處方管理辦法論文摘要：本文深入探討了《處方管理辦法》在醫(yī)療行業(yè)中的重要性及具體實(shí)施要點(diǎn)。通過對相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的解讀，闡述了處方管理的總則、細(xì)則以及附則等內(nèi)容，旨在為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供全面、嚴(yán)謹(jǐn)且通俗易懂的處方管理指導(dǎo)，確保醫(yī)療行為的規(guī)范與安全，保障患者的合法權(quán)益。一、引言醫(yī)療行業(yè)關(guān)乎人民群眾的生命健康，處方作為醫(yī)療過程中的關(guān)鍵文件，其管理的規(guī)范性直接影響著醫(yī)療質(zhì)量和患者安全。《處方管理辦法》的出臺，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理提供了明確的法律依據(jù)和操作準(zhǔn)則。作為一名從事醫(yī)療管理工作二十年的專家，深知處方管理對于整個醫(yī)療體系的重要性，以下將詳細(xì)闡述基于《處方管理辦法》的相關(guān)內(nèi)容。二、總則（一）目的與宗旨《處方管理辦法》的首要目的是規(guī)范處方管理，提高處方質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥，保障醫(yī)療安全。通過明確處方開具、調(diào)劑、保管等環(huán)節(jié)的要求，確保醫(yī)療行為在合法、規(guī)范的軌道上運(yùn)行，減少醫(yī)療差錯和潛在風(fēng)險，維護(hù)患者的健康權(quán)益。（二）適用范圍本辦法適用于中華人民共和國境內(nèi)所有依法取得執(zhí)業(yè)許可的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師、藥師。無論是綜合性醫(yī)院、?？漆t(yī)院還是基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，均需嚴(yán)格遵守本辦法的規(guī)定，確保處方管理的一致性和規(guī)范性。（三）基本原則1.合法性原則處方的開具、調(diào)劑和使用必須符合國家法律法規(guī)的要求，醫(yī)師應(yīng)具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格，并在其注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)開具處方。藥師應(yīng)按照規(guī)定對處方進(jìn)行審核、調(diào)配和發(fā)藥，確保處方的合法性。2.規(guī)范性原則處方的格式、內(nèi)容、書寫等應(yīng)符合統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。例如，處方應(yīng)包含患者基本信息、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等必要內(nèi)容，且書寫應(yīng)清晰、準(zhǔn)確、完整，避免模糊不清或歧義。3.安全性原則強(qiáng)調(diào)用藥的安全性，醫(yī)師在開具處方時應(yīng)充分考慮患者的病情、過敏史、用藥史等因素，選擇合適的藥物和劑量，避免使用有潛在風(fēng)險的藥物。藥師在調(diào)劑過程中應(yīng)嚴(yán)格核對處方，防止調(diào)配錯誤，確?；颊哂盟幇踩?。4.合理性原則促進(jìn)合理用藥是處方管理的重要目標(biāo)。醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者的實(shí)際情況，遵循臨床診療指南和藥物治療原則，開具合理的處方，避免過度用藥、重復(fù)用藥和濫用藥物。藥師應(yīng)加強(qiáng)對處方的審核，對不合理處方及時與醫(yī)師溝通并提出調(diào)整建議。三、處方的開具（一）醫(yī)師資格與權(quán)限醫(yī)師必須經(jīng)注冊取得執(zhí)業(yè)證書，并在注冊的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。按照規(guī)定，醫(yī)師只能開具其執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)的藥品處方，嚴(yán)禁超執(zhí)業(yè)范圍開具處方。例如，內(nèi)科醫(yī)師不得開具外科手術(shù)相關(guān)的麻醉藥品處方，除非其經(jīng)過相應(yīng)的培訓(xùn)并取得特殊藥品處方權(quán)。（二）處方書寫要求1.一般項(xiàng)目填寫處方前記應(yīng)準(zhǔn)確填寫患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號、科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷等信息。其中，患者姓名應(yīng)與身份證等有效證件一致，年齡應(yīng)填寫實(shí)足年齡，必要時注明體重。臨床診斷應(yīng)明確、具體，為合理用藥提供依據(jù)。2.藥品名稱書寫藥品名稱應(yīng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫。醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號。書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句。3.劑量與數(shù)量藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫。劑量應(yīng)當(dāng)使用法定劑量單位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、納克（ng）為單位；容量以升（L）、毫升（ml）為單位；國際單位（IU）、單位（U）；中藥飲片以克（g）為單位。片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位；溶液劑以支、瓶為單位；軟膏及乳膏劑以支、盒為單位；注射劑以支、瓶為單位，應(yīng)當(dāng)注明含量；中藥飲片以劑為單位。4.用法用量應(yīng)明確、具體地注明藥品的用法用量。例如，口服藥應(yīng)注明每日幾次、每次劑量；注射劑應(yīng)注明注射途徑、劑量和時間間隔等。對于特殊用法的藥品，如外用、吸入等，應(yīng)詳細(xì)說明使用方法。（三）處方開具規(guī)則1.一人一方醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱，不得使用藥品商品名開具處方。一張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯?.當(dāng)日有效處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天。3.慢性病、老年病處方對于某些慢性病、老年病或特殊情況，醫(yī)師開具的處方用量可以適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。例如，高血壓患者的降壓藥物處方用量可根據(jù)病情適當(dāng)延長，但需在處方上注明“慢性病，用量[X]天”字樣，并簽名。4.急診處方急診處方一般不得超過3日用量；對于某些特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。急診處方應(yīng)在右上角標(biāo)注“急診”字樣。5.普通處方普通處方一般不得超過7日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。（四）特殊藥品處方管理1.麻醉藥品和精神藥品處方麻醉藥品和第一類精神藥品處方的開具，必須嚴(yán)格按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定執(zhí)行。醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。對于需要長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)要求其簽署《知情同意書》，并建立相應(yīng)的病歷，留存患者身份證明文件和聯(lián)系方式。2.醫(yī)療用毒性藥品處方醫(yī)療用毒性藥品處方的開具，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行。毒性藥品的處方，每次處方劑量不得超過二日極量。處方一次有效，取藥后處方保存二年備查。四、處方的調(diào)劑（一）藥師職責(zé)與資質(zhì)藥師是處方調(diào)劑工作的直接執(zhí)行者，應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)資格。取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。藥師在調(diào)劑過程中應(yīng)認(rèn)真履行職責(zé)，嚴(yán)格按照規(guī)定對處方進(jìn)行審核、調(diào)配、核對和發(fā)藥，確保患者用藥準(zhǔn)確、安全。（二）處方審核1.合法性審核藥師首先應(yīng)對處方的合法性進(jìn)行審核，包括醫(yī)師的執(zhí)業(yè)資格、處方的開具日期、處方的類型（如普通處方、急診處方、麻醉藥品處方等）是否符合規(guī)定等。對于不符合合法性要求的處方，藥師有權(quán)拒絕調(diào)劑。2.規(guī)范性審核審核處方的格式、內(nèi)容書寫是否規(guī)范，藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法用量等是否準(zhǔn)確無誤。例如，檢查藥品名稱是否使用通用名，劑量是否清晰明確，用法用量是否符合藥品說明書和臨床診療規(guī)范等。3.適宜性審核這是處方審核的重點(diǎn)內(nèi)容。藥師應(yīng)根據(jù)患者的病情、用藥史、過敏史等，對處方用藥的適宜性進(jìn)行審核。包括是否有重復(fù)用藥、藥物相互作用、配伍禁忌等情況，選用的藥物劑型、劑量是否適宜，給藥途徑是否合理等。對于不適宜的處方，藥師應(yīng)及時與醫(yī)師溝通，提出調(diào)整建議。（三）處方調(diào)配1.調(diào)配流程藥師在審核通過處方后，按照處方內(nèi)容進(jìn)行藥品調(diào)配。調(diào)配藥品時應(yīng)認(rèn)真核對藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。調(diào)配完成后，在處方上簽名或加蓋專用簽章。2.藥品核對調(diào)配好藥品后，藥師應(yīng)再次核對藥品與處方的一致性，包括藥品名稱、數(shù)量、用法用量等。核對無誤后，將藥品發(fā)放給患者，并向患者詳細(xì)說明藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等。（四）發(fā)藥與用藥指導(dǎo)1.發(fā)藥交代藥師在發(fā)藥時，應(yīng)向患者進(jìn)行詳細(xì)的發(fā)藥交代，包括藥品的名稱、用法用量、服用時間、注意事項(xiàng)等。對于特殊劑型或特殊用法的藥品，如腸溶片、緩釋片、吸入劑等，應(yīng)重點(diǎn)說明使用方法和注意事項(xiàng)，確?；颊哒_用藥。2.用藥指導(dǎo)藥師應(yīng)根據(jù)患者的病情和用藥情況，為患者提供必要的用藥指導(dǎo)。