藥物知識競賽試題及參照答案

一、單項選擇題

1、新藥是指在我國境內(nèi)［C)

A、從未生產(chǎn)過日勺藥物B、從未使用過的藥物C、從未上市過的J藥物D、從未研究過日勺藥

物

2、口岸藥檢所是指(A)確定H勺，對進口藥物實行法定檢查的藥物檢查機構。

A、國家食品藥物監(jiān)督管理局B、省級食品藥物監(jiān)督管理局C、地市級食品藥物監(jiān)督管理

局D、縣市級食品藥物監(jiān)督管理局

3、《藥物管理法》規(guī)定的行政懲罰包括(A)。

A.警告，沒收違法藥物和違法所得，罰款，停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷《許可證》

B.警告，沒收違法藥物和違法所得，罰款，停產(chǎn)停業(yè)整頓

C.警告，沒收違法藥物和違法所得，罰款，停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷《許可證》、追究刑事責任。

4、一種藥物在中國生產(chǎn)、上市銷售使用的通行證是該藥物11勺同意文號。不過無需同意文號

的藥物是(B)

A、中成藥B、中藥材C、生物制劑D、血液制品

5、藥物的同意文號日勺有效期為（C）

A、3年B、4年C、5年D、7年

6、進口藥物注冊證的有效期為（C）

A、3年B、4年C、5年D、7年

7、一種藥物的同意文號為國藥準子SXXXXXXXX,那么“S”表達該藥物為（D）

A、化學藥物B、中藥C、保健藥物D、生物制品

8、進口、出口（A）和國家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥物，必須持有國家食品藥物監(jiān)督管理局

發(fā)給的《進口準許證》、《出口準許證》。

A、麻醉藥物B、生物制品C、醫(yī)療用毒性藥物D、發(fā)射性藥物

9、下列那些藥物按假藥史理（C）。①.未獲得藥物同意文號②.變質的③.超過有效期.④.被污

染的

A,①②③B.②③④C.①②④

10、國家實行特殊管理日勺藥物有（C）。①癌癥藥物②麻醉藥物③血清疫苗④精神藥物⑤放

射藥物⑥毒性藥物

A.②③④⑤B.③④⑤⑥C.②④⑤⑥

II、卜列哪種藥物的標簽不必規(guī)定標志（B）

A、麻醉藥物B、生物制品C、外用藥物D、非處方藥

12、藥物廣告審查同意文號有效期為（A）

A、1年B、2年C、3年D、4年

13、藥物廣告Fl勺審查機關是（B）

A、國家食品藥物監(jiān)督管理局B、省級食品藥物監(jiān)督管理局C、衛(wèi)生部D、省級衛(wèi)生廳

14、下列哪種狀況不需要進行審查獲得藥物廣告審查同意文號進行宣傳的（C）

A、廣告中含藥物名稱和功能主治B、廣告中含藥物名稱和用量使用方法日勺

C、宣傳中僅有藥物名稱和生產(chǎn)企業(yè)的D、廣告中含藥物名稱和適應癥口勺

15、根據(jù)《藥物闡明書和標簽管理規(guī)定》（局令第24號）規(guī)定，如藥物標簽中標注有效期

至2023年01月，表達該藥物可以使用到（B）

A、2023年1月31日B、2023年12月31日C、2023年1月I日D、2023年12月1日

16、根據(jù)《藥物闡明書和標簽管理規(guī)定》（局令第24號）規(guī)定,藥物通用名稱應當明顯、

突出，其字體、字號和顏色必須一致。對于橫版標簽，必須在上（C）范圍內(nèi)明顯位置標

出。

A、1/4B、1/2C、1/3D、1/5

17、根據(jù)《藥物闡明書和標簽管理規(guī)定》（局令第24號）規(guī)定，藥物商品名稱不得與通用

名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和明顯，其字體以單字面積計不得不小

于通用名稱所用字體的（B）

A、1/4B、1/2C、1/3D、1/5

18、省、自治區(qū)、直轄市藥物不良反應監(jiān)測中心收到嚴重、罕見或新的不良反應病例匯報，

須進行調(diào)查、分析并提出關聯(lián)性評價，于（D）小時內(nèi)向國家藥物不良反應監(jiān)測中心匯報。

A、24B、36C、48D、72

19、藥物生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位應搜集本單位所生產(chǎn)、經(jīng)營和使用口勺藥物發(fā)生的不良反應狀

