保健機(jī)構(gòu)管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)保健機(jī)構(gòu)的規(guī)范化管理，提高保健服務(wù)質(zhì)量，保障公眾健康，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本管理辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)依法設(shè)立的各類保健機(jī)構(gòu)，包括但不限于健康體檢中心、母嬰保健機(jī)構(gòu)、康復(fù)保健機(jī)構(gòu)等。（三）基本原則保健機(jī)構(gòu)管理應(yīng)遵循合法合規(guī)、質(zhì)量第一、安全至上、誠(chéng)信服務(wù)的原則，確保保健服務(wù)的科學(xué)性、專業(yè)性和規(guī)范性。二、保健機(jī)構(gòu)設(shè)立與審批（一）設(shè)立條件1.具有符合國(guó)家規(guī)定的場(chǎng)所，選址應(yīng)符合衛(wèi)生、環(huán)保、安全等要求。2.配備與開(kāi)展保健服務(wù)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員，包括醫(yī)師、護(hù)士、技師等，且人員資質(zhì)應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。3.具備必要的醫(yī)療設(shè)備和設(shè)施，設(shè)備應(yīng)定期維護(hù)、校準(zhǔn)，確保其性能良好。4.建立健全的質(zhì)量管理、醫(yī)療安全、財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)等管理制度。（二）審批程序1.申請(qǐng)?jiān)O(shè)立保健機(jī)構(gòu)的單位或個(gè)人，應(yīng)向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門提交申請(qǐng)材料，包括申請(qǐng)書(shū)、可行性研究報(bào)告、人員資質(zhì)證明、場(chǎng)所證明、設(shè)備清單等。2.衛(wèi)生健康行政部門收到申請(qǐng)后，應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行審核，包括實(shí)地考察、資料審查等。3.經(jīng)審核符合條件的，予以批準(zhǔn)，并頒發(fā)相關(guān)執(zhí)業(yè)許可證；不符合條件的，書(shū)面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。三、保健機(jī)構(gòu)人員管理（一）人員資質(zhì)1.保健機(jī)構(gòu)的從業(yè)人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷、技術(shù)職稱和執(zhí)業(yè)資格證書(shū)。2.醫(yī)師應(yīng)取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書(shū)，并在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)從事診療活動(dòng)；護(hù)士應(yīng)取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)。（二）人員培訓(xùn)1.保健機(jī)構(gòu)應(yīng)制定人員培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織從業(yè)人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)和繼續(xù)教育，提高其業(yè)務(wù)水平和服務(wù)能力。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括專業(yè)知識(shí)、技能操作、職業(yè)道德、法律法規(guī)等方面。（三）人員考核1.建立人員考核制度，定期對(duì)從業(yè)人員的工作業(yè)績(jī)、業(yè)務(wù)能力、職業(yè)道德等進(jìn)行考核。2.考核結(jié)果作為人員晉升、獎(jiǎng)懲、續(xù)聘等的重要依據(jù)。四、保健機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理（一）質(zhì)量管理制度1.保健機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量管理手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等，明確質(zhì)量管理職責(zé)和工作流程。2.質(zhì)量管理體系應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評(píng)審，確保其持續(xù)有效運(yùn)行。（二）服務(wù)質(zhì)量控制1.對(duì)保健服務(wù)的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量控制，包括體檢流程、診斷報(bào)告、治療護(hù)理等，確保服務(wù)質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。2.建立患者投訴處理機(jī)制，及時(shí)處理患者的投訴和意見(jiàn)，不斷改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量。（三）醫(yī)療安全管理1.