門(mén)診藥品管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)門(mén)診藥品管理，規(guī)范藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)，確保用藥安全、有效、合理，特制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)門(mén)診藥房及相關(guān)藥品管理崗位，涵蓋西藥、中成藥、中藥飲片等各類藥品。（三）依據(jù)本辦法依據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、藥品采購(gòu)管理（一）采購(gòu)計(jì)劃1.門(mén)診藥房應(yīng)根據(jù)藥品使用量、庫(kù)存量及臨床需求，每月制定藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃需經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審核，報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)批準(zhǔn)。2.采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)詳細(xì)列出藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家等信息，確保采購(gòu)藥品的準(zhǔn)確性和及時(shí)性。（二）供應(yīng)商選擇1.建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。2.定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價(jià)格水平、售后服務(wù)等方面，對(duì)于不符合要求的供應(yīng)商及時(shí)淘汰。（三）采購(gòu)流程1.采購(gòu)人員依據(jù)批準(zhǔn)的采購(gòu)計(jì)劃，向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單。采購(gòu)訂單應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨日期等條款。2.供應(yīng)商應(yīng)按照采購(gòu)訂單要求及時(shí)發(fā)貨，并提供藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、發(fā)票等相關(guān)資料。3.采購(gòu)人員對(duì)到貨藥品進(jìn)行驗(yàn)收，核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等與采購(gòu)訂單及相關(guān)資料是否一致。三、藥品儲(chǔ)存管理（一）儲(chǔ)存條件1.根據(jù)藥品的性質(zhì)和儲(chǔ)存要求，設(shè)置相應(yīng)的儲(chǔ)存區(qū)域，如常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷藏庫(kù)等。2.藥品應(yīng)按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件分類存放，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。例如，常溫儲(chǔ)存的藥品溫度應(yīng)控制在10℃30℃之間；陰涼儲(chǔ)存的藥品溫度不超過(guò)20℃；冷藏儲(chǔ)存的藥品溫度應(yīng)保持在2℃8℃。（二）庫(kù)存管理1.建立藥品庫(kù)存管理制度，定期盤(pán)點(diǎn)庫(kù)存藥品，確保賬物相符。2.按照藥品的有效期遠(yuǎn)近，實(shí)行“先進(jìn)先出、近期先出”的原則，避免藥品過(guò)期積壓。3.對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)控，當(dāng)庫(kù)存低于設(shè)定的最低限量時(shí)，及時(shí)通知采購(gòu)人員補(bǔ)貨。（三）藥品養(yǎng)護(hù)1.制定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，定期對(duì)儲(chǔ)存藥品進(jìn)行檢查、養(yǎng)護(hù)。2.檢查藥品的外觀質(zhì)量，如有無(wú)變色、受潮、霉變、蟲(chóng)蛀等現(xiàn)象；檢查藥品的包裝是否完好；檢查庫(kù)存溫度、濕度等環(huán)境條件是否符合要求。3.對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題藥品及時(shí)采取相應(yīng)措施，如隔離存放、報(bào)損處理等，并做好記錄。四、藥品調(diào)配管理（一）調(diào)配人員資質(zhì)1.從事藥品調(diào)配工作的人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格，經(jīng)過(guò)崗位培訓(xùn)，熟悉藥品調(diào)配操作規(guī)程。2.調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格遵守職業(yè)道德，確保調(diào)配工作準(zhǔn)確、規(guī)范。（二）調(diào)配流程1.調(diào)配人員接到處方后，應(yīng)認(rèn)真審核處方內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等。2.對(duì)于不合理處方，如用藥不適宜、超常處方等，應(yīng)及時(shí)與處方醫(yī)師溝通，經(jīng)醫(yī)師修改并重新簽字確認(rèn)后，方可調(diào)配。3.按照處方要求準(zhǔn)確調(diào)配藥品，注意藥品的劑型、規(guī)格、數(shù)量等。調(diào)配過(guò)程中應(yīng)仔細(xì)核對(duì)藥品標(biāo)簽，避免拿錯(cuò)藥品。4.將調(diào)配好的藥品集中擺放于發(fā)藥窗口，并再次核對(duì)，確認(rèn)無(wú)誤后通知患者取藥。（三）特殊藥品調(diào)配1.