安徽診所管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)安徽診所的管理，規(guī)范診所執(zhí)業(yè)行為，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本省實(shí)際，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于安徽省行政區(qū)域內(nèi)依法設(shè)立的各類診所，包括個(gè)體診所、合伙診所、公司制診所等。（三）基本原則診所管理應(yīng)遵循依法依規(guī)、規(guī)范執(zhí)業(yè)、保障安全、公平公正的原則，確保診所提供優(yōu)質(zhì)、高效、安全的醫(yī)療服務(wù)。二、診所的設(shè)置與審批（一）設(shè)置條件1.具有符合國(guó)家規(guī)定的執(zhí)業(yè)場(chǎng)所，建筑面積不少于[X]平方米，布局合理，符合衛(wèi)生學(xué)要求。2.至少有[X]名取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿[X]年的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；或者至少有[X]名取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿[X]年的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，并在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下從事診療活動(dòng)。3.配備與開展的診療科目相適應(yīng)的護(hù)士，護(hù)士人數(shù)不少于[X]名。4.具有符合規(guī)定的醫(yī)療設(shè)備和藥品。5.具有健全的規(guī)章制度，包括人員崗位責(zé)任制、醫(yī)療質(zhì)量管理制度、醫(yī)療安全管理制度、藥品管理制度、財(cái)務(wù)管理制度等。6.符合環(huán)保、消防等相關(guān)要求。（二）設(shè)置申請(qǐng)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置診所的，應(yīng)當(dāng)向所在地縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門提交下列材料：1.設(shè)置申請(qǐng)書。2.可行性研究報(bào)告，包括申請(qǐng)單位名稱、基本情況、申請(qǐng)?jiān)O(shè)置診所的名稱、選址、診療科目、服務(wù)半徑、服務(wù)方式、擬設(shè)診所的人員、設(shè)備、房屋建筑面積、床位（牙椅）數(shù)、服務(wù)功能、投資預(yù)算等。3.選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖，包括選址的地理位置、周邊環(huán)境、交通情況、建筑物的布局、功能分區(qū)、衛(wèi)生設(shè)施等。4.設(shè)置申請(qǐng)人的資質(zhì)證明，如身份證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照等。5.擬設(shè)診所負(fù)責(zé)人的資格證書、執(zhí)業(yè)證書。6.衛(wèi)生技術(shù)人員的資格證書、執(zhí)業(yè)證書。7.規(guī)章制度文本。8.環(huán)保、消防等相關(guān)部門的意見。（三）審批程序1.縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門收到設(shè)置申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)在[X]個(gè)工作日內(nèi)作出受理或者不予受理的決定。2.受理申請(qǐng)后，縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)在[X]個(gè)工作日內(nèi)組織專家進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查。專家應(yīng)當(dāng)根據(jù)設(shè)置條件對(duì)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置的診所進(jìn)行實(shí)地考察，提出審查意見。3.縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)專家審查意見，在[X]個(gè)工作日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)設(shè)置的決定。批準(zhǔn)設(shè)置的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書；不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。4.診所應(yīng)當(dāng)自取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書之日起[X]個(gè)月內(nèi)完成籌建工作，并向原審批機(jī)關(guān)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記。逾期不申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記的，設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書自行失效。三、診所的登記與執(zhí)業(yè)（一）執(zhí)業(yè)登記診所申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)當(dāng)向原審批機(jī)關(guān)提交下列材料：1.執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)書。2.設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖。5.驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告。6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度。7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件。8.衛(wèi)生技術(shù)人員名錄、有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件。9.設(shè)備清單。10.環(huán)保、消防等相關(guān)部門的驗(yàn)收合格證明。原審批機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)之日起[X]個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審核，審核合格的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果以書面形式通知申請(qǐng)人。