檢驗樣品管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)公司檢驗樣品的管理，確保檢驗工作的準(zhǔn)確性、可靠性和公正性，保證檢驗數(shù)據(jù)能夠真實反映產(chǎn)品質(zhì)量狀況，特制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于公司內(nèi)部所有涉及檢驗樣品的接收、流轉(zhuǎn)、存儲、處置等環(huán)節(jié)的管理活動，包括原材料、半成品、成品以及外包加工產(chǎn)品等各類檢驗樣品。（三）職責(zé)分工1.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)制定和修訂檢驗樣品管理辦法，并監(jiān)督執(zhí)行。負(fù)責(zé)檢驗樣品管理流程的整體協(xié)調(diào)與指導(dǎo)，確保各環(huán)節(jié)工作有序進(jìn)行。對檢驗樣品的流轉(zhuǎn)過程進(jìn)行監(jiān)控，保證檢驗工作的及時性和準(zhǔn)確性。負(fù)責(zé)對檢驗完成后的樣品進(jìn)行最終處置的審核。2.采購部門負(fù)責(zé)采購樣品的相關(guān)信息收集與傳遞，確保采購樣品的規(guī)格、型號、數(shù)量等準(zhǔn)確無誤，并及時通知質(zhì)量管理部門。在采購樣品到達(dá)公司時，配合質(zhì)量管理部門做好樣品的交接工作。3.生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的半成品、成品樣品的標(biāo)識、收集與送檢，確保樣品能夠代表生產(chǎn)批次的質(zhì)量狀況。按照質(zhì)量管理部門的要求，及時提供生產(chǎn)過程中的相關(guān)質(zhì)量信息，協(xié)助分析樣品檢驗結(jié)果。4.倉庫管理部門負(fù)責(zé)檢驗樣品的存儲管理，確保樣品存儲環(huán)境符合要求，防止樣品損壞、變質(zhì)或混淆。按照規(guī)定辦理檢驗樣品的出入庫手續(xù)，建立詳細(xì)的樣品出入庫臺賬。5.檢驗部門負(fù)責(zé)對各類檢驗樣品進(jìn)行檢驗操作，確保檢驗方法正確、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，并及時出具檢驗報告。在檢驗過程中，如發(fā)現(xiàn)樣品存在異常情況，應(yīng)及時通知質(zhì)量管理部門和相關(guān)部門進(jìn)行處理。負(fù)責(zé)檢驗完成后樣品的臨時保管，并配合質(zhì)量管理部門做好樣品的最終處置工作。二、檢驗樣品的接收（一）采購樣品的接收1.采購部門在收到供應(yīng)商提供的樣品后，應(yīng)及時核對樣品的規(guī)格、型號、數(shù)量等信息與采購合同一致，并填寫《采購樣品接收清單》，詳細(xì)記錄樣品的名稱、編號、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商名稱等內(nèi)容。2.在核對無誤后，采購部門應(yīng)在一個工作日內(nèi)將樣品連同《采購樣品接收清單》一并移交至質(zhì)量管理部門。移交過程中，雙方需辦理交接手續(xù)，確保樣品的完整性和準(zhǔn)確性。3.質(zhì)量管理部門收到采購樣品后，應(yīng)安排專人對樣品進(jìn)行初步檢查，查看樣品外觀是否有損壞、變形等情況。如發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)及時與采購部門溝通，要求供應(yīng)商重新提供合格樣品。（二）生產(chǎn)樣品的接收1.生產(chǎn)部門在生產(chǎn)過程中，如需抽取半成品或成品作為檢驗樣品，應(yīng)按照規(guī)定的抽樣方法和數(shù)量進(jìn)行抽取，并確保所抽取的樣品能夠代表該批次產(chǎn)品的質(zhì)量狀況。2.抽取的樣品應(yīng)立即進(jìn)行標(biāo)識，標(biāo)識內(nèi)容包括樣品名稱、編號、生產(chǎn)批次、生產(chǎn)日期、抽樣部位等信息。標(biāo)識應(yīng)清晰、準(zhǔn)確、不易褪色。