廣西麻黃草管理辦法總則制定目的為加強(qiáng)廣西麻黃草的管理，規(guī)范麻黃草的種植、收購、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、銷售和使用行為，保障公眾健康，維護(hù)社會(huì)秩序，根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本自治區(qū)實(shí)際，制定本辦法。適用范圍本辦法適用于在廣西壯族自治區(qū)行政區(qū)域內(nèi)麻黃草的種植、收購、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、銷售和使用及其監(jiān)督管理活動(dòng)。管理原則麻黃草的管理應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)規(guī)劃、合理利用、嚴(yán)格監(jiān)管、確保安全的原則。職責(zé)分工自治區(qū)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全區(qū)麻黃草管理工作的監(jiān)督指導(dǎo)；設(shè)區(qū)的市、縣（市、區(qū)）藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)麻黃草管理工作的具體實(shí)施。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門負(fù)責(zé)麻黃草種植環(huán)節(jié)的指導(dǎo)和監(jiān)管。公安部門負(fù)責(zé)依法查處涉及麻黃草的違法犯罪行為。其他有關(guān)部門按照各自職責(zé)，做好麻黃草管理的相關(guān)工作。種植管理種植規(guī)劃1.自治區(qū)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)會(huì)同農(nóng)業(yè)農(nóng)村等部門，根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定和廣西實(shí)際，制定麻黃草種植規(guī)劃，明確種植區(qū)域、品種、規(guī)模等。2.種植規(guī)劃應(yīng)當(dāng)與生態(tài)保護(hù)、土地利用等相協(xié)調(diào)，避免對(duì)環(huán)境造成不利影響。種植許可1.從事麻黃草種植的單位和個(gè)人，應(yīng)當(dāng)向所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，提交相關(guān)材料。2.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起[X]個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查，符合條件的，予以許可，并發(fā)放麻黃草種植許可證；不符合條件的，書面通知申請(qǐng)人并說明理由。種植規(guī)范1.麻黃草種植單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)按照種植技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行種植，確保麻黃草質(zhì)量。2.應(yīng)當(dāng)建立種植檔案，記錄麻黃草的種植品種、面積、產(chǎn)量、采收時(shí)間等信息。3.不得使用國家禁止使用的農(nóng)藥、化肥等農(nóng)業(yè)投入品。收購管理收購資質(zhì)1.從事麻黃草收購的單位，應(yīng)當(dāng)取得藥品經(jīng)營許可證，并具有麻黃草收購經(jīng)營范圍。2.藥品經(jīng)營企業(yè)收購麻黃草，應(yīng)當(dāng)向所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案，提交相關(guān)材料。收購要求1.收購麻黃草應(yīng)當(dāng)從具有麻黃草種植許可證的單位和個(gè)人處收購。2.應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收，確保麻黃草質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。3.不得收購非法種植的麻黃草。收購記錄1.收購麻黃草應(yīng)當(dāng)建立收購記錄，記錄麻黃草的收購日期、來源、品種、數(shù)量、價(jià)格等信息。2.收購記錄應(yīng)當(dāng)保存至麻黃草銷售后[X]年。運(yùn)輸管理運(yùn)輸資質(zhì)1.運(yùn)輸麻黃草應(yīng)當(dāng)持有藥品經(jīng)營許可證或者藥品生產(chǎn)許可證。2.運(yùn)輸單位應(yīng)當(dāng)向所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案，提交相關(guān)材料。運(yùn)輸要求1.麻黃草應(yīng)當(dāng)采取密封、防潮、防蟲等措施進(jìn)行運(yùn)輸，確保質(zhì)量安全。2.運(yùn)輸過程中應(yīng)當(dāng)有專人負(fù)責(zé)押運(yùn)，防止麻黃草被盜、丟失或者流入非法渠道。3.不得使用不符合規(guī)定的運(yùn)輸工具運(yùn)輸麻黃草。運(yùn)輸證明1.跨省、自治區(qū)、直轄市運(yùn)輸麻黃草的，應(yīng)當(dāng)辦理麻黃草運(yùn)輸證明。2.麻黃草運(yùn)輸證明由自治區(qū)藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一印制，有效期為[X]個(gè)月。3.運(yùn)輸單位應(yīng)當(dāng)憑麻黃草運(yùn)輸證明運(yùn)輸麻黃草，并在運(yùn)輸證明有效期屆滿后[X]日內(nèi)將運(yùn)輸證明交回原發(fā)證機(jī)關(guān)。儲(chǔ)存管理儲(chǔ)存資質(zhì)1.儲(chǔ)存麻黃草應(yīng)當(dāng)具備符合規(guī)定的儲(chǔ)存條件和設(shè)施。2.儲(chǔ)存單位應(yīng)當(dāng)取得藥品經(jīng)營許可證或者藥品生產(chǎn)許可證，并具有麻黃草儲(chǔ)存經(jīng)營范圍。儲(chǔ)存要求1.麻黃草應(yīng)當(dāng)按照品種、規(guī)格、批次分別存放，并有明顯標(biāo)識(shí)。2.應(yīng)當(dāng)保持儲(chǔ)存場所的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行檢查和維護(hù)，防止麻黃草變質(zhì)、損壞。3.應(yīng)當(dāng)建立儲(chǔ)存記錄，記錄麻黃草的入庫日期、品種、數(shù)量、來源、儲(chǔ)存位置等信息。4.儲(chǔ)存麻黃草的場所應(yīng)當(dāng)安裝必要的安全防范設(shè)施，防止麻黃草被盜、丟失或者流入非法渠道。銷售管理銷售資質(zhì)1.銷售麻黃草應(yīng)當(dāng)持有藥品經(jīng)營許可證或者藥品生產(chǎn)許可證。2.