況，按（B）向所在地藥物不良反應監(jiān)測中心匯報。

A、月B、季C、六個月D、年

20、藥物不良反應是指（A）下出現(xiàn)的與用藥目R勺無美時或意外H勺有害反應。

A、合格藥物在正常使用方法用量B、不合格藥物在正常使用方法用量

C、合格藥物在不正常使用方法用量D、不合格藥物在不正常使用方法用量

21、某一藥物標簽上儲存條件為涼暗處，則該藥物儲存溫度應為（C）

A、30度如下B、2-10度C、0-20度D、25度如下

22、從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴重H勺企業(yè)或者其他單位，其直接負責H勺主

管人員和其他直接負責人員（D）內(nèi)不得從事藥物生產(chǎn)、經(jīng)營活動。

A、5年B、7年C、8年D、23年

23、藥物的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構違反《藥物管理法》第三十四條的規(guī)定，從無

《藥物生產(chǎn)許可證》、《藥物經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥物的，責令改正，沒收違法購進II勺藥

物，并處違法購進藥物貨值金額（B）倍的罰款。

A、1-3B、2-5C、0.5-3D、5

24、偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥物同意證明文獻口勺，沒收違法所得，并處

違法所得（A）倍的罰款。

A、1-3B、2-5C、0.5-3D、5

25、違反《藥物管理法》規(guī)定，提供虛假口勺證明、文獻資料樣品或者采用其他欺騙手段獲得

《藥物生產(chǎn)許可證》、《藥物經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構制劑許可證》或者藥物同意證明文獻的,

吊銷《藥物生產(chǎn)許可證》、《藥物經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構制劑許可證》或者撤銷藥物同意證

明文獻，（A）內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元如下的罰款。

A、5年B、7年C、8年D、23年

26、藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥物贈藥物、買商品贈藥物等方式向公眾贈送（C）

A、非處方藥B、乙類非處方藥C、處方藥或者甲類非處方藥D、以上均是

27、藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和藥物使用單位的藥物購銷或購進記錄必須保留至（D）

A、超過有效期1年B、不少于3年C、超過藥物有效期1年，但不得少于2年

D、超過藥物有效期I年，但不得少于3年

28、《進II藥物注冊證》記號為：HXXXXXXXXo那么“H”表達該藥物為（A）

A、化學藥物B、中藥C、保健藥物D、生物制品

29、對有證據(jù)證明也許危害人體健康日勺藥物，藥物監(jiān)督管理部門可以采用哪些行政強制措施。

（B）

A、銷毀B、查封、扣押C、集中寄存化學藥物

30、藥物的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機構必須從（A）購進藥物。

A、有藥物生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證且通過工商部門登記注冊曰勺企業(yè)B、通過工商部門登記注冊

的企業(yè)C、有醫(yī)療器械許可證且通過工商部門登記注冊叼企業(yè)

31、沒有實行特殊管理的藥物有（B）。

A、麻醉藥物、精神藥物B、非處方藥C、醫(yī)療用毒性藥物、放射性藥物

32、有關非處方藥,下列論述對的H勺是（A）

A、藥物標簽必須印有規(guī)定標志B、任何?種商店都可銷售C、公布廣告不需要獲得廣告同

意文號

33、患有下列哪種疾病『、J人是不得從事直接接觸藥物的工作。（A）

A、乙肝B、糖尿病C、高血壓

34、根據(jù)《藥物管理法》規(guī)定，懂得或者應當懂得屬于假劣藥物而為其提供運送、保管、倉

儲等便利條件日勺，將受到如下哪種懲罰：（C）

A.沒收所有運送、保管、倉儲的收入，并處違法收入百分之五十以上三倍如下的罰款。

B.構成犯罪的I,依法追究刑事責任。C.A和B

35、《藥物管理法》規(guī)定，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調(diào)配；必要時（A）

