農(nóng)村藥品管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)農(nóng)村藥品管理，規(guī)范農(nóng)村藥品市場秩序，保障農(nóng)村居民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》及相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合農(nóng)村藥品管理實(shí)際情況，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于農(nóng)村地區(qū)藥品的采購、儲存、銷售、使用及監(jiān)督管理等活動。農(nóng)村地區(qū)包括鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村等區(qū)域。（三）基本原則1.依法管理原則：嚴(yán)格遵守國家藥品管理法律法規(guī)，確保農(nóng)村藥品管理活動合法合規(guī)。2.質(zhì)量第一原則：始終將藥品質(zhì)量放在首位，保障農(nóng)村居民使用合格藥品。3.方便群眾原則：在確保藥品質(zhì)量和安全的前提下，優(yōu)化管理流程，方便農(nóng)村居民購藥用藥。4.監(jiān)督與服務(wù)并重原則：加強(qiáng)對農(nóng)村藥品市場的監(jiān)督檢查，同時(shí)為藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位提供必要的指導(dǎo)和服務(wù)。二、藥品采購管理（一）采購渠道1.農(nóng)村藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品。所采購的藥品必須具有合法的批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號等標(biāo)識，符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。2.鼓勵農(nóng)村藥品經(jīng)營企業(yè)通過集中采購、聯(lián)合采購等方式，降低采購成本，保證藥品供應(yīng)。3.嚴(yán)禁從非法渠道采購藥品，如無《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》的單位或個(gè)人處采購藥品。（二）采購合同1.藥品采購雙方應(yīng)簽訂書面采購合同，明確藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)、付款方式等條款。2.采購合同應(yīng)符合《中華人民共和國民法典》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，確保合同的合法性、有效性和可操作性。3.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)妥善保管采購合同及相關(guān)票據(jù)，保存期限不得少于五年。（三）驗(yàn)收與入庫1.藥品到貨后，采購單位應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書等。2.驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，嚴(yán)格按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時(shí)辦理入庫手續(xù)，入庫藥品應(yīng)分類存放，并有明顯的標(biāo)識。3.對驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門，并按照規(guī)定進(jìn)行處理，如退貨、銷毀等。三、藥品儲存管理（一）儲存條件1.農(nóng)村藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位應(yīng)根據(jù)藥品的特性，設(shè)置相應(yīng)的儲存條件。如常溫庫溫度為0℃～30℃，陰涼庫溫度不高于20℃，冷庫溫度為2℃～10℃等。2.儲存藥品的倉庫應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，無鼠害、蟲害等。倉庫內(nèi)應(yīng)配備必要的溫濕度監(jiān)測設(shè)備、消防設(shè)備、防蟲防鼠設(shè)備等。（二）藥品擺放1.藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲存條件等分類擺放。同一品種、規(guī)格的藥品應(yīng)集中存放，并有明顯的標(biāo)識。2.藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥應(yīng)分開存放。易串味藥品、中藥材、中藥飲片應(yīng)分別存放。3.特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等，應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定儲存，實(shí)行雙人雙鎖管理。（三）庫存管理1.藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位應(yīng)建立庫存管理制度，定期盤點(diǎn)庫存藥品。盤點(diǎn)時(shí)應(yīng)做到賬、貨、卡相符，發(fā)現(xiàn)賬實(shí)不符的情況應(yīng)及時(shí)查明原因，并進(jìn)行處理。2.庫存藥品應(yīng)按照先進(jìn)先出、近期先出的原則進(jìn)行發(fā)貨。對近效期藥品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)管理，采取有效的催銷措施，確保藥品在有效期內(nèi)銷售或使用。3.對過期、變質(zhì)、損壞的藥品，應(yīng)及時(shí)清理，按照規(guī)定進(jìn)行銷毀，并做好記錄。四、藥品銷售管理（一）銷售資質(zhì)1.農(nóng)村藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)取得《藥品經(jīng)營許可證》，并按照許可范圍經(jīng)營藥品。藥品零售企業(yè)應(yīng)配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員，負(fù)責(zé)藥品的銷售和藥學(xué)服務(wù)工作。2.藥品銷售人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉藥品知識和銷售技巧，具備良好的職業(yè)道德。銷售人員應(yīng)佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌，銷售藥品時(shí)應(yīng)出具銷售憑證。（二）銷售行為1.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)按照國家藥品價(jià)格管理規(guī)定，明碼標(biāo)價(jià)銷售藥品。不得在標(biāo)價(jià)之外加價(jià)出售藥品，不得收取任何未予標(biāo)明的費(fèi)用。2.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定正確介紹藥品的性能、用途、禁忌、注意事項(xiàng)等，不得虛假夸大宣傳，誤導(dǎo)消費(fèi)者。