醫(yī)院杜冷丁管理辦法總則目的為了加強醫(yī)院杜冷丁的管理，保證醫(yī)療需求，防止杜冷丁流入非法渠道，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本醫(yī)院實際情況，特制定本辦法。適用范圍本辦法適用于本醫(yī)院內(nèi)杜冷丁的采購、儲存、調(diào)配、使用、銷毀等全過程管理。定義杜冷丁，即鹽酸哌替啶，是一種人工合成的麻醉藥品，具有鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜等作用，主要用于緩解劇烈疼痛。管理原則杜冷丁的管理應(yīng)嚴(yán)格遵循“專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記”的“五?！惫芾碓瓌t，確保杜冷丁的安全、合理使用。組織管理管理機構(gòu)醫(yī)院成立杜冷丁管理領(lǐng)導(dǎo)小組，由院長任組長，分管副院長任副組長，成員包括藥劑科、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、保衛(wèi)科等相關(guān)部門負(fù)責(zé)人。領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)全面領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)醫(yī)院杜冷丁的管理工作，制定和修訂相關(guān)管理制度，監(jiān)督制度的執(zhí)行情況，處理杜冷丁管理中的重大問題。職責(zé)分工1.藥劑科：負(fù)責(zé)杜冷丁的采購、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配等工作；建立杜冷丁專用賬冊，記錄杜冷丁的出入庫數(shù)量、日期、批號等信息；定期對杜冷丁的庫存進(jìn)行盤點，確保賬物相符；指導(dǎo)臨床合理使用杜冷丁。2.醫(yī)務(wù)科：負(fù)責(zé)對醫(yī)師進(jìn)行杜冷丁使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)、考核；監(jiān)督醫(yī)師合理開具杜冷丁處方；處理杜冷丁使用過程中的醫(yī)療糾紛和不良反應(yīng)事件。3.護(hù)理部：負(fù)責(zé)對護(hù)士進(jìn)行杜冷丁使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)；監(jiān)督護(hù)士正確執(zhí)行杜冷丁醫(yī)囑；協(xié)助醫(yī)師觀察患者使用杜冷丁后的反應(yīng)。4.保衛(wèi)科：負(fù)責(zé)杜冷丁儲存場所的安全保衛(wèi)工作，防止杜冷丁被盜、被搶、丟失等事件的發(fā)生；協(xié)助相關(guān)部門調(diào)查處理杜冷丁管理中的安全事故。采購與驗收采購計劃藥劑科應(yīng)根據(jù)本醫(yī)院臨床醫(yī)療需求，制定杜冷丁年度采購計劃，并報醫(yī)院杜冷丁管理領(lǐng)導(dǎo)小組審批。采購計劃應(yīng)包括采購品種、數(shù)量、規(guī)格等內(nèi)容。采購渠道杜冷丁的采購必須從具有麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營資格的定點批發(fā)企業(yè)購進(jìn)。藥劑科應(yīng)與定點批發(fā)企業(yè)簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。驗收要求杜冷丁到貨時，藥劑科應(yīng)組織專人進(jìn)行驗收。驗收內(nèi)容包括藥品的數(shù)量、規(guī)格、批號、有效期、質(zhì)量等。驗收人員應(yīng)在驗收記錄上簽字，驗收記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后不少于2年。儲存與保管儲存條件杜冷丁應(yīng)儲存在專門的麻醉藥品庫內(nèi)，庫房應(yīng)具備防盜、防火、防潮、防蟲等條件。庫房應(yīng)安裝專用的防盜門、窗和報警裝置，實行雙人雙鎖管理。庫存管理藥劑科應(yīng)建立杜冷丁專用庫存賬冊，詳細(xì)記錄杜冷丁的出入庫數(shù)量、日期、批號等信息。庫存杜冷丁應(yīng)定期進(jìn)行盤點，每月至少盤點一次，確保賬物相符。安全保管杜冷丁應(yīng)按照藥品的性質(zhì)和儲存要求分類存放，不得與其他藥品混放。儲存杜冷丁的藥架應(yīng)加鎖，鑰匙由專人保管。調(diào)配與使用處方管理1.處方權(quán)限：取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師方可開具杜冷丁處方。醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格按照《處方管理辦法》和《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的要求開具處方。2.處方格式：杜冷丁處方應(yīng)使用專用處方，處方內(nèi)容應(yīng)包括患者姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、疾病診斷、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等。3.處方限量：杜冷丁每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^2日常用量，控緩釋制劑不得超過7日常用量，其他劑型不得超過3日常用量。調(diào)配流程1.