醫(yī)療注冊管理辦法一、總則（一）目的為加強醫(yī)療行業(yè)管理，規(guī)范醫(yī)療注冊行為，保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和醫(yī)療安全，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在我國境內(nèi)從事醫(yī)療服務(wù)活動的各類醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員的注冊管理。包括但不限于綜合醫(yī)院、?？漆t(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)以及執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、注冊護士等專業(yè)技術(shù)人員。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則嚴(yán)格遵循國家有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保注冊管理工作有法可依、有章可循。2.公正公平原則對所有申請醫(yī)療注冊的機構(gòu)和人員一視同仁，按照統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)和程序進行審核，保證注冊過程的公正性和公平性。3.質(zhì)量優(yōu)先原則把保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量作為注冊管理的核心目標(biāo)，優(yōu)先考慮申請人的專業(yè)能力、技術(shù)水平和職業(yè)道德等因素，確保其具備提供安全、有效醫(yī)療服務(wù)的能力。4.動態(tài)管理原則對已注冊的醫(yī)療機構(gòu)和人員進行動態(tài)跟蹤管理，根據(jù)其執(zhí)業(yè)表現(xiàn)和發(fā)展情況，及時調(diào)整注冊狀態(tài)，促進醫(yī)療行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。二、醫(yī)療機構(gòu)注冊管理（一）申請條件1.符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)立應(yīng)符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的要求，合理布局，避免資源浪費和過度競爭。2.有符合規(guī)定的名稱、組織機構(gòu)和場所醫(yī)療機構(gòu)的名稱應(yīng)符合《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》的規(guī)定，能夠準(zhǔn)確反映其功能、性質(zhì)和服務(wù)范圍；具備健全的組織機構(gòu)，明確各部門職責(zé)；擁有固定的執(zhí)業(yè)場所，場所的選址、建筑設(shè)計等應(yīng)符合衛(wèi)生學(xué)和安全要求。3.有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員根據(jù)不同類型和規(guī)模的醫(yī)療機構(gòu)，配備相應(yīng)的資金用于購置設(shè)備、支付人員薪酬等；具備開展業(yè)務(wù)所需的基本設(shè)施和設(shè)備，如診斷設(shè)備、治療設(shè)備、消毒設(shè)備等；擁有足夠數(shù)量和資質(zhì)的專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員，各類人員的配備應(yīng)符合國家規(guī)定的比例和資質(zhì)要求。4.有相應(yīng)的規(guī)章制度建立健全各項規(guī)章制度，包括醫(yī)療質(zhì)量管理制度、醫(yī)療安全管理制度、人員崗位責(zé)任制度、財務(wù)管理制度、后勤保障制度等，確保醫(yī)療機構(gòu)的正常運轉(zhuǎn)和醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。（二）申請材料1.醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書詳細填寫醫(yī)療機構(gòu)的基本信息，包括名稱、地址、法定代表人、所有制形式、診療科目、床位（牙椅）等內(nèi)容。2.醫(yī)療機構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明提供房屋產(chǎn)權(quán)證書或租賃合同等證明材料，以證明醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)場所合法性。3.醫(yī)療機構(gòu)建筑設(shè)計平面圖包括科室布局、功能分區(qū)、通道設(shè)置等，應(yīng)符合衛(wèi)生學(xué)和醫(yī)療流程要求，確保醫(yī)療活動的安全和便捷。4.驗資證明、資產(chǎn)評估報告對于新建或改擴建的醫(yī)療機構(gòu)，需提供驗資證明或資產(chǎn)評估報告，以證明其資金實力和資產(chǎn)狀況。5.醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度包括各項管理制度的文本，明確規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)的運行規(guī)則、人員職責(zé)、醫(yī)療質(zhì)量控制等方面的內(nèi)容。6.醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責(zé)人以及各科室負責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件提供相關(guān)人員的身份證明、資格證書和執(zhí)業(yè)證書，以證明其具備相應(yīng)的任職資格和執(zhí)業(yè)資質(zhì)。7.省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料根據(jù)當(dāng)?shù)貙嶋H情況，可能要求提供其他補充材料，如環(huán)保審批文件、消防驗收合格證明等。（三）申請流程1.申請人向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門提出申請申請人按照規(guī)定準(zhǔn)備齊全申請材料后，向當(dāng)?shù)乜h級以上衛(wèi)生行政部門提交醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記注冊申請。2.衛(wèi)生行政部門受理衛(wèi)生行政部門收到申請材料后，對材料的完整性和真實性進行審核。符合受理條件的，予以受理，并出具受理通知書；不符合受理條件的，不予受理，并說明理由。3.現(xiàn)場審查衛(wèi)生行政部門組織專家對申請醫(yī)療機構(gòu)進行現(xiàn)場審查，按照醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)規(guī)定，對醫(yī)療機構(gòu)的場所、設(shè)備、人員、規(guī)章制度等進行實地檢查，評估其是否符合執(zhí)業(yè)要求。4.審核批準(zhǔn)衛(wèi)生行政部門根據(jù)現(xiàn)場審查結(jié)果和相關(guān)規(guī)定，對申請事項進行審核。符合條件的，予以批準(zhǔn)，頒發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；不符合條件的，作出不予批準(zhǔn)的決定，并書面說明理由。（四）變更與注銷1.變更醫(yī)療機構(gòu)在執(zhí)業(yè)過程中，如需變更名稱、地址、法定代表人、診療科目、床位（牙椅）等登記事項，應(yīng)當(dāng)向原登記機關(guān)申請辦理變更登記。申請變更登記時，應(yīng)提交相關(guān)證明材料，并按照規(guī)定的程序進行審核批準(zhǔn)。2.注銷醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)向原登記機關(guān)申請辦理注銷登記：（1）歇業(yè)；（2）因分立、合并而終止；（3）因不可抗力等原因無法繼續(xù)執(zhí)業(yè)；（4）被吊銷執(zhí)業(yè)許可證等。申請注銷登記時，應(yīng)提交注銷登記申請書，并繳回《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正、副本。衛(wèi)生行政部門在核實情況后，予以注銷，并向社會公告。三、醫(yī)務(wù)人員注冊管理（一）醫(yī)師注冊1.申請條件（1）具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中試用期滿一年的；（2）取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后，具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)?？茖W(xué)歷，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中工作滿二年的；具有中等專業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中工作滿五年的。（3）具有下列情形之一的，不予注冊：不具有完全民事行為能力的；因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日起至申請注冊之日止不滿二年的；受吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》行政處罰，自處罰決定之日起至申請注冊之日止不滿二年的；甲類、乙類傳染病傳染期、精神病發(fā)病期以及身體殘疾等健康狀況不適宜或者不能勝任醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)工作的；重新申請注冊，經(jīng)考核不合格的；在醫(yī)師資格考試中參與有組織作弊的；被查實曾使用偽造醫(yī)師資格或者冒名使用他人醫(yī)師資格進行注冊的；國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的其他情形的。2.申請材料（1）醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊申請審核表；（2）近6個月2寸白底免冠正面半身照片；（3）醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)的聘用證明；（4）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料。獲得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格后二年內(nèi)未注冊者，申請注冊時，還應(yīng)提交在省級以上衛(wèi)生行政部門指定的機構(gòu)接受3至6個月的培訓(xùn)，并經(jīng)考核合格的證明。3.申請流程（1）申請人向擬執(zhí)業(yè)機構(gòu)所在地縣級以上衛(wèi)生行政部門提出申請；（2）衛(wèi)生行政部門受理申請后，對申請材料進行審核；（3）審核合格的，予以注冊，頒發(fā)《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》；審核不合格的，書面通知申請人并說明理由。