例如，告知患者藥物可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)及應(yīng)對方法，提醒患者按時復(fù)診等。對于一些需要長期用藥的患者，藥師應(yīng)給予用藥依從性方面的建議，提高患者的治療效果。五、處方的保管（一）處方保存期限1.普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年。這些處方主要記錄了患者的一般診療用藥情況，保存1年以便于醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)控和追溯。2.醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年。毒性藥品和第二類精神藥品的使用需要嚴(yán)格監(jiān)管，保存2年有助于對藥品流向和使用情況進(jìn)行核查。3.麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。麻醉藥品和第一類精神藥品屬于特殊管理藥品，其處方保存3年是為了確保嚴(yán)格的監(jiān)管和追溯，防止藥品濫用和非法流通。（二）處方保管要求1.專人負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)處方的保管工作，確保處方的安全與完整。保管人員應(yīng)具備良好的責(zé)任心和保密意識，防止處方丟失、被盜或泄露患者信息。2.專柜存放處方應(yīng)存放在專門的專柜中，按照不同的類別和保存期限進(jìn)行分類存放。專柜應(yīng)具備防盜、防火、防潮等功能，確保處方的質(zhì)量不受影響。3.電子處方管理對于電子處方，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立完善的電子檔案管理系統(tǒng)，確保電子處方的存儲、查詢、調(diào)用等操作符合相關(guān)規(guī)定。電子處方應(yīng)具備與紙質(zhì)處方同等的法律效力，并進(jìn)行備份保存，防止數(shù)據(jù)丟失。六、監(jiān)督管理（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部監(jiān)督1.質(zhì)量管理部門職責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對處方管理工作進(jìn)行檢查和評估，包括處方書寫質(zhì)量、調(diào)劑流程規(guī)范、藥品使用合理性等方面。通過檢查發(fā)現(xiàn)問題及時整改，不斷提高處方管理水平。2.醫(yī)師、藥師培訓(xùn)與考核醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)對醫(yī)師、藥師的培訓(xùn)，使其熟悉和掌握《處方管理辦法》及相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。定期對醫(yī)師、藥師進(jìn)行考核，考核結(jié)果與績效掛鉤，激勵其嚴(yán)格遵守處方管理規(guī)定，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。（二）衛(wèi)生行政部門監(jiān)督1.定期檢查衛(wèi)生行政部門應(yīng)定期對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處方管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括處方管理制度的執(zhí)行情況、處方質(zhì)量、藥品使用合理性等。對于違反《處方管理辦法》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個人，依法給予相應(yīng)的處罰。2.投訴舉報處理設(shè)立投訴舉報渠道，接受患者和社會對醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理問題的投訴舉報。衛(wèi)生行政部門對投訴舉報內(nèi)容進(jìn)行及時調(diào)查處理，維護(hù)患者的合法權(quán)益，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處方管理行為。七、法律責(zé)任（一）醫(yī)師違規(guī)責(zé)任醫(yī)師違反《處方管理辦法》規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定，給予警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書：1.未取得處方權(quán)或者被取消處方權(quán)后開具藥品處方的；2.未按照本辦法規(guī)定開具藥品處方的；3.違反本辦法其他規(guī)定的。（二）藥師違規(guī)責(zé)任藥師違反《處方管理辦法》規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，暫停其執(zhí)業(yè)活動：1.未按照規(guī)定審核、調(diào)劑處方的；2.未按照規(guī)定保管處方的；3.違反本辦法其他規(guī)定的。（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)責(zé)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定，責(zé)令限期改正，并可處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：1.使用未取得處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的人員、未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類