質量管理辦法流程一、總則（一）目的為加強公司質量管理，確保產品和服務質量滿足客戶需求和法律法規(guī)要求，提高公司市場競爭力和經濟效益，特制定本質量管理辦法流程。（二）適用范圍本辦法適用于公司所有產品的設計、開發(fā)、生產、銷售及售后服務等全過程的質量管理活動。（三）引用文件1.《中華人民共和國產品質量法》2.《質量管理體系要求》（GB/T19001）3.其他相關法律法規(guī)及行業(yè)標準（四）質量管理原則1.以顧客為關注焦點：理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。2.領導作用：確立統(tǒng)一的宗旨和方向，創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內部環(huán)境。3.全員參與：各級人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。4.過程方法：將活動和相關的資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結果。5.管理的系統(tǒng)方法：將相互關聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)目標的有效性和效率。6.持續(xù)改進：持續(xù)改進總體業(yè)績應當是組織的一個永恒目標。7.基于事實的決策方法：有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎上。8.與供方互利的關系：組織與供方是相互依存的，互利的關系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。二、質量管理體系（一）體系建立1.公司依據(jù)GB/T19001標準，結合公司實際情況，建立質量管理體系。2.質量管理體系文件包括質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、記錄表格等。（二）體系運行1.公司各部門按照質量管理體系文件的要求，開展各項質量管理活動。2.質量管理部門負責對質量管理體系的運行情況進行監(jiān)督檢查，及時發(fā)現(xiàn)問題并采取糾正措施。（三）體系審核1.公司定期進行內部審核，以驗證質量管理體系的符合性和有效性。2.接受外部審核機構的審核，確保質量管理體系持續(xù)符合GB/T19001標準的要求。（四）體系改進1.根據(jù)內部審核和外部審核的結果，制定改進措施，持續(xù)改進質量管理體系。2.對質量管理體系的變更進行策劃和實施，確保變更后的體系仍然有效。三、產品質量策劃（一）策劃輸入1.顧客需求和期望，包括顧客的訂單、合同、反饋等。2.法律法規(guī)和行業(yè)標準要求。3.公司的經營目標和戰(zhàn)略規(guī)劃。4.以往產品的質量信息和數(shù)據(jù)分析。（二）策劃輸出1.產品質量計劃，明確產品的質量目標、質量要求、質量控制措施等。2.項目進度計劃，確定產品開發(fā)、生產、交付等各階段的時間節(jié)點。3.資源需求計劃，包括人力資源、物力資源、財力資源等。（三）策劃評審1.組織相關部門對產品質量計劃進行評審，確保計劃的可行性和有效性。2.根據(jù)評審意見，對產品質量計劃進行修改和完善。（四）策劃實施1.按照產品質量計劃的要求，組織開展產品設計、開發(fā)、生產、檢驗等活動。2.對產品質量計劃的實施情況進行跟蹤和監(jiān)控，及時發(fā)現(xiàn)問題并采取措施解決。四、設計和開發(fā)控制（一）設計和開發(fā)策劃1.根據(jù)產品質量計劃，制定設計和開發(fā)計劃，明確設計和開發(fā)的階段、任務、責任人等。2.對設計和開發(fā)過程進行策劃，確定設計和開發(fā)的輸入、輸出、評審、驗證、確認等環(huán)節(jié)的要求和方法。