（二）執(zhí)業(yè)要求1.診所應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動(dòng)，不得超范圍執(zhí)業(yè)。2.診所應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)醫(yī)療技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。3.診所應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定配備相應(yīng)的衛(wèi)生技術(shù)人員，并不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。4.診所應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理、醫(yī)療安全管理、藥品管理、財(cái)務(wù)管理制度等，加強(qiáng)內(nèi)部管理。5.診所應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定使用醫(yī)療文書、病歷檔案等，不得偽造、篡改、隱匿、銷毀醫(yī)療文書和病歷檔案。6.診所應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定做好醫(yī)療廢物的分類收集、暫存、轉(zhuǎn)運(yùn)等工作，防止醫(yī)療廢物污染環(huán)境。7.診所應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定參加醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)，以分散醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。（三）變更與注銷1.診所變更名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、診療科目、服務(wù)方式、服務(wù)時(shí)間等，應(yīng)當(dāng)向原審批機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更登記。2.診所歇業(yè)，應(yīng)當(dāng)向原審批機(jī)關(guān)辦理注銷登記。經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后，收繳《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。3.診所因故停業(yè)超過(guò)[X]年的，視為歇業(yè)，應(yīng)當(dāng)辦理注銷登記。四、診所的人員管理（一）人員資質(zhì)診所的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士等衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的資格證書和執(zhí)業(yè)證書，并在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)。（二）人員培訓(xùn)診所應(yīng)當(dāng)定期組織衛(wèi)生技術(shù)人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育，提高業(yè)務(wù)水平和服務(wù)能力。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)、醫(yī)療技術(shù)規(guī)范、職業(yè)道德等。（三）人員考核診所應(yīng)當(dāng)建立衛(wèi)生技術(shù)人員考核制度，定期對(duì)衛(wèi)生技術(shù)人員的業(yè)務(wù)水平、工作業(yè)績(jī)、職業(yè)道德等進(jìn)行考核?？己私Y(jié)果應(yīng)當(dāng)作為衛(wèi)生技術(shù)人員晉升、聘任、獎(jiǎng)勵(lì)、處罰的依據(jù)。五、診所的醫(yī)療質(zhì)量管理（一）質(zhì)量管理組織診所應(yīng)當(dāng)成立醫(yī)療質(zhì)量管理組織，負(fù)責(zé)制定和實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量管理制度，對(duì)醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查和評(píng)估。醫(yī)療質(zhì)量管理組織應(yīng)當(dāng)由診所負(fù)責(zé)人、執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護(hù)士等人員組成。（二）質(zhì)量管理制度1.首診負(fù)責(zé)制：患者首診的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)對(duì)患者的診斷、治療、搶救等負(fù)責(zé)，不得推諉患者。2.三級(jí)查房制度：診所應(yīng)當(dāng)建立主任（副主任）醫(yī)師、主治醫(yī)師、住院醫(yī)師三級(jí)查房制度，明確各級(jí)醫(yī)師的查房職責(zé)和要求。3.會(huì)診制度：診所因限于技術(shù)和設(shè)備條件，對(duì)不能診治的患者，應(yīng)當(dāng)及時(shí)轉(zhuǎn)診至上級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并做好轉(zhuǎn)診記錄。4.病歷書寫制度：診所應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定書寫病歷，病歷應(yīng)當(dāng)客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、及時(shí)。5.醫(yī)療安全管理制度：診所應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療安全管理制度，加強(qiáng)醫(yī)療安全管理，防止醫(yī)療事故的發(fā)生。6.醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制度：診所應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，采取有效措施防范和化解醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。（三）質(zhì)量監(jiān)督檢查診所應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行自查自糾，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改?？h級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)診所的醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題依法予以處理。六、診所的藥品與醫(yī)療器械管理（一）藥品管理1.