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處方管理辦法共幾條處方管理辦法詳解一、總則(一)目的與宗旨《處方管理辦法》的制定旨在規(guī)范處方管理,提高處方質(zhì)量,促進(jìn)合理用藥,保障醫(yī)療安全。在醫(yī)療行業(yè)中,處方作為醫(yī)生為患者開具藥物治療的書面文件,其規(guī)范性和準(zhǔn)確性直接關(guān)系到患者的治療效果和用藥安全。隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展和患者對(duì)醫(yī)療質(zhì)量要求的日益提高,加強(qiáng)處方管理成為保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。(二)適用范圍本辦法適用于與處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員。無論是綜合性醫(yī)院、??漆t(yī)院還是基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),只要涉及處方的流轉(zhuǎn)和管理,都必須嚴(yán)格遵循本辦法的規(guī)定。這確保了從大型三甲醫(yī)院到社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心,整個(gè)醫(yī)療體系內(nèi)處方管理的一致性和規(guī)范性。(三)基本原則1.合法性原則處方的開具、調(diào)劑和使用必須符合國(guó)家法律法規(guī)的要求。醫(yī)生必須具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格,并按照規(guī)定的權(quán)限和程序開具處方。調(diào)劑人員要嚴(yán)格審核處方的合法性,確保處方來源正規(guī)、有效。2.規(guī)范性原則處方的格式、內(nèi)容、書寫規(guī)范等都有明確的標(biāo)準(zhǔn)。規(guī)范的處方有助于準(zhǔn)確傳達(dá)患者的診斷信息、用藥種類、劑量、用法等,避免因書寫不清或格式不規(guī)范導(dǎo)致的用藥錯(cuò)誤。3.安全性原則保障患者用藥安全是處方管理的核心目標(biāo)。醫(yī)生在開具處方時(shí)要充分考慮藥物的不良反應(yīng)、相互作用等因素,選擇合適的藥物和劑型。調(diào)劑人員要嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”制度,確保調(diào)配的藥物準(zhǔn)確無誤,避免患者因用藥不當(dāng)而產(chǎn)生嚴(yán)重后果。4.合理性原則強(qiáng)調(diào)合理用藥,醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者的病情、年齡、體質(zhì)等因素,制定科學(xué)合理的用藥方案。避免大處方、濫用藥物等不合理用藥行為,提高藥物治療的有效性和經(jīng)濟(jì)性。二、處方的開具(一)處方權(quán)的獲得1.醫(yī)師資格與執(zhí)業(yè)注冊(cè)經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。這意味著只有經(jīng)過合法注冊(cè)并在規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的醫(yī)師,才有資格開具處方。醫(yī)師資格證書是其具備專業(yè)知識(shí)和技能的證明,執(zhí)業(yè)注冊(cè)則明確了其合法執(zhí)業(yè)的范圍和地點(diǎn)。2.試用期人員處方權(quán)試用期人員開具處方,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。這一規(guī)定既給予了試用期人員一定的實(shí)踐機(jī)會(huì),又通過嚴(yán)格的審核機(jī)制確保處方的質(zhì)量和安全性。3.進(jìn)修醫(yī)師處方權(quán)進(jìn)修醫(yī)師由接收進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其勝任本專業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)。進(jìn)修醫(yī)師在原單位可能已經(jīng)具備一定的處方經(jīng)驗(yàn),但由于不同地區(qū)、不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥習(xí)慣和管理要求存在差異,因此需要接收進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行重新認(rèn)定,以確保其能夠適應(yīng)新環(huán)境下的處方管理要求。(二)開具處方的條件1.診斷明確醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要,按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開具處方。準(zhǔn)確的診斷是合理用藥的基礎(chǔ),只有明確了患者的病情,才能選擇合適的藥物進(jìn)行治療。2.信息完整處方內(nèi)容應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清晰,填寫患者姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、門診或住院病歷號(hào)、科別或病區(qū)和床位號(hào)、臨床診斷、開具日期等。這些信息不僅有助于藥師準(zhǔn)確調(diào)配藥物,也是醫(yī)療記錄的重要組成部分,便于后續(xù)的醫(yī)療評(píng)估和隨訪。3.藥品選擇合理醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。醫(yī)師開具院內(nèi)制劑處方時(shí)應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的名稱。選擇合適的藥品是確保治療效果的關(guān)鍵,使用通用名稱可以避免因藥品名稱混亂而導(dǎo)致的用藥錯(cuò)誤。(三)處方的書寫規(guī)則1.字跡清晰處方字跡應(yīng)當(dāng)清楚,不得涂改。如需修改,應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。