農(nóng)藥登記可管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)農(nóng)藥登記管理，規(guī)范農(nóng)藥登記行為，保障農(nóng)業(yè)生產(chǎn)安全、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全和生態(tài)環(huán)境安全，根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事農(nóng)藥研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用及進(jìn)口農(nóng)藥的登記管理活動(dòng)。（三）基本原則農(nóng)藥登記管理應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、公正、公開、高效的原則，嚴(yán)格按照法定程序和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。確保登記資料真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，保障消費(fèi)者合法權(quán)益，促進(jìn)農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。二、農(nóng)藥登記分類（一）田間試驗(yàn)階段1.新農(nóng)藥田間試驗(yàn)申請新農(nóng)藥田間試驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)提交田間試驗(yàn)申請表、申請人身份證明、農(nóng)藥研制報(bào)告、產(chǎn)品化學(xué)資料、毒理學(xué)資料、藥效資料、環(huán)境影響資料等。田間試驗(yàn)申請表應(yīng)當(dāng)明確試驗(yàn)范圍、試驗(yàn)地點(diǎn)、試驗(yàn)作物、試驗(yàn)期限等內(nèi)容。新農(nóng)藥田間試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的試驗(yàn)單位進(jìn)行，試驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的條件和資質(zhì)。2.已登記農(nóng)藥的田間試驗(yàn)變更已登記農(nóng)藥需要進(jìn)行田間試驗(yàn)變更的，如變更試驗(yàn)范圍、試驗(yàn)地點(diǎn)、試驗(yàn)作物等，應(yīng)當(dāng)提交田間試驗(yàn)變更申請表、原農(nóng)藥登記證復(fù)印件、變更說明及相關(guān)證明材料等。變更申請應(yīng)當(dāng)說明變更的必要性和合理性，經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可進(jìn)行變更試驗(yàn)。（二）臨時(shí)登記階段1.新農(nóng)藥臨時(shí)登記完成田間試驗(yàn)后，符合條件的新農(nóng)藥可以申請臨時(shí)登記。申請人應(yīng)當(dāng)提交臨時(shí)登記申請表、田間試驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品化學(xué)資料、毒理學(xué)資料、藥效資料、環(huán)境影響資料等。臨時(shí)登記證有效期為一年，可以續(xù)展一次，續(xù)展期為一年。2.已登記農(nóng)藥的臨時(shí)登記延續(xù)已登記農(nóng)藥臨時(shí)登記證到期需要延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿三個(gè)月前提交臨時(shí)登記延續(xù)申請表、原臨時(shí)登記證復(fù)印件、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性資料、藥效和安全性監(jiān)測報(bào)告等。經(jīng)審核符合要求的，予以延續(xù)臨時(shí)登記。（三）正式登記階段1.新農(nóng)藥正式登記臨時(shí)登記農(nóng)藥在有效期內(nèi)，經(jīng)田間試驗(yàn)示范、試銷可以作為正式商品流通的，申請人可以申請正式登記。應(yīng)當(dāng)提交正式登記申請表、臨時(shí)登記證復(fù)印件、田間試驗(yàn)示范報(bào)告、試銷情況報(bào)告、產(chǎn)品化學(xué)資料、毒理學(xué)資料、藥效資料、環(huán)境影響資料等。正式登記證有效期為五年，可以續(xù)展。2.已登記農(nóng)藥的正式登記變更已登記農(nóng)藥需要進(jìn)行正式登記變更的，如變更產(chǎn)品成分、劑型、使用范圍、使用方法等，應(yīng)當(dāng)提交正式登記變更申請表、原農(nóng)藥登記證復(fù)印件、變更說明及相關(guān)證明材料等。變更申請應(yīng)當(dāng)進(jìn)行嚴(yán)格的安全性和有效性評估，經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可變更登記。三、登記資料要求（一）產(chǎn)品化學(xué)資料1.產(chǎn)品化學(xué)資料應(yīng)當(dāng)包括農(nóng)藥的有效成分、含量、劑型、配方、生產(chǎn)工藝等信息。2.提供詳細(xì)的化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)、純度分析等數(shù)據(jù)，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。3.對于新農(nóng)藥，應(yīng)當(dāng)提供合成路線、中間體等信息，說明產(chǎn)品的獨(dú)特性和創(chuàng)新性。（二）毒理學(xué)資料1.毒理學(xué)資料應(yīng)當(dāng)涵蓋農(nóng)藥對哺乳動(dòng)物、鳥類、魚類、蜜蜂、家蠶等非靶標(biāo)生物的毒性作用。2.包括急性毒性、亞慢性毒性、慢性毒性、致畸、致癌、致突變等試驗(yàn)數(shù)據(jù)，評估農(nóng)藥的安全性。3.提供農(nóng)藥在環(huán)境中的降解、代謝情況，以及對土壤、水體等環(huán)境要素的影響。（三）藥效資料1.藥效資料應(yīng)當(dāng)包含農(nóng)藥在不同作物、不同防治對象上的防治效果試驗(yàn)數(shù)據(jù)。2.明確施藥劑量、施藥方法、施藥時(shí)期、防治效果等信息，證明農(nóng)藥的有效性。3.對于新農(nóng)藥，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行與現(xiàn)有同類產(chǎn)品的藥效對比試驗(yàn)，突出其優(yōu)勢。（四）環(huán)境影響資料1.環(huán)境影響資料應(yīng)當(dāng)評估農(nóng)藥對大氣、土壤、水體、生態(tài)系統(tǒng)等環(huán)境要素的影響。2.包括農(nóng)藥的揮發(fā)性、淋溶性、殘留性等數(shù)據(jù)，以及對非靶標(biāo)生物的生態(tài)毒性。3.提供農(nóng)藥在環(huán)境中的風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告，提出相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)防控措施。