助產(chǎn)機(jī)構(gòu)管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)助產(chǎn)機(jī)構(gòu)管理，規(guī)范助產(chǎn)服務(wù)行為，提高助產(chǎn)服務(wù)質(zhì)量，保障母嬰安全，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于依法設(shè)立并取得助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)資質(zhì)的各級各類醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)。（三）基本原則助產(chǎn)機(jī)構(gòu)管理應(yīng)遵循以人為本、依法執(zhí)業(yè)、規(guī)范服務(wù)、質(zhì)量第一的原則。二、機(jī)構(gòu)設(shè)置與審批（一）設(shè)置規(guī)劃1.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)根據(jù)區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和母嬰保健需求，制定助產(chǎn)機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，合理布局助產(chǎn)機(jī)構(gòu)。2.助產(chǎn)機(jī)構(gòu)設(shè)置應(yīng)符合當(dāng)?shù)厝丝?、地理、交通、?jīng)濟(jì)社會發(fā)展等因素，充分考慮服務(wù)半徑和服務(wù)人口。（二）審批條件1.具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。2.符合《母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)基本標(biāo)準(zhǔn)》。3.人員、房屋、設(shè)備等條件滿足助產(chǎn)服務(wù)需求。4.有健全的規(guī)章制度和崗位職責(zé)。（三）審批程序1.申請：醫(yī)療機(jī)構(gòu)向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門提出助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)登記申請，并提交相關(guān)材料。2.受理：衛(wèi)生健康行政部門對申請材料進(jìn)行審核，符合要求的予以受理。3.現(xiàn)場審查：衛(wèi)生健康行政部門組織專家對申請機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場審查，核實(shí)其人員、房屋、設(shè)備等條件。4.審批決定：衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)審核和現(xiàn)場審查結(jié)果，作出是否批準(zhǔn)的決定。批準(zhǔn)的頒發(fā)《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》，不批準(zhǔn)的書面說明理由。三、人員管理（一）人員資質(zhì)1.從事助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)的人員應(yīng)取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書，包括醫(yī)師資格證書、護(hù)士執(zhí)業(yè)證書等。2.助產(chǎn)士應(yīng)經(jīng)過助產(chǎn)專業(yè)培訓(xùn)，取得《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》。（二）人員配備1.助產(chǎn)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)床位數(shù)、工作量等合理配備醫(yī)護(hù)人員，確保母嬰得到及時(shí)、有效的服務(wù)。2.產(chǎn)房應(yīng)配備足夠數(shù)量的助產(chǎn)士，每床至少配備0.4名助產(chǎn)士。（三）人員培訓(xùn)1.助產(chǎn)機(jī)構(gòu)應(yīng)定期組織醫(yī)護(hù)人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高業(yè)務(wù)水平和服務(wù)能力。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括助產(chǎn)技術(shù)、母嬰保健知識、急救技能等。3.鼓勵(lì)醫(yī)護(hù)人員參加學(xué)術(shù)交流活動(dòng)，了解國內(nèi)外先進(jìn)的助產(chǎn)技術(shù)和管理經(jīng)驗(yàn)。（四）人員考核1.助產(chǎn)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立人員考核制度，定期對醫(yī)護(hù)人員的業(yè)務(wù)能力、工作業(yè)績等進(jìn)行考核。2.考核結(jié)果作為人員晉升、獎(jiǎng)懲等的重要依據(jù)。四、房屋與設(shè)施設(shè)備管理（一）房屋要求1.產(chǎn)房應(yīng)布局合理，分為待產(chǎn)室、分娩室、隔離分娩室等功能區(qū)域。2.待產(chǎn)室應(yīng)寬敞明亮，通風(fēng)良好，配備必要的待產(chǎn)設(shè)備和急救藥品。3.分娩室應(yīng)符合無菌操作要求，配備產(chǎn)床、無影燈、吸引器、新生兒復(fù)蘇設(shè)備等。4.隔離分娩室應(yīng)具備隔離條件，配備相應(yīng)的消毒設(shè)備和防護(hù)用品。（二）設(shè)施設(shè)備配備1.助產(chǎn)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備必要的設(shè)施設(shè)備，包括診斷設(shè)備、治療設(shè)備、監(jiān)護(hù)設(shè)備等。2.設(shè)施設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)和校準(zhǔn)，確保其正常運(yùn)行。3.對貴重設(shè)備應(yīng)建立使用檔案，記錄使用情況和維修保養(yǎng)記錄。（三）消毒與感染控制1.助產(chǎn)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立嚴(yán)格的消毒隔離制度，規(guī)范消毒操作流程。2.產(chǎn)房、手術(shù)室等重點(diǎn)區(qū)域應(yīng)定期進(jìn)行空氣、物表、醫(yī)療器械等的消毒監(jiān)測，確保消毒效果符合要求。3.加強(qiáng)醫(yī)療廢物管理，嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定分類收集、運(yùn)送、處理醫(yī)療廢物。