藥店凈網(wǎng)管理辦法一、總則（一）目的為加強藥店網(wǎng)絡(luò)環(huán)境管理，規(guī)范藥店網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營行為，保障公眾用藥安全，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本行業(yè)實際情況，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)通過網(wǎng)絡(luò)從事藥品經(jīng)營活動的藥店，包括藥品零售連鎖企業(yè)及其所屬門店、單體藥店等。（三）基本原則1.依法管理原則嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)，確保藥店網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營活動合法合規(guī)。2.安全第一原則保障藥品質(zhì)量安全，防止假藥、劣藥流入網(wǎng)絡(luò)市場，保障公眾用藥安全有效。3.誠信經(jīng)營原則樹立誠信意識，規(guī)范經(jīng)營行為，維護(hù)消費者合法權(quán)益。4.技術(shù)保障原則運用先進(jìn)技術(shù)手段，加強網(wǎng)絡(luò)安全防護(hù)，確保藥店網(wǎng)絡(luò)運營穩(wěn)定、信息安全。二、藥店網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營資質(zhì)管理（一）資質(zhì)要求1.藥店開展網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營活動，應(yīng)當(dāng)依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》和《藥品經(jīng)營許可證》。2.藥品零售連鎖企業(yè)所屬門店通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的，應(yīng)當(dāng)由連鎖企業(yè)總部統(tǒng)一提供網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)，并對門店網(wǎng)絡(luò)銷售行為及質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。（二）資質(zhì)申請與審核1.申請《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的藥店，應(yīng)當(dāng)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并提交相關(guān)材料。省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20個工作日內(nèi)對申請材料進(jìn)行審核，作出是否核發(fā)的決定。2.對于申請通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的藥店，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營許可證》核發(fā)程序進(jìn)行審核，重點審查其網(wǎng)絡(luò)銷售能力、質(zhì)量管理制度、倉儲物流條件等。審核通過的，在《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中加注“網(wǎng)絡(luò)銷售”字樣。（三）資質(zhì)變更與注銷1.藥店網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營資質(zhì)發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)在變更事項發(fā)生后30個工作日內(nèi)，向原發(fā)證機關(guān)申請辦理變更手續(xù)。2.藥店終止網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營活動的，應(yīng)當(dāng)在終止后30個工作日內(nèi)，向原發(fā)證機關(guān)申請辦理注銷手續(xù)，并交回相關(guān)證書。三、藥店網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營行為規(guī)范（一）藥品銷售管理1.藥店通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，建立并執(zhí)行藥品采購、驗收、儲存、銷售、配送等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度，確保藥品質(zhì)量安全。2.網(wǎng)絡(luò)銷售藥品應(yīng)當(dāng)憑處方銷售的，藥店應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格審核處方，按照有關(guān)規(guī)定留存處方原件或電子處方信息。處方審核人員應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。3.藥店應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)絡(luò)平臺顯著位置展示《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》《藥品經(jīng)營許可證》等相關(guān)資質(zhì)證書，以及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書等信息。4.網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品應(yīng)當(dāng)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，并標(biāo)明藥品的通用名稱、規(guī)格、劑型、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)等信息。藥品包裝、標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)符合《藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》的要求。（二）廣告宣傳管理1.藥店在網(wǎng)絡(luò)平臺發(fā)布藥品廣告，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守《中華人民共和國廣告法》《藥品廣告審查辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定，不得發(fā)布虛假、違法藥品廣告。2.藥品廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并在發(fā)布時顯著標(biāo)明廣告審查批準(zhǔn)文號。