對(duì)于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)及管理制度進(jìn)行調(diào)配。2.調(diào)配特殊藥品時(shí)，應(yīng)雙人核對(duì)，確保調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤，并做好詳細(xì)記錄。記錄內(nèi)容包括調(diào)配日期、處方編號(hào)、患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、調(diào)配人員簽名等。五、藥品使用管理（一）用藥指導(dǎo)1.藥師在發(fā)藥時(shí)應(yīng)向患者提供用藥指導(dǎo)，包括藥品的用法用量、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)等。2.對(duì)于特殊人群，如老年人、兒童、孕婦、肝腎功能不全者等，應(yīng)給予特別的用藥指導(dǎo)，確?；颊哒_用藥。（二）藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)1.建立藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，醫(yī)護(hù)人員及藥師應(yīng)密切關(guān)注藥品使用過(guò)程中的不良反應(yīng)情況。2.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》，上報(bào)至醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。對(duì)于嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)立即采取相應(yīng)的救治措施，并及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門(mén)。（三）抗菌藥物使用管理1.嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理制度，根據(jù)患者病情、病原菌種類及藥敏試驗(yàn)結(jié)果，合理選用抗菌藥物。2.控制抗菌藥物的使用強(qiáng)度，定期對(duì)抗菌藥物使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，對(duì)抗菌藥物不合理使用情況進(jìn)行干預(yù)。六、藥品質(zhì)量管理（一）質(zhì)量驗(yàn)收1.藥品到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)依據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等。2.驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)辦理入庫(kù)手續(xù)，驗(yàn)收不合格的藥品應(yīng)及時(shí)退回供應(yīng)商，并做好記錄。（二）質(zhì)量跟蹤1.建立藥品質(zhì)量跟蹤制度，對(duì)藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量跟蹤。2.定期收集藥品質(zhì)量信息，如藥品不良反應(yīng)報(bào)告、藥品質(zhì)量投訴等，對(duì)質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行分析、評(píng)估，并采取相應(yīng)的改進(jìn)措施。（三）不合格藥品管理1.對(duì)驗(yàn)收不合格、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行隔離存放，并做好標(biāo)識(shí)。2.填寫(xiě)《不合格藥品報(bào)損審批表》，經(jīng)相關(guān)部門(mén)審批后，按照規(guī)定進(jìn)行報(bào)損處理。報(bào)損處理過(guò)程應(yīng)做好記錄，包括不合格藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、報(bào)損原因、處理日期、處理人員簽名等。七、人員培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)計(jì)劃1.制定藥品管理相關(guān)人員培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)、操作規(guī)程、質(zhì)量管理等方面。2.培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、學(xué)術(shù)交流等多種形式，確保培訓(xùn)效果。（二）培訓(xùn)實(shí)施1.按照培訓(xùn)計(jì)劃組織實(shí)施培訓(xùn)，培訓(xùn)師資可由本單位資深藥師、邀請(qǐng)外部專家等擔(dān)任。2.培訓(xùn)過(guò)程中應(yīng)做好記錄，包括培訓(xùn)時(shí)間、地點(diǎn)、內(nèi)容、參加人員等信息。（三）考核評(píng)估1.定期對(duì)藥品管理相關(guān)人員進(jìn)行考核評(píng)估，考核內(nèi)容包括專業(yè)知識(shí)、操作技能、工作質(zhì)量等方面。2.考核結(jié)果與人員的績(jī)效、晉升等掛鉤，激勵(lì)人員不斷提高業(yè)務(wù)水平。八、監(jiān)督與檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.成立藥品管理監(jiān)督小組，定期對(duì)門(mén)診藥品管理工作進(jìn)行檢查。檢查內(nèi)容包括藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用、質(zhì)量管理等環(huán)節(jié)。2.對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)提出整改意見(jiàn)，并跟蹤整改落實(shí)情況。（二）外部檢查1.積極配合藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生行