清晰的字跡是保證處方準(zhǔn)確傳達(dá)信息的前提,涂改后的處方容易引起誤解,增加用藥風(fēng)險(xiǎn)。2.藥品名稱規(guī)范藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫,沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫;醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號(hào);書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范,藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫,但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。規(guī)范的藥品名稱書寫有助于避免因名稱混淆而導(dǎo)致的用藥錯(cuò)誤。3.劑量與劑型準(zhǔn)確藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫。劑量應(yīng)當(dāng)使用法定劑量單位:重量以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、納克(ng)為單位;容量以升(L)、毫升(ml)為單位;國(guó)際單位(IU)、單位(U);中藥飲片以克(g)為單位。片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位;溶液劑以支、瓶為單位;軟膏及乳膏劑以支、盒為單位;注射劑以支、瓶為單位,應(yīng)當(dāng)注明含量;中藥飲片以劑為單位。準(zhǔn)確的劑量和劑型標(biāo)注是確保用藥安全有效的重要環(huán)節(jié)。4.用法用量明確藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用,特殊情況需要超劑量使用時(shí),應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。明確的用法用量指導(dǎo)患者正確用藥,避免因用藥不當(dāng)而影響治療效果或產(chǎn)生不良反應(yīng)。5.處方的有效期處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期最長(zhǎng)不得超過3天。規(guī)定處方有效期有助于保證藥物的時(shí)效性和安全性,防止因處方過期導(dǎo)致的用藥風(fēng)險(xiǎn)。三、處方的調(diào)劑(一)調(diào)劑人員資格1.藥師資格與注冊(cè)取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。藥師是處方調(diào)劑的專業(yè)人員,其資格證書和注冊(cè)信息是其具備專業(yè)能力和合法執(zhí)業(yè)的證明。2.不同級(jí)別藥師職責(zé)藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品,非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。藥師在調(diào)劑過程中要嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程,認(rèn)真審核處方的合法性、規(guī)范性和合理性。不同級(jí)別的藥師在處方調(diào)劑中承擔(dān)不同的職責(zé),例如藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核,包括對(duì)規(guī)定必須做皮試的藥品,處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定;處方用藥與臨床診斷的相符性;劑量、用法的正確性;選用劑型與給藥途徑的合理性;是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象;是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌;其他用藥不適宜情況等。(二)調(diào)劑流程1.審核處方藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整,并確認(rèn)處方的合法性。審核內(nèi)容包括處方的開具日期、患者信息、診斷信息、藥品名稱、劑量、劑型、用法用量、醫(yī)師簽名等。對(duì)于不符合規(guī)定的處方,藥師應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑,并及時(shí)告知處方醫(yī)師需要更正或補(bǔ)充的內(nèi)容。2.調(diào)配藥品藥師根據(jù)審核后的處方調(diào)配藥品。調(diào)配藥品時(shí)要嚴(yán)格遵守操作規(guī)范,按照處方順序逐一調(diào)配,注意藥品的劑型、規(guī)格、數(shù)量等信息準(zhǔn)確無誤。同時(shí),要注意藥品的擺放和儲(chǔ)存要求,避免藥品混淆或變質(zhì)。3.核對(duì)與發(fā)藥調(diào)配完成后,藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對(duì)處方與調(diào)配的藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等是否一致,核對(duì)無誤后簽名或加蓋專用簽章。發(fā)藥時(shí),藥師應(yīng)當(dāng)向患者詳細(xì)說明藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等,確保患者正確用藥。同時(shí),藥師還要解答患者關(guān)于用藥的疑問,提供必要的用藥指導(dǎo)。(三)調(diào)劑相關(guān)規(guī)定1.雙人核對(duì)制度為確保調(diào)劑準(zhǔn)確性,藥品調(diào)劑必須做到雙人核對(duì)。在調(diào)配和核對(duì)環(huán)節(jié),分別由不同的藥師進(jìn)行操作,相互監(jiān)督,減少差錯(cuò)發(fā)生。雙人核對(duì)制度是保障處方調(diào)劑質(zhì)量的重要措施,能夠有效降低用藥錯(cuò)誤的風(fēng)險(xiǎn)。2.特殊藥品調(diào)劑對(duì)于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品的調(diào)劑,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定。