診所投資管理辦法總則目的與依據(jù)為了規(guī)范診所投資行為，加強(qiáng)對診所投資的管理，提高診所的服務(wù)質(zhì)量和運(yùn)營效率，保障投資者和患者的合法權(quán)益，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》《關(guān)于促進(jìn)社會辦醫(yī)持續(xù)健康規(guī)范發(fā)展的意見》等相關(guān)法律法規(guī)和政策文件，結(jié)合本行業(yè)實(shí)際情況，制定本辦法。適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)投資設(shè)立、運(yùn)營和管理各類診所的企業(yè)、個人或其他組織（以下統(tǒng)稱“投資者”）。本辦法所指的診所，是指為患者提供門診診斷和治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不包括急救中心、?？萍膊》乐卧旱绕渌t(yī)療機(jī)構(gòu)?；驹瓌t診所投資管理應(yīng)當(dāng)遵循合法合規(guī)、公平公正、風(fēng)險可控、注重效益的原則，確保診所的醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和安全，促進(jìn)診所的可持續(xù)發(fā)展。診所投資條件投資者資質(zhì)1.投資者應(yīng)當(dāng)具有良好的信譽(yù)和財務(wù)狀況，具備相應(yīng)的投資能力和管理經(jīng)驗。2.企業(yè)投資者應(yīng)當(dāng)具有獨(dú)立法人資格，近三年內(nèi)無重大違法違規(guī)記錄。3.個人投資者應(yīng)當(dāng)具有完全民事行為能力，無不良醫(yī)療行業(yè)從業(yè)記錄。資金要求1.投資者應(yīng)當(dāng)按照診所的規(guī)模和運(yùn)營需求，提供充足的資金保障。具體資金要求根據(jù)不同地區(qū)、不同類型的診所而定，一般不得低于[X]萬元。2.投資者的資金來源應(yīng)當(dāng)合法合規(guī)，不得使用非法募集的資金或其他違規(guī)資金進(jìn)行投資。人員配備1.診所應(yīng)當(dāng)配備至少1名取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿5年，身體健康的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。2.至少配備1名注冊護(hù)士。診所建筑面積每增加[X]平方米，應(yīng)當(dāng)至少增加1名注冊護(hù)士。3.診所的醫(yī)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，遵守職業(yè)道德和執(zhí)業(yè)規(guī)范。場所設(shè)施1.診所應(yīng)當(dāng)設(shè)置在符合衛(wèi)生、環(huán)保、消防等要求的建筑物內(nèi)，建筑面積不少于[X]平方米。2.診所應(yīng)當(dāng)配備與開展的診療科目相適應(yīng)的設(shè)備和設(shè)施，如診斷床、聽診器、血壓計、血糖儀等基本設(shè)備，以及必要的急救設(shè)備和藥品。3.診所的布局應(yīng)當(dāng)合理，符合醫(yī)療服務(wù)流程和感染防控要求，設(shè)置獨(dú)立的診室、治療室、處置室等功能區(qū)域。診所投資審批與登記審批程序1.投資者應(yīng)當(dāng)向擬設(shè)立診所所在地的縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門提出設(shè)置申請，并提交以下材料：設(shè)置申請書；可行性研究報告；選址報告和建筑設(shè)計平面圖；投資者的身份證明和資質(zhì)證明材料；其他相關(guān)材料。2.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起[X]個工作日內(nèi)，作出是否批準(zhǔn)設(shè)置的決定。對符合設(shè)置條件的，發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》；對不符合設(shè)置條件的，書面通知申請人并說明理由。登記注冊1.診所建成后，投資者應(yīng)當(dāng)向原批準(zhǔn)設(shè)置的衛(wèi)生健康行政部門申請執(zhí)業(yè)登記，并提交以下材料：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》；《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》；醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計平面圖；驗資證明、資產(chǎn)評估報告；醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度；醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件；衛(wèi)生技術(shù)人員名錄及其有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件；醫(yī)療儀器設(shè)備清單；其他相關(guān)材料。2.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起[X]個工作日內(nèi)，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行審核。審核合格的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果和不予批準(zhǔn)的理由以書面形式通知申請人。診所運(yùn)營管理醫(yī)療質(zhì)量管理1.診所應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理體系，制定并落實(shí)各項醫(yī)療質(zhì)量管理制度，如首診負(fù)責(zé)制度、三級查房制度、會診制度、病例討論制度等。2.診所應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)護(hù)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考核，提高醫(yī)護(hù)人員的專業(yè)水平和服務(wù)能力。定期組織醫(yī)護(hù)人員參加業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、學(xué)術(shù)交流和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育活動。3.診所應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，確保醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和安全。加強(qiáng)對醫(yī)療文書的管理，規(guī)范病歷書寫，妥善保管病歷等醫(yī)療檔案資料。藥事管理1.診所應(yīng)當(dāng)建立健全藥事管理制度，加強(qiáng)對藥品采購、儲存、調(diào)配和使用的管理。