深圳透析管理辦法一、總則（一）目的為加強深圳地區(qū)透析服務(wù)的規(guī)范化管理，提高透析質(zhì)量，保障患者安全，促進透析行業(yè)健康有序發(fā)展，依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準，結(jié)合深圳實際情況，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于深圳行政區(qū)域內(nèi)開展透析服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)護人員、透析設(shè)備及耗材供應(yīng)商以及相關(guān)管理部門。（三）基本原則1.保障患者權(quán)益原則：以患者為中心，確?；颊吣軌颢@得安全、有效、及時的透析治療服務(wù)，維護患者的健康權(quán)益。2.規(guī)范執(zhí)業(yè)原則：醫(yī)療機構(gòu)及從業(yè)人員應(yīng)嚴格遵守法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范，依法執(zhí)業(yè)，規(guī)范操作。3.質(zhì)量控制原則：建立健全透析質(zhì)量控制體系，加強對透析過程、設(shè)備設(shè)施、人員資質(zhì)等方面的管理，確保透析質(zhì)量。4.監(jiān)督管理原則：相關(guān)管理部門應(yīng)加強對透析服務(wù)的監(jiān)督檢查，及時發(fā)現(xiàn)和解決問題，促進透析行業(yè)規(guī)范發(fā)展。二、醫(yī)療機構(gòu)管理（一）設(shè)置與審批1.醫(yī)療機構(gòu)開展透析服務(wù)，應(yīng)符合《醫(yī)療機構(gòu)基本標準》及相關(guān)衛(wèi)生規(guī)劃要求，具備相應(yīng)的診療科目和醫(yī)療技術(shù)水平。2.申請設(shè)置透析科室的醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)向所在地衛(wèi)生健康行政部門提交申請材料，包括可行性研究報告、醫(yī)療機構(gòu)基本情況、人員配備、設(shè)備設(shè)施、規(guī)章制度等。3.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)按照規(guī)定的程序和標準進行審批，對符合條件的予以批準，并發(fā)放《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，明確診療科目為血液透析、腹膜透析等。（二）人員配備1.透析科室應(yīng)配備足夠數(shù)量的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)護士、技師等專業(yè)技術(shù)人員。醫(yī)師應(yīng)具備腎臟病學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書，并經(jīng)過透析專業(yè)培訓(xùn)。護士應(yīng)具備護理學(xué)專業(yè)中專及以上學(xué)歷，取得護士執(zhí)業(yè)證書，并經(jīng)過透析護理培訓(xùn)。技師應(yīng)具備醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)中專及以上學(xué)歷，經(jīng)過透析設(shè)備操作培訓(xùn)。2.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立人員培訓(xùn)制度，定期組織醫(yī)護人員參加專業(yè)培訓(xùn)和學(xué)術(shù)交流活動，不斷提高業(yè)務(wù)水平。（三）場地與設(shè)施1.透析科室應(yīng)布局合理，分為清潔區(qū)、半清潔區(qū)和污染區(qū)，各區(qū)域之間應(yīng)有明顯的標識和分隔設(shè)施。2.透析治療單元應(yīng)配備符合國家標準的透析設(shè)備、水處理設(shè)備、消毒設(shè)備、搶救設(shè)備等，并定期進行維護、保養(yǎng)和校準，確保設(shè)備正常運行。3.透析科室應(yīng)具備良好的通風(fēng)、采光條件，配備必要的消防、安全設(shè)施，保障醫(yī)療安全。（四）規(guī)章制度1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立健全各項規(guī)章制度，包括透析患者管理制度、醫(yī)療質(zhì)量管理制度、醫(yī)院感染管理制度、設(shè)備管理制度、藥品管理制度、護理工作制度、病歷管理制度等。2.各項規(guī)章制度應(yīng)明確職責(zé)、流程和標準，確保透析服務(wù)的規(guī)范化、標準化。