A.經(jīng)處方醫(yī)師改正或者重新簽字，方可調(diào)配B.經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽字后，方可調(diào)配C.經(jīng)

執(zhí)業(yè)藥師簽字后，方可調(diào)配

36、根據(jù)《藥物管理法》的規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法藥物和違法所得，并處違法藥物

貨值金額的（A）倍罰款。

A.2-5B.1-3C.1-5

37、非處方藥一般具有的特點是：（A）

A.應用安全B.無不良反應C.療效一般

38、下列有關非處方藥說法對日勺日勺是（B）

A.非處方藥應用安全，加大劑量服用也不會有問題B.注射劑型藥物不合適作為非處方藥

C.非處方藥H勺廣告宣傳可不經(jīng)審批

39、國家實行藥物不良反應（B）。

A.審批制度B.匯報制度C.逐層、定期匯報制度

40、開辦藥物生產(chǎn)企業(yè)必須首先獲得（C）

A、法人資格B、營業(yè)執(zhí)照C、藥物生產(chǎn)許可證D、衛(wèi)生合格證

41、《藥物生產(chǎn)許可證》有效期為（D）

A、3年B、2年C、4年D、5年、

42、受委托藥物生產(chǎn)企業(yè)不得銷售（B）藥物。

A、有藥物同意生產(chǎn)證明B、受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的

C、合法生產(chǎn)的藥物D、以上都是

43、新藥申請所需口勺持續(xù)（D）個生產(chǎn)批號H勺樣品，應當在獲得《藥物生產(chǎn)質量管理規(guī)范》

認證證書的J車間生產(chǎn)；新開辦藥物生產(chǎn)企業(yè)、藥物生產(chǎn)企業(yè)新建藥物生產(chǎn)車間或者新增生產(chǎn)

劑型的，其樣品的生產(chǎn)過程必須符合《藥物生產(chǎn)質量管理規(guī)范》的規(guī)定。

A、2B、5C、7D、3

44、企業(yè)主管藥物生產(chǎn)管理和質量管理日勺負責人應具有（C）,有藥物生產(chǎn)和質量管理經(jīng)

驗，對本規(guī)范的實行和產(chǎn)品質量負責。

A、工程師B、高級工程師C、藥學或有關專業(yè)大專以上學歷D、藥學或有關專業(yè)中專以

上學歷

45、潔凈室（區(qū)）應根據(jù)生產(chǎn)規(guī)定提供足夠的照明。重要工作室口勺照度宜為（D）勒克斯;

