樣件驗(yàn)證管理辦法一、總則（一）目的本管理辦法旨在規(guī)范公司樣件驗(yàn)證工作流程，確保樣件符合相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，保證產(chǎn)品質(zhì)量，為批量生產(chǎn)提供可靠依據(jù)，降低生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)，滿足客戶需求，提升公司市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。（二）適用范圍本辦法適用于公司內(nèi)部各類新產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)品改進(jìn)、工藝變更等涉及樣件制作與驗(yàn)證的相關(guān)活動(dòng)，包括但不限于原材料樣件、零部件樣件、成品樣件等。（三）職責(zé)分工1.研發(fā)部門負(fù)責(zé)樣件的設(shè)計(jì)與制作，明確樣件的技術(shù)要求和性能指標(biāo)。提供樣件制作所需的技術(shù)資料，如圖紙、工藝文件等。組織樣件驗(yàn)證工作，協(xié)調(diào)相關(guān)部門參與驗(yàn)證過程。2.質(zhì)量部門制定樣件驗(yàn)證計(jì)劃和驗(yàn)證方案，明確驗(yàn)證項(xiàng)目、方法、標(biāo)準(zhǔn)及流程。負(fù)責(zé)對(duì)樣件進(jìn)行檢驗(yàn)、測(cè)試和分析，判定樣件是否符合要求。對(duì)樣件驗(yàn)證過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題進(jìn)行跟蹤和處理，確保問題得到有效解決。3.生產(chǎn)部門根據(jù)研發(fā)部門提供的樣件制作要求，負(fù)責(zé)樣件的生產(chǎn)制作。配合質(zhì)量部門進(jìn)行樣件驗(yàn)證工作，提供生產(chǎn)過程中的相關(guān)信息和數(shù)據(jù)。4.采購(gòu)部門負(fù)責(zé)樣件制作所需原材料、零部件的采購(gòu)，確保所采購(gòu)物資符合樣件制作要求。提供采購(gòu)物資的質(zhì)量證明文件，協(xié)助質(zhì)量部門進(jìn)行物資驗(yàn)證。5.其他相關(guān)部門根據(jù)樣件驗(yàn)證工作的需要，提供必要的技術(shù)支持和協(xié)助。參與樣件驗(yàn)證過程中的相關(guān)評(píng)審和決策。（四）相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)遵循樣件驗(yàn)證工作必須嚴(yán)格遵循國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，如《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》等，以及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，如[具體行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)名稱1]、[具體行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)名稱2]等。公司將密切關(guān)注法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的更新變化，及時(shí)調(diào)整樣件驗(yàn)證管理辦法，確保公司樣件驗(yàn)證工作始終符合要求。二、樣件制作（一）樣件需求提出1.當(dāng)公司有新產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)品改進(jìn)、工藝變更等需求時(shí)，由相關(guān)部門（如研發(fā)部門、市場(chǎng)部門、客戶等）填寫《樣件制作申請(qǐng)表》，詳細(xì)說明樣件的名稱、規(guī)格、數(shù)量、用途、技術(shù)要求、交付時(shí)間等信息。2.《樣件制作申請(qǐng)表》經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核簽字后，提交至研發(fā)部門。（二）樣件設(shè)計(jì)與策劃1.研發(fā)部門接到《樣件制作申請(qǐng)表》后，組織相關(guān)技術(shù)人員對(duì)樣件需求進(jìn)行評(píng)估和分析，制定樣件設(shè)計(jì)方案。2.樣件設(shè)計(jì)方案應(yīng)包括樣件的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、材料選型、制造工藝、檢驗(yàn)測(cè)試方法等內(nèi)容，并明確樣件的技術(shù)要求和性能指標(biāo)。3.根據(jù)樣件設(shè)計(jì)方案，制定樣件制作計(jì)劃，明確樣件制作的各個(gè)環(huán)節(jié)、時(shí)間節(jié)點(diǎn)及責(zé)任人，確保樣件能夠按時(shí)、按質(zhì)完成制作。（三）樣件制作過程控制1.生產(chǎn)部門按照樣件制作計(jì)劃和研發(fā)部門提供的樣件設(shè)計(jì)圖紙、工藝文件等要求，組織樣件的生產(chǎn)制作。2.