中醫(yī)執(zhí)業(yè)管理辦法一、總則（一）目的與宗旨為加強(qiáng)中醫(yī)執(zhí)業(yè)管理，規(guī)范中醫(yī)執(zhí)業(yè)行為，保障醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量，促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》《醫(yī)師法》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事中醫(yī)執(zhí)業(yè)活動(dòng)的所有機(jī)構(gòu)和人員，包括中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中醫(yī)醫(yī)師以及其他從事中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)的相關(guān)主體。（三）基本原則1.依法執(zhí)業(yè)原則中醫(yī)執(zhí)業(yè)活動(dòng)必須嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)，在法定的范圍內(nèi)開展業(yè)務(wù)，確保醫(yī)療行為的合法性。2.規(guī)范服務(wù)原則強(qiáng)調(diào)中醫(yī)執(zhí)業(yè)服務(wù)的規(guī)范化，從診斷、治療到用藥等各個(gè)環(huán)節(jié)，都應(yīng)遵循科學(xué)、規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)和流程，保障醫(yī)療質(zhì)量。3.安全有效原則將醫(yī)療安全放在首位，確保中醫(yī)診療手段安全可靠，同時(shí)注重治療效果，以患者的健康利益為出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)。4.繼承創(chuàng)新原則鼓勵(lì)繼承和發(fā)揚(yáng)中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論與技術(shù)，同時(shí)積極推動(dòng)中醫(yī)藥的創(chuàng)新發(fā)展，吸收現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)成果，提高中醫(yī)藥服務(wù)水平。二、中醫(yī)執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)管理（一）機(jī)構(gòu)設(shè)置與審批1.設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置應(yīng)當(dāng)符合國家制定的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)，包括機(jī)構(gòu)的規(guī)模、科室設(shè)置、人員配備、設(shè)備設(shè)施等方面的要求。例如，中醫(yī)醫(yī)院應(yīng)具備與開展的診療科目相適應(yīng)的中醫(yī)專業(yè)技術(shù)人員，有符合國家標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療用房、醫(yī)療設(shè)備等。2.審批程序申請(qǐng)?jiān)O(shè)置中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向所在地縣級(jí)以上地方人民政府中醫(yī)藥主管部門提交申請(qǐng)材料。中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起一定期限內(nèi)作出批準(zhǔn)或者不予批準(zhǔn)的決定。經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)置的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，憑批準(zhǔn)文件向有關(guān)部門辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。（二）執(zhí)業(yè)登記與校驗(yàn)1.執(zhí)業(yè)登記內(nèi)容中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的主要事項(xiàng)包括：名稱、地址、主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、診療科目、床位（牙椅）、注冊(cè)資金等。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照登記注冊(cè)的事項(xiàng)開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)，不得擅自變更。2.校驗(yàn)要求中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿前向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)校驗(yàn)。校驗(yàn)主要審查醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本條件是否符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)，以及執(zhí)業(yè)活動(dòng)是否符合規(guī)定等情況。登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在受理校驗(yàn)申請(qǐng)后，按照規(guī)定進(jìn)行審核，作出校驗(yàn)結(jié)論。對(duì)校驗(yàn)合格的，予以校驗(yàn)；對(duì)不符合校驗(yàn)要求的，責(zé)令其限期整改，整改后仍不符合要求的，注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。（三）變更與注銷1.變更事項(xiàng)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱、地址、主要負(fù)責(zé)人、診療科目、床位（牙椅）等登記事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)向原登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更登記。未經(jīng)批準(zhǔn)，不得擅自變更。變更登記需要提交相關(guān)證明材料，經(jīng)登記機(jī)關(guān)審核同意后，辦理變更手續(xù)。2.注銷情形中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法予以注銷：（1）歇業(yè)；（2）因不可抗力無法開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)；（3）被吊銷執(zhí)業(yè)許可證；（4）法律法規(guī)規(guī)定的其他應(yīng)當(dāng)注銷的情形。三、中醫(yī)醫(yī)師執(zhí)業(yè)管理（一）資格考試與注冊(cè)1.資格考試國家實(shí)行中醫(yī)醫(yī)師資格考試制度。中醫(yī)醫(yī)師資格考試分為執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試。考試內(nèi)容包括中醫(yī)基礎(chǔ)理論、中醫(yī)診斷學(xué)、中藥學(xué)、方劑學(xué)、中醫(yī)內(nèi)科學(xué)等專業(yè)知識(shí)，以及臨床實(shí)踐技能等?？荚嚪绞桨▽?shí)踐技能考試和醫(yī)學(xué)綜合考試。2.注冊(cè)條件取得中醫(yī)醫(yī)師資格的，可以向所在地縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門申請(qǐng)注冊(cè)。注冊(cè)時(shí)應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)材料，包括身份證明、資格證書、執(zhí)業(yè)證書申請(qǐng)表等。有下列情形之一的，不予注冊(cè)：（1）不具有完全民事行為能力的；（2）因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日起至申請(qǐng)注冊(cè)之日止不滿二年的；（3）受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰，自處罰決定之日起至申請(qǐng)注冊(cè)之日止不滿二年的；（4）有國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的其他情形的。