審核處方：藥師在調(diào)配杜冷丁處方前，應(yīng)認(rèn)真審核處方的合法性、規(guī)范性和合理性。對不符合規(guī)定的處方，藥師應(yīng)拒絕調(diào)配，并及時告知醫(yī)師更正或重新開具處方。2.調(diào)配藥品：藥師應(yīng)按照處方內(nèi)容準(zhǔn)確調(diào)配杜冷丁，調(diào)配完畢后應(yīng)在處方上簽名。3.發(fā)放藥品：藥師應(yīng)將調(diào)配好的杜冷丁發(fā)放給患者或其家屬，并告知患者或其家屬藥品的用法用量、注意事項等。使用管理1.醫(yī)囑執(zhí)行：護(hù)士應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)師開具的杜冷丁醫(yī)囑執(zhí)行，不得擅自更改醫(yī)囑。在執(zhí)行醫(yī)囑前，護(hù)士應(yīng)再次核對患者的姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息。2.用藥觀察：護(hù)士應(yīng)密切觀察患者使用杜冷丁后的反應(yīng)，如呼吸、心率、血壓、神志等。如發(fā)現(xiàn)患者出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)及時報告醫(yī)師，并協(xié)助醫(yī)師進(jìn)行處理。3.空安瓿回收：使用杜冷丁后的空安瓿應(yīng)及時回收，由專人負(fù)責(zé)保管?？瞻碴硲?yīng)定期進(jìn)行銷毀，銷毀記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后不少于2年。監(jiān)督與檢查內(nèi)部監(jiān)督醫(yī)院杜冷丁管理領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)定期對醫(yī)院杜冷丁的管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括采購、儲存、調(diào)配、使用、銷毀等環(huán)節(jié)。對發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時責(zé)令相關(guān)部門整改。外部監(jiān)督醫(yī)院應(yīng)積極配合藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門等上級主管部門的監(jiān)督檢查，如實提供相關(guān)資料和信息。對上級主管部門提出的整改意見，應(yīng)認(rèn)真落實整改。銷毀管理銷毀范圍杜冷丁的銷毀范圍包括過期、失效、變質(zhì)的藥品，以及因破損、污染等原因不能使用的藥品。銷毀程序1.申請：藥劑科應(yīng)定期對杜冷丁進(jìn)行清查，對需要銷毀的藥品應(yīng)填寫《麻醉藥品和精神藥品銷毀申請表》，報醫(yī)院杜冷丁管理領(lǐng)導(dǎo)小組審批。2.審批：醫(yī)院杜冷丁管理領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)在收到申請表后10個工作日內(nèi)進(jìn)行審批。經(jīng)審批同意后，方可進(jìn)行銷毀。3.銷毀：杜冷丁的銷毀應(yīng)在藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下進(jìn)行。銷毀方式應(yīng)符合環(huán)保要求，防止環(huán)境污染。4.記錄：銷毀完畢后，應(yīng)填寫《麻醉藥品和精神藥品銷毀記錄》，記錄銷毀藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、銷毀日期、銷毀方式等信息。銷毀記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后不少于2年。不良反應(yīng)監(jiān)測與報告監(jiān)測制度醫(yī)院應(yīng)建立杜冷丁不良反應(yīng)監(jiān)測制度，指定專人負(fù)責(zé)收集、整理、分析杜冷丁不良反應(yīng)信息。報告程序醫(yī)護(hù)人員在使用杜冷丁過程中，如發(fā)現(xiàn)患者出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)及時報告醫(yī)院不良反應(yīng)監(jiān)測人員。不良反應(yīng)監(jiān)測人員應(yīng)及時對不良反應(yīng)事件進(jìn)行調(diào)查、分析，并填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，報當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。突發(fā)事件應(yīng)急處理應(yīng)急預(yù)案醫(yī)院應(yīng)制定杜冷丁突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急處理的組織機構(gòu)、職責(zé)分工、應(yīng)急響應(yīng)程序等內(nèi)容。應(yīng)急處置如發(fā)生杜冷丁被盜、被搶、丟失等突發(fā)事件，醫(yī)院應(yīng)立即啟動應(yīng)急預(yù)案，采取相應(yīng)的應(yīng)急措施。同時，應(yīng)及時向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和公安機關(guān)報告。培訓(xùn)與教育培訓(xùn)計劃醫(yī)院應(yīng)制定杜冷丁管理培訓(xùn)計劃，定期組織相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法