網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療管理辦法一、總則（一）目的為規(guī)范網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療服務(wù)行為，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，維護(hù)患者合法權(quán)益，促進(jìn)網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療健康有序發(fā)展，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)信息技術(shù)提供醫(yī)療服務(wù)的各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員，包括但不限于在線診斷、遠(yuǎn)程治療、電子病歷管理、醫(yī)療咨詢(xún)等網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療活動(dòng)。（三）基本原則1.合法合規(guī)原則網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療服務(wù)應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家法律法規(guī)，符合醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，不得從事違法違規(guī)的醫(yī)療行為。2.保障安全原則確保網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療服務(wù)過(guò)程中的信息安全、醫(yī)療質(zhì)量安全，防止因網(wǎng)絡(luò)技術(shù)問(wèn)題導(dǎo)致患者權(quán)益受損和醫(yī)療事故發(fā)生。3.誠(chéng)實(shí)守信原則醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)誠(chéng)實(shí)守信，如實(shí)提供醫(yī)療服務(wù)信息，不得虛假宣傳、誤導(dǎo)患者。4.優(yōu)質(zhì)服務(wù)原則以患者為中心，不斷提高網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療服務(wù)水平，優(yōu)化服務(wù)流程，提升患者就醫(yī)體驗(yàn)。二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理（一）準(zhǔn)入條件1.取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并在有效期內(nèi)。2.具備開(kāi)展網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療服務(wù)所需的信息技術(shù)條件，包括穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)設(shè)施、安全可靠的信息系統(tǒng)等。3.配備與開(kāi)展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的衛(wèi)生技術(shù)人員，相關(guān)人員需具備合法的執(zhí)業(yè)資格，并經(jīng)過(guò)網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療服務(wù)相關(guān)培訓(xùn)。4.建立健全網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療服務(wù)管理制度，包括醫(yī)療質(zhì)量控制、信息安全管理、患者隱私保護(hù)等制度。（二）審批程序1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)開(kāi)展網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療服務(wù)，應(yīng)當(dāng)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康行政部門(mén)提出申請(qǐng)，并提交相關(guān)材料，包括網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療服務(wù)方案、信息系統(tǒng)安全評(píng)估報(bào)告、人員資質(zhì)證明等。2.衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)材料之日起[X]個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審核。審核內(nèi)容包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)、信息技術(shù)條件、人員配備、管理制度等。3.經(jīng)審核符合條件的，衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在[X]個(gè)工作日內(nèi)核發(fā)網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療服務(wù)資質(zhì)證書(shū)；不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。（三）變更與注銷(xiāo)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目、服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)方式等，應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定的審批程序重新申請(qǐng)。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)終止網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療服務(wù)的，應(yīng)當(dāng)在終止服務(wù)前[X]個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)注銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療服務(wù)資質(zhì)證書(shū)，并妥善處理相關(guān)患者信息和醫(yī)療業(yè)務(wù)。三、醫(yī)療服務(wù)管理（一）診療規(guī)范1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療服務(wù)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵循臨床診療指南、臨床技術(shù)操作規(guī)范和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保醫(yī)療質(zhì)量和安全。2.網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療服務(wù)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的病歷書(shū)寫(xiě)規(guī)范和電子病歷管理要求，及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地記錄患者診療信息，電子病歷應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。（二）遠(yuǎn)程醫(yī)療1.開(kāi)展遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)與合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂合作協(xié)議，明確雙方的權(quán)利義務(wù)、醫(yī)療服務(wù)流程、質(zhì)量控制、信息安全等事項(xiàng)。2.遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)應(yīng)當(dāng)由具備相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)務(wù)人員按照操作規(guī)程進(jìn)行，確保遠(yuǎn)程診斷、治療等服務(wù)的準(zhǔn)確性和可靠性。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)過(guò)程進(jìn)行全程記錄，包括患者基本信息、診療過(guò)程、專(zhuān)家意見(jiàn)等，記錄保存期限應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。（三）醫(yī)療咨詢(xún)1.提供醫(yī)療咨詢(xún)服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)明確咨詢(xún)服務(wù)的范圍、內(nèi)容、方式等，確保咨詢(xún)服務(wù)的專(zhuān)業(yè)性和客觀性。2.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)以科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度回答患者咨詢(xún)，不得夸大病情、誤導(dǎo)患者，不得提供未經(jīng)科學(xué)證實(shí)的治療方法和藥物。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療咨詢(xún)服務(wù)進(jìn)行記錄，包括咨詢(xún)時(shí)間、咨詢(xún)內(nèi)容、答復(fù)意見(jiàn)等，記錄保存期限應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。四、信息安全管理（一）信息系統(tǒng)建設(shè)與維護(hù)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療信息系統(tǒng)，確保系統(tǒng)的穩(wěn)定性、安全性和可靠性。信息系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具備數(shù)據(jù)加密、訪問(wèn)控制、備份恢復(fù)等功能，防止信息泄露、篡改和丟失。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)信息系統(tǒng)進(jìn)行安全評(píng)估和維護(hù)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理系統(tǒng)漏洞和安全隱患。3.信息系統(tǒng)的建設(shè)和維護(hù)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家網(wǎng)絡(luò)安全相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，委托第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行信息系統(tǒng)建設(shè)和維護(hù)的，應(yīng)當(dāng)簽訂安全保密協(xié)議，明確雙方的責(zé)任和義務(wù)。