對照度有特殊規(guī)定的生產(chǎn)部位可設置局部照明。廠房應有應急照明設施。

A、100B、15（）C、200D、300

46、空氣潔凈級別不一樣的相鄰房間之間的靜壓差應不小于（B）帕。

A、3B、3C、10D、13

47、潔凈室（區(qū)）的溫度和相對濕度應與藥物生產(chǎn)工藝規(guī)定相適應。無特殊規(guī)定時，溫度應

控制在（C）攝氏度。

A、2-10B、15-26C、18-26D、10-30

48、生產(chǎn)用注射用水應在制備后（A）小時內(nèi)使用

A、6B、4C、5D、7

49、中藥材、中藥飲片清洗、浸潤、提取工藝用水的質量原則應不低于（A）原則。

A、飲用水B、純化水C、注射用水D、純凈水

50、所有輔料在使用前必須進行檢查或檢查確認，同步應當留洋n勺械料其樣品量應為全檢量

時（D）倍。

A、5B、4C、3D、2

51、物料口勺合格與不合格由（C）負責發(fā)放狀態(tài)標志。

A、倉庫負責人B、QA人員C、QC人員D、生產(chǎn)負責人

52、SOP應由（A）部門同意后才能使用。

A、QAB、QCC、生產(chǎn)D、總經(jīng)理辦公室

53、GMP合用的J范圍是（A）

A、藥物生產(chǎn)全過程B、原料藥生產(chǎn)全過程C、輔料生產(chǎn)全過程D、藥物制劑生產(chǎn)和原料

藥生產(chǎn)中影響成品質量的關鍵工序

54、潔凈廠房應布置在廠區(qū)環(huán)境清潔與市政交通干道的間距不小于（A）米。

A、50B、100C、150D、200

55、純化水的制備措施有多種，其中可采用離子互換法制得。假如采用該措施制得歐I純化水

中陽離子數(shù)偏高，則也許是（B）

A、陰離子樹脂老化B、陽離子樹脂老化C、樹脂短路D、陰、陽離子樹脂均也許老化

56、注射用水可采用多種措施制得，我國規(guī)定一般采用（C）制得。

A、反滲透法B、超濾法C、多效蒸播法D、電滲析法

57、注射用水的I閥門一般采用（D）

A、針形閥B、球閥C、截止閥D、隔閡閥

58、對于一種管理基礎好，劑型品種單一的生產(chǎn)企業(yè)來說，在產(chǎn)品正式投產(chǎn)正常運行后，所

進行的最大量驗證工作是（B）

A、前驗訐B、問憶性驗證C、最驗訐D、同步驗訐

59、物料堆放應與地面、門、窗、墻、頂棚之間有一定距離日勺設施。那么離地面應不不不小

于（A）厘米。

A、10B、20C、40D、50

60、原輔料管理流程是（C）

A、編號、初檢、請驗、檢查、入庫、發(fā)放

B、入庫、編號、初檢、請驗、檢查、發(fā)放

C、初檢、編號、請驗、檢查、入庫、發(fā)放

D、請驗、初檢、編號、檢查、入庫、發(fā)放

61、藥物日勺標簽、使用闡明書應與SFDA同意口勺內(nèi)容和一致。標簽、使用闡明書印制后需

經(jīng)（B）校對無誤后，按倉庫原輔料管理次序檢查入庫。

A、倉庫管理人員B、質量管理部門C、工程部門D、生產(chǎn)部門

62、標簽和使用闡明書均應按品種、規(guī)格有專柜寄存，憑（D）指令發(fā)放，按實際需要量

領取。

A、品種B、規(guī)格C、數(shù)量D、批包裝

63、天平必須定期檢定，檢定周期為（A）

A、6個月B、3個月C、9個月D、12個月

64、一般室內(nèi)溫度保持在（C）C以上的車間為高溫車間。

A、30B、40C、35D、32

65、（B）的使用必須具有下列條件：經(jīng)計量檢定合格，具有正常工作所需的環(huán)境條件,

具有稱職日勺保留、維修、使用人員，具有完善的管理制度。

A、計量基準器具B、計量原則器具C、計量對的器具D、A和B

66、藥物生產(chǎn)企業(yè)的銷售記錄應保留至有效期后（A）

A、1年B、2年C、3年D、4年

67、（A）級潔凈室不得設置地漏。

A、100B、10000C、100000D、300000

68、藥物生產(chǎn)企業(yè)制定的原料、輔料及包裝材料的儲存期一般不得超過（C）年。

A、1B、2C、3D、4

69、藥物生產(chǎn)企業(yè)在獲得（C）后，方可生產(chǎn)該藥物。

A、新藥證書B、臨床同意證明文獻C、藥物同意文號

二,多選題

70、下列哪些藥物要實行雙人雙鎖專庫寄存（A、C、D）

A、麻醉藥物B、二類精神藥物C、一類精神藥物D、醫(yī)療用毒性藥物

71、下列哪些情形的藥物為假藥（BC）

A、超過有效期的B、變質的C、沒有同意文號的D、沒有生產(chǎn)批號的

72、下列哪些情形的藥物為劣藥（ACD）

A、超過有效期的B、變質日勺C、沒有有效期的D、沒有生產(chǎn)批號的I

73、根據(jù)《藥物闡明書和標簽管理規(guī)定》（局令第24號）規(guī)定，下列哪些是精確的（ACD）

A、藥物闡明書和標簽由國家食品藥物監(jiān)督管理局予以核準

B、藥物通用名稱可以選月草書、篆書等字體，但不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體

C、藥物的標簽應當以闡明書為根據(jù)