五、業(yè)務(wù)管理（一）助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)規(guī)范1.助產(chǎn)機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格遵守《助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)規(guī)范》，規(guī)范助產(chǎn)服務(wù)行為。2.加強(qiáng)對孕產(chǎn)婦的全程管理，做好產(chǎn)前檢查、產(chǎn)時(shí)監(jiān)護(hù)、產(chǎn)后隨訪等工作。3.嚴(yán)格掌握剖宮產(chǎn)指征，降低剖宮產(chǎn)率。（二）母嬰保健服務(wù)1.提供婚前保健、孕產(chǎn)期保健、新生兒保健等母嬰保健服務(wù)。2.開展母嬰保健技術(shù)培訓(xùn)和宣傳教育，提高群眾的母嬰保健意識。3.做好出生醫(yī)學(xué)證明的管理和發(fā)放工作。（三）醫(yī)療安全管理1.建立健全醫(yī)療安全管理制度，加強(qiáng)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理。2.嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療護(hù)理操作規(guī)程，確保醫(yī)療安全。3.加強(qiáng)醫(yī)患溝通，及時(shí)處理醫(yī)療糾紛和投訴。六、質(zhì)量管理（一）質(zhì)量管理制度1.助產(chǎn)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立質(zhì)量管理組織，制定質(zhì)量管理方案和質(zhì)量考核標(biāo)準(zhǔn)。2.定期對助產(chǎn)服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行檢查、評估和分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并采取改進(jìn)措施。（二）質(zhì)量控制指標(biāo)1.制定孕產(chǎn)婦死亡率、新生兒死亡率、剖宮產(chǎn)率、會陰側(cè)切率等質(zhì)量控制指標(biāo)。2.定期對質(zhì)量控制指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，與同行業(yè)先進(jìn)水平進(jìn)行比較，不斷提高服務(wù)質(zhì)量。（三）持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)1.建立質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)機(jī)制，對存在的質(zhì)量問題進(jìn)行原因分析，制定改進(jìn)措施并跟蹤落實(shí)。2.鼓勵(lì)醫(yī)護(hù)人員參與質(zhì)量管理，提出合理化建議，促進(jìn)質(zhì)量持續(xù)提升。七、財(cái)務(wù)管理（一）財(cái)務(wù)管理制度1.助產(chǎn)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全財(cái)務(wù)管理制度，規(guī)范財(cái)務(wù)核算和財(cái)務(wù)管理。2.嚴(yán)格執(zhí)行國家財(cái)務(wù)、物價(jià)政策，合理收費(fèi)，杜絕亂收費(fèi)現(xiàn)象。（二）財(cái)務(wù)預(yù)算與決算1.編制年度財(cái)務(wù)預(yù)算，合理安排資金，確保機(jī)構(gòu)正常運(yùn)轉(zhuǎn)。2.定期進(jìn)行財(cái)務(wù)決算，分析財(cái)務(wù)狀況，為決策提供依據(jù)。（三）成本核算與控制1.開展成本核算，降低醫(yī)療成本，提高經(jīng)濟(jì)效益。2.加強(qiáng)成本控制，優(yōu)化資源配置，提高資金使用效率。八、監(jiān)督管理（一）衛(wèi)生健康行政部門監(jiān)督1.衛(wèi)生健康行政部門依法對助產(chǎn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員資質(zhì)、業(yè)務(wù)開展、質(zhì)量管理等。2.對發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)下達(dá)整改通知書，督促助產(chǎn)機(jī)構(gòu)限期整改。（二）行業(yè)自律管理1.助產(chǎn)機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)行業(yè)自律，自覺遵守法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范。2.行業(yè)協(xié)會應(yīng)發(fā)揮橋梁紐帶作用，加強(qiáng)對助產(chǎn)機(jī)構(gòu)的管理和服務(wù)，推動(dòng)行業(yè)健康發(fā)展。（三）社會監(jiān)督1.鼓勵(lì)社會各界對助產(chǎn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督，對違法違規(guī)行為進(jìn)行舉報(bào)。2.助產(chǎn)機(jī)構(gòu)應(yīng)主動(dòng)接受社會監(jiān)督，及時(shí)處理群眾投訴和舉報(bào)。九、法律責(zé)任（一）違法違規(guī)行為1.助產(chǎn)機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令限期改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》：未取得《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)的；超出核準(zhǔn)范圍開展助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)的；使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)的；違反助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)規(guī)范，造成嚴(yán)重后果的；未按規(guī)定進(jìn)行消毒隔離，導(dǎo)致醫(yī)院感染暴發(fā)的；其他違反法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的行為。2.醫(yī)護(hù)人員違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)直至吊銷其執(zhí)業(yè)證書：未取得相應(yīng)執(zhí)業(yè)資格證書從事助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)的；違反助產(chǎn)技術(shù)操作規(guī)程，造成嚴(yán)重后果的；未按規(guī)定履行職責(zé)，導(dǎo)致母嬰安全受到威脅的；其他違