3.生產(chǎn)部門應(yīng)在抽取樣品后的一個工作日內(nèi)，將樣品連同《生產(chǎn)樣品送檢單》一并送至檢驗部門?！渡a(chǎn)樣品送檢單》應(yīng)詳細(xì)記錄樣品的基本信息、生產(chǎn)批次、抽樣原因等內(nèi)容。4.檢驗部門收到生產(chǎn)樣品后，應(yīng)認(rèn)真核對樣品標(biāo)識和《生產(chǎn)樣品送檢單》信息，確認(rèn)無誤后安排檢驗人員進(jìn)行檢驗。（三）外部委托檢驗樣品的接收1.當(dāng)公司需要將樣品委托外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗時，相關(guān)部門應(yīng)填寫《外部委托檢驗樣品申請表》，詳細(xì)說明委托檢驗的目的、樣品信息、檢驗項目、要求完成時間等內(nèi)容。2.《外部委托檢驗樣品申請表》經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核、分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，交至質(zhì)量管理部門。質(zhì)量管理部門根據(jù)申請表內(nèi)容，安排專人負(fù)責(zé)樣品的包裝、標(biāo)識和寄送工作。3.在寄送樣品前，應(yīng)確保樣品包裝完好，標(biāo)識清晰，并填寫《外部委托檢驗樣品交接清單》，詳細(xì)記錄樣品的名稱、編號、數(shù)量、寄送日期、接收單位等信息。交接清單一式兩份，一份隨樣品寄送，一份留存公司備查。4.外部委托檢驗樣品到達(dá)接收單位后，應(yīng)要求接收單位在《外部委托檢驗樣品交接清單》上簽字確認(rèn)，以證明樣品已安全送達(dá)。同時，應(yīng)及時跟蹤檢驗進(jìn)度，確保檢驗報告按時返回公司。三、檢驗樣品的流轉(zhuǎn)（一）樣品流轉(zhuǎn)流程1.檢驗部門收到檢驗樣品后，應(yīng)根據(jù)檢驗項目的要求，及時安排檢驗人員進(jìn)行檢驗。檢驗人員在檢驗過程中，應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的檢驗方法和操作規(guī)程進(jìn)行操作，確保檢驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。2.對于需要進(jìn)行多項檢驗的樣品，檢驗人員應(yīng)按照檢驗順序依次進(jìn)行檢驗，并在檢驗記錄上詳細(xì)記錄每個檢驗項目的檢驗結(jié)果和檢驗時間。3.在檢驗過程中，如發(fā)現(xiàn)樣品存在異常情況或檢驗結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)要求，檢驗人員應(yīng)立即停止檢驗，并及時通知質(zhì)量管理部門和相關(guān)部門。質(zhì)量管理部門應(yīng)組織相關(guān)人員對異常情況進(jìn)行分析和處理，必要時重新抽取樣品進(jìn)行檢驗。4.檢驗完成后，檢驗人員應(yīng)及時出具檢驗報告，并將檢驗報告和檢驗記錄一并提交給質(zhì)量管理部門。質(zhì)量管理部門對檢驗報告進(jìn)行審核，確認(rèn)無誤后加蓋公司檢驗專用章，并將檢驗報告分發(fā)給相關(guān)部門。5.對于檢驗合格的樣品，檢驗部門應(yīng)及時通知倉庫管理部門辦理入庫手續(xù)；對于檢驗不合格的樣品，質(zhì)量管理部門應(yīng)組織相關(guān)部門進(jìn)行評審，確定不合格樣品的處置方式，并通知倉庫管理部門按照處置意見進(jìn)行處理。（二）樣品流轉(zhuǎn)過程中的標(biāo)識管理1.檢驗樣品在流轉(zhuǎn)過程中，應(yīng)始終保持清晰、準(zhǔn)確的標(biāo)識。標(biāo)識內(nèi)容應(yīng)包括樣品名稱、編號、規(guī)格、型號、生產(chǎn)批次、生產(chǎn)日期、檢驗狀態(tài)等信息。2.樣品標(biāo)識應(yīng)采用適宜的方式進(jìn)行標(biāo)注，如粘貼標(biāo)簽、掛標(biāo)識牌等。標(biāo)簽和標(biāo)識牌應(yīng)牢固粘貼或懸掛在樣品上，不易脫落。3.