甘肅基藥管理辦法一、總則（一）目的為加強甘肅省基本藥物的管理，保障基本藥物的供應(yīng)和合理使用，提高人民群眾健康水平，根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本省實際，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于甘肅省行政區(qū)域內(nèi)基本藥物的采購、配送、使用、監(jiān)管等活動。（三）基本原則1.保障供應(yīng)原則：確保基本藥物的足量供應(yīng)，滿足群眾基本用藥需求。2.質(zhì)量優(yōu)先原則：嚴(yán)格把控基本藥物質(zhì)量，確保用藥安全有效。3.合理使用原則：促進(jìn)基本藥物合理使用，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。4.全程監(jiān)管原則：對基本藥物從采購到使用的全過程進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管。二、基本藥物目錄管理（一）目錄制定與調(diào)整1.甘肅省基本藥物目錄依據(jù)國家基本藥物目錄，結(jié)合本省疾病譜、用藥習(xí)慣等因素進(jìn)行制定和調(diào)整。2.目錄調(diào)整應(yīng)廣泛征求醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、專家學(xué)者、社會公眾等意見，確保目錄的科學(xué)性和合理性。3.調(diào)整周期一般為[X]年，特殊情況可適時調(diào)整。（二）目錄品種管理1.基本藥物目錄中的品種應(yīng)是臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)的藥品。2.對納入目錄的品種，應(yīng)明確劑型、規(guī)格、包裝等要求，確保目錄的規(guī)范性和可操作性。3.建立基本藥物目錄動態(tài)管理機制，及時將療效確切、不良反應(yīng)小、價格合理的新藥納入目錄，將不適宜繼續(xù)作為基本藥物的品種調(diào)出目錄。三、基本藥物采購管理（一）采購主體與方式1.甘肅省基本藥物采購實行以省為單位的集中采購，采購主體為省藥品集中采購機構(gòu)。2.采購方式主要采用公開招標(biāo)采購、邀請招標(biāo)采購、競爭性談判采購、單一來源采購等方式，根據(jù)藥品的特點和市場情況選擇合適的采購方式。3.鼓勵開展帶量采購、聯(lián)合采購等創(chuàng)新采購模式，降低藥品采購成本。（二）采購程序1.省藥品集中采購機構(gòu)根據(jù)基本藥物目錄和臨床需求，制定采購計劃和采購文件。2.發(fā)布采購公告，邀請符合條件的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)參與投標(biāo)。3.組織開標(biāo)、評標(biāo)、定標(biāo)等工作，確定中標(biāo)企業(yè)和中標(biāo)品種。4.簽訂采購合同，明確采購數(shù)量、價格、交貨時間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等條款。（三）采購價格管理1.基本藥物采購價格應(yīng)遵循公平、合理、公正的原則，通過市場競爭形成。2.省藥品集中采購機構(gòu)應(yīng)加強對采購價格的監(jiān)測和分析，定期公布基本藥物采購價格信息，引導(dǎo)企業(yè)合理報價。3.對中標(biāo)價格明顯高于市場價格或存在質(zhì)量問題的藥品，省藥品集中采購機構(gòu)有權(quán)采取相應(yīng)措施，如取消中標(biāo)資格、重新采購等。四、基本藥物配送管理（一）配送企業(yè)選擇1.省藥品集中采購機構(gòu)通過公開招標(biāo)等方式確定基本藥物配送企業(yè)，配送企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)的藥品經(jīng)營資質(zhì)和配送能力。2.配送企業(yè)應(yīng)建立健全質(zhì)量管理體系，確保藥品配送過程中的質(zhì)量安全。3.鼓勵配送企業(yè)整合資源，提高配送效率，降低配送成本。（二）配送要求1.配送企業(yè)應(yīng)按照采購合同約定的時間、地點、數(shù)量等要求及時配送基本藥物，確保藥品供應(yīng)的及時性和穩(wěn)定性。2.建立藥品配送信息跟蹤系統(tǒng)，實時掌握藥品配送情況，及時解決配送過程中出現(xiàn)的問題。3.加強對配送藥品的驗收、儲存、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理，確保藥品質(zhì)量不受影響。（三）配送監(jiān)督1.省藥品集中采購機構(gòu)應(yīng)加強對配送企業(yè)的監(jiān)督管理，定期對配送企業(yè)的配送服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行考核評價。2.建立配送企業(yè)誠信檔案，對存在違規(guī)行為的配送企業(yè)進(jìn)行嚴(yán)肅處理，直至取消配送資格。3.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)配合省藥品集中采購機構(gòu)做好對配送企業(yè)的監(jiān)督工作，及時反饋配送過程中出現(xiàn)的問題。五、基本藥物使用管理（一）醫(yī)療機構(gòu)配備使用1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按照基本藥物目錄，配備使用基本藥物，確保基本藥物的優(yōu)先使用。2.