D、藥物通用名稱除因包裝尺寸日勺限制而無法同行書寫日勺，不得分行書寫

74、藥物的內(nèi)標簽應當包括藥物通用名稱、適應癥或者功能主治、規(guī)格、使用方法用量、生

產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。包裝尺寸過小無法所有標明上述內(nèi)容的，至

少應當標注藥物通用名稱、規(guī)格和（AD）等內(nèi)容。

A、產(chǎn)品批號B、生產(chǎn)企業(yè)C、用量使用方法D、有效期

75、根據(jù)《藥物廣告審查公布原則》的規(guī)定，下列哪些藥物是不能做廣告H勺（BCD）

A、生物制品B、醫(yī)療機閡配制日勺制劑C、同意試生產(chǎn)R勺藥物D、軍隊特需藥物

76、根據(jù)《藥物廣告審查公布原則》的規(guī)定，公布藥物廣告所必須標明日勺內(nèi)容是（ABCD）

A、必須標明藥物的通用名稱、忠告語、藥物廣告同意文號、藥物生產(chǎn)同意文號

B、必須標明藥物生產(chǎn)企業(yè)或者藥物經(jīng)營企業(yè)"勺名稱

C、非處方藥廣告必須同步標明非處方藥專用標識（OTC）

D、藥物廣告中不得以產(chǎn)品注冊商標替代藥物名稱進行宣傳，但經(jīng)同意II勺作為藥物商品名稱

使用的文字型注冊商標除外

77、根據(jù)《藥物廣告審杳公布原則》日勺規(guī)定，藥物廣告應當宣傳和引導合理用藥，不得具有

如下內(nèi)容（ABCD）

A、無效退款B、具有指定、選用、獲獎等綜合性評價內(nèi)容的C、免費治療D、最新技術

78、無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥物或生產(chǎn)、銷售假、劣藥物應受到的行政懲罰是（ABC）

A、沒收上述藥物B、沒收違法所得C、罰款D、追究刑事責任

79、下列哪些藥物在銷售前或者進口時，應當按照國務院藥物監(jiān)督管理部門的規(guī)定進行檢查

或者審核同意；檢查不合格或者未獲同意的，不得銷售或者進口。（ABCD）

A、疫苗類制品B、血液制品C、用于血源篩查日勺體外診斷試劑D、以及國務院藥物監(jiān)督

管理部門規(guī)定H勺其他生物制品

80、違反《藥物管理法》即《實行條例》H勺規(guī)定，有下歹J行為之一H勺，由藥物監(jiān)督管理部門

在《藥物管理法》和《實行條例》規(guī)定的懲罰幅度內(nèi)從重懲罰（ABCD）

A、以麻醉藥物、精神藥物、醫(yī)療用毒性藥物、放射性藥物冒充其他藥物，或者以其他藥物

冒充上述藥物口勺

B、生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及小朋友為重要使用對象的假藥、劣藥的

C、生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的

D、生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥，導致人員傷害后果的

81、藥物生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位采購進口藥物時必須向供貨單位索取哪些證明

（CD）

A、蓋了供貨單位原印章的生產(chǎn)國同意生產(chǎn)證明材料復臼件

B、蓋了供貨單位原印章的生產(chǎn)國同意上市證明材料復印件

C、蓋了供貨單位原印章的《進口藥物注冊證》復印件

D、蓋了供貨單位原印章的《進口藥物通關單》復印件

82、《藥物流通監(jiān)督管理措施》合用的范圍是在中華人民共和國境內(nèi)（BD）的單位或者個

人。

A、從事藥物生產(chǎn)B、從事藥物購銷C、從事藥物使用D、從事藥物監(jiān)督管理

83、藥物生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位在采購藥物時，應當向對方索取如卜哪些資料（ABCD）