（二）護士注冊1.申請條件（1）具有完全民事行為能力；（2）在中等職業(yè)學(xué)校、高等學(xué)校完成國務(wù)院教育主管部門和國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的普通全日制3年以上的護理、助產(chǎn)專業(yè)課程學(xué)習(xí)，包括在教學(xué)、綜合醫(yī)院完成8個月以上護理臨床實習(xí)，并取得相應(yīng)學(xué)歷證書；（3）通過國務(wù)院衛(wèi)生主管部門組織的護士執(zhí)業(yè)資格考試；（4）符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的健康標(biāo)準(zhǔn)。2.申請材料（1）護士執(zhí)業(yè)注冊申請審核表；（2）申請人身份證明；（3）申請人學(xué)歷證書及專業(yè)學(xué)習(xí)中的臨床實習(xí)證明；（4）護士執(zhí)業(yè)資格考試成績合格證明；（5）省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療機構(gòu)出具的申請人6個月內(nèi)健康體檢證明；（6）醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)擬聘用的相關(guān)材料。3.申請流程（1）申請人向擬執(zhí)業(yè)機構(gòu)所在地的縣級衛(wèi)生行政部門提出申請；（2）衛(wèi)生行政部門收到申請材料后，對材料進行審核；（3）審核合格的，予以注冊，發(fā)給《護士執(zhí)業(yè)證書》；審核不合格的，書面通知申請人并說明理由。（三）變更與注銷1.變更醫(yī)師、護士在執(zhí)業(yè)過程中，如需變更執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍等注冊事項，應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請辦理變更注冊手續(xù)。申請變更注冊時，應(yīng)提交相關(guān)證明材料，并按照規(guī)定的程序進行審核批準(zhǔn)。2.注銷醫(yī)師、護士有下列情形之一的，原注冊部門應(yīng)當(dāng)予以注銷注冊，并收回《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或《護士執(zhí)業(yè)證書》：（1）死亡或者被宣告失蹤的；（2）受刑事處罰的；（3）受吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或《護士執(zhí)業(yè)證書》行政處罰的；（4）依照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十一條規(guī)定暫停執(zhí)業(yè)活動期滿，再次考核仍不合格的；（5）中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動滿二年的；（6）身體健康狀況不適宜繼續(xù)執(zhí)業(yè)的；（7）有出借、出租、抵押、轉(zhuǎn)讓、涂改《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或《護士執(zhí)業(yè)證書》行為的；（8）衛(wèi)生行政部門規(guī)定不宜從事醫(yī)療、護理工作的其他情形的。四、監(jiān)督管理（一）日常監(jiān)督檢查衛(wèi)生行政部門定期對醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的執(zhí)業(yè)活動進行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括：1.醫(yī)療機構(gòu)的診療科目、執(zhí)業(yè)范圍、服務(wù)質(zhì)量、醫(yī)療安全等是否符合規(guī)定；2.醫(yī)務(wù)人員的執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)行為、職業(yè)道德等是否符合要求。（二）年度校驗醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定每年向登記機關(guān)申請辦理年度校驗手續(xù)。年度校驗內(nèi)容包括：1.醫(yī)療機構(gòu)基本情況，如名稱、地址、法定代表人等是否發(fā)生變化；2.診療科目、床位（牙椅）等執(zhí)業(yè)登記事項的變動情況；3.業(yè)務(wù)開展情況，如門診量、住院人數(shù)、手術(shù)例數(shù)等；4.醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、醫(yī)療服務(wù)等方面的情況；5.人員資質(zhì)、人員變動等情況。登記機關(guān)對校驗合格的醫(yī)療機構(gòu)，在其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本上加蓋校驗合格章；對校驗不合格的醫(yī)療機構(gòu)，責(zé)令其限期整改，整改期間停止執(zhí)業(yè)活動。整改期滿仍不合格的，注銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。（三）違法違規(guī)處理1.對醫(yī)療機構(gòu)的違法違規(guī)行為，衛(wèi)生行政部門將依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)進行處罰，處罰措施包括