三、透析質(zhì)量管理（一）質(zhì)量控制體系1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立透析質(zhì)量控制小組，負責(zé)制定和實施透析質(zhì)量控制方案，定期對透析質(zhì)量進行檢查、評估和改進。2.質(zhì)量控制小組應(yīng)包括醫(yī)院管理人員、透析科室負責(zé)人、醫(yī)護人員、技師等，明確各成員的職責(zé)和分工。（二）透析過程管理1.透析前評估：醫(yī)護人員應(yīng)在透析前對患者進行全面評估，包括患者的病情、身體狀況、血管條件等，制定個性化的透析方案。2.透析操作規(guī)范：醫(yī)護人員應(yīng)嚴格按照操作規(guī)程進行透析治療，確保透析設(shè)備正常運行，透析液質(zhì)量符合標準，透析過程中密切觀察患者的生命體征和病情變化，及時處理并發(fā)癥。3.透析后護理：透析結(jié)束后，醫(yī)護人員應(yīng)指導(dǎo)患者正確進行自我護理，包括飲食、休息、用藥、血管通路維護等，定期對患者進行隨訪，了解患者的康復(fù)情況。（三）透析用水管理1.水處理設(shè)備應(yīng)定期進行維護、保養(yǎng)和消毒，確保透析用水質(zhì)量符合國家相關(guān)標準。2.透析用水應(yīng)進行水質(zhì)監(jiān)測，包括化學(xué)污染物、微生物等指標的檢測，每周至少進行一次內(nèi)毒素檢測，每月至少進行一次化學(xué)污染物全分析檢測。3.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立透析用水質(zhì)量追溯制度，記錄水處理設(shè)備的維護、保養(yǎng)、消毒情況以及水質(zhì)檢測結(jié)果，確保透析用水安全。（四）透析設(shè)備與耗材管理1.透析設(shè)備應(yīng)定期進行維護、保養(yǎng)和校準，確保設(shè)備性能穩(wěn)定、安全可靠。設(shè)備的維護、保養(yǎng)和校準記錄應(yīng)完整、準確，保存期限不少于設(shè)備使用壽命周期。2.透析耗材應(yīng)選用符合國家標準的產(chǎn)品，嚴格按照操作規(guī)程進行使用和管理。耗材的采購、驗收、儲存、使用等環(huán)節(jié)應(yīng)建立相應(yīng)的管理制度，確保耗材質(zhì)量安全。3.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立透析設(shè)備與耗材的使用登記制度，記錄設(shè)備和耗材的使用情況、維修更換情況等，便于追溯和管理。四、醫(yī)院感染管理（一）感染防控措施1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立醫(yī)院感染管理組織，制定醫(yī)院感染防控方案和應(yīng)急預(yù)案，明確各部門和人員的職責(zé)。2.透析科室應(yīng)加強醫(yī)院感染防控知識培訓(xùn)，提高醫(yī)護人員的感染防控意識和技能。3.嚴格執(zhí)行消毒隔離制度，對透析治療單元、設(shè)備設(shè)施、物品等進行定期消毒，保持環(huán)境清潔衛(wèi)生。4.加強對醫(yī)護人員的手衛(wèi)生管理，嚴格執(zhí)行手衛(wèi)生規(guī)范，在接觸患者前后、進行透析操作前后等均應(yīng)洗手或使用手消毒劑。5.規(guī)范醫(yī)療廢物管理，按照《醫(yī)療廢物管理條例》的要求，對醫(yī)療廢物進行分類收集、存放、轉(zhuǎn)運和處置，防止醫(yī)療廢物污染環(huán)境。（二）感染監(jiān)測與報告1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立醫(yī)院感染監(jiān)測制度，對透析患者的醫(yī)院感染情況進行監(jiān)測，包括感染發(fā)病率、感染部位、病原體等。2.發(fā)現(xiàn)醫(yī)院感染病例時，應(yīng)及時進行報告，并按照規(guī)定進行調(diào)查、分析和處理。3.定期對醫(yī)院感染監(jiān)測數(shù)據(jù)進行分析和總結(jié)，針對存在的問題采取有效的防控措施，持續(xù)改進醫(yī)院感染防控工作。五、患者管理（一）患者登記與檔案管理1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立透析患者登記制度，對新入院的透析患者進行詳細登記，包括患者的基本信息、病情、透析治療情況等。2.為每位透析患者建立檔案，檔案內(nèi)容應(yīng)包括患者的病歷、檢查檢驗報告、透析記錄、治療方案、隨訪記錄等，確?；颊咝畔⑼暾?、準確。3.患者檔案應(yīng)妥善保管，便于查詢和使用，保存期限不少于患者停止透析后20年。