加強(qiáng)醫(yī)療安全管理，制定醫(yī)療安全管理制度和應(yīng)急預(yù)案，確保患者在保健過(guò)程中的安全。2.嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療操作規(guī)程，規(guī)范醫(yī)療行為，防止醫(yī)療事故的發(fā)生。3.加強(qiáng)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理，對(duì)可能存在的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估和防控。五、保健機(jī)構(gòu)設(shè)備與設(shè)施管理（一）設(shè)備采購(gòu)1.根據(jù)保健服務(wù)需求，合理采購(gòu)醫(yī)療設(shè)備和設(shè)施，確保設(shè)備的性能和質(zhì)量符合要求。2.采購(gòu)設(shè)備應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商，簽訂采購(gòu)合同，明確雙方權(quán)利義務(wù)。（二）設(shè)備維護(hù)與校準(zhǔn)1.建立設(shè)備維護(hù)管理制度，定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)和校準(zhǔn)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。2.設(shè)備維護(hù)記錄應(yīng)完整、準(zhǔn)確，并存檔備查。（三）設(shè)施管理1.保持保健機(jī)構(gòu)場(chǎng)所的清潔、衛(wèi)生，設(shè)施設(shè)備應(yīng)定期檢查、維修，確保其功能完好。2.加強(qiáng)對(duì)水、電、氣等設(shè)施的管理，確保供應(yīng)安全、穩(wěn)定。六、保健機(jī)構(gòu)財(cái)務(wù)管理（一）財(cái)務(wù)制度1.建立健全財(cái)務(wù)管理制度，規(guī)范財(cái)務(wù)核算，確保財(cái)務(wù)信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。2.嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家財(cái)務(wù)法規(guī)和稅收政策，依法納稅。（二）收費(fèi)管理1.保健機(jī)構(gòu)應(yīng)按照物價(jià)部門核定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行收費(fèi)，不得擅自提高或降低收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。2.收費(fèi)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)在顯著位置公示，接受社會(huì)監(jiān)督。（三）資金管理1.合理編制預(yù)算，加強(qiáng)資金管理，提高資金使用效益。2.嚴(yán)格執(zhí)行財(cái)務(wù)審批制度，確保資金使用安全。七、保健機(jī)構(gòu)信息管理（一）信息系統(tǒng)建設(shè)1.建立保健機(jī)構(gòu)信息管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)患者信息、醫(yī)療業(yè)務(wù)、財(cái)務(wù)管理等的信息化管理。2.信息系統(tǒng)應(yīng)具備數(shù)據(jù)安全保護(hù)、備份恢復(fù)等功能，確保信息安全。（二）信息收集與管理1.及時(shí)、準(zhǔn)確收集患者的基本信息、健康狀況、診療記錄等，并進(jìn)行妥善管理。2.加強(qiáng)對(duì)信息的分析和利用，為保健服務(wù)提供決策支持。（三）信息安全與保密1.建立信息安全管理制度，加強(qiáng)對(duì)信息系統(tǒng)的安全防護(hù)，防止信息泄露、篡改等事件的發(fā)生。2.嚴(yán)格遵守信息保密規(guī)定，保護(hù)患者隱私。八、保健機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理（一）日常監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)定期對(duì)保健機(jī)構(gòu)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括機(jī)構(gòu)資質(zhì)、人員管理、質(zhì)量管理、設(shè)備設(shè)施等方面。2.對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)下達(dá)整改通知書(shū)，責(zé)令保健機(jī)構(gòu)限期整改。（二）專項(xiàng)監(jiān)督檢查1.根據(jù)工作需要，衛(wèi)生健康行政部門可組織開(kāi)展專項(xiàng)監(jiān)督檢查，如針對(duì)特定保健項(xiàng)目、重點(diǎn)區(qū)域等進(jìn)行檢查。2.專項(xiàng)監(jiān)督檢查應(yīng)制定詳細(xì)的檢查方案，確保檢查工作的針對(duì)性和有效性。（三）不良行為記錄與公示1.建立保健機(jī)構(gòu)不良行為記錄制度，對(duì)違反法律法規(guī)、管理辦法等的行為進(jìn)行記錄。2.不良行為記錄應(yīng)定期向社會(huì)公示，接受公眾監(jiān)督。九、保健機(jī)構(gòu)法律責(zé)任（一）違法違規(guī)處罰保健機(jī)構(gòu)違反本管理辦法及相關(guān)法律法規(guī)的，由衛(wèi)生健康行政部門依法給予警告、罰款、吊銷執(zhí)業(yè)許可證等處罰；構(gòu)成犯罪