（二）設計和開發(fā)輸入1.顧客需求和期望，包括功能、性能、可靠性、安全性等方面的要求。2.法律法規(guī)和行業(yè)標準要求。3.以往產品的經驗教訓。4.市場調研和分析的結果。（三）設計和開發(fā)輸出1.設計圖紙、技術文件、工藝文件等。2.產品規(guī)范、驗收準則等。3.采購清單、生產計劃等。（四）設計和開發(fā)評審1.在設計和開發(fā)的適當階段，組織相關部門和人員對設計和開發(fā)的結果進行評審。2.評審內容包括設計和開發(fā)的輸入、輸出、過程等方面的符合性、有效性和可行性。3.根據(jù)評審意見，對設計和開發(fā)的結果進行修改和完善。（五）設計和開發(fā)驗證1.采用適當?shù)姆椒▽υO計和開發(fā)的結果進行驗證，確保設計和開發(fā)的輸出滿足輸入的要求。2.驗證方法包括試驗、測試、計算、模擬等。（六）設計和開發(fā)確認1.在產品交付前，對產品進行確認，確保產品滿足規(guī)定的使用要求和預期用途。2.確認方法包括試用、用戶反饋、市場調研等。（七）設計和開發(fā)更改控制1.對設計和開發(fā)的更改進行識別、評估和控制，確保更改后的產品仍然滿足要求。2.更改的內容包括設計圖紙、技術文件、工藝文件等。3.更改前，應進行評審、驗證和確認，確保更改的可行性和有效性。五、采購控制（一）采購計劃1.根據(jù)生產計劃和庫存情況，制定采購計劃，明確采購的物資、數(shù)量、時間等要求。2.對采購計劃進行評審，確保采購計劃的合理性和可行性。（二）供應商選擇1.建立供應商評價和選擇標準，對供應商進行評價和選擇。2.評價內容包括供應商的資質、信譽、生產能力、質量保證能力等方面。3.選擇合格的供應商，并與其簽訂采購合同。（三）采購合同1.采購合同應明確采購的物資、數(shù)量、價格、交貨期、質量要求、驗收標準等條款。2.對采購合同進行評審，確保合同條款的合法性和合理性。（四）采購過程控制1.跟蹤采購合同的執(zhí)行情況，及時協(xié)調解決采購過程中出現(xiàn)的問題。2.對采購的物資進行檢驗和驗證，確保物資符合質量要求。（五）供應商管理1.定期對供應商進行評價和考核，確保供應商的質量保證能力持續(xù)穩(wěn)定。2.與供應商保持溝通，及時反饋產品質量信息，共同改進產品質量。六、生產過程控制（一）生產計劃1.根據(jù)銷售訂單和庫存情況，制定生產計劃，明確生產的產品、數(shù)量、時間等要求。2.對生產計劃進行評審，確保生產計劃的合理性和可行性。（二）生產準備1.按照生產計劃的要求，做好生產前的準備工作，包括人員、設備、物料、工藝文件等方面的準備。2.對生產準備工作進行檢查和確認，確保生產準備工作充分到位。（三）生產過程控制1.按照工藝文件的要求，組織開展生產活動，確保生產過程的穩(wěn)定性和一致性。2.對生產過程進行監(jiān)控，及時發(fā)現(xiàn)問題并采取措施解決。3.對生產過程中的關鍵工序和特殊過程進行重點控制，確保產品質量。（四）質量檢驗1.制定質量檢驗計劃，明確檢驗的項目、方法、頻次等要求。2.按照質量檢驗計劃的要求，對生產的產品進行檢驗和試驗，確保產品符合質量要求。3.對檢驗和試驗的結果進行記錄和分析，及時發(fā)現(xiàn)質量問題并采取措施解決。（五）不合格品控制1.對不合格品進行識別、標識、隔離和處置，防止不合格品的非預期使用和交付。2.分析不合格品產生的原因，采取糾正措施和預防措施，防止不合格品的再次發(fā)生。七、產品防護（一）防護要求1.對產品在搬運、儲存、包裝、防護等過程中的質量要求進行明確規(guī)定。2.確保產品在防護過程中不受損壞、變質、污染等。（二）搬運控制1.制定產品搬運操作規(guī)程，確保產品在搬運過程中不受損壞。2.對搬運工具和設備進行定期檢查和維護，確保其正常運行。（三）儲存控制1.建立產品儲存管理制度，確保產品在儲存過程中的質量安全。2.對儲存環(huán)境進行控制，包括溫度、濕度、通風等方面的控制。3.