特殊藥品的調(diào)劑需要更加嚴(yán)格的審批和管理程序,以防止其流入非法渠道,保障患者的用藥安全和社會(huì)公共安全。3.處方點(diǎn)評(píng)與反饋醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立處方點(diǎn)評(píng)制度,對(duì)處方實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警,登記并通報(bào)不合理處方。藥師在調(diào)劑過程中發(fā)現(xiàn)的不合理處方信息應(yīng)當(dāng)及時(shí)反饋給處方醫(yī)師,促進(jìn)醫(yī)師合理用藥水平的提高。處方點(diǎn)評(píng)制度有助于發(fā)現(xiàn)和糾正處方管理中的問題,不斷改進(jìn)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。四、處方的保管(一)處方保管期限1.普通處方、急診處方、兒科處方普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年。這些處方記錄了患者的基本診療信息和用藥情況,保存1年有助于滿足醫(yī)療質(zhì)量控制、醫(yī)療糾紛處理、醫(yī)保報(bào)銷審核等方面的需要。2.醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年。由于這些藥品具有一定的特殊性和潛在風(fēng)險(xiǎn),保存2年以便進(jìn)行更嚴(yán)格的追溯和監(jiān)管。3.麻醉藥品和第一類精神藥品處方麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。麻醉藥品和第一類精神藥品的管理要求更為嚴(yán)格,保存3年可確保在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)能夠?qū)ζ涫褂们闆r進(jìn)行全面追溯和審查,防止濫用和非法流失。(二)處方保管要求1.紙質(zhì)處方保存處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存1年,醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存2年,麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存3年。處方保存期滿后,經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案,方可銷毀。紙質(zhì)處方的保存要確保其完整性和可追溯性,按照規(guī)定的期限和要求進(jìn)行妥善保管。2.電子處方管理電子處方與紙質(zhì)處方具有同等法律效力,應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》的要求進(jìn)行保存。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全電子處方管理制度,確保電子處方的安全性、真實(shí)性和完整性。電子處方的管理要符合相關(guān)法律法規(guī)和信息技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),保障患者的醫(yī)療信息安全。五、監(jiān)督管理(一)衛(wèi)生行政部門職責(zé)1.制定政策與規(guī)范各級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)工作的監(jiān)督管理。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家法律法規(guī)和醫(yī)療行業(yè)發(fā)展需要,制定本地區(qū)的處方管理實(shí)施細(xì)則和相關(guān)政策,規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處方管理行為。2.定期檢查與評(píng)估衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,檢查內(nèi)容包括處方開具、調(diào)劑、保管等各個(gè)環(huán)節(jié)的規(guī)范性和執(zhí)行情況。通過檢查和評(píng)估,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行整改,不斷提高處方管理水平。3.違規(guī)處理對(duì)于違反本辦法規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)給予警告、罰款、吊銷執(zhí)業(yè)證書等處罰。對(duì)違規(guī)行為的嚴(yán)肅處理有助于維護(hù)處方管理的嚴(yán)肅性,保障醫(yī)療安全和患者權(quán)益。(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部管理1.建立管理制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全本機(jī)構(gòu)處方管理制度,明確各部門和人員在處方管理中的職責(zé),確保處方管理工作有序進(jìn)行。管理制度應(yīng)當(dāng)涵蓋處方開具、調(diào)劑、保管、點(diǎn)評(píng)、監(jiān)督等各個(gè)環(huán)節(jié),形成完整的管理體系。2.培訓(xùn)與教育醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)本機(jī)構(gòu)醫(yī)師、藥師等相關(guān)人員進(jìn)行處方管理知識(shí)培訓(xùn),提高其法律意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和業(yè)務(wù)水平。培訓(xùn)內(nèi)容包括處方管理辦法、合理用藥知識(shí)、職業(yè)道德規(guī)范等,通過培訓(xùn)不斷提升醫(yī)務(wù)人員的專業(yè)素養(yǎng)和服務(wù)能力。3.內(nèi)部監(jiān)督與考核醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制,定期對(duì)處方質(zhì)量進(jìn)行檢
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