在樣件制作過程中，生產(chǎn)部門應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行公司的生產(chǎn)管理制度和操作規(guī)程，確保樣件制作過程的質(zhì)量控制。3.生產(chǎn)部門應(yīng)做好樣件制作過程中的各項(xiàng)記錄，如原材料檢驗(yàn)記錄、加工過程記錄、檢驗(yàn)測(cè)試記錄等，記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，以便追溯樣件制作過程。4.采購(gòu)部門按照樣件制作計(jì)劃，及時(shí)采購(gòu)樣件制作所需的原材料、零部件等物資，并確保所采購(gòu)物資符合樣件制作要求。5.采購(gòu)部門應(yīng)對(duì)所采購(gòu)物資進(jìn)行嚴(yán)格的檢驗(yàn)和驗(yàn)證，確保物資的質(zhì)量合格。采購(gòu)物資到貨后，應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量部門進(jìn)行檢驗(yàn)，質(zhì)量部門檢驗(yàn)合格后方可投入樣件制作使用。三、樣件驗(yàn)證（一）驗(yàn)證計(jì)劃制定1.質(zhì)量部門在接到樣件制作完成通知后，根據(jù)樣件的技術(shù)要求和性能指標(biāo)，制定樣件驗(yàn)證計(jì)劃。2.樣件驗(yàn)證計(jì)劃應(yīng)明確驗(yàn)證項(xiàng)目、驗(yàn)證方法、驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)證流程、驗(yàn)證人員及時(shí)間安排等內(nèi)容。3.驗(yàn)證項(xiàng)目應(yīng)涵蓋樣件的外觀、尺寸、性能、可靠性等方面，確保樣件全面符合要求。4.驗(yàn)證方法應(yīng)根據(jù)驗(yàn)證項(xiàng)目的特點(diǎn)和要求，選擇合適的檢驗(yàn)、測(cè)試手段，如目視檢查、量具測(cè)量、性能測(cè)試、可靠性試驗(yàn)等。5.驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)明確各項(xiàng)驗(yàn)證項(xiàng)目的合格判定準(zhǔn)則，確保驗(yàn)證結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。（二）驗(yàn)證方案實(shí)施1.質(zhì)量部門按照樣件驗(yàn)證計(jì)劃組織實(shí)施驗(yàn)證方案，驗(yàn)證人員應(yīng)嚴(yán)格按照驗(yàn)證方法和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作，確保驗(yàn)證過程的規(guī)范性和準(zhǔn)確性。2.在驗(yàn)證過程中，驗(yàn)證人員應(yīng)做好各項(xiàng)驗(yàn)證記錄，記錄應(yīng)包括驗(yàn)證項(xiàng)目、驗(yàn)證方法、驗(yàn)證數(shù)據(jù)、驗(yàn)證結(jié)果等內(nèi)容。3.對(duì)于驗(yàn)證過程中發(fā)現(xiàn)的問題，驗(yàn)證人員應(yīng)及時(shí)記錄并反饋給質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人，質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人應(yīng)組織相關(guān)人員進(jìn)行分析和處理。4.對(duì)于需要整改的問題，質(zhì)量部門應(yīng)下達(dá)《樣件驗(yàn)證整改通知單》，明確整改要求、整改責(zé)任人及整改期限。整改責(zé)任人應(yīng)按照要求及時(shí)進(jìn)行整改，并將整改情況反饋給質(zhì)量部門。5.質(zhì)量部門應(yīng)對(duì)整改情況進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證，確保問題得到徹底解決。整改完成后，樣件應(yīng)重新進(jìn)行驗(yàn)證，直至驗(yàn)證合格為止。（三）驗(yàn)證報(bào)告編制1.質(zhì)量部門在完成樣件驗(yàn)證工作后，編制《樣件驗(yàn)證報(bào)告》。2.《樣件驗(yàn)證報(bào)告》應(yīng)包括樣件的基本信息、驗(yàn)證項(xiàng)目、驗(yàn)證方法、驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)證結(jié)果、驗(yàn)證結(jié)論等內(nèi)容。3.驗(yàn)證結(jié)論應(yīng)明確樣件是否符合要求，對(duì)于符合要求的樣件，應(yīng)注明可進(jìn)行批量生產(chǎn)或進(jìn)入下一階段工作；對(duì)于不符合要求的樣件，應(yīng)說明問題所在及整改建議。4.《樣件驗(yàn)證報(bào)告》經(jīng)質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人審核簽字后，提交至相關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)。四、樣件驗(yàn)證結(jié)果處理（一）合格樣件處理1.對(duì)于驗(yàn)證合格的樣件，質(zhì)量部門應(yīng)出具《樣件驗(yàn)證合格證明》。2.