在樣品流轉(zhuǎn)過程中，如標(biāo)識發(fā)生損壞或丟失，應(yīng)及時進(jìn)行補(bǔ)標(biāo)，確保樣品標(biāo)識的完整性。補(bǔ)標(biāo)后的標(biāo)識應(yīng)與原標(biāo)識內(nèi)容一致，并注明補(bǔ)標(biāo)日期和補(bǔ)標(biāo)人員。（三）樣品流轉(zhuǎn)過程中的記錄管理1.檢驗樣品在流轉(zhuǎn)過程中，應(yīng)建立詳細(xì)的記錄，記錄內(nèi)容包括樣品的接收時間、流轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)、檢驗項目、檢驗結(jié)果、檢驗日期、檢驗人員等信息。2.記錄應(yīng)采用紙質(zhì)或電子文檔的形式進(jìn)行保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)和公司規(guī)定的要求。記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容完整、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，不得隨意涂改。如需涂改，應(yīng)在涂改處加蓋涂改人員的印章，并注明涂改日期和原因。3.質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對樣品流轉(zhuǎn)記錄進(jìn)行檢查和審核，確保記錄的真實性和完整性。如發(fā)現(xiàn)記錄存在問題，應(yīng)及時進(jìn)行整改，并追究相關(guān)人員的責(zé)任。四、檢驗樣品的存儲（一）存儲環(huán)境要求1.倉庫管理部門應(yīng)根據(jù)樣品的特性和要求，提供適宜的存儲環(huán)境，確保樣品在存儲過程中質(zhì)量不受影響。2.對于一般常溫保存的樣品，應(yīng)存放在干燥、通風(fēng)良好的倉庫內(nèi)，避免陽光直射和潮濕環(huán)境。倉庫溫度應(yīng)保持在[具體溫度范圍]之間，相對濕度應(yīng)保持在[具體濕度范圍]之間。3.對于需要冷藏或冷凍保存的樣品，應(yīng)存放在專門的冷藏庫或冷凍庫內(nèi)，確保溫度符合要求。冷藏庫溫度應(yīng)保持在[具體冷藏溫度范圍]之間，冷凍庫溫度應(yīng)保持在[具體冷凍溫度范圍]之間。4.對于有特殊存儲要求的樣品，如易燃易爆、有毒有害等樣品，應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行單獨(dú)存儲，并采取相應(yīng)的安全防護(hù)措施。（二）存儲方式1.檢驗樣品應(yīng)按照類別、規(guī)格、型號、批次等進(jìn)行分類存放，便于查找和管理。不同類別的樣品應(yīng)分開存放，避免相互混淆。2.對于易受潮、易氧化、易揮發(fā)等樣品，應(yīng)采取密封包裝或特殊防護(hù)措施進(jìn)行存儲，防止樣品變質(zhì)或失效。3.樣品應(yīng)存放在貨架或貨柜上，不得直接放置在地面上。貨架或貨柜應(yīng)定期進(jìn)行清潔和維護(hù)，確保存儲環(huán)境整潔衛(wèi)生。4.在存儲樣品時，應(yīng)注意留出適當(dāng)?shù)目臻g，便于通風(fēng)和搬運(yùn)操作。同時，應(yīng)避免樣品受到擠壓、碰撞等損壞。（三）庫存盤點(diǎn)1.倉庫管理部門應(yīng)定期對檢驗樣品進(jìn)行庫存盤點(diǎn)，確保賬物相符。盤點(diǎn)周期為[具體盤點(diǎn)周期]，如每月、每季度或每半年進(jìn)行一次盤點(diǎn)。2.在盤點(diǎn)過程中，應(yīng)認(rèn)真核對樣品的名稱、編號、規(guī)格、型號、數(shù)量、批次等信息與庫存臺賬一致。如發(fā)現(xiàn)賬物不符，應(yīng)及時查明原因，并進(jìn)行調(diào)整。3.對于盤盈或盤虧的樣品，應(yīng)填寫《檢驗樣品盤盈盤虧報告表》，詳細(xì)記錄盤盈或盤虧的樣品信息、原因分析及處理意見。報告表經(jīng)倉庫管理部門負(fù)責(zé)人審核后，報質(zhì)量管理部門和財務(wù)部門備案。4.