未經(jīng)審查批準(zhǔn)的藥品廣告不得發(fā)布。3.藥店發(fā)布的藥品廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實、合法，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容，不得欺騙和誤導(dǎo)消費者。廣告中不得出現(xiàn)表示功效的斷言或者保證，不得利用國家機關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明。（三）交易服務(wù)管理1.藥店應(yīng)當(dāng)建立網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)平臺，為消費者提供便捷、安全的藥品交易服務(wù)。交易服務(wù)平臺應(yīng)當(dāng)具備藥品展示、訂單生成、在線支付、物流配送、售后服務(wù)等功能。2.藥店應(yīng)當(dāng)與合法的第三方物流企業(yè)簽訂合作協(xié)議，確保藥品配送過程中的質(zhì)量安全。物流企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的藥品配送資質(zhì)和條件，按照藥品儲存運輸?shù)囊筮M(jìn)行配送。3.藥店應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)絡(luò)平臺上明示藥品的價格、運費等信息，不得進(jìn)行價格欺詐等不正當(dāng)競爭行為。4.藥店應(yīng)當(dāng)建立完善的售后服務(wù)體系，及時處理消費者的咨詢、投訴和退換貨等問題。對于消費者反饋的藥品質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)及時核實并采取相應(yīng)的措施。四、藥店網(wǎng)絡(luò)信息管理（一）信息發(fā)布管理1.藥店在網(wǎng)絡(luò)平臺發(fā)布的藥品信息應(yīng)當(dāng)真實、準(zhǔn)確、完整，不得發(fā)布虛假、誤導(dǎo)性信息。藥品信息應(yīng)當(dāng)包括藥品的名稱、功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項等內(nèi)容。2.藥店發(fā)布的藥品信息應(yīng)當(dāng)與藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的內(nèi)容一致，不得擅自更改。如需修改藥品信息，應(yīng)當(dāng)及時向藥品監(jiān)督管理部門備案，并在網(wǎng)絡(luò)平臺上進(jìn)行更新。3.藥店不得在網(wǎng)絡(luò)平臺上發(fā)布未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品信息，不得發(fā)布國家禁止生產(chǎn)、銷售的藥品信息。（二）信息安全管理1.藥店應(yīng)當(dāng)建立網(wǎng)絡(luò)信息安全管理制度，加強對網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)的安全防護(hù)，防止信息泄露、篡改、丟失等安全事故的發(fā)生。2.藥店應(yīng)當(dāng)采取技術(shù)措施，對網(wǎng)絡(luò)平臺上的用戶信息、藥品信息、交易信息等進(jìn)行加密存儲和傳輸，確保信息安全。3.藥店應(yīng)當(dāng)定期對網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)進(jìn)行安全評估和檢測，及時發(fā)現(xiàn)并修復(fù)安全漏洞。對于可能影響信息安全的重大事件，應(yīng)當(dāng)及時向藥品監(jiān)督管理部門報告。（三）信息備份與恢復(fù)管理1.藥店應(yīng)當(dāng)建立網(wǎng)絡(luò)信息備份制度，定期對重要的藥品信息、交易記錄、用戶信息等進(jìn)行備份，并妥善保存?zhèn)浞輸?shù)據(jù)。2.備份數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)存儲在安全可靠的介質(zhì)上，并異地存放，以防止數(shù)據(jù)丟失。3.藥店應(yīng)當(dāng)制定信息恢復(fù)計劃，確保在網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)出現(xiàn)故障時能夠及時恢復(fù)數(shù)據(jù)，保證業(yè)務(wù)的正常運行。五、監(jiān)督檢查與處罰（一）監(jiān)督檢查1.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強對藥店網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營活動的監(jiān)督檢查，定期對藥店的網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營資質(zhì)、經(jīng)營行為、信息管理等情況進(jìn)行檢查。2.監(jiān)督檢查可以采取現(xiàn)場檢查、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測、數(shù)據(jù)核查等方式進(jìn)行。藥店應(yīng)當(dāng)積極配合藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查工作，如實提供相關(guān)資料和信息。3.藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問題的，應(yīng)當(dāng)及時下達(dá)整改通知書，要求藥店限期整改。整改期限屆滿后，應(yīng)當(dāng)對整改情況進(jìn)行復(fù)查。（二）處罰措施1.藥店違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處1萬元以下的罰款：-未按照規(guī)定取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》和《藥品經(jīng)營許可證》從事網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營活動的；-未在網(wǎng)絡(luò)平臺顯著位置展示相關(guān)資質(zhì)證書的；-未按照規(guī)定審核處方銷售藥品的；-發(fā)布虛假、違法藥品廣告的；-未按照規(guī)定建立并執(zhí)行藥品質(zhì)量管理制度的。2.藥店違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，沒收違法所得，并處違法所得1倍以上3倍以下的罰款；沒有違法所得的，處2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》或《藥品經(jīng)營許可證》：-銷售假藥、劣藥的；-以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營資質(zhì)的；-