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售麻黃草，應(yīng)當(dāng)向購貨方提供麻黃草銷售發(fā)票，并在發(fā)票上注明麻黃草的品種、數(shù)量、價(jià)格等信息。銷售要求1.麻黃草應(yīng)當(dāng)銷售給具有合法資質(zhì)的單位和個(gè)人。2.不得將麻黃草銷售給無藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)的單位和個(gè)人。3.應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷售記錄，記錄麻黃草的銷售日期、購貨方、品種、數(shù)量、價(jià)格等信息。4.銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至麻黃草銷售后[X]年。使用管理使用資質(zhì)1.使用麻黃草的單位應(yīng)當(dāng)取得藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營許可證，并具有麻黃草使用經(jīng)營范圍。2.使用麻黃草的單位應(yīng)當(dāng)向所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案，提交相關(guān)材料。使用要求1.應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定和藥品標(biāo)準(zhǔn)使用麻黃草，確保藥品質(zhì)量安全。2.應(yīng)當(dāng)建立麻黃草使用記錄，記錄麻黃草的使用日期、品種、數(shù)量、用途等信息。3.使用麻黃草生產(chǎn)藥品的，應(yīng)當(dāng)按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求進(jìn)行生產(chǎn)，確保藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。監(jiān)督檢查檢查職責(zé)1.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法對(duì)麻黃草的種植、收購、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、銷售和使用進(jìn)行監(jiān)督檢查。2.農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門應(yīng)當(dāng)依法對(duì)麻黃草種植環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查。3.公安部門應(yīng)當(dāng)依法對(duì)涉及麻黃草的違法犯罪行為進(jìn)行查處。檢查內(nèi)容1.麻黃草種植、收購、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、銷售和使用單位和個(gè)人的資質(zhì)情況。2.麻黃草的種植、收購、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、銷售和使用行為是否符合本辦法的規(guī)定。3.麻黃草的質(zhì)量情況。4.麻黃草的種植、收購、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、銷售和使用記錄情況。檢查方式1.日常檢查。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)麻黃草種植、收購、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、銷售和使用單位和個(gè)人進(jìn)行日常檢查。2.專項(xiàng)檢查。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)工作需要，對(duì)麻黃草管理的重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)區(qū)域進(jìn)行專項(xiàng)檢查。3.聯(lián)合檢查。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)會(huì)同農(nóng)業(yè)農(nóng)村、公安等部門，對(duì)麻黃草管理工作進(jìn)行聯(lián)合檢查。法律責(zé)任違法行為1.未經(jīng)許可種植麻黃草的。2.未按照規(guī)定收購麻黃草的。3.未按照規(guī)定運(yùn)輸麻黃草的。4.未按照規(guī)定儲(chǔ)存麻黃草的。5.未按照規(guī)定銷售麻黃草的。6.未按照規(guī)定使用麻黃草的。7.偽造、變?cè)?、買賣麻黃草種植許可證、藥品經(jīng)營許可證、麻黃草運(yùn)輸證明等證件的。8.其他違反本辦法規(guī)定的行為。處罰措施1.違反本辦法規(guī)定，未經(jīng)許可種植麻黃草的，由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止種植，沒收違法種植的麻黃草和違法所得，并處違法所得[X]倍以上[X]倍以下的罰款；沒有違法所得的，并處[X]萬元以上[X]萬元以下的罰款。2.違反本辦法規(guī)定，未按照規(guī)定收購麻黃草的，由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，沒收違法收購的麻黃草和違法所得，并處違法所得[X]倍以上[X]倍以下的罰款；沒有違法所得的，并處[X]萬元以上[X]萬元以下的罰款。3.違反本辦法規(guī)定，未按照規(guī)定運(yùn)輸麻黃草的，由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，沒收違法運(yùn)輸?shù)穆辄S草和違法所得，并處違法所得[X]倍以上[X]倍以下的罰款；沒有違法所得的，并處[X]萬元以上[X]萬元以下的罰款。4.違反本辦法規(guī)定，未按照規(guī)定儲(chǔ)存麻黃草的，由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，沒收違法儲(chǔ)存的麻黃草和違法所得，并處違法所得[X]倍以上[X]倍以下的罰款；沒有違法所得的，并處[X]萬元以上[X]萬元以下的罰款。5.違反本辦法規(guī)定，未按照規(guī)定銷售麻黃草的，由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，沒收違法銷售的麻黃草和違法所得，并處違法所得[X]倍以上[X]倍以下的罰款；沒有違法所得的，并處[X]萬元以上[X]萬元以下的罰款。6.違反本辦法規(guī)定，未按照規(guī)定使用麻黃草的，由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，沒收違法使用的麻黃草和違法所得，并處違法所得[X]倍以上[X]倍以下的罰款；沒有違法所得的，并處[X]萬元以上[X]萬元以下的罰款。7.違反本辦法規(guī)定，偽造、變?cè)?、買賣麻黃草種植許可證、藥品經(jīng)營許可證、麻黃草運(yùn)輸證明等證件的，由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門沒收違法證件和違法所得，并處違法所得[X]倍以上[X]倍以下的