制定基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集，加強對醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)，提高基本藥物合理使用水平。3.建立基本藥物使用監(jiān)測、評價和考核制度，定期對基本藥物使用情況進(jìn)行統(tǒng)計分析，將基本藥物使用情況納入醫(yī)療機構(gòu)績效考核體系。（二）醫(yī)保支付政策1.完善基本藥物醫(yī)保支付政策，提高基本藥物的醫(yī)保報銷比例，引導(dǎo)患者優(yōu)先使用基本藥物。2.逐步將符合條件的基本藥物納入醫(yī)保目錄甲類范圍，降低患者自付費用。3.加強醫(yī)保部門與衛(wèi)生健康部門的協(xié)同配合，確保醫(yī)保支付政策與基本藥物使用政策的有效銜接。（三）合理用藥管理1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，規(guī)范處方行為，促進(jìn)基本藥物合理使用。2.加強對醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)道德教育，杜絕不合理用藥行為，保障患者用藥安全。3.開展臨床藥學(xué)服務(wù)，為患者提供用藥咨詢、指導(dǎo)等服務(wù)，提高患者合理用藥意識。六、基本藥物監(jiān)管管理（一）監(jiān)管職責(zé)分工1.衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機構(gòu)基本藥物使用的監(jiān)督管理，指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)合理用藥。2.藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)基本藥物生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管，查處藥品質(zhì)量違法行為。3.醫(yī)保部門負(fù)責(zé)基本藥物醫(yī)保支付政策的制定和實施，監(jiān)督醫(yī)保基金合理使用。4.其他相關(guān)部門按照各自職責(zé)，共同做好基本藥物管理工作。（二）質(zhì)量監(jiān)管1.藥品監(jiān)管部門加強對基本藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管，加大抽檢力度，確?；舅幬镔|(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。2.建立基本藥物質(zhì)量追溯體系，實現(xiàn)藥品來源可查、去向可追、責(zé)任可究。3.對抽檢不合格的基本藥物，依法采取查封、扣押、召回等措施，嚴(yán)肅查處質(zhì)量問題企業(yè)。（三）價格監(jiān)管1.價格主管部門加強對基本藥物價格的監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊價格違法行為，維護(hù)市場價格秩序。2.建立基本藥物價格監(jiān)測制度，及時掌握價格動態(tài)，為價格調(diào)整提供依據(jù)。3.對違反價格政策的企業(yè)，依法給予處罰。（四）使用監(jiān)管1.衛(wèi)生健康部門加強對醫(yī)療機構(gòu)基本藥物使用情況的監(jiān)督檢查，重點檢查基本藥物配備使用、合理用藥等情況。2.建立醫(yī)療機構(gòu)基本藥物使用信息公開制度，定期公布醫(yī)療機構(gòu)基本藥物使用排名等情況，接受社會監(jiān)督。3.對違反基本藥物使用規(guī)定的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員，依法依規(guī)進(jìn)行處理。七、信息管理（一）信息系統(tǒng)建設(shè)1.建立甘肅省基本藥物管理信息系統(tǒng)，涵蓋基本藥物目錄管理、采購、配送、使用、監(jiān)管等各個環(huán)節(jié)。2.實現(xiàn)信息系統(tǒng)與醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)保部門等相關(guān)系統(tǒng)的互聯(lián)互通，提高信息共享水平。3.利用信息化手段加強對基本藥物管理工作的動態(tài)監(jiān)測和分析，為決策提供數(shù)據(jù)支持。（二）信息公開1.省藥品集中采購機構(gòu)定期公布基本藥物采購信息，包括采購品種、中標(biāo)企業(yè)、采購價格等。2.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)公開基本藥物配備使用情況、價格信息等，接受患者和社會監(jiān)督。3.建立基本藥物管理信息公開平臺，方便公眾查詢相關(guān)信息。八、保障措施（一）組織保障1.成立甘肅省基本藥物管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)全省基本藥物管理工作。2.領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，設(shè)在省衛(wèi)生健康委，具體負(fù)責(zé)日常工作的組織實施。3.各相關(guān)部門要明確職責(zé)分工，加強協(xié)作配合，形成工作合力。（二）經(jīng)費保障1.各級政府要加大對基本藥物管理工作的經(jīng)費投入，保障基本藥物采購、配送、監(jiān)管等工作的順利開展。2.合理安排資金，支持醫(yī)療機構(gòu)基本藥物配備使用、人員培訓(xùn)等工作。3.探索多元化的經(jīng)費保障機制，鼓勵社會資本參與基本藥物管理工作。（三）宣傳培訓(xùn)1.加強對基本藥物政策的宣傳解讀，提高社會公眾