（二）患者信息保護(hù)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格保護(hù)患者個(gè)人信息，制定患者信息保護(hù)制度，明確信息收集、存儲(chǔ)、使用、傳輸、共享、銷(xiāo)毀等環(huán)節(jié)的操作規(guī)程。2.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守患者信息保密規(guī)定，不得泄露患者個(gè)人信息。因醫(yī)療服務(wù)需要使用患者信息的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)患者授權(quán)同意。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取技術(shù)措施和管理措施，防止患者信息被非法獲取、篡改和泄露。發(fā)生患者信息泄露事件的，應(yīng)當(dāng)立即采取措施進(jìn)行處理，并及時(shí)向衛(wèi)生健康行政部門(mén)報(bào)告。（三）數(shù)據(jù)安全管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療數(shù)據(jù)的安全管理，建立數(shù)據(jù)備份和恢復(fù)機(jī)制，確保數(shù)據(jù)的完整性和可用性。2.網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行存儲(chǔ)和管理，保存期限應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)數(shù)據(jù)訪問(wèn)進(jìn)行權(quán)限管理，嚴(yán)格控制數(shù)據(jù)訪問(wèn)人員的范圍和權(quán)限，防止數(shù)據(jù)被非法訪問(wèn)和濫用。五、人員管理（一）資質(zhì)要求1.從事網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療服務(wù)的衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格，并在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)開(kāi)展業(yè)務(wù)。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)從事網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療服務(wù)的人員進(jìn)行定期培訓(xùn)和考核，確保其掌握網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療服務(wù)相關(guān)知識(shí)和技能，熟悉信息系統(tǒng)操作流程。（二）行為規(guī)范1.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)遵守職業(yè)道德和醫(yī)療規(guī)范，誠(chéng)實(shí)守信，廉潔奉公，不得利用網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療服務(wù)謀取不正當(dāng)利益。2.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)尊重患者的知情權(quán)、選擇權(quán)和隱私權(quán)，認(rèn)真履行告知義務(wù)，保障患者的合法權(quán)益。3.醫(yī)務(wù)人員在網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療服務(wù)過(guò)程中應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)和診療方法，不得發(fā)表不當(dāng)言論，不得與患者發(fā)生爭(zhēng)執(zhí)。（三）培訓(xùn)與考核1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期組織從事網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療服務(wù)的人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、醫(yī)療技術(shù)、信息安全、職業(yè)道德等方面。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全人員考核制度，對(duì)從事網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療服務(wù)的人員進(jìn)行定期考核，考核結(jié)果作為人員晉升、聘任、獎(jiǎng)勵(lì)等的重要依據(jù)。3.對(duì)考核不合格的人員，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行培訓(xùn)和補(bǔ)考，補(bǔ)考仍不合格的，應(yīng)當(dāng)暫停其網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療服務(wù)工作，直至其考核合格。六、監(jiān)督管理（一）日常監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療服務(wù)的日常監(jiān)督檢查，定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療服務(wù)資質(zhì)、服務(wù)質(zhì)量、信息安全、人員管理等情況進(jìn)行檢查。2.監(jiān)督檢查可以采取現(xiàn)場(chǎng)檢查、查閱資料、數(shù)據(jù)分析等方式進(jìn)行。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極配合衛(wèi)生健康行政部門(mén)的監(jiān)督檢查工作，如實(shí)提供相關(guān)材料和信息。（二）投訴舉報(bào)處理1.衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療服務(wù)投訴舉報(bào)制度，暢通投訴舉報(bào)渠道，及時(shí)受理和處理患者及其他社會(huì)公眾對(duì)網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療服務(wù)的投訴舉報(bào)。2.對(duì)投訴舉報(bào)事項(xiàng)，衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，依法依規(guī)處理，并將處理結(jié)果及時(shí)反饋投訴舉報(bào)人。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極配合衛(wèi)生健康行政部門(mén)對(duì)投訴舉報(bào)事項(xiàng)的調(diào)查處理工作，對(duì)經(jīng)查實(shí)存在違法違規(guī)行為的，應(yīng)當(dāng)依法依規(guī)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。（三）不良記錄管理1.衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療服務(wù)不良記錄管理制度，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員在網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療服務(wù)過(guò)程中存在的違法違規(guī)行為、醫(yī)療糾紛、投訴舉報(bào)等情況進(jìn)行記錄。2.不良記錄將作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)、評(píng)審、等級(jí)評(píng)定等的重要依據(jù)，對(duì)存在不良記錄的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，衛(wèi)生健康行政部門(mén)將視情節(jié)輕重采取警告、限期整改、暫停網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療服務(wù)、吊銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療服務(wù)資質(zhì)證書(shū)等措施。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)重視不良記錄管理，加強(qiáng)自身管理，規(guī)范網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療服務(wù)行為，避免產(chǎn)生不良記錄。七、法律責(zé)任（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法責(zé)任1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生健康行政部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處[X]元以下罰款：（1）未取得網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療服務(wù)資質(zhì)證書(shū)擅自開(kāi)展網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療服務(wù)的；（2）超出核準(zhǔn)范圍開(kāi)展網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療服務(wù)的；（3）未按照規(guī)定的診療規(guī)范開(kāi)展網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療服務(wù)的；（4）未按照規(guī)定保護(hù)患者個(gè)人信息的；（5）未按照規(guī)定對(duì)信息系統(tǒng)進(jìn)行安全評(píng)估和維護(hù)的。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療服務(wù)資質(zhì)證書(shū)，并依法追究相關(guān)人員的法律責(zé)任。（二）醫(yī)務(wù)人員違法責(zé)任1.醫(yī)務(wù)人員違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生健康行政部門(mén)責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，暫停其執(zhí)業(yè)活動(dòng)直至吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)：（1）未取得相應(yīng)執(zhí)業(yè)資格從事網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療服務(wù)的；（2）超出注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍開(kāi)展網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療服務(wù)的；（3）違反診療規(guī)范開(kāi)展網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療服務(wù)的；（4）泄露患者個(gè)人信息的；（5）利用網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療服務(wù)謀取不正當(dāng)利益的。2.醫(yī)務(wù)人員