《樣件驗(yàn)證合格證明》應(yīng)包括樣件的名稱、規(guī)格、數(shù)量、驗(yàn)證日期、驗(yàn)證結(jié)論等內(nèi)容，并加蓋質(zhì)量部門印章。3.研發(fā)部門將《樣件驗(yàn)證合格證明》及相關(guān)驗(yàn)證資料整理歸檔，作為樣件可用于批量生產(chǎn)或后續(xù)工作的依據(jù)。4.生產(chǎn)部門根據(jù)《樣件驗(yàn)證合格證明》及相關(guān)資料，進(jìn)行批量生產(chǎn)的準(zhǔn)備工作，如制定生產(chǎn)工藝文件、調(diào)整生產(chǎn)設(shè)備、培訓(xùn)操作人員等。（二）不合格樣件處理1.對(duì)于驗(yàn)證不合格的樣件，質(zhì)量部門應(yīng)出具《樣件驗(yàn)證不合格報(bào)告》，詳細(xì)說明不合格的項(xiàng)目、原因及整改建議。2.《樣件驗(yàn)證不合格報(bào)告》經(jīng)質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人審核簽字后，提交至研發(fā)部門。3.研發(fā)部門組織相關(guān)人員對(duì)不合格樣件進(jìn)行分析，查找原因，制定整改措施，并明確整改責(zé)任人及整改期限。4.整改責(zé)任人按照整改措施進(jìn)行整改，整改完成后，將整改情況反饋給研發(fā)部門。研發(fā)部門組織相關(guān)人員對(duì)整改后的樣件進(jìn)行重新驗(yàn)證，直至驗(yàn)證合格為止。5.對(duì)于多次驗(yàn)證不合格且無法整改的樣件，研發(fā)部門應(yīng)重新評(píng)估樣件設(shè)計(jì)方案，必要時(shí)進(jìn)行重新設(shè)計(jì)和制作。五、樣件驗(yàn)證記錄與檔案管理（一）記錄管理1.樣件驗(yàn)證過程中產(chǎn)生的各類記錄，如《樣件制作申請(qǐng)表》《樣件設(shè)計(jì)方案》《樣件制作計(jì)劃》《樣件制作過程記錄》《樣件驗(yàn)證計(jì)劃》《樣件驗(yàn)證方案》《樣件驗(yàn)證記錄》《樣件驗(yàn)證整改通知單》《樣件驗(yàn)證報(bào)告》《樣件驗(yàn)證合格證明》《樣件驗(yàn)證不合格報(bào)告》等，應(yīng)按照公司文件管理規(guī)定進(jìn)行及時(shí)、準(zhǔn)確、完整的記錄。2.記錄應(yīng)采用紙質(zhì)或電子文檔形式保存，保存期限應(yīng)符合公司相關(guān)規(guī)定及法律法規(guī)要求。3.記錄應(yīng)妥善保管，便于查閱和追溯。未經(jīng)批準(zhǔn)，任何人不得擅自修改、刪除或銷毀記錄。（二）檔案管理1.樣件驗(yàn)證完成后，質(zhì)量部門應(yīng)將樣件驗(yàn)證過程中的相關(guān)資料整理歸檔，建立樣件驗(yàn)證檔案。2.樣件驗(yàn)證檔案應(yīng)包括樣件的基本信息、驗(yàn)證計(jì)劃、驗(yàn)證方案、驗(yàn)證記錄、驗(yàn)證報(bào)告、整改記錄等內(nèi)容。3.樣件驗(yàn)證檔案應(yīng)按照公司檔案管理規(guī)定進(jìn)行分類、編號(hào)、裝訂，并妥善保管。4.樣件驗(yàn)證檔案的查閱和借閱應(yīng)按照公司檔案管理規(guī)定執(zhí)行，確保檔案的安全和保密。六、培訓(xùn)與監(jiān)督（一）培訓(xùn)1.公司應(yīng)定期組織樣件驗(yàn)證相關(guān)知識(shí)和技能的培訓(xùn)，提高員工對(duì)樣件驗(yàn)證工作的認(rèn)識(shí)和能力。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括樣件驗(yàn)證管理辦法、相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、樣件設(shè)計(jì)與制作、樣件驗(yàn)證方法與流程、驗(yàn)證記錄與檔案管理等方面。3.培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)操培訓(xùn)等多種形式，確保培訓(xùn)效果。4.培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對(duì)員工進(jìn)行考核，考核合格后方可上崗從事樣件驗(yàn)證相關(guān)工作。（二）監(jiān)督1.公司質(zhì)量部門應(yīng)定期對(duì)樣件驗(yàn)證工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保樣件驗(yàn)證工作按照管理辦法和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求執(zhí)行。2.監(jiān)督檢查內(nèi)容應(yīng)包括樣件驗(yàn)證計(jì)劃的制定與執(zhí)行情況、驗(yàn)證方案的實(shí)施情況、驗(yàn)證記錄的填寫與保存情況、驗(yàn)證結(jié)果的判定與處理情況等。3.對(duì)于監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，質(zhì)量部門應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知，要求責(zé)任部門限期整改，并對(duì)整改情況進(jìn)行跟蹤復(fù)查。4.對(duì)違反樣件驗(yàn)證管理辦法的行為，公司