（二）患者教育與隨訪1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)開展透析患者健康教育活動，向患者及家屬宣傳透析相關(guān)知識，包括透析治療的目的、方法、注意事項、飲食營養(yǎng)等，提高患者的自我管理能力。2.定期對透析患者進行隨訪，了解患者的透析治療效果、身體狀況、并發(fā)癥發(fā)生情況等，及時調(diào)整治療方案。隨訪方式可采用電話隨訪、門診隨訪、家庭訪視等。3.鼓勵患者參加透析患者俱樂部等組織，加強患者之間的交流與互助，提高患者的生活質(zhì)量和治療依從性。（三）患者權(quán)益保護1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)尊重患者的知情權(quán)、選擇權(quán)和隱私權(quán)，在進行透析治療前，應(yīng)向患者及家屬充分告知治療方案、風(fēng)險、費用等信息，取得患者及家屬的同意并簽字。2.保障患者的合法權(quán)益，不得歧視、虐待患者，不得強迫患者接受不必要的治療。3.建立患者投訴處理機制，及時處理患者的投訴和糾紛，維護患者的合法權(quán)益。六、醫(yī)護人員管理（一）資質(zhì)與培訓(xùn)1.從事透析工作的醫(yī)護人員應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)證書，按照規(guī)定注冊執(zhí)業(yè)。2.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)定期組織醫(yī)護人員參加專業(yè)培訓(xùn)和繼續(xù)教育，培訓(xùn)內(nèi)容包括透析技術(shù)、醫(yī)院感染防控、醫(yī)療質(zhì)量管理、醫(yī)患溝通等，不斷提高醫(yī)護人員的業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。3.醫(yī)護人員應(yīng)參加衛(wèi)生健康行政部門或相關(guān)專業(yè)機構(gòu)組織的考核，考核合格后方可繼續(xù)從事透析工作。（二）崗位職責(zé)與考核1.明確醫(yī)護人員在透析治療過程中的崗位職責(zé)，包括透析前評估、透析操作、透析后護理、患者管理、質(zhì)量控制等。2.建立醫(yī)護人員考核制度，定期對醫(yī)護人員的工作質(zhì)量、業(yè)務(wù)能力、職業(yè)道德等進行考核，考核結(jié)果與績效掛鉤。3.對違反本辦法及相關(guān)規(guī)定的醫(yī)護人員，應(yīng)按照醫(yī)院內(nèi)部管理規(guī)定進行處理，情節(jié)嚴重的依法依規(guī)給予相應(yīng)的處罰。七、監(jiān)督管理（一）衛(wèi)生健康行政部門職責(zé)1.負責(zé)對深圳地區(qū)透析服務(wù)機構(gòu)進行監(jiān)督管理，制定監(jiān)督檢查計劃，定期組織開展監(jiān)督檢查工作。2.對醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)活動、人員資質(zhì)、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)院感染防控等方面進行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時責(zé)令整改。3.依法查處透析服務(wù)中的違法違規(guī)行為，對違反本辦法及相關(guān)法律法規(guī)的醫(yī)療機構(gòu)和人員進行行政處罰。（二）行業(yè)協(xié)會職責(zé)1.深圳市透析行業(yè)協(xié)會應(yīng)加強行業(yè)自律管理，制定行業(yè)規(guī)范和標準，組織開展行業(yè)培訓(xùn)、學(xué)術(shù)交流、技術(shù)推廣等活動。2.建立行業(yè)信息共享平臺，及時發(fā)布行業(yè)動態(tài)、政策法規(guī)、技術(shù)標準等信息，為會員單位提供服務(wù)。3.對會員單位的執(zhí)業(yè)行為進行監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改，維護行業(yè)良好形象。（三）監(jiān)督檢查內(nèi)容與方式1.監(jiān)督檢查內(nèi)容包括醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置與執(zhí)業(yè)、人員資質(zhì)與培訓(xùn)、透析質(zhì)量管理、醫(yī)院感染防控、患者管理、設(shè)備與耗材管理等方面。2.監(jiān)督檢查方式可采用現(xiàn)場檢查、查閱資料、抽查病歷、訪談醫(yī)護人員和患者等。（四）處罰與整改1.對違反本辦法及相關(guān)法律法規(guī)的醫(yī)療機構(gòu)和人員，衛(wèi)生健康