體外診斷試劑配制工（試劑混合）考試試卷一、選擇題（每題3分，共30分）體外診斷試劑混合過程中，為保證試劑均一性，混合設(shè)備應(yīng)優(yōu)先選擇（）。A.磁力攪拌器B.渦旋振蕩器C.機(jī)械攪拌器D.超聲波振蕩器以下哪種試劑混合操作可能導(dǎo)致試劑活性降低（）。A.在規(guī)定溫度下混合B.劇烈震蕩超過規(guī)定時(shí)間C.按比例準(zhǔn)確添加各組分D.混合后及時(shí)密封保存根據(jù)現(xiàn)行規(guī)范，體外診斷試劑混合記錄中必須包含的信息是（）。A.操作人員姓名B.混合設(shè)備品牌C.實(shí)驗(yàn)室溫度D.試劑供應(yīng)商名稱當(dāng)混合兩種具有不同pH值的試劑時(shí)，正確的操作是（）。A.直接混合B.先調(diào)整pH值至相同再混合C.混合后再調(diào)整pH值D.無需考慮pH值體外診斷試劑混合過程中，為防止交叉污染，以下做法正確的是（）。A.同一攪拌棒連續(xù)使用不同試劑B.混合區(qū)域與試劑儲(chǔ)存區(qū)共用C.使用一次性混合器具D.混合后不清洗設(shè)備直接用于下一批次試劑混合時(shí)，若某一組分添加量超出規(guī)定范圍±5%，應(yīng)（）。A.繼續(xù)混合B.立即停止混合并重新稱量C.記錄偏差后繼續(xù)混合D.調(diào)整其他組分比例以下哪種情況會(huì)影響體外診斷試劑混合的準(zhǔn)確性（）。A.定期校準(zhǔn)稱量設(shè)備B.嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作C.混合環(huán)境濕度不穩(wěn)定D.操作人員經(jīng)過培訓(xùn)對(duì)于需避光混合的體外診斷試劑，應(yīng)在（）環(huán)境下操作。A.紅色安全燈B.黃色安全燈C.完全黑暗D.普通照明體外診斷試劑混合后，進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)的首要項(xiàng)目是（）。A.外觀檢查B.活性檢測(cè)C.濃度檢測(cè)D.穩(wěn)定性檢測(cè)依據(jù)相關(guān)法規(guī)，體外診斷試劑混合操作記錄應(yīng)至少保存（）。A.1年B.3年C.5年D.10年二、填空題（每題3分，共30分）體外診斷試劑混合前需對(duì)各組分進(jìn)行__________核對(duì)?；旌线^程中應(yīng)嚴(yán)格控制__________，確保試劑性能穩(wěn)定。試劑混合所用的容器必須經(jīng)過__________處理。當(dāng)混合熱敏性試劑時(shí)，應(yīng)在__________條件下操作。為保證混合均勻度，需根據(jù)試劑特性設(shè)定合適的__________和混合時(shí)間。體外診斷試劑混合操作應(yīng)在符合__________要求的潔凈環(huán)境中進(jìn)行?；旌虾笤噭┑姆盅b應(yīng)在__________狀態(tài)下進(jìn)行，防止污染。若混合過程中發(fā)生試劑灑出，應(yīng)立即按照__________程序進(jìn)行處理。試劑混合的順序應(yīng)嚴(yán)格按照__________執(zhí)行?；旌显O(shè)備使用后需進(jìn)行__________和維護(hù)，確保下次使用正常。三、判斷題（每題2分，共20分）體外診斷試劑混合時(shí)，只要最終體積準(zhǔn)確，各組分添加順序可以隨意調(diào)整。（）混合后的試劑無需再次檢測(cè)，可直接用于臨床診斷。（）在試劑混合區(qū)域可以同時(shí)進(jìn)行樣本處理操作。（）混合設(shè)備的轉(zhuǎn)速越高，試劑混合效果越好。（）當(dāng)試劑混合過程中出現(xiàn)異常氣味，應(yīng)立即停止操作并報(bào)告。（）為提高工作效率，可一次性混合多批次相同試劑。（）體外診斷試劑混合記錄可以事后補(bǔ)填。（）混合試劑時(shí)，使用未校準(zhǔn)的稱量器具只要操作熟練也能保證準(zhǔn)確性。（）不同批次的相同體外診斷試劑混合后性能不變。（）混合過程中操作人員佩戴手套可有效防止試劑污染。（）四、簡答題（每題10分，共20分）簡述體外診斷試劑混合過程中防止交叉污染的主要措施。結(jié)合實(shí)際操作，說明體外診斷試劑混合后進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)的重要項(xiàng)目及檢測(cè)意義。體外診斷試劑配制工（試劑混合）考試試卷答案一、選擇題答案1.C2.B3.A4.B5.C6.B7.C8.A9.A10.C二、填空題答案質(zhì)量與數(shù)量2.溫度和時(shí)間3.清潔、滅菌4.低溫5.混合轉(zhuǎn)速6.潔凈度7.無菌8.應(yīng)急9.操作規(guī)程10.清潔三、判斷題答案1.×2.×3.×4.×5.√6.×7.×8.×9.×10.√四、簡答題答案體外診斷試劑混合過程中防止交叉污染的主要措施包括：使用一次性混合器具，避免同一器具重復(fù)使用；對(duì)非一次性器具進(jìn)行嚴(yán)格清潔、滅菌處理；劃分獨(dú)立的試劑混合區(qū)域，避免與樣本處理等其他操作區(qū)域混用；操作人員穿戴專用防護(hù)裝備，如手套、工作服等，防止人體攜帶污染物；每次混合操作完成后，及時(shí)對(duì)設(shè)備、臺(tái)面等進(jìn)行清潔消毒；試劑儲(chǔ)存應(yīng)分類存放，取用試劑時(shí)避免混淆。體外診斷試劑混合后進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)的重要項(xiàng)目及檢測(cè)意義如下：外觀檢查，可直觀發(fā)現(xiàn)試劑是否存在沉淀、分層、變色等異常情況，初步判斷試劑混合效果和穩(wěn)定性；活性檢測(cè)，能確定試劑中有效成分的活性是否符合要求，直接關(guān)系到