質(zhì)量管理部門應(yīng)對庫存盤點(diǎn)情況進(jìn)行監(jiān)督和檢查，確保盤點(diǎn)工作的真實性和準(zhǔn)確性。如發(fā)現(xiàn)盤點(diǎn)過程中存在問題，應(yīng)及時要求倉庫管理部門進(jìn)行整改，并追究相關(guān)人員的責(zé)任。五、檢驗樣品的處置（一）合格樣品的處置1.檢驗合格的樣品，倉庫管理部門應(yīng)及時辦理入庫手續(xù)，并按照公司的庫存管理規(guī)定進(jìn)行存儲。入庫后的樣品應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行發(fā)放和使用。2.對于一些時效性較強(qiáng)的合格樣品，如食品、藥品等，應(yīng)在規(guī)定的有效期內(nèi)進(jìn)行處理或使用。超過有效期的樣品，應(yīng)按照不合格樣品進(jìn)行處置。（二）不合格樣品的處置1.檢驗不合格的樣品，質(zhì)量管理部門應(yīng)組織相關(guān)部門進(jìn)行評審，分析不合格原因，確定處置方式。處置方式包括返工、返修、報廢、退貨等。2.對于需要返工或返修的不合格樣品，生產(chǎn)部門應(yīng)按照質(zhì)量管理部門的要求制定返工或返修方案，并組織實施。返工或返修后的樣品應(yīng)重新進(jìn)行檢驗，確保符合標(biāo)準(zhǔn)要求。3.對于無法返工或返修的不合格樣品，應(yīng)予以報廢處理。報廢樣品應(yīng)按照公司的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識和隔離，防止其再次流入生產(chǎn)或使用環(huán)節(jié)。報廢樣品的處置過程應(yīng)進(jìn)行記錄，記錄內(nèi)容包括樣品名稱、編號、規(guī)格、型號、生產(chǎn)批次、報廢原因、報廢日期、處置方式等信息。4.對于因供應(yīng)商原因?qū)е碌牟缓细駱悠罚少彶块T應(yīng)及時與供應(yīng)商溝通，要求供應(yīng)商采取相應(yīng)的措施，如退貨、換貨、補(bǔ)貨等。同時，應(yīng)跟蹤供應(yīng)商的處理情況，確保問題得到妥善解決。（三）留樣樣品的處置1.為保證產(chǎn)品質(zhì)量追溯和復(fù)查的需要，公司應(yīng)按照規(guī)定對部分檢驗樣品進(jìn)行留樣。留樣樣品的數(shù)量和期限應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)和公司規(guī)定的要求。2.留樣樣品應(yīng)存放在專門的留樣庫或留樣區(qū)域內(nèi)，并有明顯的標(biāo)識。留樣庫或留樣區(qū)域應(yīng)具備適宜的存儲環(huán)境，確保留樣樣品的質(zhì)量不受影響。3.在留樣期限屆滿后，如無特殊情況，留樣樣品可按照不合格樣品的處置方式進(jìn)行報廢處理。如需延長留樣期限，應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部門批準(zhǔn)，并做好相關(guān)記錄。六、監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督檢查1.質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對檢驗樣品的管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括樣品的接收、流轉(zhuǎn)、存儲、處置等環(huán)節(jié)的工作是否符合本辦法的要求。2.監(jiān)督檢查可采用現(xiàn)場檢查、查閱記錄、數(shù)據(jù)分析等方式進(jìn)行。對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時下達(dá)整改通知書，要求責(zé)任部門限期整改。3.責(zé)任部門應(yīng)按照整改通知書的要求，制定整改措施，明確整改責(zé)任人，按時完成整改任務(wù)，并將整改情況書面報告質(zhì)量管理部門。質(zhì)量管理部門應(yīng)對整改情況進(jìn)行跟蹤復(fù)查，確保問題得到徹底解決。（二）考核制度1.公司