對庫存產品進行定期盤點和檢查，及時發(fā)現(xiàn)問題并采取措施解決。（四）包裝控制1.制定產品包裝規(guī)范，確保產品在包裝過程中的質量安全。2.對包裝材料和包裝方式進行選擇和控制，確保其符合產品的防護要求。（五）防護標識1.在產品上或其包裝上標識必要的信息，如產品名稱、規(guī)格型號、生產日期、保質期等。2.對防護標識進行管理，確保其清晰、準確、完整。八、監(jiān)視和測量裝置控制（一）裝置配備1.根據(jù)生產和檢驗的需要，配備必要的監(jiān)視和測量裝置。2.對監(jiān)視和測量裝置的選型和采購進行控制，確保其符合質量要求。（二）裝置校準1.制定監(jiān)視和測量裝置校準計劃，定期對監(jiān)視和測量裝置進行校準。2.確保監(jiān)視和測量裝置的準確性和可靠性，滿足生產和檢驗的要求。（三）裝置使用1.對監(jiān)視和測量裝置的使用人員進行培訓，確保其正確使用和維護裝置。2.對監(jiān)視和測量裝置的使用環(huán)境進行控制，確保其正常運行。（四）裝置管理1.建立監(jiān)視和測量裝置管理檔案，記錄裝置的采購、校準、使用、維護等情況。2.對監(jiān)視和測量裝置進行定期檢查和維護，確保其處于良好的工作狀態(tài)。（五）裝置報廢1.對損壞、過期、無法校準等不符合要求的監(jiān)視和測量裝置進行報廢處理。2.對報廢的監(jiān)視和測量裝置進行標識和隔離，防止其非預期使用。九、不合格品控制（一）不合格品識別1.制定不合格品識別標準，明確不合格品的類型和判定方法。2.對生產和檢驗過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品進行及時識別和標識。（二）不合格品隔離1.將不合格品與合格品進行隔離，防止不合格品的非預期使用和交付。2.對不合格品的隔離區(qū)域進行標識和管理，確保其清晰、明顯。（三）不合格品評審1.組織相關部門和人員對不合格品進行評審，確定不合格品的處置方式。2.評審內容包括不合格品的性質、嚴重程度、對產品質量的影響等方面。（四）不合格品處置1.根據(jù)不合格品評審的結果，對不合格品采取相應的處置措施，如返工、返修、報廢等。2.對不合格品的處置過程進行記錄和跟蹤，確保處置措施的有效實施。（五）糾正措施1.分析不合格品產生的原因，采取糾正措施，防止不合格品的再次發(fā)生。2.對糾正措施的實施效果進行驗證，確保其有效性。（六）預防措施1.針對不合格品產生的原因，采取預防措施，防止類似問題的再次發(fā)生。2.對預防措施的實施效果進行跟蹤和評估，確保其持續(xù)有效。十、數(shù)據(jù)分析（一）數(shù)據(jù)收集1.確定需要收集的數(shù)據(jù)類型和來源，包括生產過程數(shù)據(jù)、質量檢驗數(shù)據(jù)、顧客反饋數(shù)據(jù)等。2.建立數(shù)據(jù)收集渠道和方法，確保數(shù)據(jù)的準確性和完整性。（二）數(shù)據(jù)分析1.采用適當?shù)慕y(tǒng)計方法和工具，對收集到的數(shù)據(jù)進行分析，找出數(shù)據(jù)中的規(guī)律和趨勢。2.分析內容包括產品質量狀況、過程能力、顧客滿意度等方面。（三）數(shù)據(jù)利用1.根據(jù)數(shù)據(jù)分析的結果，制定決策和改進措施，提高產品質量和顧客滿意度。2.將數(shù)據(jù)分析的結果作為質量管理體系持續(xù)改進的依據(jù)。十一、改進（一）持續(xù)改進1.建立持續(xù)改進機制，不斷尋求改進的機會，提高質量管理體系的有效性和效率。2.對質量管理體系的運行情況進行定期評估，發(fā)現(xiàn)問題及時采取改進措施。（二）糾正措施1.針對質量管理體系運行過程中出現(xiàn)的不合格項，采取糾正措施，消除不合格的原因，防止不合格的再次發(fā)生。2.對糾正措施的實施過程和效果進行跟蹤和驗證，確保其有效性。（三）預防措施1