醫(yī)療強(qiáng)制管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)醫(yī)療行業(yè)管理，規(guī)范醫(yī)療行為，保障醫(yī)療安全，維護(hù)患者合法權(quán)益，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)依法設(shè)立的各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員。（三）基本原則1.依法管理原則：嚴(yán)格依照國家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理，確保管理活動合法合規(guī)。2.保障安全原則：以保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全為核心，加強(qiáng)對醫(yī)療全過程的監(jiān)管。3.公平公正原則：對所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)一視同仁，公平公正地實(shí)施管理措施。4.持續(xù)改進(jìn)原則：推動醫(yī)療機(jī)構(gòu)不斷完善內(nèi)部管理，持續(xù)提高醫(yī)療服務(wù)水平。二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入管理（一）設(shè)置審批1.申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定提交相關(guān)材料，包括可行性研究報告、選址報告和建筑設(shè)計平面圖等。2.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)自受理設(shè)置申請之日起，按照規(guī)定的審批權(quán)限和程序進(jìn)行審核。審核合格的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書。（二）執(zhí)業(yè)登記1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)向登記機(jī)關(guān)申請辦理執(zhí)業(yè)登記。登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起45日內(nèi)，根據(jù)本條例和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核。2.經(jīng)審核合格的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果以書面形式通知申請人。（三）變更與注銷1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、服務(wù)對象、服務(wù)方式、注冊資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）的，必須向登記機(jī)關(guān)申請辦理變更登記。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)歇業(yè)，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理注銷登記。經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后，收繳《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。三、醫(yī)療質(zhì)量管理（一）質(zhì)量管理體系1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理體系，設(shè)立質(zhì)量管理部門或者配備專（兼）職質(zhì)量管理人員，負(fù)責(zé)制定本機(jī)構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量管理制度并組織實(shí)施。2.醫(yī)療質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)涵蓋醫(yī)療服務(wù)的各個環(huán)節(jié)，包括醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療護(hù)理、醫(yī)院感染控制、藥事管理等。（二）醫(yī)療質(zhì)量控制1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)，定期對醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)測、分析和評估。2.對醫(yī)療質(zhì)量不符合要求的科室和個人，應(yīng)當(dāng)及時采取整改措施，情節(jié)嚴(yán)重的，給予相應(yīng)的處罰。（三）醫(yī)療技術(shù)管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能任務(wù)相適應(yīng)，按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行技術(shù)評估和審核。2.嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展禁止類醫(yī)療技術(shù)，對限制類醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行備案和管理。四、醫(yī)療安全管理（一）醫(yī)療風(fēng)險防范1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療風(fēng)險管理制度，對醫(yī)療風(fēng)險進(jìn)行識別、評估和應(yīng)對。2.加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員的風(fēng)險防范意識培訓(xùn)，提高應(yīng)對醫(yī)療風(fēng)險的能力。（二）醫(yī)療糾紛處理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療糾紛投訴處理機(jī)制，及時受理、處理患者的投訴。2.發(fā)生醫(yī)療糾紛后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向衛(wèi)生健康行政部門報告，并積極配合有關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查處理。（三）醫(yī)療事故管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守醫(yī)療安全管理制度，預(yù)防醫(yī)療事故的發(fā)生。2.發(fā)生醫(yī)療事故后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定及時進(jìn)行調(diào)查處理，并向患者及其家屬做好解釋工作。五、醫(yī)務(wù)人員管理（一）資格準(zhǔn)入1.從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的人員，必須取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定對醫(yī)務(wù)人員的執(zhí)業(yè)資格進(jìn)行審核，確保其具備合法執(zhí)業(yè)條件。（二）培訓(xùn)與考核1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期組織醫(yī)務(wù)人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育，提高其業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。2.建立醫(yī)務(wù)人員考核制度，對其工作業(yè)績、職業(yè)道德等進(jìn)行考核，考核結(jié)果作為聘任、晉升、獎懲的依據(jù)。（三）職業(yè)道德規(guī)范1.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)遵守職業(yè)道德規(guī)范，愛崗敬業(yè)，誠實(shí)守信，服務(wù)患者，奉獻(xiàn)社會。2.嚴(yán)禁醫(yī)務(wù)人員收受紅包、回扣等不正當(dāng)利益，嚴(yán)禁利用職務(wù)之便謀取私利。六、醫(yī)療服務(wù)管理（一）服務(wù)規(guī)范1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定醫(yī)療服務(wù)規(guī)范，明確服務(wù)流程、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)和服務(wù)質(zhì)量要求。2.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按照服務(wù)規(guī)范為患者提供優(yōu)質(zhì)、高效、便捷的醫(yī)療服務(wù)。（二）價格管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家醫(yī)療服務(wù)價格政策，合理收費(fèi)，不得擅自提高收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。2.建立醫(yī)療服務(wù)價格公示制度，向患者公開收費(fèi)項目、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等信息。（三）患者權(quán)益保護(hù)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)尊重患者的知情權(quán)、選擇權(quán)和隱私權(quán)，保護(hù)患者的合法權(quán)益。2.為患者提供必要的醫(yī)療服務(wù)信息，幫助患者做出合理的就醫(yī)選擇。七、醫(yī)療監(jiān)督管理（一）監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)依法對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全等。2.監(jiān)督檢查可以采取現(xiàn)場檢查、查閱資料、調(diào)查詢問等方式進(jìn)行。（二）行政處罰1.對違反本辦法規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)依法給予行政處罰。2.行政處罰的種類包括警告、罰款、吊銷執(zhí)業(yè)證書等。（三）社會監(jiān)督1.鼓勵社會各界對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的違法違規(guī)行為進(jìn)行舉報，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)及時受理并調(diào)