3.處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售、購買和使用。藥品零售企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行處方藥銷售管理制度，認(rèn)真審核處方，對處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售。（三）銷售記錄1.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立銷售記錄制度，如實(shí)記錄藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售日期等內(nèi)容。銷售記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。2.藥品零售企業(yè)應(yīng)在營業(yè)場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》《營業(yè)執(zhí)照》《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》等相關(guān)證件，并公示藥品的品種、價(jià)格、服務(wù)公約等內(nèi)容，接受社會監(jiān)督。五、藥品使用管理（一）使用資質(zhì)1.農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并按照許可范圍開展診療活動。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員或經(jīng)過培訓(xùn)的藥品管理人員，負(fù)責(zé)藥品的采購、儲存、調(diào)配和使用管理工作。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品應(yīng)從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)或藥品零售企業(yè)采購，嚴(yán)禁從非法渠道采購藥品。（二）藥品調(diào)配1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)配藥品應(yīng)憑醫(yī)師處方進(jìn)行。調(diào)配人員應(yīng)認(rèn)真審核處方，對處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照藥品說明書和規(guī)范的操作規(guī)程調(diào)配藥品，確保藥品質(zhì)量和用藥安全。調(diào)配好的藥品應(yīng)注明患者姓名、用法、用量，并向患者或其家屬進(jìn)行用藥交代。（三）藥品使用監(jiān)測1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立藥品使用監(jiān)測制度，對藥品的使用情況進(jìn)行監(jiān)測和分析。監(jiān)測內(nèi)容包括藥品的品種、數(shù)量、使用頻率、不良反應(yīng)等。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)報(bào)告，并按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。對嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，應(yīng)立即采取緊急措施，確?；颊甙踩＃ㄋ模┧幤肥褂糜涗?.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立藥品使用記錄制度，如實(shí)記錄藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、使用日期、患者姓名、診斷等內(nèi)容。藥品使用記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對藥品使用記錄進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，總結(jié)藥品使用規(guī)律，為合理用藥提供依據(jù)。六、監(jiān)督管理（一）監(jiān)管部門職責(zé)1.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)農(nóng)村藥品的監(jiān)督管理工作。衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)對農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的藥品使用行為進(jìn)行監(jiān)督管理。其他相關(guān)部門按照各自職責(zé)，協(xié)同做好農(nóng)村藥品管理工作。2.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)加強(qiáng)對農(nóng)村藥品市場的日常監(jiān)督檢查，建立健全監(jiān)督檢查制度，加大對違法違規(guī)行為的查處力度。（二）監(jiān)督檢查內(nèi)容1.藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位的資質(zhì)情況，是否取得相應(yīng)的許可證照，并按照許可范圍經(jīng)營或使用藥品。2.藥品的采購渠道是否合法，是否從具有合法資質(zhì)的企業(yè)采購藥品，是否存在從非法渠道采購藥品的行為。3.藥品的儲存條件是否符合要求，是否按照規(guī)定分類存放藥品，是否配備必要的儲存設(shè)備。4.藥品的銷售和使用行為是否規(guī)范，是否明碼標(biāo)價(jià)銷售藥品，是否憑處方銷售處方藥，是否存在虛假夸大宣傳等違法行為。5.藥品的質(zhì)量情況，是否存在銷售或使用假藥、劣藥的行為。（三）違法違規(guī)處理1.對違反本辦法規(guī)定的藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)依法給予警告、罰款、吊銷許可證照等行政處罰。對構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。2.對藥品監(jiān)督管理部門及其他相關(guān)部門工作人員在農(nóng)村藥品管理工作中濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。七、培訓(xùn)與宣傳（一）培訓(xùn)1.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)定期組織對農(nóng)村藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位的從業(yè)人員進(jìn)行法律法規(guī)、藥品知識、質(zhì)量管理等方面的培訓(xùn)，提高從業(yè)人員的業(yè)務(wù)水平和法律意識。2.農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)對本單位醫(yī)務(wù)人員的藥品使用知識培訓(xùn)，提高合理用藥水平。（二）宣傳1.藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生健康部門等相關(guān)部門應(yīng)加強(qiáng)對農(nóng)