A、加蓋本企業(yè)原印章的《藥物生產(chǎn)許可證》或《藥物經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照的復印件

B、加蓋本企業(yè)原印章的所俏售藥物的同意證明文獻復印件

C、銷售進U藥物歐按照國家有關規(guī)定提供有關證明文獻

D、銷售人員提供的加蓋木企業(yè)原印章的授權書復印件

84、生產(chǎn)卜列哪些藥物生產(chǎn)企業(yè)的GMP認證工作必須由國家食品藥物監(jiān)督管理局負責

（ACD）

A、生產(chǎn)注射劑B、生產(chǎn)麻醉藥物C、生產(chǎn)放射性藥物

D、生產(chǎn)國務院藥物監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品日勺藥物

85、根據(jù)《藥物管理法》第十三條規(guī)定，藥物生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥物。但下列哪些

藥物是不能委托生產(chǎn)『、J（ABC）

A、疫苗B、、血液制品C、國務院藥物監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥物D、注射劑

86、國家鼓勵研究創(chuàng)制新藥，對（ACD）實行迅速審批。

A、創(chuàng)制的新藥B、生物制劑新藥C、治療疑難危重疾病H勺新藥D、突發(fā)事件應急所需H勺

藥物

87、新藥在同意上市前，應當進行（ABC）臨床試驗。

A、i期B、n期c、in期D、iv期

88、進入潔凈室（區(qū)）的空氣必須凈化，并根據(jù)生產(chǎn)工藝規(guī)定劃分空氣潔凈級別。潔凈室（區(qū)）

內(nèi)空氣日勺（CD）應定期監(jiān)測，測成果應記錄存檔。

A、溫度B、濕度C、微生物數(shù)D、塵粒數(shù)

89、注射用水口勺儲存可采用（BCD）寄存。

A、10度如下B、80攝氏度以上保溫C、65攝氏度以上保溫循環(huán)D、4攝氏度如下

90、生產(chǎn)設備應有明顯H勺狀態(tài)標志，并定期維修、保養(yǎng)和驗證。那么，卜.列哪些屬于狀態(tài)標

志（ACD）

A、運行B、流向C、清洗D、檢修

91、對溫度、濕度或其他條件有特殊規(guī)定的物料、中間產(chǎn)品和成品，應按規(guī)定條件儲存。并

做到（ABCD）

A、固體、液體原料應分開儲存B、揮發(fā)性物料應注意防止污染其他物料C、炮制、整

頓、加工后的J凈藥材應使用清潔容器或包裝，并與未加工、炮制的J藥材嚴格分開D、麻醉

藥物、精神藥物、毒性

藥物（包括藥材）、放射性藥物及易燃、易爆和其他危險品的驗收、儲存、保管要嚴格執(zhí)行

國家有關日勺規(guī)定

92、藥物生產(chǎn)人員應有健康檔案。直接接觸藥物I向生產(chǎn)人員每年至少體檢一次。（BCD）

不得從事直接接觸藥物的生產(chǎn)。

A、高血壓患者B、皮膚病患者C、傳染病患者D、體表有傷口者

93、無菌藥物中最終滅菌藥物必須是10,000級的工序為（BC）：

A、大容最注射劑（250亳升）的灌封B、注射劑日勺稀配、濾過

C、小容量注射劑的灌封D、注射劑濃配或采用密閉系統(tǒng)的稀配

94、無菌藥物中非最終滅菌藥物必須100級或10,000級背景下局部100級日勺工序是（AB）

A、灌裝前不需除菌濾過日勺藥液配制B、注射劑的灌封、分裝材料最終處理后H勺暴露環(huán)境C、

灌裝前需除菌濾過的藥液配制D、軋蓋，直接接觸藥物H勺包裝材料最終一次精洗H勺最低規(guī)