（五）其他資料1.申請人身份證明，證明其合法經(jīng)營或研發(fā)資質(zhì)。2.農(nóng)藥研制報(bào)告，說明農(nóng)藥的研發(fā)背景、目的、過程等。3.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，明確農(nóng)藥的各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)和檢驗(yàn)方法。4.標(biāo)簽和說明書樣張，符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，準(zhǔn)確標(biāo)注農(nóng)藥的使用方法、注意事項(xiàng)等信息。四、登記申請與受理（一）申請方式1.申請人可以通過紙質(zhì)材料或電子申報(bào)系統(tǒng)提交農(nóng)藥登記申請。2.紙質(zhì)申請材料應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的格式和內(nèi)容要求填寫完整，一式多份，并加蓋申請人公章。3.電子申報(bào)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)確保信息傳輸安全、準(zhǔn)確，申請人應(yīng)當(dāng)按照系統(tǒng)提示進(jìn)行操作。（二）受理機(jī)構(gòu)1.農(nóng)藥登記申請由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)受理。2.農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門的受理窗口，負(fù)責(zé)接收、審查申請材料。（三）受理?xiàng)l件1.申請材料齊全、符合法定形式。2.申請人具有合法的資質(zhì)和經(jīng)營范圍。3.申請登記的農(nóng)藥符合國家產(chǎn)業(yè)政策和相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求。（四）受理程序1.受理窗口收到申請材料后，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行形式審查。2.對于材料齊全、符合形式要求的，予以受理，并出具受理通知書；對于材料不齊全或不符合形式要求的，應(yīng)當(dāng)一次性告知申請人需要補(bǔ)正的內(nèi)容。3.受理申請后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將申請材料移交相關(guān)業(yè)務(wù)部門進(jìn)行實(shí)質(zhì)性審查。五、登記審查與審批（一）審查機(jī)構(gòu)與人員1.農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)組織相關(guān)專家對農(nóng)藥登記申請進(jìn)行審查。2.審查專家應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和經(jīng)驗(yàn)，熟悉農(nóng)藥登記管理法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。（二）審查內(nèi)容1.對申請材料的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性進(jìn)行審查。2.依據(jù)相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，對農(nóng)藥的安全性、有效性、環(huán)境影響等進(jìn)行評估。3.審查申請人的生產(chǎn)條件、質(zhì)量控制能力等是否符合要求。（三）審批程序1.業(yè)務(wù)部門審查后，提出審查意見，報(bào)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人審核。2.農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人審核通過后，提交農(nóng)業(yè)農(nóng)村部審批。3.農(nóng)業(yè)農(nóng)村部根據(jù)審核意見進(jìn)行審批，作出準(zhǔn)予登記或不予登記的決定。（四）審批決定1.準(zhǔn)予登記的，頒發(fā)農(nóng)藥登記證，并予以公告。2.不予登記的，書面通知申請人并說明理由。申請人對不予登記決定不服的，可以依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟。六、登記證管理（一）登記證頒發(fā)1.農(nóng)藥登記證應(yīng)當(dāng)載明農(nóng)藥名稱、劑型、有效成分及其含量、毒性、使用范圍、使用方法、登記證號、有效期等內(nèi)容。2.登記證編號按照規(guī)定的規(guī)則編制，具有唯一性。（二）登記證變更1.農(nóng)藥登記證變更包括變更申請人名稱、地址、產(chǎn)品名稱、劑型、有效成分及其含量、毒性、使用范圍、使用方法等。2.變更申請應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的程序提交相關(guān)材料，經(jīng)審查批準(zhǔn)后換發(fā)登記證。（三）登記證續(xù)展1.農(nóng)藥登記證有效期屆滿需要續(xù)展的，申請人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿三個(gè)月前提出續(xù)展申請。2.續(xù)展申請應(yīng)當(dāng)提交原登記證復(fù)印件、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性資料、藥效和安全性監(jiān)測報(bào)告等。3.經(jīng)審查符合要求的，予以續(xù)展登記，換發(fā)登記證。（四）登記證注銷1.有下列情形之一的，由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部注銷農(nóng)藥登記證：農(nóng)藥產(chǎn)品停止生產(chǎn)、銷售、使用的；農(nóng)藥登記證有效期屆滿未申請續(xù)展的；經(jīng)農(nóng)藥登記評審委員會(huì)審議，撤銷農(nóng)藥登記的；法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。2.登記證注銷后，予以公告。七、監(jiān)督管理（一）監(jiān)督檢查1.農(nóng)業(yè)農(nóng)村部及其所屬的農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對農(nóng)藥登記情況進(jìn)行定期或不定期的監(jiān)督檢查。2.監(jiān)督檢查內(nèi)容包括登記資料的真實(shí)性、登記證的使用情況、農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量等。3.被檢查單位應(yīng)當(dāng)如實(shí)提供有關(guān)資料和情況，不得拒絕、阻撓監(jiān)督檢查。（二）違規(guī)處理1.對違反本辦法規(guī)定的行為，按照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)進(jìn)行處罰。2.申請人提供虛假