其制品的；3.使用不符合規(guī)定的奶源生產(chǎn)駝奶的；4.產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)不符合規(guī)定的；5.未按照規(guī)定進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的；6.未履行召回義務(wù)的；7.其他違反本辦法規(guī)定的行為。監(jiān)管部門(mén)責(zé)任食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)及其工作人