嚴(yán)格執(zhí)行藥品采購渠道，從合法的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品。2.診所應(yīng)當(dāng)配備與開展的診療科目相適應(yīng)的藥品，不得使用假藥、劣藥和過期、失效藥品。加強(qiáng)對藥品的儲存管理，按照藥品的性質(zhì)和儲存要求分類存放，確保藥品質(zhì)量。3.診所的藥師應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照處方調(diào)配藥品，對處方進(jìn)行審核，確保用藥安全。加強(qiáng)對患者的用藥指導(dǎo)，告知患者藥品的用法、用量、注意事項等。財務(wù)管理1.診所應(yīng)當(dāng)建立健全財務(wù)管理制度，設(shè)置獨(dú)立的財務(wù)賬戶，進(jìn)行獨(dú)立核算。嚴(yán)格執(zhí)行財務(wù)會計制度，規(guī)范財務(wù)收支行為，如實(shí)記錄和反映診所的財務(wù)狀況和經(jīng)營成果。2.診所應(yīng)當(dāng)合理制定醫(yī)療服務(wù)價格，嚴(yán)格執(zhí)行物價部門的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，不得擅自提高收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)或變相多收費(fèi)。加強(qiáng)對醫(yī)療費(fèi)用的管理，定期對醫(yī)療費(fèi)用進(jìn)行審計和分析，控制醫(yī)療成本。3.診所應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定繳納稅費(fèi)，接受稅務(wù)部門的監(jiān)督檢查。人力資源管理1.診所應(yīng)當(dāng)建立健全人力資源管理制度，加強(qiáng)對醫(yī)護(hù)人員的招聘、培訓(xùn)、考核和激勵。制定合理的薪酬福利制度，吸引和留住優(yōu)秀的醫(yī)護(hù)人員。2.診所應(yīng)當(dāng)與醫(yī)護(hù)人員簽訂勞動合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。保障醫(yī)護(hù)人員的合法權(quán)益，按時足額支付工資、獎金和福利待遇。3.診所應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)護(hù)人員的職業(yè)道德教育，提高醫(yī)護(hù)人員的服務(wù)意識和責(zé)任感。建立醫(yī)護(hù)人員的績效考核制度，根據(jù)醫(yī)護(hù)人員的工作業(yè)績和表現(xiàn)進(jìn)行獎懲。診所監(jiān)督管理衛(wèi)生健康行政部門監(jiān)督1.縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對診所的監(jiān)督管理，建立健全監(jiān)督檢查制度，定期對診所的執(zhí)業(yè)活動進(jìn)行檢查。2.衛(wèi)生健康行政部門的監(jiān)督檢查內(nèi)容包括：診所的執(zhí)業(yè)資格、診療科目、人員配備、醫(yī)療質(zhì)量、藥事管理、財務(wù)管理等方面。對發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)當(dāng)及時責(zé)令診所整改，并依法給予相應(yīng)的行政處罰。3.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)建立診所的信用檔案，記錄診所的執(zhí)業(yè)情況和違法行為。對信用良好的診所給予表彰和獎勵；對信用不良的診所，增加監(jiān)督檢查頻次，依法進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管。社會監(jiān)督1.鼓勵社會各界對診所的執(zhí)業(yè)活動進(jìn)行監(jiān)督。任何單位和個人有權(quán)向衛(wèi)生健康行政部門舉報診所的違法違規(guī)行為。2.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)對舉報內(nèi)容進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，并及時反饋處理結(jié)果。對舉報屬實(shí)的，給予舉報人一定的獎勵。診所變更與終止變更1.診所變更名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、診療科目、床位（牙椅）等登記事項的，應(yīng)當(dāng)向原登記機(jī)關(guān)申請辦理變更登記手續(xù)。2.診所申請變更登記時，應(yīng)當(dāng)提交以下材料：變更登記申請書；《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正、副本；與變更登記事項有關(guān)的證明材料；其他相關(guān)材料。3.原登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理變更登記申請之日起[X]個工作日內(nèi)進(jìn)行審核，對符合變更條件的，予以變更登記；對不符合變更條件的，書面通知申請人并說明理由。終止1.診所因歇業(yè)、被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等原因終止執(zhí)業(yè)的，應(yīng)當(dāng)向原登記機(jī)關(guān)辦理注銷登記手續(xù)。2.診所申請注銷登記時，應(yīng)當(dāng)提交以下材料：注銷登記申請書；《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正、副本；清算報告；其他相關(guān)材料。3.原登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理注銷登記申請之日起[X]個工作日內(nèi)進(jìn)行審核，對符合注銷條件的，予以注銷登記，收回《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。法律責(zé)任投資者責(zé)任1.投資者未按照本辦法的規(guī)定進(jìn)行投資審批和登記，擅自設(shè)立診所的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門依法予以取締，沒收違法所得及其藥品、器械，并處以罰款。2.投資者提供虛假材料騙取設(shè)置批準(zhǔn)或執(zhí)業(yè)登記的，由原批準(zhǔn)或登記機(jī)關(guān)撤銷批準(zhǔn)或登記，收回《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》或《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并處以罰款。3.投資者未按照本辦法的規(guī)定履行投資義務(wù)，導(dǎo)致診所無法正常運(yùn)營的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。診所責(zé)任1.診所違反本辦法的規(guī)定，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收違法所得和藥品、器械，并處以罰款。2.診所違反醫(yī)療質(zhì)量管理、藥事管理、財