處方留存管理辦法一、總則1.目的本辦法旨在加強公司處方留存管理，規(guī)范處方留存行為，確保處方信息的完整性、準確性和安全性，保障患者用藥安全，維護醫(yī)療秩序，依據(jù)相關法律法規(guī)及行業(yè)標準制定本辦法。2.適用范圍本辦法適用于公司內(nèi)部涉及處方開具、調(diào)配、審核、保存等相關工作的部門及人員，包括但不限于各醫(yī)療機構藥房、藥品零售企業(yè)等。3.基本原則依法合規(guī)原則：嚴格遵守國家法律法規(guī)及行業(yè)標準，確保處方留存管理工作合法合規(guī)。準確完整原則：保證處方信息記錄準確、完整，不得遺漏或篡改。安全保密原則：采取有效措施確保處方信息安全，防止泄露，保護患者隱私?？勺匪菰瓌t：處方留存記錄應便于查詢和追溯，以滿足醫(yī)療監(jiān)管及質(zhì)量控制等需求。二、處方開具與審核1.處方開具要求醫(yī)師資質(zhì)：醫(yī)師必須具備合法的執(zhí)業(yè)資格，并在其注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍等內(nèi)開具處方。處方內(nèi)容：處方應包含患者基本信息（姓名、性別、年齡、身份證明編號、門診或住院病歷號等）、藥品信息（通用名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等）、診斷信息、醫(yī)師簽名及開具日期等。開具電子處方的，應符合電子病歷的有關規(guī)定。書寫規(guī)范：處方書寫應字跡清楚，不得涂改；如需修改，應當在修改處簽名并注明修改日期。藥品名稱應當使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；醫(yī)療機構或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句。2.處方審核職責藥師審核：藥師應當對處方用藥適宜性進行審核，審核內(nèi)容包括規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結果的判定；處方用藥與臨床診斷的相符性；劑量、用法的正確性；選用劑型與給藥途徑的合理性；是否有重復給藥現(xiàn)象；是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；其他用藥不適宜情況。審核記錄：藥師審核處方后，應當在處方上簽名或者加蓋專用簽章，并對審核結果負責。審核過程及結果應有詳細記錄，記錄內(nèi)容包括處方編號、患者信息、審核藥師姓名、審核時間、審核意見等，記錄應妥善保存。三、處方調(diào)配與發(fā)放1.調(diào)配流程接收處方：藥房工作人員接收醫(yī)師開具的處方后，應認真核對處方內(nèi)容，確認處方的合法性、完整性和準確性。藥品調(diào)配：依據(jù)處方內(nèi)容，準確調(diào)配藥品。調(diào)配藥品時，應按照藥品儲存條件要求，正確選取藥品，并仔細核對藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等信息，確保調(diào)配無誤。質(zhì)量核對：調(diào)配完成后，應對藥品進行質(zhì)量核對。檢查藥品外觀質(zhì)量，如發(fā)現(xiàn)藥品有變質(zhì)、破損、過期等情況，不得調(diào)配發(fā)放，并及時報告相關負責人處理。2.發(fā)放要求核對發(fā)放：將調(diào)配好的藥品發(fā)放給患者時，應再次核對患者信息、藥品信息及用法用量等，確保發(fā)放準確無誤。向患者詳細說明藥品的用法、用量、注意事項等，并解答患者的疑問。發(fā)放記錄：做好處方發(fā)放記錄，記錄內(nèi)容包括處方編號、患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、發(fā)放時間、發(fā)放藥師簽名等。發(fā)放記錄應妥善保存，以便查詢和追溯。四、處方留存期限與方式1.留存期限普通處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年。醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方：保存期限為2年。麻醉藥品和第一類精神藥品處方：保存期限為3年。2.留存方式紙質(zhì)處方：采用紙質(zhì)處方開具的，應按照規(guī)定的格式和要求打印或書寫處方，并妥善裝訂成冊保存。保存地點應具備防火、防潮、防蟲等條件，確保處方保存完好。電子處方：以電子形式保存的處方，應符合電子檔案管理的相關規(guī)定，具備可靠的存儲介質(zhì)和備份機制，確保電子處方數(shù)據(jù)的安全性和完整性。同時，應建立電子處方查閱、打印等管理制度，保證電子處方能夠隨時查閱和打印。五、處方查閱與借閱1.查閱規(guī)定內(nèi)部查閱：公司內(nèi)部因工作需要查閱處方的，應填寫查閱申請表，注明查閱目的、查閱范圍、查閱時間等，經(jīng)所在部門負責人審批后，方可查閱。查閱時，應在指定地點進行，查閱人員不得擅自涂改、復制、出借處方。查閱完畢后，應及時歸還處方，并在查閱記錄上簽字確認。外部查閱：因醫(yī)療監(jiān)管、司法調(diào)查等特殊原因需要查閱處方的，應按照相關法律法規(guī)的要求，提供合法有效的證明文件，并經(jīng)公司主管領導批準。查閱過程應嚴格遵守保密規(guī)定，不得泄露處方信息。2.借閱規(guī)定內(nèi)部借閱：公司內(nèi)部因特殊工作需要借閱處方的，應填寫借閱申請表，詳細說明借閱原因、借閱期限、借閱人等信息，經(jīng)所在部門負責人及公司主管領導審批后，方可借閱。借閱期限不得超過規(guī)定的保存期限，借閱人應妥善保管處方，不得轉借他人，借閱期滿后應及時歸還。外部借閱：原則上不允許外部單位或個人借閱公司處方。如因司法等特殊原因確需借閱的，應按照國家法律法規(guī)及相關規(guī)定辦理手續(xù)，經(jīng)公司主管領導批準后，由專人陪同查閱或借閱，并嚴格監(jiān)督借閱過程，確保處方信息安全。六、處方銷毀管理1.銷毀條件處方保存期滿后，經(jīng)公司相關部門負責人審核，報公司主管領導批準后，方可進行銷毀。因保管不善等原因導致處方損壞、遺失等，無法正常保存的，經(jīng)核實情況后，可提前進行銷毀，但應詳細記錄銷毀原因及過程。2.銷毀方式處方銷毀應采用安全、環(huán)保的方式進行，如粉碎、焚燒等。銷毀過程應進行詳細記錄，記錄內(nèi)容包括銷毀日期、處方編號范圍、銷毀方式、執(zhí)行人員簽名等。銷毀記錄應妥善保存，保存期限不少于規(guī)定的處方保存期限。七、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督公司應建立健全處方留存管理內(nèi)部監(jiān)督機制，定期對處方留存管理工作進行自查。自查內(nèi)容包括處方開具、審核、調(diào)配、發(fā)放、留存、查閱、借閱、銷毀等各個環(huán)節(jié)的工作情況，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。設立專門的監(jiān)督崗位或指定專人負責處方留存管理監(jiān)督工作，對發(fā)現(xiàn)的違規(guī)行為及時進行糾正，并向上級報告。2.外部檢查積極配合衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)管部門等相關外部機構的監(jiān)督檢查工作，如實提供處方留存管理相關資料和信息。對于外部檢查提出的問題，應認真分析原因，制定整改措施，及時整改到位，并將整改情況報告上級主管部門。八、違規(guī)處理1.違規(guī)行為界定違反本辦法規(guī)定，未按照要求開具、審核、調(diào)配、發(fā)放處方的。處方留存記錄不完整、不準確或未按照規(guī)定期限保存處方的。擅自查閱、借閱、復制處方或泄露處方信息的。未按照規(guī)定進行處方銷毀的。其他違反本辦法及相關法律法規(guī)、行業(yè)標準的行為。2.處理措施對于發(fā)現(xiàn)的違規(guī)行為，應視情節(jié)輕重給予相應的處理。情節(jié)較輕的，給予批評教育、責令改正；情節(jié)較重