定

95、非無菌藥物生產(chǎn)環(huán)境空氣潔凈度級別的最低規(guī)定100,000級的J工序為：（ABC）

A、非最終滅菌口服液體藥物的暴露工序B、深部組織創(chuàng)傷外用藥物、眼用藥物的暴露工

序C、除直腸用藥外口勺腔道用藥時暴露工序D、口服固體藥物的暴露工序

96、非無菌藥物生產(chǎn)環(huán)境空氣潔凈度級別的最低規(guī)定300,000級為：（ABCD）

A、最終滅菌口服液體藥物的暴露工序B、II服固體藥物的暴露工序C、表皮外用藥物

暴露工序D、直腸用藥的暴露工序

97、生產(chǎn)流程應在設計上防止任何潛在的污染。只有得到同意的人員方可進入生產(chǎn)區(qū)。這些

人員包括（ABCD）

A、生產(chǎn)操作工B、質量控制人員C、維修人員D、清潔人員

98、藥物生產(chǎn)區(qū)內(nèi)應做到（BCD）

A、不走動B、不抽煙C、不飲食D、不飲水

99、下列哪些狀況下須采用前驗證（ACD）

A、滅菌工藝B、在特殊監(jiān)控條件下的J試生產(chǎn)C、新產(chǎn)品D、新設備

100、按GMPH勺規(guī)定，藥物生產(chǎn)企業(yè)H勺倉庫應分為原料去包裝區(qū)、接受區(qū)和（ABCD）

A、取樣室B、合格品區(qū)C、不合格品區(qū)D、發(fā)貨區(qū)

101、可引起二重感染日勺藥物有（AD）

A、強力霉素B、卡那霉素C、頭抱拉定D、氯霉素

102、亞發(fā)性口腔潰瘍往往與現(xiàn)代人生活緊張、精神壓力大、過度疲勞有關，你認為可以選

擇下列哪些藥物單用或組合應用（ABCD）

A、錫類散外敷B、維生素C口服C、西瓜霜噴劑D、魚肝油糊劑

103.質管部門審核采購計劃應查詢計劃所列品種口勺質量信息，其查詢H勺資料是（ABCD）：

A、供應商口勺合法性B、藥物質量和不良反應公告C、客戶反饋口勺療效、質量等信息D、

藥物驗收養(yǎng)護質量信息匯總表

104.藥物不良反應匯報的內(nèi)容和記錄資料的）作用是（AB）

A、加強藥物監(jiān)督管理B、指導合理用藥C、醫(yī)療事故的根據(jù)D、處理藥物質量事故U勺根

據(jù)

105.銷后退回藥物管理對的的是（ABD）

A、憑業(yè)務部門的退貨告知單收貨B、嚴格檢查包裝并驗收外觀質量C、雙人管理專區(qū)寄

存D、只要質量驗收合格可以繼續(xù)銷售

106.藥物經(jīng)營企業(yè)下列事項發(fā)生變化需要申請《藥物經(jīng)營許可■證》變更（ABD）

A、經(jīng)營場地遷址B、增長倉庫面積C、駐店藥師調(diào)整D、質量副總調(diào)整

107.藥物的包裝、標簽上不得具有（ABD）

A、通過國家GMP認證B、中藥保護品種C、專利種類及專利號D、國家基本醫(yī)保目錄

品種

108-.首營企業(yè)審核時應索取的資料是（ABC）

A、一證一照B、認證證書C、法人委托書D、稅務登記證

109、口服液體藥劑對下列哪些原因最敏感（ABC）

A、微生物B、光線C、溫度D、濕度

110.如下列入國家二級保護的野生藥材物種是（ABCD）

A、石斛B、蟾酥C、黃柏D、細辛

111、醫(yī)療機構購進藥物，必須有真實、完整口勺藥物購進記錄。藥物購進記錄必須注明藥物

的（ACD）

A、通用名稱B、商品名C、、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)