診所應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定配備和使用藥品，不得使用假藥、劣藥。2.診所應(yīng)當(dāng)建立藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用等管理制度，確保藥品質(zhì)量。3.診所應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定建立藥品購(gòu)進(jìn)記錄，記錄內(nèi)容包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)日期等。4.診所應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定儲(chǔ)存藥品，藥品儲(chǔ)存應(yīng)當(dāng)符合藥品說(shuō)明書標(biāo)明的條件要求。5.診所應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定調(diào)配藥品，調(diào)配藥品應(yīng)當(dāng)做到“四查十對(duì)”，確保調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。（二）醫(yī)療器械管理1.診所應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定配備和使用醫(yī)療器械，不得使用無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證書、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。2.診所應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用、維護(hù)等管理制度，確保醫(yī)療器械質(zhì)量。3.診所應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定建立醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)記錄，記錄內(nèi)容包括醫(yī)療器械的名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)日期等。4.診所應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定使用醫(yī)療器械，使用醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行，確保使用安全。5.診所應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，確保醫(yī)療器械正常運(yùn)行。七、診所的財(cái)務(wù)管理（一）財(cái)務(wù)制度診所應(yīng)當(dāng)建立健全財(cái)務(wù)管理制度，規(guī)范財(cái)務(wù)行為，加強(qiáng)財(cái)務(wù)管理。財(cái)務(wù)管理制度應(yīng)當(dāng)包括財(cái)務(wù)預(yù)算、財(cái)務(wù)核算、財(cái)務(wù)分析、財(cái)務(wù)監(jiān)督等內(nèi)容。（二）收費(fèi)管理診所應(yīng)當(dāng)按照物價(jià)部門核定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)，不得擅自提高收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)或者分解收費(fèi)項(xiàng)目。診所應(yīng)當(dāng)建立收費(fèi)公示制度，將收費(fèi)項(xiàng)目、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、收費(fèi)依據(jù)等在診所顯著位置進(jìn)行公示，接受患者監(jiān)督。（三）財(cái)務(wù)審計(jì)診所應(yīng)當(dāng)定期接受財(cái)務(wù)審計(jì)，確保財(cái)務(wù)收支合法、合規(guī)、真實(shí)、準(zhǔn)確?？h級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)會(huì)同有關(guān)部門對(duì)診所的財(cái)務(wù)狀況進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題依法予以處理。八、診所的監(jiān)督管理（一）日常監(jiān)督檢查縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)診所進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括診所的執(zhí)業(yè)登記、人員資質(zhì)、醫(yī)療質(zhì)量、藥品與醫(yī)療器械管理、財(cái)務(wù)管理等。日常監(jiān)督檢查可以采取現(xiàn)場(chǎng)檢查、查閱資料、詢問(wèn)當(dāng)事人等方式進(jìn)行。（二）專項(xiàng)監(jiān)督檢查縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際情況，適時(shí)組織開展專項(xiàng)監(jiān)督檢查，對(duì)重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查。專項(xiàng)監(jiān)督檢查可以針對(duì)醫(yī)療糾紛、醫(yī)療事故、藥品質(zhì)量、醫(yī)療器械安全等問(wèn)題進(jìn)行。（三）投訴舉報(bào)處理縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)設(shè)立投訴舉報(bào)電話、郵箱等，接受社會(huì)公眾對(duì)診所的投訴舉報(bào)。對(duì)投訴舉報(bào)應(yīng)當(dāng)及時(shí)受理、調(diào)查處理，并將處理結(jié)果反饋給投訴舉報(bào)人。（四）不良執(zhí)業(yè)行為記分管理縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)建立診所不良執(zhí)業(yè)行為記分管理制度，對(duì)診所的不良執(zhí)業(yè)行為進(jìn)行記分。不良執(zhí)業(yè)行為記分達(dá)到一定分值的，將依法予以警告、罰款、吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等處罰。九、法律責(zé)任（一）違法違規(guī)行為診所違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：1.超范圍執(zhí)業(yè)的。2.使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的。3.違反醫(yī)療技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程，造成醫(yī)療事故的。4.偽造、篡改、隱匿、銷毀醫(yī)療文書和病歷檔案的。5.未按照規(guī)定做好醫(yī)療廢物管理工作，造成環(huán)境污染的。6.未