3.注冊(cè)程序衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)自受理注冊(cè)申請(qǐng)之日起一定期限內(nèi)，對(duì)申請(qǐng)人提交的材料進(jìn)行審核。審核合格的，予以注冊(cè)，發(fā)給中醫(yī)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書；審核不合格的，書面通知申請(qǐng)人并說明理由。（二）執(zhí)業(yè)規(guī)則1.執(zhí)業(yè)地點(diǎn)與范圍中醫(yī)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。未經(jīng)注冊(cè)不得從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)。執(zhí)業(yè)范圍包括中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)等類別，具體執(zhí)業(yè)范圍由注冊(cè)機(jī)關(guān)根據(jù)申請(qǐng)人的考試類別和實(shí)際情況確定。2.診療規(guī)范中醫(yī)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)遵循中醫(yī)臨床診療指南和技術(shù)操作規(guī)范，運(yùn)用中醫(yī)藥理論和方法開展診療活動(dòng)。在診療過程中，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真詢問病史、進(jìn)行體格檢查、合理診斷、規(guī)范治療，確保醫(yī)療質(zhì)量和安全。3.醫(yī)療文書書寫中醫(yī)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定書寫醫(yī)療文書，包括門診病歷、住院病歷、處方等。醫(yī)療文書應(yīng)當(dāng)客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、規(guī)范，記錄患者的病情、診斷、治療過程等信息，以便于醫(yī)療質(zhì)量控制和醫(yī)療糾紛處理。4.醫(yī)療廣告管理中醫(yī)醫(yī)師不得利用醫(yī)療廣告進(jìn)行虛假宣傳或者誤導(dǎo)患者。醫(yī)療廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門審查批準(zhǔn)，并按照審查批準(zhǔn)的內(nèi)容發(fā)布。廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容，不得欺騙和誤導(dǎo)患者。（三）考核與培訓(xùn)1.考核制度國家建立中醫(yī)醫(yī)師考核制度，對(duì)中醫(yī)醫(yī)師的業(yè)務(wù)水平、工作成績(jī)和職業(yè)道德狀況進(jìn)行定期考核?？己酥芷谝话銥橐荒??？己藘?nèi)容包括業(yè)務(wù)水平測(cè)評(píng)、工作成績(jī)和職業(yè)道德評(píng)定?？己私Y(jié)果分為優(yōu)秀、合格、不合格三個(gè)等次。對(duì)考核不合格的中醫(yī)醫(yī)師，衛(wèi)生健康主管部門可以責(zé)令其暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)三個(gè)月至六個(gè)月，并接受培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育；暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)期滿，再次進(jìn)行考核，對(duì)考核合格的，允許其繼續(xù)執(zhí)業(yè)；對(duì)考核不合格的，由原注冊(cè)部門注銷注冊(cè)，收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。2.培訓(xùn)要求中醫(yī)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定參加培訓(xùn)，不斷更新知識(shí)，提高業(yè)務(wù)水平。培訓(xùn)內(nèi)容包括中醫(yī)藥新知識(shí)、新技術(shù)、新方法等，以及職業(yè)道德教育。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為中醫(yī)醫(yī)師參加培訓(xùn)提供必要的條件和支持。四、監(jiān)督管理（一）監(jiān)督檢查主體與職責(zé)縣級(jí)以上人民政府中醫(yī)藥主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中醫(yī)執(zhí)業(yè)活動(dòng)的監(jiān)督管理工作。其主要職責(zé)包括：制定監(jiān)督檢查計(jì)劃，組織開展對(duì)中醫(yī)執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)和人員的監(jiān)督檢查；受理對(duì)中醫(yī)執(zhí)業(yè)違法行為的舉報(bào)、投訴；查處中醫(yī)執(zhí)業(yè)違法行為等。衛(wèi)生健康主管部門可以委托符合條件的中醫(yī)藥監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)具體實(shí)施監(jiān)督檢查工作。（二）監(jiān)督檢查內(nèi)容1.機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)情況檢查中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否按照登記注冊(cè)的事項(xiàng)開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)，包括診療科目、人員配備、設(shè)備設(shè)施使用、醫(yī)療質(zhì)量控制等方面。查看醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否存在超范圍執(zhí)業(yè)、出租出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等違法行為。2.醫(yī)師執(zhí)業(yè)情況檢查中醫(yī)醫(yī)師是否在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)和執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)執(zhí)業(yè)，是否遵守診療規(guī)范和醫(yī)療文書書寫規(guī)定，是否存在利用職務(wù)之便謀取不正當(dāng)利益等行為。查看醫(yī)師的資格證書、執(zhí)業(yè)證書是否真實(shí)有效，是否參加定期考核等。3.醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量對(duì)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查，包括醫(yī)療安全管理、醫(yī)療糾紛處理、患者滿意度等方面。檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理制度，是否有效防范醫(yī)療事故和醫(yī)療糾紛的發(fā)生。（三）違法行為查處1.違法行為種類中醫(yī)執(zhí)業(yè)活動(dòng)中的違法行為主要包括：中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自執(zhí)業(yè)、超范圍執(zhí)業(yè)、使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作；中醫(yī)醫(yī)師未經(jīng)注冊(cè)擅自執(zhí)業(yè)、超范圍執(zhí)業(yè)、出具虛假醫(yī)學(xué)證明文件等。2.處罰措施對(duì)于中醫(yī)執(zhí)業(yè)違法行為，中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)依法給予行政處罰。處罰措施包括警告、罰款、吊銷執(zhí)業(yè)證書、沒收違法所得等。構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。例如，