量、購進價格、購貨日期D、國務院藥物監(jiān)督管理部門規(guī)定FI勺其他內(nèi)容

112、個人設置的門診部、診所等醫(yī)療機構不得配置由用在地口勺省、自治區(qū)、直轄市人民政

府衛(wèi)生行政部門會同同級人民政府藥物監(jiān)督管理部門規(guī)定的（AD）以外的其他藥物。

A、常用藥物B、計劃生育藥物C、醫(yī)療機構配制的制劑D、急救藥物

113.高血壓階梯治療的一級方案可選用下列哪些藥物（ABCD）

A、利尿藥B、B-受體阻滯劑C、鈣拮抗劑D、ACE克制劑

114.胰島功能喪失時可以選擇的降血糖藥是（BCD）

A、美毗達B、苯乙雙弧C、胰島素D、美迪康

115、如下屬于大環(huán)內(nèi)酯類藥物是（BCD）

A、米諾環(huán)素B、利君沙C、交沙霉素D、克拉霉素

116、如下具有抗真菌作用的I藥物是(ABC)

A、伊曲康喋B、聯(lián)苯不哇C、球紅霉素D、利巴韋林

117、下列有關喳諾酮類的描述對的的是(BCD)

A、對革蘭陽性菌有強大抗菌作用，對大多數(shù)革蘭陰性菌不敏感

11B、破壞DNA回旋酶發(fā)揮殺菌作用，不適宜用于小朋友感染性疾病

C、可用于各系統(tǒng)的感染尤其是泌尿生殖道感染

D、存在中樞毒性和過敏反應

119、可引起二重感染的藥物有(AD)

A、強力霉素B、卡那霉素C、頭抱拉定D、氯霉素

120、復發(fā)性口腔潰瘍往往與現(xiàn)代人生活緊張、精神壓力大、過度疲勞有關，你認為可以選

擇下列哪%藥物單用或組合應用(ABCD)

A、錫類散外敷B、維生素CLI服C、西瓜霜噴劑D、魚肝油糊劑

121、有關維生素作用FI勺描述哪些是對的的(ABCD)

A、維生素C和維生素E都是抗氧化劑B、具有凝血作用H勺是維生素KC、過多歐I攝入脂

溶性維生素宜蓄枳中毒D、維生素B2可增進細胞生物氧化

122.藥物不良反應匯報的內(nèi)容和記錄資料日勺作用是（AB）

A、加強藥物監(jiān)督管理B，指導合理用藥C、醫(yī)療事故的根據(jù)D、處理藥物質量事故H勺根

據(jù)

123.藥物的包裝、標簽上不得具有（ABD）：

A、通過國家GMP認證B、中藥保護品種C、專利種類及專利號D、國家基本醫(yī)保目錄

品種

124、首營企業(yè)審核時應索取口勺資料是（ABC）:

A、一證一照B、認證證書C、法人委托書D、稅務登記證

125、口服液體藥劑對下列哪些原因最敏感（ABC）：

A、微生物B、光線C、溫度D、濕度

126、老年人用下列哪些藥應嚴格遵照小劑量個體化給藥原則（ACD）：

A、氯丙嗪B、肝素C、哌替咤D、奮乃靜

127、有關處方六對對口勺的是（ACD）：

A、對患者性別、姓名、年齡B、對藥物有效期與否到期C、對用量與患者年齡與否相符

D、對與否有配伍禁忌或藥物互相

128、卜列哪些藥物要實行雙人雙鎖專庫寄存（A、C、D）

A、麻醉藥物B、二類精神藥物C、一類精神藥物D、醫(yī)療用毒性藥物

129、下列哪些情形的藥物為假藥（BC）

A、超過有效期的B、變質的C、沒有同意文號的D、沒有生產(chǎn)批號的

130、下列哪些情形的藥物為劣藥（ACD）

A、超過有效期的B、變質的C、沒有有效期的D、沒有生產(chǎn)批號的

131、根據(jù)《藥物闡明書和標簽管理規(guī)定》（局令第24號）規(guī)定，下列哪些是精確的J（ACD）

A、藥物闡明書和標簽由國家食品藥物監(jiān)督管理局予以核準B